Metprolong

1. KAS YRA METPROLONG IR KAM JIS VARTOJAMAS

Metprolong yra taip vadinamos "pailginto atpalaidavimo" tabletės, kurios aktyviąją medžiagą išskiria palaipsniui. Ji blokuoja specifinius beta- receptorius organizme ( beta 1 selektyvus beta- receptorių blokatorius), tokiu būdu slopina širdies susitraukimų dažnį ir mažina kraujo spaudimą.

Metprolong vartojamas: - aukšto kraujo spaudimo ( arterinės hipertenzijos) gydymui; - krūtinės skausmo, kuris kyla dėl deguonies trūkumo širdies raumenyje ( krūtinės angina) gydymui; - pakartotinė ūminio miokardo infarkto profilaktika; - širdies ritmo sutrikimų, kylančių prieširdžiuose ar skilveliuose ( supraskilvelinė ir skilvelinė tachiaritmija) gydymui. - migrenos profilaktikai.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT METPROLONG

Metprolong vartoti negalima:

- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) metoprololio tartratui, kitiems beta blokatoriams arba bet kuriai pagalbinei Metprolong medžiagai; - jeigu Jums dėl rimtų širdies ligų yra išsivystęs šokas; - jeigu Jums nesenai buvo miokardo infraktas ir yra tokie simptomai kaip: širdies susitraukimų dažnis mažesnis nei 45 kartai per minutę, nenormali EKG, kraujo spaudimas žemesnis nei 100mmHg ar yra sunkus širdies nepakankamumas. Pasitarkite su gydytoju. - Jei yra negydomas širdies nepakankamumas ar širdies ritmo sutrikimai. Pasitarkite su gydytoju. - Jei prieš gydymą ramybėje Jūsų pulsas yra mažiau nei 50 kartų per minutę. - Jei Jums yra sinusinio mazgo, esančio Jūsų širdyje, liga ( sinusinio mazgo silpnumo sindromas). - Jei yra labai žemas kraujo spaudimas ( hipotenzija: sistolinis kraujo spaudimas žemesnis nei 90mmHg) - Jeigu Jūsų kraujyje yra per daug rūgščių, atsiradusių dėl medžiagų apykaitos sutrikimų (metabolinės acidozės). - Jei yra padidėjęs bronchų jaudrumas ( sergate pvz.: sunkia bronchine astma ar sunkia lėtine obstrukcine plaučių liga). - Jei sergate progresuojančia galūnių ( rankų ir/ar kojų) kraujotakos sutrikimo liga. - Jei gydotės MAO inhibitoriais ( vaistai skiriami depresijos gydymui), išskyrus MAO-B inhibitorius. - Jei yra negydomas antiksčių tumoras, kuris gamina hormonus (feochromacitoma). - - Verapamilio ar diltiazemo tipo kalcio antagonistų arba kitų vaistų, kuriais gydomos širdies aritmijos (pvz.: dizopiramidas) negalima švirškti pacientui gydomam metoprololiu. Išskyrus gydymą intensyvios terapijos skyriuje.

Specialių atsargumo priemonių reikia: - jeigu yra nedidelis impulsų perdavimo iš viršutinių širdies ertmių į apatines širdies ertmes sutrikimas ( pirmo laipsnio AV blokada) - jeigu Jūs sergate diabetu ir gliukozės lygis kraujyje labai svyruoja. Reguliariai tikrinkites gliukozės kiekį kraujyje ( žr. 4 skyrių). - jeigu sergate nuo insulino priklausomu banguojančios eigos cukriniu diabetu. - jeigu prieš tai ilgai badavote ar buvo didelis fizinis stresas, nes visa tai gali būti labai žemo gliukozės kiekio kraujyje priežastimi. - jeigu turite hormonus produkuojantį antinksčių tumorą. - jeigu sutrikusi kepenų ar inkstų funkcija. - jeigu Jūsų šeimoje yra sergančių psoriaze. - jeigu esate gydomas dėl hiperjautrumo reakcijų ( desensibilizuojanti terapija, kad neištiktų sunkios hiperjautrumo reakcijos) arba jei yra buvusios sunkios hiperjautrumo reakcijos praeityje. - jeigu nešiojate kontaktinius lešius. Gali sumažėti ašarų kiekis. - jeigu sutrikusi periferinė arterinė kraujotaka. - jeigu turite problemų dėl skydliaukės. - jeigu yra reikalaujantis gydymo retas širdies susitraukimų dažnis ir/arba kitos komplikacijos. - jeigu apsunkintai kvėpuojate dėl kvėpavimo takų spazmo ( pvz.: bronchinė astma ar lėtinė obstrukcinė plaučių liga). - jeigu greitu laiku būsite operuojamas. Infomuokite anesteziologą, kad gydotės Metprolong.

