Nabumetone BMM Pharma

1. KAS YRA NABUMETONE BMM PHARMA IR KAM JIS VARTOJAMAS

Nabumetone BMM Pharma priklauso nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) grupei.

Nabumetone BMM Pharma mažina uždegimą, skausmą ir karščiavimą. Jis veikia slopindamas medžiagas, vadinamas prostaglandinais, kurių organizme uždegimo metu pagaminama daugiau.

Nabumetone BMM Pharma vartojamas reumatinėms ir kitoms uždegiminėms ligoms gydyti.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NABUMETONE BMM PHARMA

Nabumetone BMM Pharma vartoti negalima: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) veikliajai arba bet kuriai pagalbinei Nabumetone BMM Pharma medžiagai; - jeigu Jums, vartojant aspiriną ar kitus nesteroidinius vaistus nuo uždegimo, pasireiškė alerginės reakcijos: astma, rinitas ar dilgėlinė; - jeigu turite padidėjusį polinkį į kraujavimą; - jeigu Jūs sergate skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opalige; - jeigu Jūs sirgote atsinaujinančia skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opalige; - jeigu Jūs sergate sunkia kepenų, širdies ar inkstų liga; - jeigu Jums yra trečias nėštumo trimestras; nėštumo metu vaisto galima vartoti tik pasitarus su gydytoju (žr. "Nėštumas ir žindymo laikotarpis").

Specialių atsargumo priemonių reikia: - jeigu Jūs sergate sistemine raudonaja vilklige (jungiamojo audinio liga); - jeigu Jums sutrikusi inkstų arba kepenų funkcija; - jeigu Jūs sergate lengvu ar vidutinio sunkumo širdies nepakankamumu; - jeigu Jums yra aukštas kraujo spaudimas; - jeigu Jūs sergate astma; - jeigu Jūs sirgote uždegiminėmis žarnyno ligomis (pvz., opiniu kolitu, Krono liga); - jeigu Jūs sirgote skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opą.

Senyvi pacientai turėtų būti atsargūs dėl didesnės nepageidaujamo poveikio rizikos.

Pacientai, ypač pagyvenę, kuriems anksčiau yra pasireiškęs toksinis poveikis virškinimo traktui, turėtų pranešti apie bet kokius neįprastus simptomus pilvo srityje (ypač apie kraujavimą iš virškinimo trakto). Tai ypatingai svarbu pradinėse gydymo stadijose.

Apie sunkias odos reakcijas, vartojant NVNU pranešama labai retai. Gydymas Nabumetone BMM Pharma turi būti nutrauktas iškart, atsiradus odos išbėrimui, gleivinės pažeidimui ar kitoms padidinto jautrumo reakcijoms.

Nabumetonas, kaip ir bet kuris kitas nesteroidinis vaistas nuo uždegimo, gali slėpti infekcinių ligų simptomus.

Bet kurie vaistai nuo skausmo, vartojant jų daugiau, nei rekomenduojama, gali sukelti rimtą pavojų. Todėl neviršykite rekomenduojamos dienos dozės, nevartokite kitų vaistų nuo skausmo, nebent juos paskyrė gydytojas.

Vartojant Nabumetone BMM Pharma, kaip ir kitus, ciklooksigenazės /prostaglandinų sintezę slopinančius vaistus, gali būti sunkiau pastoti. Pasakykite gydytojui, jei planuojate nėštumą ar negalite pastoti.

Tokie vaistai, kaip Nabumetone BMM Pharma, gali būti susiję su padidėjusia miokardo infarkto ar insulto rizika. Tokia rizika yra susijusi su didelių dozių vartojimu ir ilgu gydymu. Neviršykite rekomenduojamos dozės ir gydymo trukmės.

Jeigu sergate širdies ligomis, jums buvo insultas, ar manote, kad jums tai gresia (pvz., jums yra aukštas kraujo spaudimas, sergate diabetu, jums nustatytas aukštas cholesterolio lygis arba rūkote) dėl gydymo pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Gydymo Nabumetone BMM Pharma veiksmingumas gali sumažėti, jeigu jis vartojamas su kitais vaistais. Nabumetone BMM Pharma gali veikti ar būti veikiamas šių vaistų: - veikiančių kraujo krešėjimą (varfarinas, tiklopidinas); - metotreksato (auglių ir imuninės sistemos sutrikimų gydymui); - kitų panašių vaistų nuo uždegimo (vadinamieji NVNU, salicilatai, įskaitant aspiriną); - ličio (maniakinei depresijai gydyti); - ciklosporino ir takrolimuzo (vartojami transplantuotų organų atmetimo reakcijai sumažinti); - selektyviųjų serotonino reabsorbcijos inhibitorių (SSRI, vartojami depresijai gydyti); - kortikosteroidų (vartojami uždegiminėms ir padidėjusio jautrumo reakcijoms slopinti); - fenitoino (epilepsijai gydyti); - širdies glikozidų (širdies ritmo sutrikimams gydyti); - sulfonamidų (infekcijų gydymui); - kraujospūdį mažinančių ir šlapimo išsiskyrimą skatinančių vaistų (pvz., beta-blokatoriai, AKF inhibitoriai ir angiotenzino-II antagonistai).

