Miacalcic Nasal 200

Miacalcic Nasal 200 TV nosies purškalas, tirpalas

Calcitoninum salmonis syntheticus

Jūsų vaisto pavadinimas yra Miacalcic Nasal 200. Jo veiklioji medžiaga yra sintetinis lašišų kalcitoninas. Preparatas purškiamas į nosį ir yra tokio stiprumo: purškalo buteliukas su dozuojamuoju siurbliuku, išpurškiančiu mažiausiai keturiolika vienkartinių, t. y. vienu paspaudimu išpurškiamų, 200 TV dozių.

Miacalcic Nasal 200 yra ir neaktyvių sudedamųjų dalių: benzalkonio chlorido (konservanto), natrio chlorido, druskos rūgšties bei išgryninto vandens. Žinotina. 1 TV (tarptautinis vienetas) atitinka maždaug 0,2 mikrogramus veikliosios medžiagos.

Kaip tiekiamas Miacalcic Nasal 200?

Prietaisas susideda iš skaidraus nespalvoto stiklo (I tipo) buteliuko ir purškimo mechanizmo su automatiniu dozatoriumi ir mechaniniu stabdikliu. Pakuotėje yra 1 buteliukas, kuriame yra 2 ml purškiamojo tirpalo, su įmontuotu dozavimo siurbliuku, išpurškiančiu mažiausiai keturiolika 200 TV vienu paspaudimu išpurškiamų dozių.

Registravimo liudijimo turėtojas

Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10, 02130 Espoo, Suomija.

Gamintojas

Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25 and Obere Turnstrasse 8, D-90429 Nuremberg, Vokietija.

1. KAS YRA MIACALCIC NASAL 200 IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Veiklioji Miacalcic Nasal 200 medžiaga priklauso medžiagų, vadinamųjų kalcitoninų, grupei. Kalcitoninas yra hormonas, natūraliai randamas žmonių ir gyvūnų organizme. Jis reguliuoja kalcio koncentraciją kraujyje, todėl vartojamas kaulų irimui stabdyti. Manoma, kad ši medžiaga padeda formuotis kaulams. Lašišų kalcitoninas, veiklioji miakalciko medžiaga, yra stipriai ir ilgai veikianti šio hormono forma.

Miacalcic Nasal 200 nosies purškalas vartojamas osteoporozei (suplonėjusiems ir susilpnėjusiems kaulams ) gydyti moterims po menopauzės. Juo galima gydyti kaulų skausmus, Pedžeto ligą (lėtai progresuojančią ligą, dėl kurios gali atsirasti kai kurių kai kurių kaulų dydžio ir formos pokyčių) ir šalinti neurodistrofinius pokyčius (lokalų kaulų irimą dėl nervų veiklos sutrikimo ).

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MIACALCIC NASAL 200

Prieš Miacalcic Nasal 200 nosies purškalo vartojimą svarbu perskaityti toliau pateiktus klausimus ir atsakymus. Jei pacientui yra kitokių negalavimų ar jis vartoja kitų vaistų, būtina pasakyti gydytojui.

Miacalcic Nasal 200 vartoti draudžiama

Miacalcic Nasal 200 vartoti negalima, jei jautrumas lašišų kalcitoninui ar kitoms sudedamosioms dalims padidėjęs (žr. skyrių " Kas yra pakuotėje?"). Jei įtariate, kad Jums buvo pasireiškusi alerginė reakcija kuriai nors iš sudedamųjų dalių, pasakykite gydytojui. Jis nuspręs, ar reikia atlikti odos mėginį alerginei reakcijai patikrinti prieš pradedant vartoti šio medikamento.

Kitų vaistų vartojimas

Vartojant įvairių medikamentų kartu, gali pasireikšti jų sąveika. Nors iki šiol Miacalcic Nasal 200 sąveikos su kitokiais medikamentais nepastebėta, prieš vartojant kitų vaistų kartu, reikia pasitarti su gydytoju ar vaistininku.

Ar gali Miacalcic Nasal 200 vartoti vaikai?

Kadangi nepakanka patirties, vaikams Miacalcic Nasal 200 vartoti nerekomenduojama.

Ar gali Miacalcic Nasal 200 vartoti pagyvenę pacientai?

Patirtis rodo, kad vartojant Miacalcic Nasal 200 pagyvenusiems pacientams laikyti specialių reikalavimų nereikia.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėščioms moterims ar žindyvėms Miacalcic Nasal 200 vartoti draudžiama, nes tokių pacienčių klinikinių stebėjimų neatlikta.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Miacalcic Nasal 200 gali sukelti galvos skausmą, svaigulį ir nuovargį, todėl gali pablogėti gebėjimas reaguoti. Jei taip atsitinka, vairuoti transportą bei prižiūrėti veikiančius įrenginius draudžiama.

