NIONTIX

1. KAS YRA NIONTIX IR KAM JIS VARTOJAMAS

NIONTIX yra dujos (diazoto oksidas – linksminančios dujos), kurios naudojamos inhaliuojant. Jos yra lengvai saldaus skonio ir kvapo, bespalvės. Jos tiekiamos dujų balionu su vožtuvu, skirtu kontroliuoti dujų srovę. Dujų balione yra grynas NIONTIX, kuris suslėgtas taip, kad dujos būtų skystos.

NIONTIX poveikis NIONTIX sukelia anestezuojantį poveikį (migdo), o kai jo įkvepiate, tampate atsipalaidavęs ir pavargęs, todėl galite užmigti. NIONTIX turi skausmą malšinantį poveikį, mažina skausmo pojūtį ir padidina skausmo slenkstį. NIONTIX taip pat turi atpalaiduojamąjį ir šiek tiek raminamąjį poveikį. Šį poveikį lemia diazoto oksido poveikis nervų sistemos impulsus reguliuojančioms medžiagoms.

Kam NIONTIX vartojamas? NIONTIX naudojamas kaip chirurginės anestezijos dalis ar kaip skausmą malšinanti/raminanti priemonė, kai reikalinga, kad poveikis greitai prasidėtų bei greitai praeitų, kai skausmas yra nedidelio arba vidutinio stiprumo ir ribotos trukmės.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NIONTIX NIONTIX skiriama vartoti tik ligoninėje arba klinikoje, prižiūrint sveikatos priežiūros specialistui. Sveikatos priežiūros specialistą išsamiai informuokite apie savo sveikatos būklę.

NIONTIX vartoti negalima: Prieš vartodami NIONTIX, informuokite gydytoją, jei pajutote šiuos simptomus/požymius:

• Dujomis pripildytos ertmės ar dujų burbuliukai Jei dėl ligos ar kitos priežasties galima įtarti, kad plaučius dengiančios pleuros ertmėje yra oro arba Jūsų kraujyje ar kituose organuose yra dujų burbuliukų, pavyzdžiui, jei neseniai nardėte su nardymo įranga ir kraujyje galėjo atsirasti dujų burbuliukų. Jei neseniai jūsų akių ligas gydė dujų injekcija į akį, pavyzdžiui, dėl tinklainės atšokos ir pan. Vartojant NIONTIX šie dujų burbuliukai gali padidėti ir sukelti pavojų sveikatai.

• Širdies liga Jei sergate širdies liga, tokia, kaip širdies nepakankamumas, NIONTIX gali šiek tiek susilpninti širdies funkciją, o tai gali pabloginti Jūsų būklę.

• Centrinės nervų sistemos pažeidimas Jei padidėjęs spaudimas Jūsų smegenyse (pavyzdžiui, dėl smegenų auglio ar kraujo išsiliejimo į smegenis), NIONTIX gali dar labiau padidinti spaudimą smegenyse ir sukelti pavojų sveikatai.

• Vitaminų trūkumas Jei Jums nustatytas, bet negydytas vitamino B12 arba folio rūgšties trūkumas, diazoto oksido vartojimas gali pasunkinti vitamino B12 ir folio rūgšties trūkumo simptomus.

• Žarnų nepraeinamumas Jei jaučiate didelį diskomfortą pilve (simptomai gali rodyti žarnyno nepraeinamumą), NIONTIX gali dar labiau padidinti žarnų išsiplėtimą.

Specialių atsargumo priemonių vartojant NIONTIX reikia: Taip pat informuokite gydytoją, jei pajutote šiuos požymius/simptomus.

• Vitaminų trūkumas Jei įtariama, kad Jums trūksta vitamino B12 ar folio rūgšties, diazoto oksido vartojimas gali pasunkinti vitamino B12 ir folio rūgšties trūkumo simptomus. • Ausų liga Tokia kaip ausies uždegimas, nes NIONTIX gali padidinti slėgį vidurinėje ausyje. • Širdies funkcijos sutrikimas Jūsų gydytojas nuspręs, ar NIONTIX jums tinkamas.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui • Metotreksatas artrito gydymui. NIONTIX vartojant kartu su metotreksatu gali pakisti kraujo kūnelių skaičius. • Jei vartojate kitų vaistų, kurie veikia smegenis ar smegenų funkciją, pavyzdžiui, benzodiazepinus (raminamuosius) arba į morfiną panašius vaistus, turėtumėte apie tai informuoti gydytoją. NIONTIX gali sustiprinti šių vaistų poveikį. NIONTIX, vartojamas su kitais raminamaisiais ar kitais centrinę nervų sistemą veikiančiais vaistais, sustiprina šių vaistų poveikį

Nėštumo ir žindymo laikotarpis Prieš vartodami bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju. Rekomenduojama vengti naudoti NIONTIX pirmuosius šešis nėštumo mėnesius (dėl galimo pavojaus vaisiui). Diazoto oksidą galima naudoti paskutiniais trimis nėštumo mėnesiais ir gimdymo metu. Kai jis naudojamas gimdymo pabaigoje, naujagimiai turi būti stebimi dėl bet kokio nepageidaujamo poveikio. Todėl, jei esate nėščia, turite apie tai pasakyti gydytojui. Žindymo laikotarpiu linksminančių dujų galima skirti, bet jų negalima vartoti paties maitinimo krūtimi metu.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Jei NIONTIX Jums buvo skirtas kartu su medicininiu deguonimi, nenaudojant jokių kitų vaistų, dėl saugumo, kol visiškai neatsigausite (bent 30 minučių), venkite vairuoti, valdyti mechanizmus ar atlikti sudėtingas užduotis. Visada sveikatos priežiūros specialisto paklauskite, kada galite saugiai vairuoti.

