Mirtazapine-Teva

1. KAS YRA Mirtazapine-Teva IR KAM JIS VARTOJAMAS

• Mirtazapinas priklauso vaistų grupei, vadinamai antidepresantais. • Mirtazapinas yra vartojamas depresijos gydymui.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT Mirtazapine-Teva

Mirtazapine-Teva vartoti negalima:

• jeigu esate alergiškas (per daug jautrus) mirtazapinui arba bet kuriai pagalbinei Mirtazapine-Teva medžiagai. Jeigu taip, Jūs turite pasakyti savo gydytojui kai tik galite prieš vartojant Mirtazapine-Teva; • jeigu vartojate ar neseniai (per paskutines dvi savaites) vartojote vaistų, vadinamų monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriais.

Specialių atsargumo priemonių reikia:

Vartojimas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams Mirtazapine-Teva paprastai nėra skiriamas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams. Taip pat turėtumėte žinoti, kad jaunesniems nei 18 metų pacientams, vartojantiems šios klasės vaistų, padidėja šalutinio poveikio, pavyzdžiui, bandymo nusižudyti, minčių apie savižudybę ir priešiškumo (daugiausia agresijos, opozicinio neklusnumo ir pykčio) apraiškų rizika. Nepaisant to, gydytojas gali skirti Mirtazapine-Teva jaunesniems kaip 18 metų pacientams, jeigu, jo manymu, tai yra jiems tinkamiausias gydymas. Jeigu gydytojas skyrė Mirtazapine-Teva jaunesniam nei 18 metų pacientui ir Jūs pageidaujate tai išsamiau aptarti, dar kartą kreipkitės į gydytoją. Būtinai pasakykite gydytojui, jei jaunesniems nei 18 metų pacientams, vartojantiems Mirtazapine-Teva, pasireiškė ar pasunkėjo bent vienas iš pirmiau išvardytų simptomų. Taip pat šiuo metu dar nėra pateikta ilgalaikio saugumo duomenų apie Mirtazapine-Teva poveikį šios amžiaus grupės pacientų augimui, brendimui ir jų pažinimo bei elgsenos vystymuisi.

Mintys apie savižudybę ir Jūsų depresijos pasunkėjimas Jeigu sergate depresija, kartais gali kilti minčių apie savęs žalojimą ar savižudybę. Pradėjus pirmą kartą vartoti antidepresantų, tokių minčių gali kilti dažniau, nes turi praeiti šiek tiek laiko (paprastai apie dvi savaites, bet kartais ir ilgiau), kol šie vaistai pradės veikti.

Tokių minčių tikimybė Jums yra didesnė šiais atvejais: • jeigu anksčiau mąstėte apie savižudybę arba savęs žalojimą; • jeigu esate jaunas suaugęs. Klinikinių tyrimų duomenys parodė, kad psichikos sutrikimais sergantiems jauniems suaugusiems žmonėms (jaunesniems kaip 25 metų), vartojant antidepresantų, su savižudybe siejamo elgesio rizika yra didesnė; Jeigu bet kuriuo metu kyla minčių apie savižudybę arba savęs žalojimą, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją arba vykite į ligoninę.

Jums gali būti naudinga pasakyti giminaičiams ar artimiems draugams, kad sergate depresija. Paprašykite juos perskaityti šį pakuotės lapelį. Galite jų paprašyti, kad Jus perspėtų, jeigu pastebės, kad Jūsų depresija pasunkėjo arba jie nerimauja dėl Jūsų elgesio pokyčių.

Be to, specialių atsargumo priemonių vartojant Mirtazapine-Teva reikia ir šiais atvejais • jeigu jums yra arba buvo bet kuri iš toliau išvardytų būklių, jeigu dar nepasakėte, prieš pradėdami vartoti Mirtazapine-Teva, pasakykite gydytojui apie šias būkles: - traukulių priepuolius (epilepsiją). Jei pasireiškia ar padažnėja priepuoliai, nutraukite Mirtazapine-Teva vartojimą ir nedelsdami kreipkitės savo į gydytoją; - kepenų ligą, įskaitant geltą. Jeigu atsiranda gelta, nutraukite Mirtazapine-Teva vartojimą ir nedelsdami kreipkitės savo į gydytoją;

