NOAX

1. KAS YRA NOAX 50 MG IR KAM JIS VARTOJAMAS

Jums išrašyto vaisto pavadinimas yra NOAX 50 mg burnoje disperguojamosios tabletės. Jis yra analgetikas. Analgetikai dažnai vadinami skausmą malšinančiais arba skausmą lengvinančiais vaistais. NOAX 50 mg tabletės malšina vidutinio stiprumo ir stiprų skausmą. Silpno skausmo šiuo vaistu malšinti negalima.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NOAX 50 MG

NOAX 50 mg vartoti negalima: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) tramadoliui arba bet kuriai pagalbinei NOAX 50 mg tablečių medžiagai; - jeigu alkoholis sukėlė galvos svaigimą arba apsvaigimą; - jeigu vartojate arba neseniai vartojote vaistų nuo psichikos sutrikimų, trankviliantų (raminamųjų medikamentų), migdomųjų preparatų ar kitokių skausmą lengvinančių opioidų; - jeigu vartojate arba paskutines 2 savaites vartojote monoaminooksidazės (MAO) inhibitorių (vaistų nuo depresijos); - jeigu vartojate buprenorfino, nalbufino ar pentazocino (vaistų nuo stipraus skausmo); - jeigu esate gydomas nuo narkotikų sukeltos abstinencijos; - jeigu yra epilepsija, konvulsijų ar traukulių, kurie kontroliuojami nepakankamai; - jeigu žindote ir medikamento Jums reikia vartoti ilgiau negu 2 - 3 paras iš eilės; - jeigu esate jaunesnis negu 12 metų.

Jeigu neaišku, ar kuri nors iš išvardytų būklių Jums tinka, prieš NOAX 50 mg tablečių vartojimą kreipkitės į gydytoją patarimo.

Specialių atsargumo priemonių reikia: - jeigu Jums tikėtinas potraukio arba priklausomybės nuo vaistų atsiradimas. Ilgai vartojamos NOAX 50 mg tabletės gali sukelti fizinę ir psichinę priklausomybę, todėl jų galima vartoti tik labai trumpai ir tik atidžiai gydytojui prižiūrint; - jeigu turite potraukį opioidams arba esate nuo jų priklausomas. Pakeičiamajam gydymui ar abstinencijai gydyti NOAX 50 mg tabletės netinka; - jeigu vartojate alkoholio (NOAX 50 mg tablečių vartojimo metu alkoholio vartoti nerekomenduojama); - jeigu vartojate karbamazepino, t. y. vaisto nuo epilepsijos ar tam tikro skausmo (kartu su NOAX 50 mg tabletėmis karbamazepino vartoti nerekomenduojama); - jeigu buvo galvos trauma arba sergate smegenų liga; - jeigu sergate kepenų ar inkstų liga; - jeigu svaigsta galva arba alpstate; - jeigu buvo epilepsijos traukulių priepuolių. Terapinė NOAX 50 mg tablečių dozė, ypač didelė arba vartojama kartu su kitais vaistais, gali sukelti traukulius ir konvulsijas; - jeigu vargina kvėpavimo pasunkėjimas (dusulys, per daug padidėjusi bronchų sekrecija);

Jeigu nežinote, ar kuri nors iš minėtų būklių Jums tinka, prieš NOAX 50 mg tablečių vartojimą kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Kitų vaistų vartojimas NOAX 50 mg tablečių draudžiama vartoti kartu su:

- monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriais arba selektyviais atgalinio serotonino sugrąžinomo (SSRI) inhibitoriais (vaistai nuo depresijos). NOAX 50 mg tabletės gali stiprinti minėtų medikamentų poveikį, todėl gali pasireikšti serotonino sindromas. Jo simptomai yra karščiavimas, prakaitavimas, širdies ritmo padažnėjimas, drebulys, ažitacija, minčių susipainiojimas ir kt.; - buprenorfinu, nalbufinu, pentazocinu (vaistai nuo stipraus skausmo). Šių medikamentų vartojant kartu su NOAX 50 mg tabletėmis, gali atsirasti abstinencijos simptomų.

