Nasivin 0,01 % nuo slogos

Tvirtinu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos viršininkas Vytautas Basys ................................... 2003 m. mėn. d.

Gerbiamasis paciente( Prašom atidžiai perskaityti šį lapelį, kadangi jame pateikta svarbios informacijos, į kurią reikia atkreipti dėmesį, vartojant šį vaistą. Jeigu atsirastų klausimų, kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.

Informacinis lapelis

Nasivin( 0.01% Nuo slogos 0,01 ( nasivinas nuo slogos

Nosies lašai kūdikiams

Veiklioji medžiaga – 0,01 ( oksimetazolino vandenilio chlorido tirpalas.

Sudėtis

Veiklioji medžiaga

100 ml 0,01 ( nasivino nosies lašų nuo slogos yra 0,01 g vandenyje ištirpusio oksimetazolino vandenilio chlorido. Pagalbinės medžiagos Dinatrio edetatas, benzalkonio chloridas, natrio divandenilio fosfatas, natrio vandenilio fosfatas, natrio hidroksido tirpalas, išgrynintas vanduo.

Vaisto forma ir pakuotė Buteliukas su lašintuvu. Jame yra 5 ml tirpalo (N 1).

Medžiagų arba indikacijų grupė

Gleivinės paburkimą mažinantis lokalaus poveikio preparatas nuo slogos. Oksimetazolinas siaurina kraujagysles, todėl mažėja gleivinės paburkimas. Registravimo liudijimo turėtojas Merck Selbstmedikation GmbH Rösslerstrasse 96, 64293 Darmstadt Telefonas 004961518560; Telefaksas 00496151856203

Gamintojas

Merck KgaA, 64271 Darmstadt

Vartojimas

Ūminės slogos, vazomotorinio rinito (Rhinitis vasomotorica) arba alerginės slogos (Rhinitis alergica) sukelto nosies gleivinės paburkimo mažinimas. Be to, vaistas tinka sekreto nutekėjimui lengvinti ligoniams, sergantiems prienosinių ančių uždegimu, Eustachijaus vamzdžio gleivinės arba vidurinės ausies uždegimo sukeltu klausos susilpnėjimu, bei gleivinės paburkimui mažinti diagnostinių procedūrų metu.

Kontraindikacijos

Kontraindikacija yra liga arba būklė, kai vaistas negali būti vartojamas arba gali būti vartojamas tik gydytojui rūpestingai patikrinus paciento sveikatą. Kad gydymas šiuo medikamentu būtų saugus, gydytoją reikia informuoti apie persirgtas ir tas ligas, kuriomis sergama šiuo metu, apie vartotus ir vartojamus medikamentus, apie gyvenimo sąlygas ir įpročius, taip pat buvusius arba atsiradusius vėliau. Kada 0,01 ( nasivino nosies lašų nuo slogos vartoti negalima ? Jei yra sausasis nosies gleivinės uždegimas, dėl jo atsiradusių šašų (Rhinitis sicca ) arba padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, vaisto vartoti negalima. Kada prieš vartojant 0,01 ( nasivino nosies lašų nuo slogos būtina pasitarti su gydytoju ? Toliau nurodyta, kada 0,01 ( nasivino nosies lašų nuo slogos galima vartoti tik tam tikromis sąlygomis ir tik laikantis ypatingo atsargumo. Be to, apie tai dar reikia pasiklausti gydytojo. Tai tinka ir tada, jei žemiau nurodytos aplinkybės jau yra kartą buvusios. Jei pacientas serga uždaro kampo glaukoma, antinksčių augliu (feochromocitoma), medžiagų apykaitos sutrikimu (hipertireoze, diabetu), sunkia širdies ir kraujotakos sistemos liga (pvz., išemine širdies liga, hipertenzija) arba gydomas monoaminooksidazės aktyvumą slopinančiais vaistais (MAO inhibitoriais) bei kitais medikamentais, dėl kurių poveikio gali didėti kraujo spaudimas, prieš pradedant vartoti 0,01 ( nasivino nosies lašų nuo slogos reikia pasitarti su gydytoju. Ką reikia žinoti, gydant vaikus ? Vaisto vartoti negalima (ypač vaikams) ilgai, būtina vengti perdozavimo. Jei vartojama didesnė negu rekomenduojama dozė, paciento būklę turi stebėti gydytojas.

