Milurit

1. KAS YRA MILURIT IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Milurit priklauso vaistinių preparatų grupei, kuriais gydomi metaboliniai sutrikimai, vadinami podagra. Podagros priežastis – per didelis šlapimo rūgšties kiekis kraujyje. Kai jos koncentracija didelė, iš šlapimo rūgšties formuojasi kristalai, kurie dažniausiai nusėda sąnariuose. Organizmas kovoja su jais, ir dėl to atsiranda skausmas. Milurit slopina ir šiek tiek kontroliuoja šlapimo rūgšties gamybą organizme. Šis vaistinis preparatas podagros negydo, bet padeda užkirsti kelią skausmingiems podagros priepuoliams. Milurit gali pagelbėti sergant ir kitomis ligomis, kurių priežastis yra per didelis šlapimo rūgšties kiekis, pvz., inkstų akmenlige. Jis vartojamas piktybinėms ligoms gydyti, kai dėl ląstelių destrukcijos smarkiai padidėja šlapimo rūgšties koncentracija kraujyje.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MILURIT

Milurit vartoti draudžiama: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) alopurinoliui arba bet kuriai pagalbinei Milurit medžiagai; - jeigu vartojant preparatą buvo sutinęs veidas ar burna; - jeigu esate nėščia ar žindote kūdikį; - jei sergate sunkiomis inkstų ar kepenų ligomis.

Specialios atsargumo priemonės

Praneškite gydytojui, jei sergate inkstų ar kepenų ligomis. Jūsų inkstų ir kepenų veikla turi būti įvertinta prieš pradedant vartoti alopurinolį ir gydymo pradžioje. Pradėjus vartoti šį vaistinį preparatą (pirmąsias 6–8 savaites), turi būti reguliariai tikrinama kepenų veikla. Negalima pradėti vartoti alopurinolio ūminio podagros priepuolio metu, bet jei priepuolis prasideda jau vartojant Milurit, gydymą reikėtų tęsti dozės nekeičiant. Ūminį podagros priepuolį turi gydyti gydytojas. Gydymo alopurinoliu pradžia gali paskatinti podagros paūmėjimą, todėl, siekiant to išvengti, mažiausiai vieną mėnesį nuo alopurinolio vartojimo pradžios rekomenduojama kartu gerti nesteroidinių vaistų nuo uždegimo ar kolchicino.

Kitų vaistų vartojimas Reikia informuoti savo gydytoją, jei vartojate kitus vaistus, pvz., varfariną (trombų profilaktikai), 6 merkaptopurinus ir azotiopriną (vaistinius preparatus nuo vėžio), adenino arabinozidus (antvirusinius preparatus), chloropropamidus (vaistinius preparatus nuo diabeto), probenecidą (nuo podagros) ir aspiriną (arba kitus salicilatus). Jūs taip pat turite pranešti savo gydytojui, jei vartojate kokių nors kitų gydytojo nepaskirtų vaistų. Pasakykite savo gydytojui, jei vartojate šiuos vaistus: - chlorpropamidą (vaistinį preparatą nuo diabeto), - sulfinpirazoną (urikozurinį preparatą), - teofiliną (bronchų plečiamąjį preparatą).

Milurit vartojimas su maistu ir gėrimais Gydymo metu reikėtų gausiai vartoti skysčius. Per parą turėtų susidaryti mažiausiai 2 litrai šlapimo. Milurit reikėtų vartoti po valgio, gausiai užgeriant skysčiais.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Milurit negalima vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu (žr. 2 skyrių). Moterys, vartojančios šį vaistinį preparatą, turi naudotis patikima kontracepcija, kad nepastotų.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Dėl Milurit vartojimo Jums nebūtina atsisakyti kasdienės veiklos. Jei atsiranda nuovargis, silpnumas ir (arba) regos sutrikimų, atsižvelkite į tai.

3. KAIP VARTOTI MILURIT

Milurit vartokite tik gydytojui paskyrus. Kiekvienam pacientui parenkama individuali alopurinolio dozė. Pradėkite vartoti vaistą taip, kaip nurodė gydytojas, nuo mažesnės dozės laipsniškai ją didindami, kad vaistas duotų kuo daugiau naudos.