NOAX 50 mg tabletės gali sąveikauti su šiais vaistais:

- raminamaisiais preparatais, anestetikais, kitokiais analgetikais (NOAX 50 mg tabletės gali stiprinti šių preparatų poveikį); - karbamazepinu, t. y. vaistu nuo epilepsijos ir tam tikro skausmo (gali silpnėti skausmą malšinantis NOAX 50 mg tablečių poveikis); - antidepresantais (SSRI, tricikliais antidepresantais), vaistais nuo psichozės, meflokvinu ar bupropionu, t. y. medikamentais skatinančiais konvulsijų pasireiškimą (šių vaistinių preparatų vartojant kartu su NOAX 50 mg tabletėmis, galimos konvulsijos arba traukuliai, kadangi gali padidėti jų rizika); - antikoaguliantais, t. y. kraują skystinančiais medikamentais (tuo pačiu metu vartojamos NOAX 50 mg tabletės gali keisti antikoaguliantų poveikį); - ondansetronu, t. y. vaistu nuo chemoterapijos sukeliamo pykinimo ir vėmimo (gali reikėti didesnės NOAX 50 mg tablečių dozės).

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

NOAX 50 mg vartojimas su maistu ir gėrimais NOAX 50 mg tabletę galima gerti valgio metu arba nevalgius.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Nėščioms ir kūdikį žindančioms moterims NOAX 50 mg tablečių vartoti negalima.

Jeigu tapsite nėščia gydymo šiuo vaistu metu, turite kuo greičiau kreipkitės į savo gydytoją, kadangi jis pakoreguos gydymą, atsižvelgdamas į Jūsų būklę.

Išgėrus preparato vienkartinai, žindymo nutraukti nereikia. Jeigu gydymas reikalingas ilgesniam laikotarpiui, žindymą būtina nutraukti arba reikia skirti kitą vaistinį preparatą. Žindymo laikotarpiu NOAX 50 mg ilgalaikiam vartojimui netinka.

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas NAOX 50 mg tabletės gali sukelti mieguistumą. Vartojant NOAX 50 mg tablečių, ypač kartu su alkoholiu ar raminamaisiais preparatais, vairuoti ir dirbti kitokį budrumo reikalaujantį darbą negalima.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines NOAX 50 mg tablečių medžiagas Sudėtyje yra aspartamo, iš kurio susidaro fenilalaninas. Gali būti kenksmingas sergantiems fenilketonurija.

3. KAIP VARTOTI NOAX 50 MG

NOAX 50 mg tabletes visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.

NOAX 50 mg tabletė burnoje greitai ištirpsta, todėl galima nuryti neužgeriant vandeniu, tačiau galima vartoti ir kitokiu būdu: tabletę ištirpinti pusėje stiklinės vandens, išmaišyti ir tuoj pat išgerti.

Suaugę žmonės ir 12 metų bei vyresni paaugliai Įprastinė dozė yra viena arba dvi NOAX tabletės (50 mg arba 100 mg). Gydytojas gali skirti po 4 val. gerti kitą 50 – 100 mg dozę. Didesnės negu 400 mg dozės per parą vartoti negalima, išskyrus tuos atvejus, kai yra specialios klinikinės aplinkybės. Gydymo trukmę nustatys gydytojas, atsižvelgdamas į skausmo stiprumą.

Vyresni negu 75 metų arba (ir) sergantys kepenų ar inkstų liga žmonės Tokiems asmenims būtina tiksliai laikytis gydytojo nurodymų.

Sunki inkstų ar kepenų liga Tokiems ligoniams NOAX 50 mg tablečių vartoti nerekomenduojama.

Jaunesni negu 12 metų vaikai Jaunesniems kaip 12 metų vaikams NOAX 50 mg tablečių vartoti negalima.

Pavartojus per didelę NOAX 50 mg dozę Perdozavimo simptomai yra vėmimas, kraujospūdžio sumažėjimas, staigus silpnumas, alpulys, traukuliai (epilepsija) , kvėpavimo pasunkėjimas. Jeigu NOAX 50 mg tablečių išgersite daugiau, negu skirta, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją.

