Nasofan

1. KAS YRA NASOFAN NOSIES PURŠKALAS IR KAM JIS VARTOJAMAS

Jums paskirtas Nasofan 50 mikrogramų/dozėje nosies purškalas, suspensija (toliau pakuotės lapelyje jis vadinamas Nasofan nosies purškalu). Vienoje purškalo dozėje yra 50 mikrogramų veikliosios medžiagos flutikazono propionato. Flutikazono propionatas priklauso vaistų, vadinamų kortikosteroidais, grupei.

Nasofan nosies purškalas yra balta, nepermatoma suspensija daugiadoziuose gintaro spalvos stiklo buteliuose su įtaisyta dozavimo pompa. Kiekviename Nasofan nosies purškalo butelyje yra toks suspensijos kiekis, iš kurio gaunama 60, 120 ar 150 purškalo dozių. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Flutikazono propionatas malšina uždegimą. Purškiamas į nosį vaistas sumažins patinimą ir dirginimą. Vaistas vartojamas sezoninės alerginės slogos (pvz., šieno slogos) ir nuolatinės slogos (t.y., nosies užgulimo ar slogos, kuriuos sukėlė namų dulkių erkės ar gyvūnai, pavyzdžiui, katės ir šunys) profilaktikai ir gydymui. Vaistu gydomi suaugusieji bei 4 metų ir vyresni vaikai.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NASOFAN NOSIES PURŠKALĄ

Nasofan nosies purškalo vartoti negalima: - jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) flutikazono propionatui arba bet kuriai pagalbinei Nasofan nosies purškalo medžiagai.

Specialių atsargumo priemonių reikia: - jeigu operuota nosis; - jeigu neseniai sirgote nosies kvėpavimo takų infekcija; - jeigu neseniai gydėtės švirkščiamaisiais steroidais arba ilgą laiką gėrėte steroidų; - jeigu vartojate daugiau nei 8 įpurškimus per dieną (maksimali rekomenduojama paros dozė), kadangi streso atveju gali būti reikalingas papildomas gydymas steroidais.

Nasofan nosies purškalas taip pat naudojamas sezoniniams alerginiams rinitams (šienligei), tačiau esant padidėjusiam jautrumui žiedadulkėms, papildomas gydymas gali būti reikalingas kitų simptomų kontrolei, pvz. akių niežtėjimui mažinti. Šiuo atveju būtina pasikonsultuoti su gydytoju.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Kai kurie vaistai gali sąveikauti su Nasofan nosies purškalu, todėl, prieš vartodami bet kokį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate: - kurių nors vaistų nuo grybelių sukeliamos infekcinės ligos (pvz., ketokonazolo); - kurių nors vaistų nuo virusų, pavyzdžiui, ŽIV, sukeliamos infekcinės ligos (pvz., ritonaviro);

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Pasakykite savo gydytojui, jei esate nėščia, planuojate pastoti ar žindote kūdikį. Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Vaistinis preparatas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Nasofan nosies purškalo medžiagas Nasofan nosies purškalas sudėtyje turi banzalkonio chlorido, kuris dirgina, gali sukelti odos reakcijų.

3. KAIP VARTOTI NASOFAN NOSIES PURŠKALĄ

Nasofan nosies purškalą visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Įprastinė dozė yra:

Suaugusieji (tame tarpe vyresnio amžiaus žmonės) ir vyresni kaip 12 metų paaugliai

Gydymo pradžioje į kiekvieną nosies landą įpurškiama po du Nasofan nosies purškalo įpurškimus vieną kartą per parą, geriausia ryte. Gydytojas gali padidinti dozę iki didžiausios - dviejų įpurškimų du kartus per parą.

Kai tik nosies būklė pagerės, gydytojas gali sumažinti dozę iki vieno įpurškimo į kiekvieną nosies landą vieną kartą per parą. Jeigu vartojant tokią sumažintą dozę nosies būklė vėl pablogėja, dozę galima padidinti iki pradinės.

4-11 metų vaikai

Įprastinė dozė 4-11 metų vaikams - vienas įpurškimas į kiekvieną nosies landą vieną kartą per parą, geriausia ryte. Gydytojas gali padidinti dozę iki didžiausios - po vieną įpurškimą į kiekvieną nosies landą du kartus per parą.

Jaunesniems kaip 4 metų vaikams šio vaisto vartoti negalima.

Gydytojas skirs vartoti mažiausią veiksmingai simptomus malšinančią Nasofan nosies purškalo dozę.

