Montelukast Olainfarm

1. KAS YRA MONTELUKAST OLAINFARM 10 MG IR KAM JIS VARTOJAMAS

Montelukast Olainfarm 10 mg yra leukotrienų receptorių antagonistas, kuris blokuoja medžiagas, vadinamas leukotrienais. Leukotrienai susiaurina kvėpavimo takus bei skatina pabrinkti Jūsų plaučius. Kai jų poveikis slopinamas, sumažėja astmos požymių ir lengviau išvengiama astmos priepuolių. Be to, leukotrienų slopinimas sumažina sezoninės alergijos požymius (ši liga dar vadinama šienlige arba sezonine alergine sloga).

Gydytojas paskyrė Montelukast Olainfarm 10 mg Jūsų arba Jūsų vaiko bronchų astmos gydymui, kad užkirstų kelią bronchų astmos simptomams dieną ir naktį.

• Montelukast Olainfarm 10 mg skiriamas pacientams, kurių ligos požymiai nepakankamai kontroliuojami jau vartojamais vaistais ir kuriems reikalingas papildomas gydymas. • Montelukast Olainfarm 10 mg taip pat padeda užkirsti kelią fizinio krūvio sukeliamam kvėpavimo takų susiaurėjimui. • Jeigu Jūs vartojate Montelukast Olainfarm 10 mg astmai gydyti, jis taip pat gali palengvinti sezoninės alergijos (sezoninio alerginio rinito) simptomus

Gydytojas, atsižvelgęs į Jūsų vaiko bronchų astmos simptomus ir sunkumą, nuspręs kaip reikia vartoti Montelukast Olainfarm 10 mg.

Kas yra bronchų astma? Bronchų astma yra ilgai trunkanti liga.

Bronchų astmai būdinga: • Pasunkėjęs kvėpavimas dėl kvėpavimo takų susiaurėjimo. Nuo įvairių aplinkybių priklauso, kiek kvėpavimo takai, daugiau ar mažiau, susiaurėja. • Jautrūs kvėpavimo takai, kurie reaguoja į daugelį veiksnių, kaip antai cigarečių dūmai, žiedadulkės, šaltas oras ar fiziniai pratimai. • Kvėpavimo takus išklojančių audinių patinimas (uždegimas). • Bronchų astmos požymiai yra šie: kosulys, dusulys ir krūtinės spaudimas. Kas yra sezoninė alergija? Sezoninė alergija (dar vadinama šienlige arba sezonine alergine sloga) yra alerginė reakcija, kurią dažnai sukelia ore skraidančios medžių, žolių ir piktžolių žiedadulkės. Sezoninės alergijos dienos ir nakties požymiai paprastai yra šie: užgulusi, varvanti, niežinti nosis, čiaudulys, ašarojančios, paburkusios, raudonos, niežinčios akys.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MONTELUKAST OLAINFARM 10 MG

Pasakykite gydytojui Jūsų vaiko buvusias ir esamas visas ligas ir padidėjusį jautrumą.

Montelukast Olainfarm 10 mg vartoti negalima: jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) montelukastui, sojos produktams, žemės riešutams arba bet kuriai pagalbinei Montelukast Olainfarm 10 mg tablečių medžiagai (žr. 6 skyrių "KITA INFORMACIJA").

Specialių atsargumo priemonių reikia: • jeigu bronchų astma arba kvėpavimas pablogėja, nedelsdami kreipkitės į gydytoją; • geriamasis Montelukast Olainfarm 10 mg neskirtas ūminiams bronchų astmos priepuoliams gydyti. Jeigu pasireiškia priepuolis, vadovaukitės gydytojo duotais nurodymais. Visada su savimi turėkite inhaliuojamųjų pirmosios pagalbos vaistų nuo bronchų astmos priepuolių; • labai svarbu, kad Jūs ar Jūsų vaikas vartotumėte visus gydytojo paskirtus vaistus nuo bronchų astmos. Montelukast Olainfarm 10 mg neturi pakeisti kitų vaistų nuo bronchų astmos, kuriuos paskyrė gydytojas; • bet kuris pacientas, vartojantis vaistų nuo bronchų astmos, turi žinoti, kad atsiradus deriniui požymių, tokių kaip, į gripą panašus susirgimas, dilgsėjimas arba tirpimas rankose ar kojose, plaučių požymių pablogėjimas ir (arba) bėrimas, reikia pasitarti su gydytoju; • negalima vartoti acetilsalicilo rūgšties (aspirino) arba vaistų nuo uždegimo (taip pat vadinamų nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo arba NVNU), jeigu jie sukelia bronchų astmos pablogėjimą; • jeigu gydytojas Jums sakė, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Vartojimas vaikams Montelukast Olainfarm 10 mg plėvele dengtų tablečių nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 15 metų vaikams. Montelukast Olainfarm 4 mg kramtomosios tabletės skirtos vaikams nuo 2 iki 5 metų amžiaus. Montelukast Olainfarm 5 mg kramtomosios tabletės skirtos vaikams nuo 6 iki 14 metų amžiaus.

