Metoprolol Polpharma

1. KAS YRA Metoprolol POLPHARMA IR KAM JIS VARTOJAMAS

Metoprololio sukcinatas priklauso vaistų, vadinamų beta adrenoreceptorių blokatoriais, grupei.

Šiuo vaistu gydomas: - kraujospūdžio padidėjimas; - veržiančio arba spaudžiančio pobūdžio skausmas krūtinėje, kuris pasireiškia dėl deguonies stokos širdyje (krūtinės angina); - neritmiškas širdies plakimas (aritmija); - stabilus simptomus sukeliantis (pvz., dusulį, kulkšnių patinimą) širdies nepakankamumas, vartojant kartu su kitais vaistais nuo širdies nepakankamumo; - smarkaus širdies plakimo jutimas dėl neorganinių (funkcinių) širdies sutrikimų.

Šis vaistas vartojamas profilaktikai: - širdies priepuolių ar širdies pažaidos po priepuolio; - migrenos.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT Metoprolol POLPHARMA

Metoprolol Polpharma vartoti negalima ir reikia pasakyti gydytojui:

- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) metoprololiui, kitiems beta adrenoreceptorių blokatoriams arba bet kuriai pagalbinei Metoprolol Polpharma medžiagai (žr. 6 skyrių); - jeigu yra širdies laidumo sutrikimų (II ar III laipsnio atrioventrikulinė blokada) arba širdies ritmo sutrikimų (sinusinio mazgo silpnumo sindromas); - jeigu sergate negydytu širdies nepakankamumu, vartojate širdies susitraukimų jėgą didinančių vaistų arba patyrėte šoką dėl širdies sutrikimo; - jeigu sergate sunkiu kraujotakos sutrikimu (sunkia periferinių arterijų liga); - jeigu yra retas pulsas (retesnis kaip 50 dūžių per minutę); - jeigu yra sumažėjęs kraujospūdis; - jeigu yra padidėjęs kraujo rūgštingumas (metabolinė acidozė); - jeigu sergate sunkia astma arba lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL); - jeigu sergate negydyta feochromocitoma (kraujospūdžio padidėjimas dėl retai pasitaikančio vieno iš antinksčių auglio); - jeigu sergate širdies nepakankamumu ir kraujospūdis tebemažėja mažiau 100 mm Hg.

Jeigu vartojate išvardytų vaistų (taip pat žr. ,,Kitų vaistų vartojimas"): - monoamino oksidazės (MAO) inhibitorių (nuo depresijos); - verapamilį ir diltiazemą (kraujospūdžiui mažinti); - antiaritminių vaistų, pavyzdžiui, dizopiramidą.

Specialių atsargumo priemonių vartojant Metoprolol Polpharma ir pasakyti gydytojui reikia:

- jeigu sergate astma; - jeigu pasireiškia Prinzmetal tipo angina (veržiančio arba spaudžiančio pobūdžio skausmas krūtinėje, dažniausiai pasireiškiantis naktį); - jeigu sergate cukriniu diabetu (šis vaistas gali paslėpti gliukozės koncentracijos sumažėjimą kraujyje); - jeigu sergate feochromocitoma (kraujospūdžio padidėjimas dėl retai pasitaikančio vieno iš antinksčių auglio); - jeigu taikomas alergines reakcijas mažinantis gydymas. Metoprolol Polpharma gali sustiprinti padidėjusį jautrumą medžiagoms, kurioms esate alergiški, ir sunkinti alergines reakcijas; - jeigu yra pernelyg suaktyvėjusi skydliaukės funkcija (šis vaistas gali paslėpti simptomus, pavyzdžiui, dažną pulsą, prakaitavimą, drebulį, nerimą, apetito padidėjimą ar svorio sumažėjimą); - jeigu sergate žvyneline (sunkus odos išbėrimas); - jeigu sergate kraujotakos sutrikimu, dėl kurio juntate rankų ar kojų pirštų dilgčiojimą arba rankų ar kojų pirštai būna pabalę arba pamėlę; - jeigu pasireiškia širdies laidumo sutrikimas (širdies blokada); - jeigu sergate širdies nepakankamumu ir yra kuri nors iš išvardytų būklių: - nestabilus širdies nepakankamumas (IV funkcinės klasės pagal NYHA); - per paskutines 28 paras patyrėte miokardo infarktą arba nestabilios krūtinės anginos priepuolį; - sergate inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimu; - esate jaunesnis kaip 40 metų arba vyresnis kaip 80 metų; - širdies vožtuvų ligos; - yra išsiplėtęs širdies raumuo; - per paskutinius 4 mėnesius patyrėte chirurginę širdies operaciją.

Jeigu bus taikoma anestezija, pasakykite gydytojui arba odontologui, kad vartojate metoprololio tablečių.