Vaikai ir paaugliai: Dėl patirties skiriant šį vaistą vaikams ir paaugliams trūkumo, Metprolong negali būti skiriamas šitai pacientų grupei.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Pasakykite gydytojui, jei vartojate kurį nors iš žemiau išvardintų vaistų: - gliukozės kiekį kraujyje reguliuojančius vaistus: Insuliną: Šie vaistai gali dar labiau sumažinti gliukozės kiekį kraujyje. Žemos gliukozės koncentracijos kraujyje požymiai ( pulso padažnėjimas, drebulys) gali būti užmaskuoti.

- kraujo spaudimą mažinančius ar specifinėms širdies ligoms gydyti skiriamus vaistus ( vaistus mažinančius šlapimo kiekį, plečiančius kraujagysles vaistus, kalcio antagonistus ( nifedipiną, verapamilio ar diltiazemo grupes(, širdį veikiančius glikozidus, rezerpiną, alpha- metildopą, guanfaciną, hidralaziną ar klonidiną) Intensyvesnis kraujo spaudimo mažinimas, smarkiai mažina širdies susitraukimų dažnį. Keletu atveju, pacientams išsivystė širdies raumens silpnumas ( vartojant kartu kalcio antagonistus).

- specifinėms psichinėms ligoms gydyti skiriamus vaistus ( depresijai gydyti (MAO inhibitorius, paroksetiną, fluoksetiną, sertraliną(, fenotiazinus, barbitūratus) Smarkiau mažina kraujo spaudimą.

- Širdies ritmą reguliuojančius vaistus (dizopiramidą) Smarkiau sumažėja kraujo spaudimas, labai retėja širdies susitraukimų dažnis ir sutrinka širdies ritmas.

- ergotamino turinčius vaistus nuo migrenos. Smarkiai sumažina perfuziją rankose ir pėdose.

- rifampiciną ( vaistas tuberkuliozei gydyti), cimetidiną ( vaistas skrandžio sulčių rūgštingumui mažinti), lidokainą ( vaistas vietinei nejautrai sukelti ar širdies ritmo sutrikimų gydymui) Smarkiai ( cimetidinas, lidokainas) ar kiek mažiau ( rifampicinas) mažina kraujospūdį.

- vaistus peršalimo gydymui, kuriuose yra gleivines sutraukiančių medžiagų ( taip vadinamų " simpatomimetinių" medžiagų, tokių kaip adrenalinas ar noradrenalinas, kurių būna vaistuose nuo kosulio, lašuose į nosį ar akis) Stipriai didina kraujo spaudimą.

- narkotikus Stipriau mažina kraujo spaudimą.

- raumenis atpalaiduojančius vaistus, kurie vartojami operacijų metu ( pvz.: suksametonis, tubokurarinas) Sustiprėja šių vaistų veikimas.

- skausmą ar uždegimą mažinančius vaistus (pvz.: indometaciną ar kitus prostaglandinų sintezės ihibitorius) Mažiau sumažėja kraujo spaudimas.

- adrenaliną vartojamą ūmioms alerginėms reakcijoms gydyti. Mažesnis atsakas į adrenaliną.

Metprolong vartojimas su maistu ir gėrimais

Gydymo Metprolong metu draudžiama vartoti alkoholį.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumo metu (ypatingai pirmais 3 nėštumo mėnesiais) metoprololis gali būti vartojamas tik paskyrus gydytojui ir atsakingai įvertinus naudos ir rizikos santykį, nes nėra atlikta pakankamai studijų dėl metoprololio vartojimo nėštumo metu. Metoprololis praeina placentą ir slopina placentos kraujotaką, tai gali pakenkti vaisiui. Gydymą metoproliu reikia nutraukti 48-72 valandas prieš numatytą gimdymą. Jei to neįmanoma padaryti, naujagimį reikia atidžiai stebėti 48-72 valandas po gimimo.