3. KAIP VARTOTI MIACALCIC NASAL 200

Šis vaistas yra skirtas tik purkšti į nosį. Vaistinėje Miacalcic Nasal 200 laikomas šaldytuve. Prieš pradedant vartoti, reikia palaukti, kol jis pašils iki kambario temperatūros. Reikia tiksliai laikytis informacinio lapelio gale pateiktų "Miacalcic Nasal 200 vartojimo taisyklių". Jei neaišku, kaip naudoti purškalo buteliuką, reikia kreiptis į gydytoją ar vaistininką. Šį preparatą reikia vartoti taip, kaip nurodė gydytojas ar vaistininkas. Keisti dozę ar nutraukti gydymą, nepasitarus su gydytoju, negalima. Dozė, kurią reikia vartoti priklauso nuo vaisto sukeliamo poveikio ir ligos sunkumo. Siūloma laikytis toliau pateiktų dozavimo rekomendacijų.

Osteoporozės po menopauzės gydymas

200 TV per dieną.

Kaulų skausmas

200 – 400 TV per dieną. 200 TV galima suvartoti iš karto. Didesnę dozę reikia suvartoti per kelis kartus.

Pedžeto liga

Reikia vartoti 200 TV per dieną iš karto ar kelis kartus. Gydytojas nuspręs, ar reikia gydymo pradžioje didesnės dozės.

Neurodistrofijos sukeltas sutrikimas

Reikia vartoti 200 TV per dieną. Ši dozė vartojama 2 – 4 savaites. Gydytojas nuspręs, ar reikia tęsti gydymą.

Svarbus patarimas

Jei buteliukas buvo pradėtas vartoti prieš 4 savaites ar anksčiau, purškalo vartoti negalima.

Pamiršus pavartoti Miacalcic Nasal 200

Įsipurkškite vaisto, kai tik prisiminėte, nebent liko mažiau, kaip 4 valandos iki kitos dozės vartojimo. Tokiu atveju palaukite ir vartokite kitą dozę numatytu laiku.

Pavartojus per didelę dozę Miacalcic Nasal 200

Jei netyčia įsipurškėte daugiau vaisto, negu buvo nurodyta, arba jeigu pastebėjote kokį nors nepageidaujamą poveikį, pasakykite gydytojui.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Miacalcic Nasal 200, kaip ir visi vaistai, gali sukelti nepageidaujamą poveikį. Jums gali pasireikšti vienas ar daugiau toliau išvardyto nepageidaujamo poveikio atvejų. Dažnas, bet paprastai silpnas lokalus poveikis yra sloga (nosies gleivinės uždegimas), opinis nosies gleivinės uždegimas, nosies sausmė, užgulimas, patinimas, čiaudulys, kraujavimas iš nosies, nespecifiniai simptomai (peršėjimas, papulės, suplėkęs kvapas, dirginimas, paraudimas, odos lupimasis, prienosinių ančių uždegimas). Sisteminis (pasireiškiantis visam organizmui) nepageidaujamas poveikis yra laikinas veido paraudimas, svaigulys, galvos skausmas, šleikštulys, viduriavimas, pilvo, raumenų, sąnarių, kaulų, gerklės skausmas, nuovargis, odos reakcija, skonio pokytis, didelis kraujo spaudimas, vėmimas, kosulys, į gripo panašūs simptomai, veido, rankų bei kojų ir viso kūno patinimas, regos sutrikimas. Miacalcic Nasal 200 gali sukelti padidėjusio jautrumo (alerginę) reakciją. Pastebėta staigios gyvybei pavojingos alerginės reakcijos pavienių atvejų. Jeigu pasireiškia odos paraudimas, dilgėlinė, dažnas širdies plakimas, silpnumas, alpulys, gerklės patinimas, sunkumas kūtinėje ar pasunkėja kvėpavimas, būtina skubiai kreiptis į gydytoją. Jei atsiranda kitoks negu informaciniame lapelyje išvardytas nepageidaujamas poveikis, reikia informuoti gydytoją ar vaistininką.

5. MIACALCIC NASAL 200 LAIKYMO SĄLYGOS

Visuomet laikykite nosies purškalo buteliuką stačią, kad oro burbuliukų nepatektų į įmerktą vamzdelį. Nosies purškalo buteliuką reikia laikyti 2 – 8 (C temperatūroje (šaldytuve). Užšaldyti negalima. Pradėtą vartoti buteliuką reikia laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Pradėto vartoti vaisto tinkamumo laikas – 4 savaitės. Preparatą reikia laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui, vaisto vartoti negalima. Žr. skyrių "Miacalcic Nasal 200 vartojimo ir elgesio su juo taisyklės" informacinio lapelio gale.

6. KITA INFORMACIJA

Jei kyla papildomų klausimų apie medikamentą, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.