Kitų vaistų vartojimas Kai kurie vaistai gali paveikti Montelukast Olainfarm 10 mg veikimo mechanizmą arba Montelukast Olainfarm 10 mg gali paveikti kitų vartojamų vaistų veikimą.

Jeigu Jūs arba Jūsų vaikas vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Jeigu vartojate toliau išvardytų vaistų, prieš pradedant vartoti Montelukast Olainfarm 10 mg pasakykite gydytojui: • fenobarbitalio (vartojamo epilepsijai gydyti); • fenitoino (vartojamo epilepsijai gydyti); • rifampicino (vartojamo tuberkuliozei ir kai kurioms kitoms infekcijoms gydyti).

Montelukast Olainfarm 10 mg vartojimas su maistu ir gėrimais Montelukast Olainfarm 10 mg plėvele dengtų tablečių galima vartoti valgio metu arba nevalgius.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Nėštumas

Nėščia ar ketinanti pastoti moteris turėtų pasitarti su savo gydytoju, prieš pradėdama vartoti Montelukast Olainfarm 10 mg. Gydytojas įvertins, ar galite vartoti Montelukast Olainfarm 10 mg šiuo laikotarpiu.

Žindymo laikotarpis

Nežinoma, ar Montelukast Olainfarm 10 mg patenka į motinos pieną. Jeigu žindote arba ketinate žindyti, pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdama vartoti Montelukast Olainfarm 10 mg.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Nesitikima, kad Montelukast Olainfarm 10 mg paveiktų Jūsų sugebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus. Vis dėlto, kiekvieno žmogaus reakcija į vaistą gali skirtis. Žinomas šalutinis poveikis (pavyzdžiui, galvos svaigimas ir mieguistumas), apie kurį pranešta labai retai, vartojant Montelukast Olainfarm 10 mg, gali paveikti kai kurių pacientų gebėjimą vairuoti arba valdyti mechanizmus.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Montelukast Olainfarm 10 mg medžiagas Šio vaisto sudėtyje yra laktozės. Jei gydytojas Jums sakė, kad netoleruojate kai kurių angliavandenių, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, susisiekite su gydytoju. Montelukast Olainfarm 10 mg sudėtyje yra sojų aliejaus. Jeigu esate alergiškas žemės riešutams arba sojai, Jums šio vaisto vartoti negalima.

3. KAIP VARTOTI MONTELUKAST OLAINFARM 10 MG

• Reikia vartoti tik vieną Montelukast Olainfarm 10 mg tabletę vieną kartą per parą, taip, kaip paskyrė gydytojas. • Vaisto reikia vartoti ir tada, kai nėra simptomų, ir esant ūminiam bronchų astmos priepuoliui. • Montelukast Olainfarm 10 mg visada vartokite taip, kaip sakė gydytojas. Jeigu abejojate, pasitarkite su gydytoju ar vaistininku. • Vartoti per burną.

Pacientai, vyresni kaip 15 metų Vieną 10 mg plėvele dengtą tabletę reikia vartoti vakare. Montelukast Olainfarm 10 mg galima vartoti valgio metu arba nevalgius.

Jeigu vartojate Montelukast Olainfarm 10 mg, nevartojate jokių kitų vaistų, kurių sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos – montelukasto.

Pavartojus per didelę Montelukast Olainfarm 10 mg dozę Nedelsdami kreipkitės į gydytoją patarimo.

Remiantis dauguma perdozavimo pranešimų, apie šalutinį poveikį nebuvo pranešta. Dažniausiai pasireiškiantys simptomai, apie kuriuos pranešta perdozavus suaugusiems ir vaikams, buvo pilvo skausmas, mieguistumas, troškulys, galvos skausmas, vėmimas ir padidėjęs aktyvumas.

Pamiršus vaikui pavartoti Montelukast Olainfarm 10 mg Stenkitės vartoti Montelukast Olainfarm 10 mg taip, kaip paskirta. Vis dėlto, jeigu praleidote dozę, toliau vartokite pagal įprastą planą vieną tabletę vieną kartą per parą.

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Vaikui nustojus vartoti Montelukast Olainfarm 10 mg Montelukast Olainfarm 10 mg gydo bronchų astmą tik nuolat vartojant vaistą.