Metoprololis patenka į motinos pieną. Vartojant terapines dozes, pašaliniai reiškiniai neturėtų pasireikšti. Tačiau krūtimi maitinamą vaiką reikia atidžiai stebėti, dėl galimo pašalinio vaisto poveikio. Maitinkite kūdikį tik praėjus 3-4 valandom po išgertos Metprolong dozės. Taip sumažės su motinos pienu gaunamo vaisto kiekis.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Metoprololis nesmarkiai veikia vairavimą ir mechanizmų valdymą. Reakcija į vaistą yra individuali, tačiau gali būti pakankamai intensyvi, kad gali apribotų gebėjimą vairuoti, valdyti mechanizmus ar dirbti be apsaugos priemonių. Dažniausiai tai nutinka gydymo pradžioje, kai yra padidinama vaisto dozė, keičiamas vaistas ar kartu vartojamas alkoholis.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Metprolong medžiagas

Vaiste yra sacharozės (cukraus). Jei Jūs netoleruojate sacharozės, pasitarkite su gydytoju prieš pradedant gydymą.

3. KAIP VARTOTI METPROLONG

Metprolong visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Vaisto dozė, pasiekus norimą gydymo efektą, turi išlikti pastovi. Dozę keisti gali tik gydytojas.

Jei kitaip nepaskirta, įprastinė dozė yra: 50mg: -aukštas kraujo spaudimas - įtampos krūtinės skausmas (krūtinės angina) 1-2 pailginto atpalaidavimo tabletės kartą per dieną ( atitinka 50- 100mg metoprololio tartrato)

- ilgalaikis gydymas po širdies infarkto 200mg metoprololio tartrato vieną kartą per dieną. Šiam gydymui patogesnės yra didesnės koncentracijos tabletės. Gydytojas Jums paskirs tinkamo stiprumo tabletes.

- širdies ritmo sutrikimai 2 pailginto atpalaidavimo tabletės kartą per dieną ( atitinka 100mg metoprololio tartrato)

- migrenos profilaktika 2 pailginto atpalaidavimo tabletės kartą per dieną ( atitinka 100mg metoprololio tartrato). Rekomenduojama dozė yra 100-200mg kartą per dieną. Jei reikia didesnių dozių ( pvz.: 200mg metoprololio tartrato) naudokite didenės koncentracijos tabletes. Jūsų gydytojas jas Jums išrašys.

100mg -aukštas kraujo spaudimas - įtampos krūtinės skausmas (krūtinės angina) 1-2 pailginto atpalaidavimo tabletės kartą per dieną ( atitinka 100- 200mg metoprololio tartrato)

- ilgalaikis gydymas po širdies infarkto 2 pailginto atpalaidavimo tabletės kartą per dieną ( atitinka 200mg metoprololio tartrato)

- širdies ritmo sutrikimai 1-2 pailginto atpalaidavimo tabletės kartą per dieną ( atitinka 100- 200mg metoprololio tartrato)

- migrenos profilaktika 1-2 pailginto atpalaidavimo tabletės kartą per dieną ( atitinka 100- 200mg metoprololio tartrato)

200mg -aukštas kraujo spaudimas - įtampos krūtinės skausmas (krūtinės angina) Rekomenduojama dozė yra 50-200mg metoprololio tartrato kartą per dieną. Metprolong 200mg vartojamas kai nėra tinkamo atsako į gydymą mažesnėmis dozėmis. Jūsų gydytojas išrašys atitinkamą dozę. 1 pailginto atpalaidavimo tabletė kartą per dieną ( atitinka 200mg metoprololio tartrato).

- ilgalaikis gydymas po širdies infarkto 1 pailginto atpalaidavimo tabletė kartą per dieną ( atitinka 200mg metoprololio tartrato)

- širdies ritmo sutrikimai Rekomenduojama dozė yra 100-200mg metoprololio tartrato kartą per dieną. Metprolong 200mg vartojamas kai nėra tinkamo atsako į gydymą mažesnėmis dozėmis (100mg). Jūsų gydytojas išrašys atitinkamą dozę. 1 pailginto atpalaidavimo tabletė kartą per dieną ( atitinka 200mg metoprololio tartrato).

- migrenos profilaktika Rekomenduojama dozė yra 100-200mg metoprololio tartrato kartą per dieną. Metprolong 200mg vartojamas kai nėra tinkamo atsako į gydymą mažesnėmis dozėmis (100mg). Jūsų gydytojas išrašys atitinkamą dozę. 1 pailginto atpalaidavimo tabletė kartą per dieną ( atitinka 200mg metoprololio tartrato).

Senyvo amžiaus pacientai, pacientai su inkstų funkcijos sutrikimu ir/ar pacientai, kuriems atliekama hemodializė: Senyvo amžiaus ligoniams vaisto dozė turi būti parenkama labai atidžiai. Dozės nereikia koreguoti, jei yra inkstų funkcijos sutrikimas.

