Mivacron

1. KAS YRA MIVACRON IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Mivacron priklauso vaistų, vadinamų miorelaksantais, grupei. Jis vartojamas skeleto raumenims atpalaiduoti bendrosios anestezijos metu, trachėjos intubacijos ir mechaninės plaučių ventiliacijos palengvinimui.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MIVACRON

Mivacron vartoti negalima:

- jeigu yra alergija (išbėrimas, niežėjimas, dusulys) arba stipri reakcija į mivakurį arba bet kurią pagalbinę Mivacron medžiagą; - jeigu Jums arba kam nors iš Jūsų šeimos narių kada nors buvo reakcijų į nejautrą (pavyzdžiui, vaistų, vartojamų nejautrai sukelti, poveikis tęsėsi nenumatytai ilgai); jeigu Jums arba Jūsų giminaičiui kada buvo įrašyta į kortelę, kad anksčiau yra buvę tokių reakcijų; - jeigu esate nėščia arba žindote kūdikį; - jeigu Jums arba kam nors iš jūsų šeimos narių nustatytas nenormalus plazmos cholinesterazės (natūralios organizmo cheminės medžiagos Jūsų kraujyje) aktyvumas.

Specialių atsargumo priemonių reikia:

Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti šį vaistą, jei Jums yra arba anksčiau buvo bet kuri iš toliau išvardytų būklių: - stabligė; - sunki arba užsitęsusi infekcija, pvz., tuberkuliozė; - bet kokia Jus sekinanti užsitęsusi liga; - vėžys; - mažakraujystė; - prasta mityba; - susilpnėjusi skydliaukės funkcija (miksedema); - širdies liga; - skrandžio opos; - nudegimai; - kepenų arba inkstų liga.

Pasakykite gydytojui: - jei Jūs esate arba buvote nėščia arba gimdėte per paskutinius 6 mėnesius; - jei turite genetiškai paveldimą cholinesterazės defektą; - jei buvo padidėjusio jautrumo reakcijų vartojant kitus raumenis atpalaiduojančius vaistus operacijos metu.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Mivacron gali sąveikauti su kitais vaistais. Svarbu, kad PRIEŠ jums suleidžiant vaistinio preparato injekciją, pasakytumėte gydytojui, ar vartojate kurį nors iš čia išvardytų vaistų (pasitarkite su gydytoju, jeigu abejojate): - antibiotikų; - vaistų, taikomų širdies ritmo sutrikimams gydyti; - vaistų, taikomų aukštam kraujospūdžiui mažinti (beta blokatoriai); - vaistų, padedančių sumažinti skysčių kiekį organizme (diuretikai); - ekotiopato jodido akių lašų (taikomų glaukomos, t. y., ligos, kurios metu regėjimas prarandamas dėl padidėjusio spaudimo akyje, gydymui); - tam tikrų hormonų (pasitarkite su gydytoju); - bambuterolio (taikomo astmos gydymui); - kitų miorelaksantų, pavyzdžiui, pankuronijaus ir suksametonijaus; - vaistų artritui ar sunkiajai miastenijai gydyti; - steroidų; - vaistų, taikomų sunkioms psichikos ligoms gydyti (pavyzdžiui, chlorpromazino); - monoaminoksidazės inhibitorių (taikomų depresijos gydymui); - ličio; - fenitoino (priešepilepsinio vaisto); - vaistinių preparatų, kuriuose yra magnio (pavyzdžiui, vaistų, kuriais gydomas virškinimo sutrikimas ir rėmuo bei kt.); - vaistinių preparatų, taikomų vėžio gydymui (mitozę slopinančių preparatų). Šį vaistinį preparatą gali paveikti kai kurie anestetikai bei kiti vaistai, taikomi operacijų metu. Į tai bus atsižvelgta prieš Jums suleidžiant Mivacron.

Ar Jūs turėjote kontaktų su tam tikrais insekticidais, vadinamais fosforo organiniais insekticidais? Jei taip, pasakykite gydytojui.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Mivakurio negalima vartoti nėštumo metu, nebent laukiama klinikinė nauda motinai yra didesnė už galimą pavojų vaisiui. Ar mivakuris išsiskiria su motinos pienu, nežinoma, todėl žindymo metu Mivakurio vartoti nerekomenduojama.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Po operacijos gali būti pavojinga per greitai pradėti vairuoti ir valdyti mechanizmus. Jūsų gydytojas pasakys Jums, kiek reikia palaukti, kol vėl galėsite vairuoti ir valdyti mechanizmus.

3. KAIP VARTOTI MIVACRON

Mivacron injekcinis tirpalas gali būti suleidžiamas tik griežtai kontroliuojamomis sąlygomis, suleidžiant arba prižiūrint patyrusiam gydytojui, kuris išmano miorelaksantų vartojimą ir poveikį.

Gydytojas parinks Mivacron dozę ir vartojimo trukmę, kurios yra tinkamos jūsų operacijai. Mivacron dozė parenkama atsižvelgiant į Jūsų kūno svorį kilogramais, norimo raumenų atsipalaidavimo mastą ir trukmę, tikėtiną Jūsų atsaką į vaistą ir tai, ar jis skiriamas injekcijos, ar infuzijos būdu.