3. KAIP VARTOTI NIONTIX

NIONTIX visuomet skiriamas dalyvaujant medicinos personalui, kuris nustatys skiriamą dozę. Kai įkvepiate dujas, visuomet laikykitės medicinos personalo nurodymų.

NIONTIX visuomet duodamas dujų mišinyje, kurio sudėtyje yra 21% deguonies, kad išvengtumėte deguonies trūkumo (hipoksijos) pavojaus. NIONTIX paprastai naudojamas dozėmis (koncentracijomis), kurios varijuoja nuo 35 iki 75 įkvepiamų dujų tūrio procentų.

Paprastai NIONTIX įkvepiate per veido ar nosies kaukę. Jūs arba įkvepiate pats (pati) ("spontaninis kvėpavimas"), arba jums kvėpuoti padeda kvėpavimo aparatas taip pat, kaip anestezijos metu.

Pavartojus per didelę NIONTIX dozę Kai įkvepiate NIONTIX, visuomet laikykitės medicinos personalo nurodymų. Jei pajutote, kad pavartojote per daug NIONTIX ir kvėpavimas tapo paviršutiniškas (per mažai deguonies kraujyje), pasakykite personalui ir nustokite naudoti NIONTIX. Priklausomai nuo aplinkybių, jums gali reikėti kvėpuoti šviežiu oru arba gali būti papildomai paskirta deguonies. Deguonies kiekis kraujyje bus nuolat sekamas pulsoksimetru.

Saugumo nurodymai • Griežtai draudžiama rūkyti ir naudoti atvirą liepsną patalpose, kuriose skiriamas gydymas linksminančiosiomis dujomis. • NIONTIX (medicininės linksminančios dujos) yra skirtas tik gydymui.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

NIONTIX kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį , nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Dažni (daugiau nei 1 iš 100 pacientų): Galvos svaigimas, svaigulys, pykinimas ir vėmimas.

Nedažni (mažiau nei 1 iš 100 pacientų): Slėgio jausmo vidurinėje ausyje jausmas. Tai atsitinka, nes NIONTIX padidina slėgį vidurinėje ausyje. Pilvo pūtimas, nes NIONTIX pamažu didina dujų tūrį žarnyne.

Labai reti (mažiau nei 1 iš 10000 pacientų)/dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): Poveikis kaulų čiulpų ir nervų funkcijoms. Tai atsitinka dėl NIONTIX poveikio vitamino B12 kiekiui kūne. Tačiau tai ypač reti šalutiniai reiškiniai, todėl kuo trumpesnė vartojimo trukmė, tuo mažesnė jų pasireiškimo rizika. Jei NIONTIX skiriamas ilgą laiką, ar jei NIONTIX gaunate pasikartojančiais intervalais, mažesniais nei keturios dienos, gydytojas, galbūt ištirs kraują, kad galėtų stebėti jo būklę. Psichiatrinis poveikis, pavyzdžiui, psichozė.

Jei kuris nors šalutinis poveikis pasunkės ar pastebėsite šiame lapelyje nepaminėtą šalutinį reiškinį, praneškite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI NIONTIX

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia, išskyrus tuos nurodymus, kurie taikomi dujų balionams ir suslėgtoms dujoms (žr. žemiau).

Laikykite vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Balioną laikykite užrakintoje, medicininėms dujoms skirtoje patalpoje. Naudokite tik gerai vėdinamose patalpose. Nelaikykite, kai labai karšta. Laikyti atokiau nuo galinčių degti medžiagų.

Esant gaisro pavojui, perneškite į saugią vietą. Nerūkykite. Elkitės atsargiai. Pasirūpinkite, kad dujų balionai nenukristų ar nebūtų sutrenkti. Pasirūpinkite, kad balionai būtų švarūs ir sausi, ir apsaugokite nuo alyvos ir riebalų. Saugoti ir transportuoti reikia su uždarytais vožtuvais, o, kur yra, su uždėtu apsauginiu vožtuvų dangteliu/gaubteliu.

Ant etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, NIONTIX vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

6. KITA INFORMACIJA

NIONTIX sudėtis

Veiklioji medžiaga yra 100 % diazoto oksidas (linksminančios dujos) (cheminis simbolis – N2O). Pagalbinių medžiagų nėra.

NIONTIX išvaizda ir kiekis pakuotėje Dujų baliono viršutinis kraštas nudažytas mėlynai (diazoto oksidas). Dujų baliono korpusas nudažytas baltai (medicininės dujos). Suomijoje dujų baliono korpusas gali būti ir žalsvai mėlynos (turkio) spalvos.

Pakuotės dydžiai litrais 2,5 4 5 10 20 40 50 450 12x27 9x50 12x40 12x50 Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas AGA AB SE-181 81 Lidingö Švedija

Gamintojai AGA Gas AB Rotevägen 2 SE-192 78 Sollentuna Švedija

Arba

ISAGA ehf Breidhöfda 11 ICE-110 Reykjavik Islandija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB AGA Didlaukio g. 69, Vilnius Lietuva Tel.: 8- 5 278 77 87

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-04-29