Pacientai su kepenų funkcijos sutrikimu: Jūsų gydytojas sumažins dozę atsižvelgdamas į kepenų funkcijos sutrikimą.

Kaip vartoti Metprolong Pailginto atpalaidavimo tabletės yra geriamos vieną kartą per dieną, pageidautina ryte. Nurykite pailginto atpalaidavimo tabletę nekramtę ir užgerkite dideliu kiekiu skysčio ( pageidautina stikline vandens). Pailginto atpalaidavimo tabletės vartojimas nuo maisto nepriklauso. Jei reikia, galite tabletę dalinti pusiau.

Gydymo trukmė Tik gydytojas gali pakeisti dozę. Gydymo trukmę nustato gydytojas.

Jei Jums atrodo, kad vaistas veikia per stipriai ar per silpnai, būtinai kreipkitės į gydantį gydytoją ar vaistininką.

Pavartojus per didelę Metprolong dozę

Jei pasireiškė pašaliniai reiškiniai dėl per didelės dozės pavartojimo, kreipkitės į gydytoją, kad jis nuspręstu kaip elgtis toliau. Jei įtariate, kad išgėrėte per didelę vaisto dozę, kreipkitės į gydytoją ar artimiausią gydymo įstaigą, kad būtų nuspręsta kaip elgtis toliau.

Priklausomai nuo perdozavimo laipsnio, gali smarkiai sumažėti kraujo spaudimas ar suretėti širdies susitraukimų dažnis. Kaip širdies nepakankamumo padarinys, gali sustoti širdis, atsirasti širdies raumens silpnumas ar šokas. Kiti simptomai yra: apsunkintas kvėpavimas, kvėpavimo takų raumenų susitraukimas, vėmimas, sąmonės sutrikimai ar net generalizuoti traukuliai.

Perdozavus vaisto ar pavojingai sumažėjus kraujospūdžiui ir širdies susitraukimų dažniui, gydymas Metoprolol-ratiopharm turi būti nutrauktas.

Pamiršus pavartoti Metprolong

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Tęskite gydymą taip, kaip paskyrė gydytojas.

Nustojus vartoti Metprolong

Padarius pertrauką ar nutraukus Metprolong vartojimą, tai reikia aptarti su gydytoju. Staiga nutraukus vaisto vartojimą gali sumažėti kraujo tekmė širdies raumenyje, todėl gali paūmėti krūtinės angina. Taip pat gali ištikti miokardo infarktas ar pakilti kraujo spaudimas.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Metprolong, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems pacientams.

Pašalinių poveikių dažnis nustatomas pagal tokius kriterijus:

Labai dažnai:daugiau nei 1 iš 10 pacientų Dažnai: mažiau nei 1 iš 10, bet daugiau nei 1 iš 100 pacientų Nedažnai: mažiau nei 1 iš 100, bet daugiau nei 1 iš1000 pacientų Retai: mažiau nei1 iš 1000, bet daugiau nei 1 iš 10 000 pacientų Labai retai: mažiau nei 1 iš 10 000 pacientų,