Draudžiama vartoti didesnę vaisto dozę ar vartoti Nasofan nosies purškalą dažniau nei skyrė gydytojas.

Jūsų nosies būklė gali pradėti gerėti tik po kelių vaisto vartojimo parų, taigi labai svarbu reguliariai vartoti vaistą tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas, o jeigu jaučiatės geriau, tęsti gydymą tol, kol gydytojas lieps jį nutraukti.

Jeigu dėl šieno slogos niežti akis ar jos ašaroja, pasakykite apie tai gydytojui. Jis (ji) skirs kitų reikiamų vaistų akims gydyti.

Kaip pradėti vartoti Nasofan nosies purškalą

Prieš vartojimą nuimti Nasofan nosies purškalo butelio antgalio apsauginį dangtelį, kuris apsaugo jį nuo dulkių ir nešvarumų, o pavartojus vaisto, vėl uždėti ant antgalio.

Prieš pirmąjį panaudojimą Nasofan nosies purškalo butelį reikia paruošti.

1. Butelį švelniai papurtyti ir nuimti apsauginį dangtelį.

2. Butelį laikyti vertikaliai. Nykščiu iš apačios prilaikant butelį, smilių uždėti ant vienos antgalio pusės, vidurinį pirštą – ant kitos. Įsitikinti, kad antgalis nusuktas nuo Jūsų.

2. Pirštais paspausti antgalį.

3. 2 ir 3 veiksmus pakartoti dar penkis kartus – tada butelis paruoštas naudojimui.

Jeigu 7 dienas nevartojote Nasofan nosies purškalo, paruoškite butelį iš naujo, kad išsipurkštų švelni migla.

Jeigu butelį paruošus kaip nurodyta pompa neveikia ir manote, kad ji užsikimšo, pompą galima išvalyti pagal toliau išvardytus nurodymus.

Kaip valyti nosies purškalo pompą

1. Nuimti apsauginį dangtelį.

2. Patraukti baltą žiedą į viršų ir nuimti antgalį.

3. Antgalį ir apsauginį dangtelį panardinti į šiltą vandenį, pamirkyti kelias minutes ir nuplauti po tekančio vandens srove.

4. Nukratyti vandens perteklių ir išdžiovinti antgalį bei apsauginį dangtelį šiltoje (ne karštoje) vietoje.

5. Uždėti antgalį.

6. Paruošti butelį kaip prieš pirmąjį naudojimą paspaudžiant pompą kelis kartus, kad išsipurkštų švelni migla.

Kad nosies purškalo pompa neužsikimštų, antgalis turi būti valomas ne rečiau kaip vieną kartą per savaitę. Jeigu antgalis pradeda kimštis, reikia išvalyti papildomai.

Draudžiama bandyti valyti užsikimšusio antgalio angą smeigtuku ar kitu aštriu daiktu, nes galima pažeisti pompos mechanizmą.

Nosies purškalo vartojimas

1. Papurtyti butelį ir nuimti apsauginį dangtelį.

2. Švelniai išpūsti nosį.

3. Pirštu užspausti vieną nosies landą, o į kitą įkišti nosies purškalo antgalį. Atlošti galvą, kad butelis būtų vertikalioje padėtyje.

4. Lėtai įkvėpti per atvirą nosies landą ir tuo pačiu metu pirštais tvirtai paspausti antgalio žiedą bei įpurkšti purškalo į nosies landą.

5. Iškvėpti per burną. Pakartoti 4 veiksmą ir įpurkšti purškalo į nosies landą antrą kartą.

6. Ištraukti antgalį iš nosies ir iškvėpti per burną.

7. Pakartoti 3-6 veiksmus į kitą nosies landą.

Pavartojus nosies purškalo

- Švariu audiniu kruopščiai nuvalyti antgalį ir uždėti apsauginį dangtelį.

Pavartojus per didelę Nasofan nosies purškalo dozę

Jeigu atsitiktinai suvartojote per daug Nasofan nosies purškalo, pasakykite apie tai gydytojui.

Parodykite gydytojui šį pakuotės lapelį ir Nasofan nosies purškalo butelį.

Pamiršus pavartoti Nasofan nosies purškalo Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima. Jeigu pamiršote laiku pavartoti vaisto, padarykite tai, kai tik prisiminsite. Jeigu jau arti kitos dozės vartojimo laikas, pamirštąją praleiskite ir toliau vartokite vaistą, kaip įprasta.

