Montelukast Genericon

1. KAS YRA MONTELUKAST GENERICON 10 MG IR KAM JIS VARTOJAMAS

Montelukast Genericon 10 mg yra leukotrienų receptorių antagonistas. Jis slopina cheminių medžiagų, vadinamų leukotrienais, išsiskyrimą plaučiuose. Šios medžiagos sukelia bronchų spazmą, dalyvauja plaučių uždegiminiuose procesuose ir sužadina astmos simptomus.

Montelukast Genericon 10 mg vartojamas astmai gydyti šiais atvejais: • jeigu pacientas serga lengva ar vidutinio sunkumo nuolatine astma, kurios klinikiniai simptomai nepakankamai kontroliuojami įprastiniais vaistais. Jeigu Jūs vartojate Montelukast Genericon 10 mg astmai gydyti, jis taip pat gali palengvinti sezoninės alergijos (sezoninio alerginio rinito) simptomus; • astmos profilaktikai tais atvejais, kai vyrauja fizinio krūvio sukeltas bronchų spazmas.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MONTELUKAST GENERICON 10 MG

Montelukast Genericon 10 mg vartoti negalima:

jeigu Jūsų vaikas yra alergiškas (padidėjęs jautrumas) montelukasto natrio druskai (veikliajai medžiagai) arba bet kuriai pagalbinei Montelukast Genericon 10 mg medžiagai.

Specialių atsargumo priemonių reikia:

Praneškite gydytojui apie sveikatos problemas išvardintas žemiau arba alergijas, kurios Jums pasireiškia šiuo metu ar pasireiškė anksčiau:

• Labai svarbu vartoti visus gydytojo paskirtus vaistus nuo astmos. Montelukast Genericon 10 mg neturi pakeisti kitų vaistų nuo astmos, kuriuos paskyrė Jūsų gydytojas. • Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu astma arba kvėpavimas pablogėja arba, jei beta agonistų inhaliatorių Jums reikia vartoti dažniau negu paprastai. • Atsiminkite, kad Montelukast Genericon 10 mg netinka ūminiam astmos priepuoliui gydyti, todėl šiuo atveju jo vartoti nereikėtų. Jeigu Jums prasidėjo astmos priepuolis, vartokite šiam atvejui skirtų pirmos pagalbos vaistų, tiksliai laikydamiesi gydytojo nurodymų. Labai svarbu, kad Jūs visada turėtumėte pasiruošę vaistų, kurie reikalingi priepuoliui palengvinti (pvz., trumpo poveikio inhaliacinių beta agonistų, žinomų kaip bronchus plečiantieji ar kvėpavimo takus atpalaiduojantys inhaliatoriai).

• Pasakykite savo gydytojui, jeigu vartojant Montelukast Genericon 10 mg Jums pasireiškė kuris nors iš toliau išvardytų simptomų: gripo simptomai, nenormalūs pojūčiai, tokie kaip badymas rankose ir kojose, odos bėrimas, veido, lūpų, liežuvio ir (ar) gerklės patinimas, dėl kurio atsiranda dusulys ar pasunkėja rijimas. Jūsų gydytojas nuspręs, ką šiuo atveju reikia daryti. • Negalima vartoti aspirino arba priešuždegiminių vaistų (taip pat vadinamų nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo arba NVNU), jeigu jie Jums sukelia astmos pablogėjimą.

Kitų vaistų vartojimas

Kai kurie vaistai gali turėti įtakos Montelukast Genericon 10 mg poveikiui. Kita vertus, Montelukast Genericon 10 mg gali turėti įtakos kitų vaistų poveikiui. Prieš pradedant vartoti Montelukast Genericon 10 mg pasakykite savo gydytojui, jeigu vartojate žemiau išvardintų vaistų: • epilepsijai gydyti (fenitoinas arba fenobarbitalis); • tuberkuliozei ir kitoms infekcijoms gydyti (rifampicinas).