Nabumetone BMM Pharma vartojimas su maistu ir gėrimais Nabumetone BMM Pharma galima vartoti tiek su maistu, tiek be maisto.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Nėščios moterys negali vartoti Nabumetone BMM Pharma tris paskutinius nėštumo mėnesius. Nabumetone BMM Pharma vartojimo turi vengti planuojančios pastoti ar nėščios moterys. Nėštumo metu gydymą paskirti gali tik gydytojas.

Nėra žinoma, ar Nabumetone BMM Pharma patenka į motinos pieną. Dėl to, jei žindote kūdikį, prieš vartojimą pasitarkite su gydytoju.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Vartojant Nabumetone BMM Pharma gali būti jaučiamas nuovargis, svaigti galva. Jei tokių simptomų atsiranda, būtina į juos atžvelgti, kai atliekamos užduotys, reikalaujančios padidintos dėmesio koncentracijos, pvz., vairuojant transporto priemonę.

3. KAIP VARTOTI NABUMETONE BMM PHARMA

Nabumetone BMM Pharma visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Įprasta dozė suaugusiems yra 1 g per dieną, vartojama su maistu ar be maisto. Gydytojas dozę gali pakeisti, pritaikydamas individualiems Jūsų poreikiams. Ji gali būti padidinta iki 1,5-2 g per dieną, suvartojama vienu kartu arba padalinta į kelias mažesnes dozes.

Vaikai: Nabumetone BMM Pharma nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų, nes vartojimo vaikams patirties yra nedaug.

Pavartojus per didelę Nabumetone BMM Pharma dozę

Jeigu netyčia pavartojote per didelę Nabumetone BMM Pharma dozę, nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba vaistininką, artimiausios ligoninės priėmimo skyrių arba apsinuodijimų centrą.

Perdozavimo simptomai paprastai būna pykinimas, vėmimas ir pilvo skausmas. Gali pasireišti galvos skausmas, nuovargis, apsvaigimas, mieguistumas, edema (skysčių susilaikymas audiniuose), kepenų ir inkstų pakenkimas.

Pamiršus pavartoti Nabumetone BMM Pharma

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Nabumetone BMM Pharma, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10): viduriavimas, virškinimo sutrikimai, skrandžio skausmas, pykinimas, pilvo išsipūtimas, vidurių užkietėjimas, kraujingos išmatos, edema (skysčių susilaikymas audiniuose), galvos skausmas ir svaigimas, nuovargis, mieguistumas, nemiga, niežulys, išbėrimas, matymas lyg pro miglą, skambėjimas ausyse, burnos džiūvimas. Jei džiūsta burna, būtina kruopščiai laikytis burnos higienos (2 kartus per dieną valyti dantis fluoro turinčia dantų pasta).

Nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100): dusulys, nerimas, depresija, skrandžio opa, jautrumas šviesai, dilgėlinė.

Nedelsiant kreipkitės į gydytoją, jeigu Jums tinsta veidas, liežuvis ir/ar ryklė ir/ar Jums sunku ryti, arba atsiranda dilgelinė ir darosi sunku kvėpuoti (angioedema).

Reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000): padidėjusio jautrumo reakcijos, pneunomija, sumišimas, skrandžio ar žarnų kraujavimas, plaukų slinkimas, viršutinio odos sluoksnio lupimasis, įvairūs odos išbėrimai ir kitos reakcijos su uždegimu ir karščiavimu, gelta, padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas, kepenų nepakankamumas, inkstų nepakankamumas, pūslės ant odos (pseudoporfirija), gausios menstruacijos, sumažėjęs kraujo kūnelių skaičius.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI NABUMETONE BMM PHARMA

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Ant dėžutės po Tinka iki nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Nabumetone BMM Pharma vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Nabumetone BMM Pharma sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra nabumetonas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 500 mg nabumetono. - Pagalbinės medžiagos. Tabletės branduolyje yra kukurūzų krakmolo, karboksimetilkrakmolo A natrio druskos, povidono K90, natrio laurilsulfato, bevandenio koloidinio silicio dioksido, magnio stearato. Tabletės plėvelės sudėtyje yra hipromeliozės E-15, titano dioksido (E171), talko, glicerolio triacetato ir raudonojo geležies oksido (E172).

Nabumetone BMM Pharma išvaizda ir kiekis pakuotėje

Kapsulės formos, rudos spalvos, abipus išgaubtos, abiejose pusėse lygios tabletės.

Lizdinė plokštelė (PVC/PE/PVDC/A1)

Pakuotės dydis: 1, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 98, 100, 112, 250 arba 500 tablečių

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės

Rinkodaros teisės turėtojas

BMM Pharma AB Blasieholmsgatan 2 SE-111 48 Stockholm Švedija

Gamintojas

Basic Pharma Manufacturing B.V. Burgemeester Lemmensstraat 352 6163 JT Geleen Nyderlandai

Šis vaistinis preparatas kitose EEE šalyse registruotas:

Danija Nabumeton BMM Pharma Estija Nabumetone BMM Pharma Suomija Nabumeton BMM Pharma Latvija Nabumetone BMM Pharma Lietuva Nabumetone BMM Pharma Norvegija Nabumeton BMM Pharma Lenkija Nabumeton BMM Pharma Švedija Nabumeton BMM Pharma

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-01-29