Svarbu, kad vartotumėte Montelukast Olainfarm 10 mg taip ilgai, kaip paskyrė gydytojas. Tai padės kontroliuoti bronchų astmą.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Montelukast Olainfarm 10 mg, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Klinikinių Montelukast Olainfarm 10 mg plėvele dengtų tablečių tyrimų metu, dažniausiai nustatytas nepageidaujamas poveikis (pasireiškiantis daugiau kaip 1 iš 100 pacientų ir mažiau kaip 1 iš 10 pacientų), kuris manoma susijęs su Montelukast Olainfarm 10 mg, buvo: • pilvo skausmas; • galvos skausmas. Simptomai dažniausiai buvo nestiprūs ir pasireiškė dažniau pacientams, vartojusiems Montelukast Olainfarm 10 mg, negu placebą (tabletę, neturinčią vaistinės medžiagos).

Vaistui patekus į rinką buvo pranešta apie šias nepageidaujamas reakcijas: • padidėjęs polinkis kraujuoti; kraujavimas iš nosies; • alerginės reakcijos, įskaitant veido, lūpų bei liežuvio bėrimą ir (arba) gerklų patinimą (angioneurozinė edema), kvėpavimo (anafilaksija) ar rijimo sutrikimą; • • elgesio ir nuotaikos pokyčiai (nenormalūs sapnai, įskaitant košmarus, haliucinacijos, nerimas, susijaudinimas, įskaitant agresyvų elgesį, drebulys, depresija, neramus miegas, savižudiškos mintys ir veiksmai (labai reti atvejai)); • galvos svaigimas, mieguistumas, nenormalūs odos jutimai: dilgsėjimas galūnėse (aptirpimas) arba susilpnėjęs jutimas, traukulių priepuoliai; • smarkaus širdies plakimo pojūtis (palpitacija); • viduriavimas, burnos sausumas, virškinimo sutrikimas, pykinimas, vėmimas; • kepenų uždegimas; • kraujosruvos, niežulys, dilgėlinė, skausmingi raudoni mazgai odoje, dažniausiai blauzdose (mazginė raudonė); • sąnarių ir raumenų skausmas, raumenų mėšlungis; • nuovargis, bendras savijautos pablogėjimas, prakaitavimas, karščiavimas.

Bronchų astma sergantiems pacientams buvo nustatytas derinys požymių, tokių kaip, į gripą panašus susirgimas, dilgčiojimas ir tirpimas rankose ir kojose, plaučių simptomų pablogėjimas ir (arba) bėrimas (Churg-Strauss sindromas). Nedelsdami turite pranešti gydytojui, jeigu vaikui pasireiškia vienas ar daugiau šių simptomų.

Dėl išsamesnės informacijos apie šalutinį poveikį kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI MONTELUKAST OLAINFARM 10 MG

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Montelukast Olainfarm 10 mg vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Montelukast Olainfarm 10 mg sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra montelukastas. Vienoje tabletėje yra 10,4 mg montelukasto natrio druskos, atitinkančios 10 mg montelukasto. - Pagalbinės medžiagos yra: Tabletės branduolys: mikrokristalinė celiuliozė, laktozė monohidratas, kroskarmeliozės natrio druska, hidroksipropilceliuliozė, magnio stearatas. Tabletės plėvelė: polivinilo alkoholis, titano dioksidas, talkas, raudonasis geležies oksidas, geltonasis geležies oksidas, juodasis geležies oksidas, sojų lecitinas, ksantano lipai.

Montelukast Olainfarm 10 mg išvaizda ir kiekis pakuotėje

Montelukast Olainfarm 10 mg yra rusvai gelsva, apvali, abipus išgaubta, plėvele dengta tabletė.

Pakuotėje yra 14 ar 28 plėvele dengtų tablečių lizdinėse plokštelėse.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas

JSC Olainfarm 5, Rupnicu Str. Olaine LV-2114 Latvija

Gamintojas

Pharmathen S.A. 6 Dervenakion street 153 51 Pallini Attiki Graikija Tel.: +30 210 6664300 Faks: +30 210 6666749 E-mail: [email protected]

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB Corpus Medica Sukilėlių pr. 61, LT-49333, Kaunas Tel. +370 37 370064 [email protected]

Šis vaistinis preparatas EEE šalyse narėse yra registruotas tokiais pavadinimais:

Jungtinė Karalystė Nukast 10 mg Estija Montelukast Olainfarm 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Italija FILKAST 10mg Lietuva Montelukast Olainfarm 10 mg plėvele dengtos tabletės Lenkija Montekast 10 Slovakija Montexin 10 mg

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-07-15