Suaugusiems žmonėms. Pradinė dozė yra 100–300 mg vaistinio preparato per parą. Jei reikia, paros dozę galima didinti po 100 mg, atsižvelgiant į šlapimo rūgšties kiekį serume kas 1–3 savaites, kol pasiekiamas reikiamas poveikis. Palaikomoji paros dozė yra 200–600 mg, bet jei reikia, galima vartoti iki 800 mg per parą. Jei per parą vartojama didesnė nei 300 mg dozė, vaistą reikėtų padalyti į 2–4 lygias dalis. Jei vienkartinė alopurinolio dozė yra 300 mg ar didesnė, patartina vartoti Milurit 300 mg tabletes. Vyresnio amžiaus asmenys ir pacientai, sergantys inkstų ir kepenų ligomis arba dializuojami, dėl toksinio poveikio rizikos turėtų vartoti mažesnę vaisto dozę. Likus vienai ar dviem dienoms iki citostatinio gydymo pradžios, reikia pradėti gerti po 800 mg alopurinolio per parą ir tęsti 2–3 dienas. Palaikomoji dozė priklauso nuo šlapimo rūgšties koncentracijos serume pokyčio. Vaikams. Esant antrinei hiperurikemijai, susijusiai su piktybinėmis hemopoetinėmis ligomis ar kitais augliais, ir esant tam tikriems fermentų sutrikimams, įprasta alopurinolio paros dozė yra 10–20 mg/kg kūno masės. Milurit tabletes reikėtų vartoti po valgio, gausiai užgeriant skysčiais.

Pavartojus per didelę Milurit dozę Kreipkitės į gydytoją, jei Jūs (Jūsų vaikas) išgėrėte per daug tablečių. Pasiimkite su savimi šį informacinį lapelį ar likusias tabletes.

Pamiršus pavartoti Milurit Jei pamiršote laiku išgerti Milurit ir prisiminėte tai praėjus mažiau nei 12 valandų, išgerkite vaistinio preparato, o kitą dozę suvartokite įprastu laiku. Jei praėjo daugiau nei 12 valandų, praleiskite pamirštąją dozę ir kitą gerkite, kaip įprasta.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Milurit, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Vartojant Milurit gali patinti veidas, galūnės, lūpos, vidinė burnos dalis, liežuvis ir (arba) gerklos, ypač pirmosiomis savaitėmis. Jei taip atsitiko, nutraukite vaistinio preparato vartojimą ir kreipkitės į gydytoją. Jei atsiranda odos reakcijų, pvz., išberia odą ar pradeda niežėti, karščiuojate arba skauda raumenis, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Dažniausiai pasitaikantis alopurinolio nepageidaujamas poveikis yra niežėjimas, odos pažeidimas, nedidelės kraujosruvos po oda. Pasireiškus šiems simptomams, reikia nedelsiant nutraukti vaisto vartojimą. Jei nutraukus vaisto vartojimą odos reakcijos silpnėja, alopurinolį vėl galima pradėti vartoti mažesne doze (5 mg/kg), ją palaipsniui didinant. Jei ir vėl atsiranda odos reakcijų, alopurinolio vartojimą būtina nedelsiant nutraukti ir niekada daugiau jo nevartoti. Labai retai atsiranda sunkių odos pažeidimų su karščiavimu, sąnarių skausmu, limfmazgių padidėjimu ir kraujo pokyčiais, dažniausiai pacientams, sergantiems inkstų ir kepenų ligomis. Jie gali būti gydomi gliukokortikoidais. Vaistinis preparatas gali sukelti pykinimą ir vėmimą. To galima išvengti vartojant vaistą po valgio, bet jei minėti reiškiniai nepraeina, kreipkitės į gydytoją. Gali pasireikšti pilvo skausmas, viduriavimas, plaukų slinkimas, galvos skausmas, mieguistumas, silpnumas ir regos sutrikimai. Retais atvejais galimas kepenų veiklos sutrikimas (Jūs galite pastebėti, kad pagelto oda ar akių baltymas). Jei reikės, Jūsų gydytojas gali paskirti atlikti kraujo tyrimą. Gali būti nustatyti kraujo ląstelių kiekio pakitimai, susiję su uždegimu ar kepenų ir (arba) inkstų veiklos sutrikimais. Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI MILURIT

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Milurit vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

6. KITA INFORMACIJA

Milurit sudėtis - Veiklioji medžiaga yra alopurinolis. Vienoje tabletėje 300 mg alopurinolio. - Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, koloidinis silicio dioksidas, bevandenis, magnio stearatas.

Milurit išvaizda ir kiekis pakuotėje

Apibūdinimas: baltos ar pilkšvai baltos, apvalios, plokščios, nuožulniais kraštais, bekvapės ar beveik bekvapės tabletės su dalijančia pusiau linija vienoje pusėje ir įspaudu "E 352" – kitoje pusėje. Pakuotė: 30 tablečių rudame stiklo butelyje, kartono dėžutėje.

Rinkodaros teisės turėtojas

EGIS PHARMACEUTICALS PLC, 1106 Budapest, Keresztúri út 30-38, VENGRIJA

Gamintojas

EGIS Pharmaceuticals PLC LACTA Factory, 9900 Körmend Mátyás király u. 65, Vengrija.

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

EGIS PHARMACEUTICALS Ltd. atstovybė Latvių g.11-2 Vilnius LT-08123 Tel: (8 5) 23 14 658

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-09