Pokyčiai, atsirandantys nutraukus Nasofan nosies purškalo vartojimą Nosies sutrikimo simptomai gali pradėti lengvėti tik pavartojus vaisto keletą dienų. Taigi labai svarbu reguliariai vartoti vaistą, kaip nurodė gydytojas, net tada, kai savijauta pagerės, kol gydytojas nurodys baigti gydymą.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Nasofan nosies purškalas, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Jeigu vartojate dideles Nasofan nosies purškalo dozes, didelės įtampos atveju, patekus į ligoninę dėl sunkių sužalojimų ar traumos, prieš chirurginę operaciją gali prireikti papildomai vartoti steroidų. Gydytojas gali nuspręsti Jums šiuo laikotarpiu skirti vartoti papildomai steroidų tablečių arba švirkščiamųjų preparatų, jeigu esate gydomas ligoninėje.

Kortikosteroidų vartojimas į nosį gali sutrikdyti steroidų gamybą organizme. Ilgą laiką vartojant didelę vaisto dozę tokio sutrikimo tikimybė padidėja. Toks poveikis yra, pavyzdžiui, vaikų augimo sulėtėjimas. Taigi vaikų, kurie ilgą laiką gydomi kortikosteroidais į nosį, ūgis turi būti reguliariai tikrinamas gydytojo. Gydytojas padės išvengti tokio sutrikimo, skirdamas vartoti mažiausią galimą steroidų dozę, kuri gali tinkamai sureguliuoti simptomus.

Kartais pasireiškia sunkesnis šalutinis poveikis. Jeigu atsiranda toliau išvardytų sutrikimų, turite nutraukti Nasofan nosies purškalo vartojimą ir kiek galima greičiau kreiptis į gydytoją:

Retas šalutinis poveikis (greičiausiai atsiras rečiau nei 1 iš 1000 pacientų, vartojančių Nasofan nosies purškalą) • sunki alerginė reakcija, pasireiškianti staiga atsiradusiu išbėrimu, patinimu (dažniausiai liežuvio, veido ar lūpų) arba kvėpavimo pasunkėjimu; • bronchų spazmas (kvėpavimo takų susiaurėjimas).

Labai retas šalutinis poveikis (greičiausiai atsiras rečiau nei 1 iš 10 000 pacientų, vartojančių Nasofan nosies purškalą) • po ilgalaikio gydymo nustatyta glaukoma (akispūdžio padidėjimas) ir katarakta (akies lęšio drumstys); • nosies pertvaros (nosį dalijančios sienelės) prakiurimas ir nosies gleivinės išopėjimas, dažniausiai pacientams, praeityje patyrusiems nosies operaciją.

Kitas galimas šalutinis poveikis:

Dažnas šalutinis poveikis (greičiausiai atsiras 1 iš 10 pacientų, vartojančių Nasofan nosies purškalą) • galvos skausmas; • jaučiamas nemalonus skonis burnoje, užuodžiamas nemalonus kvapas; • gerklės ir nosies ertmės sausumas, dirginimas bei čiaudulys.

Labai dažnas šalutinis poveikis (greičiausiai atsiras dažniau kaip 1 iš 10 pacientų, vartojančių Nasofan nosies purškalą) • kraujavimas iš nosies.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI NASOFAN NOSIES PURŠKALĄ

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Nasofan nosies purškalo vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

Tinkamumo laikas po pirmojo atidarymo: 3 mėnesiai.

6. KITA INFORMACIJA

Nasofan nosies purškalo sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra flutikazono propionatas. Kiekvienoje išpurškiamoje dozėje yra 50 mikrogramų flutikazono propionato. - Pagalbinės medžiagos yra bevandenė gliukozė, mikrokristalinė celiuliozė, karmeliozės natrio druska, feniletilo alkoholis, benzalkonio chloridas, polisorbatas 80, išgrynintasis vanduo.

Nasofan nosies purškalo išvaizda ir kiekis pakuotėje

Nasofan nosies purškalas yra balta, nepermatoma vandeninė suspensija gintaro spalvos daugiadoziame butelyje su įtaisyta dozavimo pompa. Kiekviename Nasofan nosies purškalo butelyje yra 60, 120 arba 150 purškalo dozių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas Teva Pharma B.V. Computerweg 10 3542 DR Utrecht Nyderlandai

Gamintojas IVAX Pharmaceuticals s.r.o. Ostravská 29 747 70 Opava – Komárov Čekijos Respublika

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą:.

UAB "Sicor Biotech" Kęstučio g. 59/ Lenktoji g. 27 LT-08124 Vilnius, Lietuva Tel. +370 5 211 35 00

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-11-05