- inkstų ligą; - širdies ligą ar mažą kraujospūdį; - šizofreniją. Jeigu padažnėja ar pasunkėja psichozės simptomai (pvz., paranoidinis mąstymas), nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją; - maniakinę depresiją (kai pakilios nuotaikos ir pernelyg didelio aktyvumo bei prislėgtos nuotaikos fazės keičia viena kitą). Jeigu pradedate jausti pernelyg didelį susijaudinimą, nutraukite Mirtazapine-Teva vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją;

- cukrinį diabetą (gali prireikti keisti insulino ar kitų vaistinių preparatų nuo diabeto dozę); - akių ligą, pavyzdžiui, akispūdžio padidėjimą (glaukomą); - šlapinimosi sutrikimus (šlapinimosi pasunkėjimą), kurie gali būti sukelti padidėjusios priešinės liaukos; • jeigu Jums atsiranda infekcinės ligos požymių, tokių, kaip nepaaiškinamai aukšta temperatūra, gerklės skausmas, burnos išopėjimas, nutraukite Mirtazapine-Teva vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją, kad ištirtų kraują. Retais atvejais šie simptomai gali rodyti kraujo ląstelių gamybos kaulų čiulpuose sutrikimą. Minėtų simptomų atsiranda retai, jie dažniausiai pasireiškia po 4-6 gydymo savaičių; • jeigu esate senyvas žmogus. Galite būti jautresni nepageidaujamam antidepresantų poveikiui.

Kitų vaistų vartojimas

Pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate (arba ketinate vartoti) bet kurių kitų toliau išvardytų vaistų. Be to, pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui. Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto.

Nevartokite Mirtazapine-Teva kartu su: • monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriais (MAO inhibitoriais). Be to, nevartokite Mirtazapine-Teva dvi savaites po MAO inhibitorių vartojimo nutraukimo. Jeigu baigėte gydymą Mirtazapine-Teva, taip pat per artimiausiais dvi savaites nevartokite MAO inhibitorių. MAO inhibitoriai yra, pvz., moklobemidas, tranilciprominas (abu yra antidepresantai) ir selegilinas (juo gydoma Parkinsono liga).

Mirtazapine-Teva vartoti reikia atsargiai kartu su: • antidepresantais (tokiais kaip SSRI, venlafaksinas ir L-triptofanas) ar triptanais (vartojamais migrenos gydymui), tramadoliu (vaistu nuo skausmo), linezolidu (antibiotiku), ličiu (vartojamu tam tikrų psichikos ligų gydymui) ir jonažolės (hypericum perforatum) preparatais (augaliniais vaistais depresijos gydymui). Labai retais atvejais vartojant vieno Mirtazapine-Teva arba Mirtazapine-Teva vartojant kartu su minėtais vaistais, gali pasireikšti vadinamasis serotonino sindromas. Kai kurie šio sindromo simptomai yra nepaaiškinamas karščiavimas, prakaitavimas, padažnėjęs širdies plakimas, viduriavimas, nevalingi raumenų susitraukimai, drebulys, pernelyg didelis refleksų sustiprėjimas, nerimastingumas, nuotaikos pokyčiai, sąmonės praradimas. Jeigu pasireiškė tokių simptomų derinys, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją; • antidepresantu nefazodonu. Šis vaistas gali didinti Mirtazapine-Teva koncentraciją kraujyje. Jeigu vartojate nefazodono, pasakykite savo gydytojui. Gali prireikti sumažinti Mirtazapine-Teva dozę, o nutraukus nefazodono vartojimą, Mirtazapine-Teva dozę vėl padidinti; • vaistais nuo nerimo ar nemigos, tokiais, kaip benzodiazepinai; • vaistais nuo šizofrenijos, tokiais, kaip olanzapinas; • vaistais nuo alergijos, tokiais, kaip cetirizinas; • vaistais nuo stipraus skausmo, tokiais, kaip morfinas. Mirtazapine-Teva, vartojamas kartu su minėtais vaistais, gali stiprinti jų sukeltą mieguistumą. • vaistais nuo infekcijos. Vaistais nuo bakterijų sukeltos infekcijos (pvz., eritromicinu), priešgrybeliniais vaistais (pvz., ketokonazolu), vaistais nuo ŽIV infekcijos ir AIDS (tokiais, kaip ŽIV proteazės inhibitoriai); cimetidinu (vaistu nuo tam tikrų virškinimo sutrikimų). Vartojami kartu su Mirtazapine-Teva, šie vaistai gali didinti Mirtazapine-Teva koncentraciją Jūsų kraujyje. Jeigu vartojate šių vaistų, pasakykite gydytojui. Gali prireikti sumažinti Mirtazapine-Teva dozę, o nutraukus šių vaistų vartojimą, Mirtazapine-Teva dozę vėl padidinti. • vaistais nuo epilepsijos, tokiais, kaip karbamazepinas ir fenitoinas; vaistais nuo tuberkuliozės, tokiais, kaip rifampicinas. Vartojami kartu su Mirtazapine-Teva, šie vaistai gali mažinti Mirtazapine- Teva koncentraciją Jūsų kraujyje. Jeigu vartojate šių vaistų, pasakykite savo gydytojui. Gali prireikti padidinti Mirtazapine-Teva dozę, o nutraukus šių vaistų vartojimą, Mirtazapine-Teva dozę vėl sumažinti. • vaistais, kurie mažina kraujo krešėjimą, tokiais, kaip varfarinas. Mirtazapine-Teva gali sustiprinti varfarino poveikį kraujui. Jeigu vartojate šį vaistą, pasakykite savo gydytojui. Jeigu minėtų vaistus reikia vartoti kartu, patartina, kad gydytojas atidžiai stebėtų Jūsų kraujo rodmenis.

