Miril

1. KAS YRA MIRIL IR KAM JIS VARTOJAMAS

Miril priklauso vadinamųjų antihipertenzinių vaistų grupei. Pavartojus Miril, išsiplečia arterijos, silpnėja kraujagyslių pasipriešinimas ir sumažėja kraujospūdis. Reguliarus Miril vartojimas sunormalizuoja kraujospūdį ir sumažina su padidėjusiu kraujospūdžiu susijusių komplikacijų (pvz.: širdies priepuolio, smegenų insulto, mirties dėl širdies ir kraujagyslių sutrikimų) riziką.

Profilaktiškai vartojamas Miril ligoniams, kuriems prasideda dėl glomerularų pažeidimo atsirandanti nefropatija (inkstų liga), sumažina baltymų išsiskyrimą pro inkstus. Profilaktiškai vartojant Miril, ligoniams, kuriems yra pažengusi dėl glomerularų pažeidimo atsirandanti nefropatija, lėtinis inkstų nepakankamumas progresuoja lėčiau ir vėliau atsiranda galutinė inkstų nepakankamumo stadija.

Kam vartojamas Miril?

Miril gydoma didelio kraujospūdžio liga (hipertenzija), stazinis širdies nepakankamumas bei širdies nepakankamumas, atsiradęs po miokardo infarkto.

Miril taip pat skiriamas vartoti profilaktiškai ligoniams, kurie serga išemine širdies liga, išemine kojų liga, kuriems būna smegenų kraujotakos sutrikimų arba kurie serga diabetu. Tokiems ligoniams Miril labai sumažina širdies priepuolio, smegenų kraujotakos sutrikimo ir mirties nuo širdies ir kraujagyslių sutrikimų atsiradimo tikimybę.

Be to, Miril gydomi ligoniai, sergantys dėl glomerulų pažeidimo atsiradusia nefropatija (sutrikimas, kurį sukelia diabetas arba padidėjęs kraujospūdis), tolesnio inkstų funkcijos sutrikimo blogėjimo profilaktikai.

Šis vaistas skirtas suaugusiems žmonėms.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MIRIL

Svarbu, kad prieš pradedant vartoti Miril, perskaitytumėte šį tekstą ir, jeigu kiltų klausimų, aptartumėte juos su gydytoju.

Miril vartoti negalima: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) ramipriliui, bet kuriam kitam vadinamąjam AKF inhibitoriui arba bet kuriai pagalbinei Miril tablečių medžiagai; - jeigu kada nors buvo angioneurozinė edema (pavyzdžiui, staiga atsiradęs veido, liežuvio, gerklų ar galūnių sutinimas); - jeigu yra inkstus krauju aprūpinančių kraujagyslių susiaurėjimas; - jeigu yra širdies vožtuvo susiaurėjimas; - jeigu mažas kraujospūdis; - jeigu sutrikusi kraujotaka; - jeigu esate nėščia arba krūtimi maitinate kūdikį.

Specialių atsargumo priemonių vartojant Miril reikia Labai atsargiai Miril vartoti reikia pacientams, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas.

Kitų vaistų vartojimas Miril ir kiti kartu vartojami vaistai gali daryti įtaką vienas kito poveikiui (pasireiškia sąveika). Taigi, jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui. Prieš pradėdami vartoti be recepto įsigytų vaistų kartu su Miril, pasitarkite su gydytoju.

Miril vartojant kartu su kalio druskų preparatais, diuretikais, kurie didina kalio koncentraciją kraujyje (pvz., spironolaktonu), ar heparinu (vaistas, mažinantis kraujo krešėjimą) gali nepageidaujamai padidėti kalio koncentracija kraujyje.

Kraujospūdis gali sumažėti daugiau, kai Miril vartojamas kartu su diuretikais, kitais antihipertenziniais vaistais (vaistais, kurie mažina kraujospūdį) ir vaistais, kurių šalutinis poveikis yra kraujospūdžio sumažėjimas (nitratai, tricikliai antidepresantai, anestetikai).

Miril vartojant kartu su alopurinoliu (vaistu nuo podagros), imunosupresantais (vaistai, kurie slopina organizmo imuninę reakciją), kortikosteroidais, prokainamidu (vaistu nuo širdies ritmo sutrikimų), citostatikais (preparatais nuo navikų), gresia didesnė kraujo ląstelių kiekio pokyčių rizika.

Miril gali sustiprinti kartu vartojamų vaistų nuo diabeto (insulino ir geriamųjų preparatų nuo diabeto) poveikį.

Miril gali padidinti kartu vartojamų ličio druskų (vaistų nuo kai kurių psichikos ligų) koncentraciją kraujyje ir sustiprinti šalutinį poveikį.

Miril poveikis gali susilpnėti, jeigu kartu vartojama kai kurių skausmo malšinamųjų arba priešuždegiminių vaistų (nesteroidinių priešuždegiminių preparatų, pavyzdžiui, acetilsalicilo rūgšties, indometacino).