Pamiršus pavartoti NOAX 50 mg Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti NOAX 50 mg Nutraukus ilgalaikį vartojimą, gali atsirasti abstinencijos simptomų.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

NOAX 50 mg tabletės, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

( Labai dažnas (pasireiškia daugiau negu 1 iš 10 vartotojų) šalutinis poveikis. Galvos svaigimas, vėmimas, pykinimas.

( Dažnas (pasireiškia 1 - 10 iš 100 vartotojų) šalutinis poveikis. Galvos skausmas, mieguistumas, vidurių užkietėjimas, burnos džiūvimas, prakaitavimas, nuovargis.

( Nedažnas (pasireiškia 1 - 10 iš 1 000 vartotojų) šalutinis poveikis. Širdies veiklos sutrikimai (ritmo padažnėjimas, galvos svaigimas arba apsvaigimas per greitai stojantis, dažnas juntamas širdies plakimas), virškinimo trakto veiklos sutrikimai (spaudimo pojūtis skrandyje, vidurių pūtimas, raugulys), odos reakcijos, (niežulys, išbėrimas, dilgėlinė).

( Retas (pasireiškia 1 - 10 iš 10 000 vartotojų) šalutinis poveikis. Alerginės reakcijos (pvz., kvėpavimo pasunkėjimas, net smarkus), apetito, nuotaikos, aktyvumo, minčių, elgesio ar suvokimo pokyčiai, minčių susipainiojimas, haliucinacijos, miego sutrikimas, košmariški sapnai, priklausomybė, konvulsijos, parestezija (nesamo niežulio ar dieglių galūnėse pojūtis), drebulys, daiktų matymas lyg per miglą, retas širdies ritmas, kraujospūdžio padidėjimas, raumenų silpnumas, šlapinimosi sutrikimai (šlapinimosi pasunkėjimas arba šlapimo susilaikymas).

( Labai retas (pasireiškia mažiau negu 1 iš 10 000 vartotojų) šalutinis poveikis. Galvos sukimasis (sunku išlaikyti pusiausvyrą), trumpalaikis veido ir kaklo paraudimas, astmos pasunkėjimas, kvėpavimo slopinimas (sunku tinkamai kvėpuoti). Buvo keli pavieniai kepenų fermentų kiekio padidėjimo atvejai.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. NOAX 50 MG LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant kartono dėžutės ir lizdinės plokštelės po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, NOAX 50 mg vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

NOAX 50 mg sudėtis ( Veiklioji medžiaga yra tramadolio hidrochloridas. Kiekvienoje burnoje disperguojamojoje tabletėje yra 50 mg tramadolio hidrochlorido. ( Pagalbinės medžiagos yra etilceliuliozė, kopovidonas K 28, silicio dioksidas, manitolis (E 421), krospovidonas A tipo, aspartamas (E 951), mėtų kvapioji medžiaga (mėtų, marenikių eteriniai aliejai, eukaliptolis, vanilinas, etilvanilinas, pulegonas, maltodektrinas, gumiarabikas) ir magnio stearatas.

NOAX 50 mg išvaizda ir kiekis pakuotėje NOAX 50 mg yra burnoje disperguojamosios tabletės. Tabletės yra charakteringo mėtų kvapo, apvalios, baltos, abipus išgaubtos, vienoje jų pusėje yra įspausta raidė "T", kitoje ( skaitmuo "50".

Vienoje pakuotėje yra 10, 20, 30 arba 60 tablečių, supakuotų į lizdines plokšteles.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestrasse 18-20 Gewerbegebiet Klein-Engersdorf A-2102 Bisamberg Austrija

Gamintojas Lamp San Prospero SpA Via Della Pace, 25/A Moderna Italija

Klocke Pharma-Service GmbH Strassburger Str. 77 77767 Appenweier Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB "MRA" Žirnių 26 LT-02120 Vilnius Tel. +370 5 2649010.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-10-12