Mirtazapine-Teva vartojimas su maistu ir gėrimais Jeigu vartodami Mirtazapine-Teva gersite alkoholio, galite tapti apsnūdęs. Jums yra patartina negerti jokio alkoholio.. Mirtazapine-Teva galima vartoti valgant ar nevalgius.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Nedidelė Mirtazapine-Teva vartojimo nėštumo metu patirtis rizikos padidėjimo nerodo. Vis dėl to, vartoti nėštumo metu reikia atsargiai. Jeigu pastojote vartodama Mirtazapine-Teva arba planuojate pastoti, pasiklauskite savo gydytojo, ar galima ir toliau vartoti Mirtazapine-Teva. Jei vartojote Mirtazapine-Teva iki pat gimdymo ar trumpai prieš gimimą, Jūsų kūdikį reikia stebėti dėl galimo šalutinio poveikio atsiradimo. Paklauskite savo gydytojo, ar galite žindyti, kol vartojate Mirtazapine- Teva.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Mirtazapine-Teva gali veikti Jūsų gebėjimą susikaupti ar budrumą. Prieš pradėdami vairuoti arba valdyti mechanizmus, įsitikinkite, kad minėti gebėjimai yra nepaveikti.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Mirtazapine-Teva medžiagas Mirtazapine-Teva sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistinį preparatą.

3. KAIP VARTOTI Mirtazapine-Teva

Mirtazapine-Teva visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Gydytojas nusprendė, kuri dozė Jums tinka.

Kiek vaisto vartoti Įprasta pradinė dozė yra 15 mg ar 30 mg kiekvieną parą. Jūsų gydytojas gali patarti po kelių dienų dozę padidinti iki Jums geriausiai tinkančios dozės (nuo 15 mg iki 45 mg per parą). Dozė įvairaus amžiaus pacientams paprastai yra tokia pati. Vis dėlto, jeigu esate senyvas žmogus arba sergate inkstų ar kepenų liga, Jūsų gydytojas dozę gali pakoreguoti.

Kada vartoti Mirtazapine-Teva Mirtazapine-Teva vartokite kiekvieną dieną tuo pačiu laiku. Geriausiai visą Mirtazapine-Teva paros dozę išgerti per vieną kartą vakare prieš miegą, tačiau Jūsų gydytojas gali nurodyti paros dozę padalyti į dvi lygias dalis ir vieną dalį išgerti ryte, kitą – vakare, prieš miegą. Didesnė vaisto dozė turi būti vartojama vakare, prieš miegą. Tabletes vartokite per burną. Nurykite Jums paskirtą Mirtazapine-Teva dozę nekramtytą, užsigeriant šiek tiek vandens ar sulčių.

Kada galite tikėtis savijautos pagerėjimo Paprastai Mirtazapine-Teva pradeda veikti po 1-2 savaičių ir po 2-4 savaičių jūs galite pradėti jaustis geriau. Svarbu, kad per pirmas kelias gydymo savaites su gydytoju aptartumėte Mirtazapine-Teva poveikį. Praėjus 2 - 4 savaitėms nuo gydymo Mirtazapine-Teva pradžios pasakykite gydytojui, kaip Jus paveikė šis vaistas. Jeigu vis dar nesijausite geriau, Jūsų gydytojas gali skirti vartoti didesnę vaisto dozę. Tokiu atveju po 2-4 savaičių dar kartą pasikalbėkite su savo gydytoju. Kad Jūsų depresijos simptomai išnyktų, Mirtazapine-Teva paprastai reikia vartoti 4–6 mėnesius.