Labai dažnai: - centrinės nervų sistemos sutrikimai, tokie kaip nuovargis ( dažniausiai gydymo pradžioje) - - Dažnai: - galvos svaigimas ir skausmas - retas pulsas, virpėjimas - kraujospūdžio kritimas, taip pat ir staiga keliantis iš gulimos padėties. Dėl to labai retai galima netekti sąmonės. Šalčio jausmas galūnėse. - pasunkėjęs kvėpavimas pacientams linkusiems į kvėpavimo takų spazmus, ypatingai sergantiems obstrukcinėmis kvėpavimo takų ligomis. - pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, pilvo skausmai ( dažniausiai praeinantys) - - Nedažnai: - svorio didėjimas - depresija, koncentracijos sutrikimas, nemiga ar mieguistumas, pagausėję sapnai. - galūnių dilgčiojimas - širdies ritmo sutirkimai (laidumo iš prieširdžių į skilvelius sutrikimai), širdies raumens silpnumo pablogėjimas su periferiniu patologinu skysčių susikaupimu galūnėse (edema), skausmas širdies plote. - kvėpavimo takų spazmas, ypatingai pacientams kurie serga obstrukcinėmis kvėpavimo takų ligomis. - aleginės odos reakcijos, tokios kaip paraudimas, niežulys, išbėrimas, padidėjęs prakaitavimas. - raumenų mėšlungis - - Retai: - iki gydymo nepastebėtas cukrinis diabetas gali išryškėti arba jau diagnozuoto diabeto eiga gali pablogėti - nervingumas, pyktis - akių junginės uždegimas, sumažėjęs ašarų kiekis (atkreipkite dėmesį, jei nešiojate kontaktinius lęšius), regos sutrikimas, akių sudirginimas - širdies laidumo sutrikimas, aritmijos - alerginė sloga - burnos sausumas - kepenų funkcijos rodiklių pakitimai - plaukų slinkmas - libido ir potencijos sutrikimai, varpos akytkūnio jungiamojo audinio sukietėjimas ( plastinis varpos sukietėjimas) - - Labai retai: - trombocitų ir leukocitų kiekio sumažėjimas - skonio pakitimai - asmenybės pasikeitimai ( pvz.: jausmų nepastovumas, trumpalaikis atminties netekimas), sumišimas, haliucinacijos, atminties sutrikimai, sunkumas atsimenant - klausos sutrikimai, spengimas ausyse - krūtinės anginos priepuolių padažnėjimas - periferinės audinių perfuzijos sutrikimų pasunkėjimas( kartais net iki audinių žūties), simptomų paūmėjimas, pacientams sergantiems protarpiniu šlubumu ar tiems, kuriems yra rankų ir kojų pirštų kraujagyslių spazmai (Raynaud sindromas) - kepenų uždegimas - jautrumas šviesai ( paveikus šviesai atsiranda išbėrimas), psoriazė, psoriazinis išbėrimas - sąnarių skausmai, raumenų silpnumas - - Kiti: - Nekontroliuojama anafilaktinė reakcija gali ištikti pacientus, kuriems yra buvę sunkios hiperjautrumo reakcijos ir pacientams, kurie yra gydomi, kad sumažinti ar pašalinti jų polinkį į alergines reakcijas (desensibilizuojanti terapija). Prieš pradėdami gerti Metoprolol- ratiopharm, perskaitykite ir 2 skyrių. - skydliaukės pernelyg didelės funkcijos simptomų užmaskavimas. - riebalų metabolizmo sutrikimas: paprastai normalus bendras cholestrolio kiekis, DTL- cholesterolio kiekio sumažėjimas, padidėjęs trigliceridų kiekis. - gydant Metoprolol-ratiopharm po ilgo badavimo ar didelio fizinio krūvio, gali sumažėti gliukozės kiekis kraujyje. Įspėjantys simptomai, tokie kaip pirštų tremoras, padažnėjęs širdies susitraukimų dažnis gali būti užmaskuoti. -

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Jie parekomanduos kaip koreguoti gydymą ir/ar iš viso jį nutrauks.

5. KAIP LAIKYTI METPROLONG

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Metprolong vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30ºC temperatūroje.

6. KITA INFORMACIJA

Metprolong sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra metoprololio tartratas

Metprolong 50 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Vienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 50 mg metoprololio tartrato.

Metprolong 100 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Vienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 100 mg metoprololio tartrato.

Metprolong 200 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Vienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 200 mg metoprololio tartrato.

- Pagalbinės medžiagos yra: Mikrokristalinė celiuliozė, etilceliuliozė, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, hidroksipropilceliuliozė, trietilcitratas, hipromeliozė, talkas, makrogolis 6000, titano dioksidas (E171), cukriniai branduoliai: sacharozė, kukurūzų krakmolas, krakmolo hidrolizatas

Metprolong išvaizda ir kiekis pakuotėje

Metprolong 50 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Baltos, pailgos, abipus išgaubtos tabletės su įranta iš abiejų pusių.

Metprolong100 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Baltos, pailgos, abipus išgaubtos tabletės su įranta iš abiejų pusių

Metprolong 200 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Baltos, pailgos, abipus išgaubtos tabletės su įranta iš abiejų pusių

PP-/ aliuminio lizdinės plokštelės Metprolong 50 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Metprolong 100 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Pakuotėse yra 10, 28, 30, 50, 50x1, 60, 98, 100, 100x1 ir 500 paliginto atpalaidavimo tablečių.

Metprolong 200 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Pakuotėse yra 10, 28, 30, 50, 50x1, 60, 98, 100, 100x1 ir 500 paliginto atpalaidavimo tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3, 89079 Ulm, Vokietija Telefonas +49-731-402 02 Telefaksas +49-731-402 7330

Gamintojas: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Str. 3 89143 Blaubeuren Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

ratiopharm International GmbH, Subačiaus g. 23-2/ Rasų g. 2-2, LT-11350 Vilnius Tel.:+ 370 5 212 32 95

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-11-30