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Montelukast Genericon 10 mg vartojimas su maistu ir gėrimais

Montelukast Genericon 10 mg galima vartoti tiek valgio metu, tiek nevalgius.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nevartokite Montelukast Genericon, jeigu laukiatės arba galvojate, kad esate nėščia, išskyrus tuos atvejus, kai gydytojas neabejotinai jį paskyrė. Tyrimų su gyvūnais metu nustatyta, kad montelukastas patenka į motinos pieną, todėl vartojant Montelukast Genericon kūdikio žindyti negalima.

Prieš pradėdami vartoti bet kokius vaistus, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Nesitikima, kad Montelukast Genericon 10 mg paveiktų Jūsų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus. Vis dėlto kiekvieno žmogaus reakcija į vaistą gali skirtis. Tam tikras šalutinis poveikis (pavyzdžiui, galvos svaigimas ir mieguistumas), apie kurį pranešta labai retai, vartojant montelukastą, gali paveikti kai kurių pacientų gebėjimą vairuoti arba valdyti mechanizmus.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Montelukast Genericon 10 mg medžiagas

Šio vaisto sudėtyje yra laktozės. Jei gydytojas Jums sakė, kad netoleruojate kai kurių angliavandenių, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, susisiekite su gydytoju.

3. KAIP VARTOTI MONTELUKAST GENERICON 10 MG

Montelukast Genericon 10 mg vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jei abejojate, kreipkitės į gydytoją.

Montelukast Genericon 10 mg: • reikia vartoti per burną; • reikia vartoti ir tada, kai Jums nėra simptomų, ir esant ūminiam bronchų astmos priepuoliui; • galima vartoti tiek valgio metu, tiek ir nevalgius.

Dozavimas Įprastinė dozė suaugusiems ir 15 metų bei vyresniems paaugliams yra viena Montelukast Genericon 10 mg tabletė per parą, kurią rekomenduojama suvartoti vakare. Kitų amžiaus grupių vaikams ir paaugliams tinkamas dozes paskirs gydytojas.

Senyvi pacientai bei pacientai, sergantys inkstų arba kepenų nepakankamumu Senyviems pacientams bei pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu arba lengvu bei vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumu, dozės keisti nebūtina,. Jeigu Jūs sergate sunkiu kepenų nepakankamumu, gydytojas turi nuspręsti, ar Jums galima skirti Montelukast Genericon 10 mg.

Pavartojus per didelę Montelukast Genericon 10 mg dozę

Jeigu Jūs pavartojote per daug Montelukast Genericon 10 mg, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Jeigu suvartojote per didelę šių vaistų dozę, Jums gali pasireikšti tokie simptomai kaip pilvo skausmas, mieguistumas, troškulys, galvos skausmas, vėmimas bei padidėjęs aktyvumas (įskaitant irzlumą, nekantrumą, agresyvų elgesį bei drebulį).

Pamiršus pavartoti Montelukast Genericon 10 mg

Jeigu Jūs pamiršote pavartoti Montelukast Genericon 10 mg, šią dozę tiesiog praleiskite ir kitą dozę vartokite įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Montelukast Genericon 10 mg

Svarbu, kad vartotumėte Montelukast Genericon 10 mg tiek laiko, kiek buvo skirta gydytojo, nepaisant, ar simptomai yra, ar jų nėra. Šis preparatas gydo astmą tik vartojamas nuolat. Gydytojas Jums patars, kiek laiko turėtumėte vartoti šį preparatą, kad astmos simptomai būtų kontroliuojami.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Montelukast Genericon 10 mg kaip ir visi kiti vaistai gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Labai retais atvejais gauta pranešimų apie kraujagyslių uždegimą, vadinamą Churg-Strauss‘o sindromu (CSS), gydant montelukastu astma sergančius pacientus. Nedelsdami kreipkitės į medikus, jei Jūsų vaikui pasireiškia vienas arba keli minimi simptomai: į gripą panašus susirgimas, stiprėjantis dusulys, dilgsėjimas ir tirpimas galūnėse ir (arba) bėrimas.