Pavartojus per didelę Mirtazapine dozę Jeigu Jūs ar kas nors kitas išgėrė per daug Mirtazapine-Teva, nedelsdami iškvieskite gydytoją. Labiausiai tikėtini Mirtazapine-Teva perdozavimo (jeigu kartu nebuvo pavartota kitų vaistų ar alkoholio) požymiai yra mieguistumas, orientacijos sutrikimas ir širdies plakimo padažnėjimas.

Pamiršus pavartoti Mirtazapine-Teva Jeigu privalote savo dozę gerti kartą per parą • jei pamiršote išgerti Mirtazapine-Teva dozę, praleistos dozės negerkite. Tiesiog ją praleiskite. Kitą savo dozę vartokite įprastu laiku.

Jeigu privalote savo dozę gerti du kartus per parą • jei pamiršote išgerti rytinę dozę, paprasčiausiai išgerkite ją kartu su vakarine doze; • jei pamiršote išgerti vakarinę dozę, jos gerti kartu su kitos paros rytine doze negalima, paprasčiausiai praleiskite ją ir toliau vartokite įprasta tvarka rytinę ir vakarinę dozes; • jeigu pamiršote išgerti abi paros dozes, nesistenkite išgerti praleistų dozių. Praleiskite abi dozes ir kitą dieną toliau vartokite įprasta tvarka rytinę ir vakarinę dozes.

Nustojus vartoti Mirtazapine-Teva Mirtazapine-Teva vartojimą nutraukti galima tik pasitarus su savo gydytoju.

Jei gydymą nutrauksite per anksti, gali vėl pasireikšti Jūsų depresija. Pasakykite gydytojui, kai pradėsite jaustis geriau. Gydytojas nuspręs, kada galima baigti gydymą.

Nenutraukite Mirtazapine-Teva vartojimo staiga, net jeigu Jūsų depresija išnyko. Staiga nutraukus Mirtazapine-Teva vartojimą, Jūs galite jausti silpnumą, galvos svaigimą, susijaudinimą ar nerimą, galvos skausmą. Šių simptomų galima išvengti, gydymą nutraukiant palaipsniui. Jūsų gydytojas patars, kaip palaipsniui sumažinti dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Mirtazapine-Teva, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Kai kurie šalutinio poveikio atvejai yra labiau tikėtini, negu kiti. Toliau išvardyti galimi Mirtazapine-Teva šalutinio poveikio atvejai. Jie gali būti klasifikuojami taip: • Labai dažni: pasireiškia daugiau negu 1 vartotojui iš 10 • Dažni: pasireiškia 1 - 10 vartotojų iš 100 • Nedažni: pasireiškia 1 - 10 vartotojų iš 1000 • Reti: pasireiškia 1 - 10 vartotojų iš 10000 • Labai reti: pasireiškia mažiau negu 1 vartotojui iš 10000 • Dažnis nežinomas: negali būti įvertintas pagal turimus duomenis

Labai dažni • Apetito ir svorio padidėjimas • Apsnūdimas ar mieguistumas • Galvos skausmas • Burnos džiūvimas

Dažni • Letargija • Svaigulys • Virpėjimas ar drebulys • Pykinimas • Viduriavimas • Vėmimas • Išbėrimas ar odos pažeidimas (egzantema) • Skausmas Jūsų sąnariuose (artralgija) ar raumenyse (mialgija) • Nugaros skausmas • Apsvaigimo pojūtis arba alpimas staigiai atsistojus (ortostatinė hipotenzija) • Patinimas (dažniausiai kulkšnių ar pėdų) dėl skysčių susikaupimo organizme (edema) • Nuovargis • Ryškūs sapnai • Minčių susipainiojimas • Nerimo pojūtis • Miego sutrikimai

Nedažni • Pakili nuotaika arba pakilios emocijos (manija) Nutraukite Mirtazapine-Teva vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją. • Nenormalūs odos jutimai, pavyzdžiui, deginimo, dilginimo, adatėlių badymo ar dilgčiojimo pojūtis (parestezija) • Neramios kojos • Apalpimas (sinkopė) • Burnos aptirpimo pojūtis (burnos hipestezija) • Kraujospūdžio sumažėjimas • Košmariški sapnai • Susijaudinimo pojūtis • Haliucinacijos • Poreikis judėti

Reti • Geltona akių ar odos spalva. Tai gali rodyti kepenų funkcijos sutrikimą (gelta) Nutraukite Mirtazapine-Teva vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją. • Raumenų trūkčiojimas ar susitraukinėjimai (mioklonija).