Atsargumo priemonės vartojant vaisto ir perspėjimai

Kokios reikalingos atsargumo priemonės ? Jei padidėjęs jautrumas konservantui benzalkonio chloridui, kurio yra 0,01 ( nasivino nosies lašų nuo slogos sudėtyje, medikamento vartoti negalima. Ilgai vartojant gleivinės paburkimą mažinančių vaistų nuo slogos, gali pasireikšti lėtinis paburkimas ir galiausiai nosies gleivinės atrofija. Sąveika su kitais vaistais Vaistų poveikiui ir toleravimui gali turėti įtakos kitokie kartu vartojami medikamentai. Tokia sąveika galima ir tokiu atveju, jei tarp skirtingų vaistų vartojimo yra mažas laiko intervalas. Kokie kiti vaistai gali turėti įtakos 0,01 ( nasivino nosies lašų nuo slogos poveikiui ? Vartojant rekomenduojamą 0,01 ( nasivino nosies lašų nuo slogos dozę kartu su kai kuriais nuotaiką gerinančiais vaistais (tranilcipromino grupės MAO inhibitoriais arba tricikliais antidepresantais), sąveikos nepastebėta, tačiau šių lašų vartojant per didelę dozę arba juos nuryjant, jei kartu vartojama (arba neseniai vartota) kai kurių nuotaiką gerinančių vaistų (triciklių antidepresantų arba MAO inhibitorių), gali padidėti kraujo spaudimas. Dozavimas, vartojimo būdas ir trukmė Jeigu gydytojas nenurodė kitaip, 0,01 ( nasivino nosies lašų nuo slogos reikia vartoti taip, kaip nurodyta žemiau. Būtina tiksliai laikytis vartojimo instrukcijos, nes 0,01 ( nasivino nosies lašai nuo slogos gali sukelti nepageidaujamą poveikį! Kiek 0,01 ( nasivino nosies lašų nuo slogos vartoti ir ar dažnai ? Jaunesniems negu 4 savaičių kūdikiams ( t. y. naujagimiams) reikia lašinti 2 – 3 kartus per dieną į abi nosies landas po 1 lašą, 4 savaičių – 1 metų kūdikiams – po 1 – 2 lašus preparato. Kad dozavimas būtų saugus ir tikslus, 0,01 ( nasivino nosies lašams nuo slogos dozuoti vartojama dozavimo pipetė. Ant jos pažymėti skaičiai rodo įsiurbto tirpalo tūrį lašais. Jei reikia vartoti, pvz., vieną lašą, tirpalo įsiurbiama tiek, kad jo lygis būtų ties padala "1", taigi sulašinama tiksli pageidaujama dozė. Būtina nepamiršti, kad poveikis kūdikiams, ypač 0,01 ( tirpalo, gali prasidėti tik po 20 min. Kaip reikia vartoti 0,01 ( nasivino nosies lašų nuo slogos ? Preparato reikia įlašinti į kiekvieną nosies landą. Pasirodė tinkamas ir toks vartojimo būdas: priklausomai nuo amžiaus 1 arba 2 lašus 0,01 ( tirpalo reikia užlašinti ant vatos ir ja išvalyti nosies landas. Kiek laiko reikia vartoti 0,01 ( nasivino nosies lašų nuo slogos ? Aukščiau nurodytą vienkartinę 0,01 ( nasivino nosies lašų nuo slogos dozę galima vartoti daugiausiai tris kartus per dieną. Paprastai jų reikėtų vartoti trumpai, t.y. ne ilgiau kaip 5 – 7 dienas, nebent gydytojas būtų nurodęs kitaip. Ilgiau vartojamas oksimetazolinas gali pažeisti gleivinės paviršių ir slopinti virpamųjų plaukelių veiklą. Vaisto vartojant toliau, gali atsirasti nepraeinantis