Dozavimas suaugusiems žmonėms ir vyresnio amžiaus asmenims Trumpų chirurginių procedūrų atveju Mivacron paprastai skiriamas lėta injekcija į veną 0,07-0,25 mg Jūsų kūno svorio kilogramui doze. Nuo dozės dydžio priklauso raumenų atsipalaidavimo laikotarpis. Ilgesnėms operacijoms Mivacron gali būti lėtai infuzuojamas į veną, atskiestas, pavyzdžiui, gliukozės arba druskos tirpalu, 0,5-0,6 mg kūno svorio kilogramui per valandą greičiu. Šią dozę galima laipsniškai keisti, atsižvelgiant į Jūsų atsaką. Jei esate vyresnio amžiaus, Jums gali prireikti mažesnių Mivacron dozių, nei paminėtos aukščiau.

Dozavimas vaikams nuo 2 mėnesių iki 12 metų Mivacron dozė skiriasi priklausomai nuo vaiko amžiaus. Lėtai leidžiant vaistinį preparatą į veną, paprastai dozė sudaro 0,15-0,2 mg kūno svorio kilogramui. Tam, kad raumenų atsipalaidavimas būtų palaikomas ilgesnį laikotarpį, Mivacron infuzuojamas po 0,7-0,9 mg kūno svorio kilogramui per valandą. Mivacron nerekomenduojamas vaikams, jaunesniems kaip 2 mėnesių.

Dozavimas pacientams, sergantiems širdies ir kraujagyslių sistemos, inkstų ar kepenų ligomis, esant sumažėjusiam plazmos cholinesterazės aktyvumui, nutukusiems pacientams, taip pat asmenims, vartojantiems tam tikrų vaistų (kurie paminėti skyrelyje "Kitų vaistų vartojimas"). Dozę šiems pacientams gali prireikti pritaikyti atsižvelgiant į individualų paciento atsaką.

Instrukcijos, kaip atidaryti ampulę Ampulėse yra OPC (One Point Cut - laužimo vienoje vietoje) atidarymo sistema, todėl jas reikia atidaryti vadovaujantis šiomis instrukcijomis: 1. laikykite rankoje apatinę ampulės dalį, kaip parodyta 1 paveiksle; 2. kitos rankos nykštį uždėkite ant spalvoto taško, esančio ampulės viršutinėje dalyje, ir paspauskite, kaip parodyta 2 paveiksle.

1 paveikslas 2 paveikslas

Pavartojus per didelę Mivacron dozę Mivacron poveikis operacijos metu atidžiai stebimas, todėl, nors tai ir mažai tikėtina, Jums gavus per didelę vaistinio preparato dozę, gydytojas nedelsiant imsis atitinkamų veiksmų.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Mivacron, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Imuninės sistemos sutrikimai Labai reti (mažiau kaip 1 žmogui iš 10 000): anafilaksinė ar anafilaktoidinė reakcija

(sunkios alerginės reakcijos).

Širdies sutrikimai Nedažni (pasireiškia daugiau nei 1 žmogui iš 100): laikina tachikardija (širdies susitraukimo dažnio padidėjimas).

Kraujagyslių sutrikimai Labai dažni (pasireiškia daugiau nei 1 žmogui iš 10): paraudimas. Nedažni (pasireiškia daugiau nei 1 žmogui iš 100): hipotenzija (kraujospūdžio sumažėjimas).

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Nedažni (pasireiškia daugiau nei 1 žmogui iš 100): bronchospazmas (kvėpavimo sunkumas).

Odos ir poodinio audinio sutrikimai Nedažni (pasireiškia daugiau nei 1 žmogui iš 100): eritema (odos paraudimas), dilgėlinė.

Jei šie reiškiniai atsiranda operacijos metu, gydytojas juos stebės ir gydys.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI MIVACRON

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Negalima užšaldyti. Ampules laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. Ant ampulės etiketės ir dėžutės po "EXP arba Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Mivacron vartoti negalima.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Mivacron sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra mivakuris. 1 ml tirpalo yra 2 mg mivakurio (mivakurio chlorido pavidalu). - Pagalbinės medžiagos yra vandenilio hidrochlorido rūgštis ir injekcinis vanduo.

Mivacron išvaizda ir kiekis pakuotėje

Mivacron yra skaidrus, bespalvis tirpalas be jokių dalelių. Mivacron injekcinis tirpalas tiekiamas ampulėmis. Kartono dėžutėje yra 5 ampulės po 5 ml arba po 10 ml injekcinio tirpalo.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas UAB "GlaxoSmithKline Lietuva" A.Goštauto g. 40A LT-01112 Vilnius Lietuva Tel. +370 5 2649 000 Faksas +370 5 2649 111 el. paštas [email protected]

Gamintojas GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. ul. Grunwaldzka 189 60-322 Poznań Lenkija

arba

GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A Strada Provinciale Asolana, 90 43056 San Polo di Torrile Parma Italija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į rinkodaros teisės turėtą.

UAB "GlaxoSmithKline Lietuva" A.Goštauto g. 40A LT-01112 Vilnius Lietuva Tel. +370 5 2649 000 el. paštas [email protected]

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas

2010-06-08