Dažnis nežinomas • Infekcijos požymiai, tokie, kaip staigiai atsiradęs nepaaiškinamas karščiavimas, gerklės skausmas ar burnos išopėjimas (agranulocitozė) Nutraukite Mirtazapine-Teva vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją, kad ištirtų kraują. Retais atvejais Mirtazapine-Teva gali sutrikdyti kraujo ląstelių gamybą (kaulų čiulpų slopinimas). Kai kurių žmonių atsparumas infekcijai būna sumažėjęs, nes vartojant Mirtazapine-Teva gali laikinai sumažėti baltųjų kraujo ląstelių kiekis (granulocitopenija). Retais atvejais Mirtazapine-Teva gali sukelti raudonųjų ir baltųjų kraujo ląstelių bei kraujo plokštelių kiekio sumažėjimą (aplazinę anemiją), kraujo plokštelių kiekio sumažėjimą (trombocitopeniją) arba baltųjų kraujo ląstelių kiekio padidėjimą (eozinofiliją). • Epilepsijos priepuoliai (traukuliai) Nutraukite Mirtazapine-Teva vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją. • Simptomų, pavyzdžiui, nepaaiškinamo karščiavimo, prakaitavimo, pulso padažnėjimo, viduriavimo, nevalingo raumenų susitraukinėjimo, drebulio, pernelyg suaktyvėjusių refleksų, nerimastingumo, nuotaikos pokyčių ir sąmonės pritemimo, derinys. Labai retais atvejais tai gali būti serotonino sindromo požymiai. Nutraukite Mirtazapine-Teva vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją. • Mintys apie savęs žalojimą arba savižudybę Nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją arba vykite į ligoninę. • Nenormalūs pojūčiai burnoje (burnos parestezija) • Burnos patinimas (burnos edema) • Natrio kiekio sumažėjimas kraujyje (hiponatremija) • Netinkama antidiuretinio hormono sekrecija.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI Mirtazapine-Teva

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant kartono dėžutės po "Tinka iki" ir ant lizdinės plokštelės po "EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Mirtazapine-Teva vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia. Neperdėkite tablečių į kitą talpyklę.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Mirtazapine-Teva sudėtis - Veiklioji medžiaga yra mirtazapinas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 15 mg arba 30 mg mirtazapino. - Pagalbinės medžiagos yra laktozė monohidratas, kukurūzų krakmolas, povidonas K-30, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, hipromeliozė, titano dioksidas (E171), makrogolis 400, makrogolis 6000, geltonasis geležies oksidas (E172). 30 mg tablečių sudėtyje yra ir raudonojo geležies oksido (E172).

Mirtazapine-Teva išvaizda ir kiekis pakuotėje • 15 mg tabletės yra geltonos, apvalios. Vienoje tabletės pusėje yra laužimo vagelė, šalia kurios iš vieno šono yra ženklas "9", iš kito – skaičius "3". Kita tablečių pusė pažymėta skaičiumi "7206". Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis. • 30 mg tabletės yra rausvai rudos, apvalios. Vienoje tabletės pusėje yra laužimo vagelė, šalia kurios iš vieno šono yra ženklas "9", iš kito – skaičius "3". Kita tablečių pusė pažymėta skaičiumi "7207". Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis. • 15 mg tabletės tiekiamos pakuotėmis, kuriose yra 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 70 arba 100 tablečių. • 30 mg tabletės tiekiamos pakuotėmis, kuriose yra 14, 20, 28, 30, 50, 60, 100 arba 200 tablečių. • Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas Teva Pharma B.V. Computerweg 10 3542 DR Utrecht Nyderlandai

Gamintojas TEVA UK Limited Brampton road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Jungtinė Karalystė

arba

Pharmachemie B.V. Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem Nyderlandai

arba

Teva Sante Rue Bellocier, 89107 Sens Prancūzija

arba

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Táncsics Mihály út 82, H-2100 Gödöllő Vegrija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB "Sicor Biotech" V.A. Graičiūno 8 LT-02241 Vilnius Lietuva Tel.: +370 5 266 02 03

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-09-16