Natrio jodidas [¹³¹ I] GE Healthcare

1. KAS YRA Natrio jodidAS [131I] GE HEALTCARE IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Tai radiofarmacinis preparatas vartojamas nustatant diagnozę. Pavartojus šio preparato, jis telkiasi tam tikrame žmogaus kūno organe. Šio vaisto radioaktyvumą, naudojant specialias kameras, galima nustatyti kūno išorėje, o po to sukurti tiriamos kūno vietos vaizdus (skenus). Šiuose vaizduose matomas radioaktyvumo pasiskirstymas organe ir visame organizme. Tuo būdu jūsų gydytojas gali gauti vertingos informacijos apie tiriamo organo struktūrą ir funkciją.

Šis vaistas vartojamas tik diagnostikai.

Skyrus Natrio jodido [131I] GE Healthcare galima apskaičiuoti jonizuojančios spinduliuotės dozę, reikalingą gydyti tam tikras skydliaukės ligas. Taip pat, pagal gautus vaizdus, galima ištirti ir tam tikras skydliaukės ligas. Gydytojas jums paaiškins, kokiu tikslu vartojama Natrio jodido [131I] . GE Healthcare

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT Natrio jodido [131I] GE HEALTCARE

Natrio jodido [131I] GE Healtchcare vartoti draudžiama: - Natrio jodido [131I] GE Healtchcare draudžiama vartoti moterims nėštumo metu. Gydytojui būtina pasakyti, jei įtariamas nėštumas arba jei moteris žindo kūdikį. - Natrio jodido [131I]GE Healthcare nevartojama jaunesniems nei 10 metų vaikams diagnostikos tikslu, o taip pat vyresniems, išskyrus atvejus, kai pakartotinai vertinami piktybinio proceso pokyčiai ar kai negalimi kiti tinkamesni tyrimo metodai. - Natrio jodido [131I] GE Healthcare nevartojama tiriant pacientus, kuriems sutrikęs rijimas, taip pat sergančius tam tikromis skrandžio ar žarnyno ligomis.

Jeigu abejojate, būtinai pasikonsultuokite su gydytoju prieš vartojant šio preparato.

Specialių atsargumo priemonių reikia: - jeigu Jūs vartojate skydliaukės hormonus kaip pakaitinį gydymą, jį reikia nutraukti prieš vartojant Natrio jodido [131I] GE Healthcare. Kuriam laikui gydymas nutraukiamas ir kada vėl gali būti tęsiamas, priklauso nuo Jūsų vartojamų vaistų rūšies.

- Natrio jodido [131I] GE Healthcare kieta kapsulė skiriama vienkartinai, prižiūrint kvalifikuotam personalui, todėl kitų pacientui svarbių atsargumo priemonių nėra.

Radioaktyvių medžiagų skyrimas, vartojimas ir atliekų tvarkymas griežtai reguliuojamas įstatymų, todėl Natrio jodido [131I] GE Healthcare kietos kapsulės bus vartojamos tik gydymo įstaigose. Jas vartos ir skirs tik kvalifikuotas ir darbe su radioaktyviais preparatais patyręs personalas.

Jūsų gydytojas Jus informuos ar reikia dar kokių nors specialių atsargumo priemonių pavartojus šio vaistinio preparato.

Jeigu abejojate, nedvejodamas pasikonsultuokite su savo gydytoju.

Įspėjimai Pavartojus Natrio jodido [131I] GE Healthcare pacientas veikiamas jonizuojančia spinduliuote. Gydytojas neskirtų šio preparato, jei spinduliuotės poveikio rizika būtų didesnė, nei šios procedūros metu gaunama nauda.

Kitų vaistų vartojimas Su natrio jodidu [131I] gali sąveikauti daugelis medikamentų, tokių kaip antihistamininiai, penicilinai ir vitaminai. Svarbu, kad gydytojas sužinotų apie visus vaistus, kuriuos vartoja pacientas.