Miril vartojimas su maistu ir gėrimais Su maistu vartojant daug valgomosios druskos, gali susilpnėti Miril kraujospūdį mažinantis poveikis. Miril gali sustiprinti alkoholio poveikį.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Nėštumo metu Miril vartoti draudžiama. Prieš pradėdama šiuo medikamentu gydytis, moteris turi kreiptis į gydytoją, kad patikrintų, ar ji ne nėščia.

Jeigu žindyvei Miril vartoti būtina, žindymą reikia nutraukti, kad į kūdikio organizmą su motinos pienu nepatektų ramiprilio.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Dėl sumažėjusio kraujospūdžio gali sutrikti gebėjimas sukaupti dėmesį ir greitai reaguoti, pavyzdžiui, gali sutrikti gebėjimas vairuoti ir valdyti mechanizmus. Tokia pat rizika, tik dar didesnė, gresia gydymo pradžioje, padidinus dozę ir kartu išgėrus alkoholio. Veikla, kuriai atlikti būtinas didelis dėmesio sukaupimas, judesių koordinacija ir greitas sprendimų priėmimas (pvz.: vairavimas, mechanizmų valdymas), galima tik gydytojo leidimu.

Svarbi informacija apie kai kurias Miril pagalbines medžiagas

Vaiste yra laktozės. Jeigu gydytojas yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI MIRIL

Dozė

Dozė nustatoma, atsižvelgiant į pageidaujamą poveikį ir į tai, kaip ligonis toleruoja vaistą. Dažniausiai Miril gydoma ilgai. Tikslią dozę ir gydymo trukmę kiekvienam pacientui visada nustato gydytojas.

Didelio kraujospūdžioligos (hipertenzijos) gydymas

Įprastinė pradinė dozė – viena Miril 2,5 mg tabletė vieną kartą per parą. Atsižvelgdamas į organizmo reakciją į gydymą per 2-3 savaites, gydytojas tokią dozę gali padidinti ir skirti vartoti palaikomąją 5 mg paros dozę (vieną Miril 5 mg tabletę). Didžiausia paros dozė – 10 mg.

Stazinio širdies nepakankamumo gydymas

Rekomenduojama pradinė dozė – 1,25 mg ramiprilio per parą. Atsižvelgdamas į paciento organizmo reakciją į vaistinį preparatą, per 1-2 savaites gydytojas dozę gali padvigubinti. 2,5 mg ir didesnes paros dozes galima gerti iš karto arba lygiomis dalimis per du kartus. Didžiausia ramiprilio paros dozė – 10 mg.

Gydymas po miokardo infarkto

Įprastinė pradinė dozė – dvi Miril 2,5 mg tabletės per parą (vieną tabletę reikia išgerti ryte, kitą - vakare). Po dviejų dienų tokią dozę gydytojas gali padidinti ir skirti vartoti po dvi Miril 5 mg tabletes per parą. Didžiausia paros dozė – 10 mg.

Miokardo infarkto, smegenų insulto, mirties nuo širdies ir kraujagyslių sutrikimo profilaktika

Įprastinė pradinė dozė – viena Miril 2,5 mg tabletė vieną kartą per parą. Dozę gydytojas gali palaipsniui padidinti: po vienos gydymo savaitės skirti vartoti du kartus didesnę dozę, po tolesnių trijų savaičių ( įprastinę palaikomąją, 10 mg, dozę.

Nefropatijos, atsiradusios dėl glomerulų pažeidimo, gydymas

Įprastinė pradinė dozė – pusė Miril 2,5 mg tabletės vieną kartą per parą. Dozę gydytojas gali didinti kas 2-3 savaites. Didžiausia paros dozė – 5 mg (viena Miril 5 mg tabletė).

Ligoniams, kuriems po miokardo infarkto pasireiškė sunkus širdies funkcijos nepakankamumas ir kurių sutrikusi inkstų bei kepenų veikla, pradžioje reikia gerti mažesnę dozę. Didžiausia dozė jiems irgi yra mažesnė.

Vartojimo metodas

Tabletę reikia nuryti visą nekramtant, užsigeriant pakankamu kiekiu (maždaug puse stiklinės) skysčio. Jas galima išgerti, neatsižvelgiant į valgymo laiką. Preparato kasdien reikėtų gerti tokiu pačiu paros metu.

Pavartojus per didelę Miril dozę Jeigu iš karto išgersite daugiau tablečių nei paskyrė gydytojas, arba jeigu jų atsitiktinai išgers vaikas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Šio vaisto perdozavus, tuoj pat labai sumažėja kraujospūdis (pasireiškia hipotenzija) ir apalpstama.