Novartis Pharma Services Inc. atstovybė Lietuvoje Konstitucijos pr. 7 LT-09308, Vilnius Tel. +370 5 269 16 50

Miacalcic Nasal 200 vartojimo ir elgesio su juo taisyklės

Atidžiai perskaitykite taisykles, kad žinotumėte, kaip vartoti Miacalcic Nasal 200. Taisyklėse pateikta: ( nosies purkštuko dalių aprašymas; ( nurodymai, kaip paruošti vartojimui naują purškalo buteliuką; ( purškalo vartojimo taisyklės.

( Jei purškimo mechanizmas užsikemša, jį galima pravalyti stipriai nuspaudus siurbliuko rankenėlę. Nebandykite jo valyti aštriu daiktu, nes galite jį pažeisti. ( Jei Jums atrodo, kad nosies purkštukas veikia netinkamai, grąžinkite jį tiekėjui. Niekuomet nebandykite taisyti jo pats, nes gali pakisti išpurškiama dozė. ( Visuomet būtina tiksliai laikytis gydytojo nurodyto dozavimo. ( Laikykite šį informacinį lapelį, kad prireikus galėtumėte vėl jį perskaityti.

Nosies purkštuko dalys

1. Apsauginis gaubtelis. Išlaiko snapelį švarų ir [pic] apsaugo vaisto išpurškimo angelę. Visada vėl uždėkite gaubtelį po purškalo vartojimo. 2. Angelė. Maža skylutė, per kurią vaistas išpurškiamas. 3. Snapelis. Purkštuko dalis, kišama į nosį. 4. Siurbliukas. Purkštuko dalis, kurią reikia nuspausti vaistui išpurkšti. 5. Skaitiklis. Naujo purkštuko dozės skaitiklio langelis parodytas paveikslėlyje [pic]. Vaizdas langelyje keičiasi, vartojant purškalą (žr. žemiau). 6. Panardinamasis vamzdelis. Šiuo vamzdeliu siurbiamas vaistas, kai spaudžiamas siurbliukas. 7. Buteliukas. Jame yra ne vaisto kiekis, kurio pakanka mažiausiai 14 matuojamų dozių.

Naujo nosies purškalo buteliuko paruošimas vartoti

Niekuomet nepurtykite nosies purškalo buteliuko, nes gali atsirasti oro burbuliukai, dėl kurių gali pasikeisti vaisto dozė. Naujo purkštuko dozės skaitiklio langelis yra [pic] padėtyje, parodytoje paveikslėlyje. [pic] ( Pirmiausiai numaukite apsauginį gaubtelį. [pic] ( Laikykite purškalo buteliuką stačią vienoje arba abiejose rankose ir stipriai paspauskite siurbliuką žemyn 3 kartus. Taip iš panardinto vamzdelio pašalinamas oras ir naujas purškalo buteliuko siurbliukas pripildomas vaisto. Tokį veiksmą reikia atlikti tik vieną kartą, pradedant naudoti purškalo buteliuką. Nesirūpinkite, jei truputis vaisto išpurškiama lauk. Tai normalu.

[pic] [pic] [pic] Spausdami siurbliuką, Žalia spalva langelyje rodo, stebėkite pokyčius dozių kad naujas nosies purkštukas skaitiklio langelyje. Jie paruoštas vartoti. keičiasi palaipsniui: [pic] ( Toliau vykdykite tai, kas nurodyta skyrelyje "Nosies purškalo vartojimas"

Nosies purškalo vartojimas

[pic] ( Numovę purkštuko gaubtelį, šiek tiek palenkite galvą į priekį ir įkiškite purkštuko snapelį į vieną nosies landą. Stenkitės laikyti purkštuką stačią (kaip parodyta paveikslėlyje). ( Stipriai paspauskite siurbliuką vieną kartą. ( Ištraukite purkštuką iš nosies ir stipriai įkvėpkite pro nosį (tai padės išlaikyti vaistą nosyje). ( Jei gydytojas nurodė iškarto vartoti dvi vienu paspaudimu išpurškiamas dozes, antrąją dozę įpurkškite į kitą šnervę. Po vartojimo nuvalykite snapelį sausu skudurėliu ir ant jo užmaukite gaubtelį.

Skaitiklio tikrinimas

Kiekvieną kartą, kai vartosite nosies purškalą, keičiasi skaičius, matomas dozių skaitiklio langelyje. Skaičius rodo, kiek įpurškimų jau atlikta. Nosies purškalo buteliuke yra vaisto kiekis, kurio pakanka išpurkšti 14 matuojamųjų dozių. Galima dar išpurkšti 2 papildomas dozes. [pic] Kai purkštuko langelyje matomas raudonas skaičius [pic], kaip parodyta paveikslėlyje, tai reiškia, kad jau atlikta 16 išpurškimų ir nosies purškalo buteliukas jau yra tuščias. Buteliuke gali būti šiek tiek vaisto likučių, bet tai normalu.

Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas

2005-04-28