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Natrio jodido [131I] GE Healthcare nėščioms moterims skirti draudžiama. Prieš skiriant preparato, reikia paneigti nėštumo galimybę. Jūsų gydytojas rekomenduos jums nepastoti 4 mėn. po preparato vartojimo.

Skyrus Natrio jodido [131I] GE Healthacre, žindymas turi būti nutraukiamas neribotam laikui.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Natrio jodido [131I] GE Heakthcare kietos kapsulės gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

3. KAIP VARTOTI Natrio jodido [131I] GE HEALTHCARE

Natrio jodido [131I] GE Healthcare visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją.

Jūsų gydytojas nuspręs, kokią Natrio jodido [131I] GE Healthcare dozę reikia vartoti. Dozė priklauso nuo klinikinės situacijos ir siekia 0,2- 400 MBq. Vaikams galima skirti mažesnes dozes.

Natrio jodidas [131I] skiriamas kapsule, kuri turi būti praryjama nekramtant, dažniausiai užgeriant skysčiu. Jei Jūs sergate tam tikromis žarnyno ligomis, Jums gali būti skirta kitų vaistų tuo pačiu metu, kurie palengvintų preparato pasisavinimą.

Dažniausiai reikiamos informacijos gaunama vienkartinai pavartojus preparato. Tačiau tolesniame tam tikrų ligų tyrime preparato gali būti skiriama pakartotinai.

Nuskaitymas dažniausiai atliekamas praėjus 4 val. po preparato skyrimo. Papildomas nuskaitymas atliekamas po 18-24 val., o kartais – po 72 val. po preparato skyrimo.

Pavartojus per didelę Natrio jodido [131I] GE Healthcare dozę Natrio jodidas [131I] GE Healthcare skiriamas gydytojo griežtomis sąlygomis, todėl perdozavimas yra mažai tikėtinas.

Nustojus vartoti Natrio jodido [131I] GE Healthacre Jeigu kiltų bet kokių klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

Natrio jodidas [131I] GE Healthacre, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.

Pavartojus Natrio jodido [131I] GE Healthcare galimas pykinimas, vėmimas ir alerginio tipo reakcijos.

Gydytojas Jums skirs Natrio jodido [131I] GE Healthacare kietą kapsulę tik tuo atveju, kai jonizuojančios spinduliuotės sukeliama rizika bus mažesnė, nei rizika dėl pačios ligos.

Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje nepaminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui.

5. KAIP LAIKYTI Natrio jodidĄ [131I] GE Healthcare

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Negalima užšaldyti. Ant etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, vaisto vartoti negalima.

Laikymo sąlygos ir serijos tinkamumo laikas nurodytas ant etiketės. Ligoninės personalas turi užtikrinti, kad produktas būtų laikomas reikiamose sąlygose

6. KITA INFORMACIJA

Natrio jodido [131I] GE Healthcare kietų kapsulių sudėtyje yra

3. Veiklioji medžiaga yra natrio jodidas [131I]. Kiekvienoje kapsulėje yra 0,333-3,7 MBq (megabekerelis – radioaktyvumo vienetas) natrio jodido [131I].

4. Pagalbinės medžiagos yra: natrio tiosulfatas, natrio hidroortofosfatas, natrio hidroksidas, želatinos kapsulė, kurioje yra titano dioksido (E171).

Kaip atrodo Natrio jodido [131I] GE Healthcare kietos kapsulės ir jų pakuotės turinys Vaistas yra balta kieta želatinos kapsulė, kuri turi būti praryjama.

Registravimo liudijimo turėtojas GE Healthcare Limited Amersham Place Little Chalfont Buckinghamshire HP7 9NA Jungtinė Karalystė

Gamintojas GE Healthcare Buchler GmbH & Co. KG Gieselweg 1 D-38110 Braunschweig Vokietija

Daugiau informacijos apie šį vaistą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas Lietuvoje

Nycomed Seimyniskiu 3 LT 09312 Vilnius Lietuva Tel. +370 5 2109070 [email protected]

Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2006-10-25

Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMEA) tinklalapyje: http://www.emea.eu.int/ Internete rasite daugiau informacijos apie retas ligas ir jų gydymą.