gleivinės pažeidimas bei uždegimas su gleivių luobu bei šašais, t.y. sausoji sloga (Rhinitis sicca ). Perdozavimas ir kitos vartojimo klaidos Ką daryti, jei sąmoningai ar netyčia įsilašinta per didelė dozė 0,01 ( nasivino nosies lašų nuo slogos ? Preparato perdozavus arba netyčia nurijus, gali išsiplėsti akių vyzdžiai (midriazė), pamėlynuoti lūpos (cianozė), prasidėti pykinimas, karščiavimas, traukuliai, sutrikti širdies veikla ir kraujotaka (pasireikšti tachikardija, širdies aritmija, širdies sustojimas, hipertenzija), plaučių funkcija (atsirasti plaučių edema, kvėpavimo sutrikimas), psichika. Be to, gali kristi kūno temperatūra, suretėti širdies susitraukimai, atsirasti mieguistumas, koma, hipotonija (net ištikti šokas), sustoti kvėpavimas. Gydymo priemonės. Tokiu atveju būtina sugirdyti aktyvuotos anglies, duoti kvėpuoti deguonies, išplauti skrandį, prireikus – mažinti per didelį kraujo spaudimą, temperatūrą, slopinti traukulius. Ką daryti, jei 0,01 ( nasivino nosies lašų nuo slogos įsilašinama per mažai ar praleidžiama vienkartinė dozė ? Toliau reikia lašinti ne dvigubą dozę, bet vartoti medikamentą taip, kaip nurodyta skyriuje "Dozavimas". Nepageidaujamas poveikis Be pagrindinio, vaistas gali sukelti ir nepageidaujamą, vadinamąjį šalutinį poveikį, kuris pasireiškia jokiu būdu ne kiekvienam pacientui. .Koks galimas 0,01 ( nasivino nosies lašų nuo slogos nepageidaujamas poveikis ? Net vaisto vartojant taip, kaip nurodyta, kai kuriems pacientams gali pasireikšti toliau nurodytas nepageidaujamas poveikis. Kartais atsiranda nosies gleivinės deginimas, sausmė, prasideda čiaudulys. Pasibaigus preparato poveikiui, labai retai gali pasireikšti stipresnis nosies užgulimas. Medikamento perdozavus, retkarčiais tampa juntami širdies tvinksniai, gali padažnėti pulsas (atsiranda tachikardija), padidėti kraujo spaudimas. Labai retai pasireiškia neramumas, mieguistumas, nuovargis, galvos skausmas. Pastebėjus nepageidaujamą poveikį kūdikiui, net ir nenurodytą informaciniame lapelyje, reikia apie jį pranešti gydytojui arba vaistininkui. Tinkamumo laikas 0,01 ( nasivino nosies lašai nuo slogos yra bespalvis vandeninis tirpalas. Tinkamumo laikas nurodytas ant apatinio pakuotės liežuvėlio bei buteliuko etiketės. Jam pasibaigus, medikamento vartoti negalima! Pradėto vartoti vaisto tinkamumo laikas Atplėšus pakuotę, 0,01 ( nasivino nosies lašų nuo slogos galima vartoti ne ilgiau kaip tris mėnesius. Kur laikyti 0,01 ( nasivino nosies lašus nuo slogos ? Vaistą reikia laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ( C temperatūroje.

Medikamentą laikyti vaikams neprieinamoje vietoje(

VVKT tvirtinimo data: 2004-04-29

Informacija parengta 1997 m. spalio mėn.

Spec. Redaktorius doc. A. Milašius

Tekstą redagavo V. Jurkienė Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos eksper