Pamiršus pavartoti Miril Vartokite Miril kasdien tokiu pačiu paros metu. Jeigu pamiršote jo išgerti reikiamu laiku, gerkite tuoj pat, kai tik prisiminsite. Jeigu bus beveik atėjęs kitos dozės vartojimo laikas, pamirštąją dozę gerkite įprastine tvarka. Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

Miril, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Dažniausiai Miril šalutinis poveikis pasireiškia dėl per didelio arba per staigaus kraujospūdžio sumažėjimo.

Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia 1-10 pacientų iš 100): silpnumas, galvos sukimasis, dėmesio sukaupimo sutrikimas, galvos skausmas, sausas kosulys, viduriavimas, pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, inkstų funkcijos sutrikimas, gelta.

Nedažnas šalutinis poveikis (pasireiškia 1-10 pacientų iš 1000): nuotaikos pokyčiai (prislėgta nuotaika), skonio pojūčio sutrikimai, miego sutrikimai, patologinis mieguistumas, drebulys, regos sutrikimai, spengimas ausyse, klausos sutrikimai, pulso padažnėjimas, pilvo skausmas, virškinimo sutrikimai, apetito nebuvimas, dilgėlinė, odos išbėrimas, odos paraudimas, erekcijos sutrikimai, nuovargis, silpnumas, galvos svaigimas, prakaitavimas, sloga, bronchų uždegimas, dusulys (jeigu atsiranda arba pasunkėja dusulys, būtina nedelsiant apie tai pasakyti gydytojui).

Retas šalutinis poveikis (pasireiškia 1-10 pacientų iš 10 000): kraujo ląstelių kiekio pokyčiai (lengvas ar sunkus eritrocitų, leukocitų, trombocitų kiekio ir hemoglobino koncentracijos sumažėjimas), širdies ritmo sutrikimas, burnos džiūvimas, burnos gleivinės dirginimas, sumišimas, angioneurozinė edema. Angioneurozine edema vadinamas staigus galūnių ar veido, pavyzdžiui, lūpų ar vokų, patinimas. Jeigu gydantis Miril atsiranda liežuvio ar gerklų angioneurozinė edema, pasireiškianti dusuliu ir rijimo sutrikimu, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją ir laikinai nutraukti tolimesnį Miril vartojimą. Gydymą atnaujinti galima tik po gydytojo konsultacijos.

Labai retas šalutinis poveikis (pasireiškia 1-10 pacientų iš 100 000): skausmas širdies plote, širdies priepuolis (kartais pasireiškia dėl smarkaus kraujospūdžio sumažėjimo), bronchų spazmas, kasos uždegimas, raumenų mėšlungis, Stivenso ir Džonsono sindromas, odos jautrumo šviesai padidėjimas.

Jeigu pasireiškia šalutinis poveikis arba kitokių neįprastų reakcijų, pasitarkite su gydytoju, ar galima toliau vartoti Miril.

Gydymo metu Jums bus reguliariai atliekami kai kurie tyrimai.

5. KAIP LAIKYTI MIRIL

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

Ant dėžutės po "Tinka iki"nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės to mėnesio dienos.

Vaistų likučių negalima mesti į kanalizaciją arba kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Miril sudėtis

- Veiklioji medžiaga – ramiprilis. Miril 2,5 mg. Vienoje tabletėje yra 2,5 mg ramiprilio. Miril 5 mg. Vienoje tabletėje yra 5 mg ramiprilio.

- Pagalbinės medžiagos: natrio-vandenilio karbonatas, laktozės monohidratas, kroskarmeliozės natrio druska, pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, natrio stearilo fumaratas, geltonasis geležies oksidas (Miril 2,5 mg ir 5 mg), raudonasis geležies oksidas (Miril 5 mg).

Miril išvaizda ir kiekis pakuotėje

Miril 2,5 mg. Geltonos, plokščios, pailgos 10 mm x 5 mm dydžio tabletės su laužimo vagele vienoje pusėje, abipus jos vienoje tabletės pusėje yra po užrašą ,,R2". Miril 5 mg. Rausvos, plokščios, pailgos 8,8 mm x 4,4 mm dydžio tabletės su laužimo vagele vienoje pusėje, abipus jos vienoje tabletės pusėje yra po užrašą ,,R3".

Miril 2,5 mg. 20, 30, 50, 100 tablečių. Miril 5 mg. 20, 30, 50, 100 tablečių.

Rinkodaros teisės turėtojas ir Gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas IVAX Phramaceuticals s.r.o., Ostravská 29, 747 70 Opava-Komárov, Čekijos Respublika

Gamintojai IVAX Pharmaceuticals s.r.o., Ostravská 29, 747 70 Opava-Komárov, Čekijos Respublika ir (ar) Actavis Ltd., B 16, Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 08, Malta

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB "Sicor Biotech", Kęstučio g. 59/ Lenktoji g. 27, LT-08124 Vilnius Tel.: 8 5 2113500

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-01-21