NARAMIG

1. KAS YRA NARAMIG IR KAM JIS VARTOJAMAS

NARAMIG tablečių veiklioji medžiaga yra naratriptanas (hidrochlorido pavidalu), kuris priklauso vaistų, vadinamų triptanais (dar vadinamų 5-HT1 receptorių agonistais), grupei.

NARAMIG vartojamas migrenai gydyti.

Migrenos simptomai gali atsirasti dėl laikino aplink smegenis esančių kraujagyslių išsiplėtimo. Manoma, kad NARAMIG susiaurina kraujagysles ir numalšina galvos skausmą bei palengvina kitus migrenos simptomus – pykinimą ir vėmimą, padidėjusį jautrumą šviesai ir garsui.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NARAMIG

NARAMIG vartoti negalima: jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) naratriptanui arba bet kuriai pagalbinei NARAMIG medžiagai (žr. 6 skyrių); jei sergate širdies liga, pvz., širdies nepakankamumu, krūtinės angina, ar jau yra buvęs miokardo infarktas; jei yra sutrikusi kraujotaka kojose ir dėl to einant atsiranda į mėšlungį panašių skausmų (sergate periferinių arterijų liga); jei kada nors buvo insultas arba nedidelis insultas (vadinamasis praeinantis smegenų išemijos priepuolis); jeigu Jūsų kraujospūdis didelis; jeigu sergate kepenų arba inkstų liga, pasitarkite su gydytoju. Jeigu kepenų ar inkstų liga sunki, NARAMIG gali Jums netikti.

→ Jei kurie nors iš anksčiau išvardytų teiginių tinka Jums, nepradėkite vartoti NARAMIG, nepasitarę su gydytoju.

Specialių atsargumo priemonių reikia

NARAMIG nerekomenduojama vartoti vyresniems kaip 65 metų asmenims ir vaikams, jaunesniems kaip 18 metų amžiaus.

Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, pasakykite gydytojui, jei yra papildomų rizikos faktorių, dėl kurių Jūs galite susirgti širdies liga:

jei esate vyresnis nei 40 metų vyras;

jei esate moteris po menopauzės;

jei rūkote ar turite antsvorio;

jei sergate diabetu arba padidėjęs cholesterolio kiekis;

jei Jūsų šeimoje yra dažnai buvę širdies ligų.

Jei kurie nors iš išvardytų teiginių Jums tinka, tai gali reikšti, kad galbūt Jums padidėjusi rizika susirgti širdies liga, todėl → pasakykite gydytojui, kad jis ištirtų Jūsų širdies būklę prieš pradedant vartoti NARAMIG.

Labai retais atvejais vartojant NARAMIG pasireiškia sunki širdies liga, nors prieš tai nebuvo jokių širdies ligos požymių.

Jei Jums yra alergija antibiotikams, vadinamiems sulfonamidais

Jeigu ji yra, Jūs galite būti alergiškas ir NARAMIG. Jei žinote, kad esate alergiškas antibiotikams, bet nesate tikras dėl sulfonamidų, → prieš pradėdami vartoti NARAMIG, pasakykite apie tai gydytojui arba vaistininkui.

Jeigu dažnai vartojate NARAMIG Jei vartosite NARAMIG per dažnai, galvos skausmas gali sustiprėti. Jei taip atsitiktų, → pasakykite gydytojui. Gydytojas gali paprašyti Jūsų nebevartoti NARAMIG.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Kai kurių vaistų negalima vartoti kartu su NARAMIG. Vartojami kartu su NARAMIG kiti vaistai gali sukelti nepageidaujamų reakcijų. Tai yra :

vadinamieji SSRI (serotonino reabsorbcijos inhibitoriai) ar SNRI (serotonino ir noradrenalino reabsorbcijos inhibitoriai) – vaistai vartojami depresijai gydyti. Kartu su jais vartojant NARAMIG gali pasireikšti sumišimas, silpnumas ir (arba) koordinacijos sutrikimas (serotonino sindromas).

→ Jei atsiranda šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją;

kiti 5-HT1 receptorių agonistai, pvz., sumatriptanas, vartojamas migrenai gydyti;

ergotaminas, taip pat vartojamas migrenai gydyti, arba panašūs vaistai, pvz., metisergidas.

→ Jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. NARAMIG nerekomenduojama vartoti nėštumo metu. Jei esate ar galvojate, kad galite būti nėščia, arba jei planuojate pastoti, nevartokite NARAMIG, nepasitarusi su gydytoju. Gydytojas nuspręs, ar NARAMIG vartojimo nauda yra didesnė už galimą pavojų Jūsų kūdikiui.