Klinikinių tyrimų metu, nustatytas nepageidaujamas poveikis: • pilvo skausmas; • galvos skausmas. Dažniausiai jis buvo nestiprus ir pasireiškė dažniau pacientams, vartojusiems montelukastą, negu placebą (tabletę, neturinčią vaistinės medžiagos).

Vaistui patekus į rinką buvo pranešta apie šias nepageidaujamas reakcijas: • padidėjęs polinkis kraujuoti; • smarkaus širdies plakimo pojūtis (palpitacija); • svaigimas; • mieguistumas; • nenormalūs odos jutimai: dilgsėjimas galūnėse (aptirpimas) arba susilpnėjęs jutimas; • tirpulys (hipestezija); • traukulių priepuolis; • sustingimas; • viduriavimas; • burnos sausumas; • virškinimo sutrikimas; • pykinimas; • vėmimas; • kraujosruvos; • skausmingi raudoni mazgai odoje (mazginė raudonė); • raumenų skausmas (artralgija); • mėšlungis; • silpnumas; • bendras savijautos pablogėjimas; • galūnių tinimas (edema); • alerginės reakcijos, įskaitant veido, lūpų bei liežuvio bėrimą ir (arba) gerklų patinimą (angioneurozinė edema), kvėpavimo (anafilaksija) ar rijimo sutrikimą, niežulį, bėrimą ar dilgėlinė; • kepenų uždegimas; • haliucinacijos; • nenormalūs sapnai (taip pat ir košmarai); • nemiga; • irzlumas; • sujaudinimas, pasireiškiant agresyviam elgesiui; • neramumas; • drebulys • nerimastingumas; • depresija, savižudiškas mąstymas ir elgesys (įskaitant savižudybę).

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI MONTELUKAST GENERICON 10 MG

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Ant pakuotės po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Montelukast Genericon 10 mg vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Montelukast Genericon 10 mg sudėtis

Veiklioji medžiaga yra montelukastas. Vienoje kramtomojoje tabletėje yra montelukasto natrio druskos kiekis, atitinkantis 10 mg montelukasto. Pagalbinės medžiagos Tabletės šerdis: mikrokristalinė celiuliozė, laktozė monohidratas, kroskarmeliozės natrio druska, mažai pakeista hidroksipropilceliuliozė (E 463) ir magnio stearatas (E 572). Tabletės plėvelė: hipromeliozė (E 464), hidroksipropilceliuliozė (E 463), titano dioksidas (E 171), geltonasis geležies oksidas (E 172) ir raudonasis geležies oksidas (E 172)

Montelukast Genericon 10 mg išvaizda ir kiekis pakuotėje

Montelukast Genericon 10 mg plėvele dengtos tabletės yra nuo šviesiai geltonos iki smėlio spalvos, apvalios, abipus išgaubtos tabletės. Vienoje pusėje įspausti užrašai ,,M9UT" ir ,,10".

7, 10, 20, 28, 30, 50, 90, 98 ar 100 plėvele dengtų tablečių aliuminio/aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H., Hafnerstraβe 211, 8054 Graz Austrija

Gamintojas Synthon BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen Nyderlandai

Synthon Hispania S.L. Castelló 1 Polígono Las Salinas 08830 Sant Boi de Llobregat Ispanija

Sanico NV Idustriezone 4 Veedijk 59 2300 Turnhout Belgija

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H., Hafnerstraβe 211, 8054 Graz Austrija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB Corpus Medica Sukilėlių pr. 61, LT-49333 Kaunas, Lietuva Tel. +370-37-370064 [email protected]

Šis vaistinis preparatas yra registruotas šalyse narėse Europos ekonominėje zonoje tokiais pavadinimais:

Austrija – Montelukast Genericon 10 mg, Filmtabletten Bulgarija – Montelukast Genericon 10 mg, Филмирана таблетка Estija – Montelukast Genericon 10 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Latvija – Montelukast Genericon 10 mg apvalkotās tabletes Nyderlandai – Montelukast Genericon 10 mg, filmomhulde tabletten

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-09-08