Jeigu Jūs žindote, turite pasitarti su gydytoju prieš pradėdama vartoti NARAMIG.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Migrenos priepuolio metu galimas mieguistumas. → Jeigu Jūs jaučiate tokį poveikį, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, kol nesijausite gerai.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines medžiagas NARAMIG tablečių sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI NARAMIG

NARAMIG visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Kiek vartoti?

Įprastinė dozė suaugusiems nuo 18 iki 65 metų amžiaus yra viena NARAMIG 2,5 mg tabletė.

Kaip vartoti?

Prarykite tabletę užsigerdami nedideliu kiekiu vandens.

Kada vartoti NARAMIG?

NARAMIG reikia vartoti, kai tik pasireiškia pirmieji migreninio galvos skausmo požymiai, tačiau šį vaistinį preparatą galima gerti ir bet kuriuo priepuolio metu.

Nevartokite NARAMIG, norėdami išvengti priepuolio.

Jeigu migrena vėl pasikartoja: ← jeigu nesergate inkstų ar kepenų liga, po 4 valandų galite išgerti antrą NARAMIG tabletę; ← jeigu sergate inkstų ar kepenų liga, negerkite daugiau negu vienos tabletės per parą; ← negalima gerti daugiau kaip dviejų tablečių per parą.

Jeigu po pirmos tabletės nepalengvėja To paties priepuolio metu daugiau tablečių negerkite, nes vargu ar jos padės. Jeigu po NARAMIG nepalengvėja → kreipkitės patarimo į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę NARAMIG dozę Suvartoję per daug NARAMIG, Jūs galite pasijusti blogai. Jeigu suvartojote per daug tablečių, → nedelsdami kreipkitės į gydytoją ir parodykite jam NARAMIG pakuotę (jei turite).

Pamiršus pavartoti NARAMIG Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

NARAMIG, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Alerginės reakcijos vartojant NARAMIG gali pasireikšti labai retai. Jų simptomai tokie: ← niežtinčios pūkšlės (dilgėlinė); ← kartais atsirandantis veido ir burnos patinimas (angioedema), apsunkintas kvėpavimas; ← kolapsas.

→ Jei Jums atsiranda šių simptomų, nustokite vartoti NARAMIG ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Dažnas šalutinis poveikis

Gali pasireikšti 1 žmogui iš 10: ← skausmo, dilgčiojimo ar karščio pojūtis bet kurioje kūno vietoje, įskaitant krūtinę ir gerklę; ← pykinimas ir vėmimas, nors tai gali būti ir dėl pačios migrenos priepuolio.

Nedažnas šalutinis poveikis

Gali pasireikšti 1 žmogui iš 100: ← galimas sunkumo, spaudimo, veržimo pojūtis, kartais apimantis bet kurią kūno vietą, įskaitant krūtinę ir gerklę.

Labai retas šalutinis poveikis

Gali pasireikšti 1 žmogui iš 10 000: ← širdies sutrikimai, įskaitant smarkų skausmą krūtinėje (krūtinės angina) ir miokardo infarktą; ← kojų ir rankų kraujotakos sutrikimai; ← alerginės reakcijos; ← nepakankamas žarnų aprūpinimas krauju (išeminis kolitas).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis

→ Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI NARAMIG

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant lizdinės plokštelės po "EXP" ir ant dėžutės po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, NARAMIG vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

NARAMIG sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra naratriptanas. Vienoje tabletėje yra 2,5 mg naratriptano (naratriptano hidrochlorido pavidalu). - Pagalbinės medžiagos. Tabletės branduolys: mikrokristalinė celiuliozė, bevandenė laktozė, kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas. Tabletės plėvelė: hipromeliozė, titano dioksidas (E171), triacetinas, geltonasis geležies oksidas (E172), indigokarminas (E132).

NARAMIG išvaizda ir kiekis pakuotėje

NARAMIG tabletė yra D raidės formos, abipus išgaubta, dengta žalsvos spalvos apvalkalu. Vienoje tabletės pusėje yra įspaustas užrašas "GX CE5". Kartono dėžutėje yra 2 tabletės lizdinėje plokštelėje.

Rinkodaros teisės turėtojas UAB "GlaxoSmithKline Lietuva" A. Goštauto g. 40A LT-01112 Vilnius Lietuva

Gamintojas Glaxo Operations UK Ltd (t/a Glaxo Wellcome Operations) Priory Street, Ware Hertfordshire SG12 0DJ Jungtinė Karalystė

arba

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. ul. Grunwaldzka 189 60-322 Poznań Lenkija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB "GlaxoSmithKline Lietuva" A. Goštauto g. 40A LT-01112 Vilnius Tel. +370 5 264 90 00

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-07-15