Kitų vaistų vartojimas

Metoprolol Polpharma vartoti negalima, jeigu jau vartojate: - monoamino oksidazės (MAO) inhibitorių nuo depresijos (gali sustiprinti kraujospūdį mažinantį poveikį); - kitokių kraujospūdį mažinančių vaistų, pavyzdžiui, verapamilį ar diltiazemą (gali suretėti širdies plakimas ar pernelyg sumažėti kraujospūdis); - antiaritminių preparatų, pavyzdžiui, dizopiramidą (gali padidėti neritmiško ar reto širdies plakimo rizika ir susilpnėti širdies veikla).

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, apie tai pasakykite gydytojui prieš pradėdami vartoti Metoprolol Polpharma.

Šie vaistai gali stiprinti kraujospūdį mažinantį poveikį: - cimetidinas (gydomos opos); - hidralazinas ir klonidinas (kraujospūdį mažinantys vaistai); - terbinafinas (gydoma grybelių sukelta infekcija); - paroksetinas, fluoksetinas ir sertralinas (gydoma depresija); - hidroksichlorokvinas (gydoma maliarija); - chlorpromazinas, triflupromazinas, chlorprotiksenas (vaistas nuo psichozės); - amjodaronas, chinidinas ir propafenonas (gydomas neritmiškas širdies plakimas); - difenhidraminas (antihistamininis preparatas); - celekoksibas (malšinamas skausmas).

Šie vaistai gali silpninti kraujospūdį mažinantį poveikį: - indometacinas (malšinamas skausmas); - rifampicinas (antibiotikas).

Kiti vaistai, kurie gali daryti įtaką metoprololio veikimui, arba metoprololis gali daryti įtaką šių vaistų veikimui: - kiti beta adrenoreceptorių blokatoriai (pvz., akių lašai); - adrenalinas (epinefrinas), noradrenalinas (norepinefrinas) ar kiti simpatomimetikai; - vaistai nuo cukrinio diabeto (gali silpniau pasireikšti gliukozės koncentracijos sumažėjimo kraujyje simptomai); - lidokainas; - rezerpinas, alfa metildopa, guanfacinas, širdį veikiantys glikozidai.

Metoprolol Polpharma vartojimas su maistu ir gėrimais

Alkoholis gali sustiprinti Metoprolol Polpharma tablečių kraujospūdį mažinantį poveikį.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Metoprolol Polpharma nėštumo metu ar žindymo laikotarpiu vartoti nerekomenduojama. Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Metoprolol Polpharma gali sukelti nuovargį ir svaigulį. Prieš pradėdami vairuoti ar valdyti mechanizmus, įsitikinkite, ar nepasireiškė toks poveikis, ypač pakeitus vaistą arba pavartojus alkoholio.

3. KAIP VARTOTI Metoprolol POLPHARMA

Metoprolol Polpharma visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Vaistą reikia vartoti vieną kartą per parą ryte užgeriant stikline vandens. Reikia nuryti visą tabletę arba jos dalį. Prieš nuryjant, tablečių kramtyti ar traiškyti negalima.

Įprastos dozės

- Padidėjęs kraujospūdis 47,5 mg metoprololio sukcinato vieną kartą per parą. Jeigu reikia, dozę galima padidinti ir vartoti po 95-190 mg metoprololio sukcinato vieną kartą per parą.

- Veržiančio arba spaudžiančio pobūdžio krūtinės skausmas (krūtinės angina) 95-190 mg metoprololio sukcinato vieną kartą per parą.

- Neritmiškas širdies plakimas (širdies aritmija) 95-190 mg metoprololio sukcinato vieną kartą per parą.

- Profilaktika po širdies priepuolio 190 mg metoprololio sukcinato vieną kartą per parą.

- Smarkaus širdies plakimo jutimas dėl širdies ligos 95 mg metoprololio sukcinato vieną kartą per parą. Jeigu reikia, dozę galima padidinti ir vartoti po 190 mg metoprololio sukcinato vieną kartą per parą.

- Migrenos profilaktika 95-190 mg metoprololio sukcinato vieną kartą per parą.

- Pacientai, kurie serga stabiliu širdies nepakankamumu Visada tiksliai vykdykite gydytojo nurodymus.

Pacientai, kurie serga kepenų funkcijos sutrikimu

Jeigu sergate sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, gydytojas gali keisti dozę. Visada vykdykite gydytojo nurodymus.

Vaikai ir paaugliai

Metoprolol Polpharma vaikams ir paaugliams visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.

Pavartojus per didelę Metoprolol Polpharma dozę

Jeigu atsitiktinai išgėrėte per didelę vaisto dozę, nedelsdami vykite į artimiausios ligoninės priėmimo skyrių arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Perdozavimo simptomai yra kraujospūdžio sumažėjimas (pasireiškia nuovargis ir galvos svaigimas), retas pulsas, neritmiškas širdies plakimas, širdies sustojimas, dusulys, sąmonės netekimas, pykinimas, vėmimas ir melsva odos spalva.

Pamiršus pavartoti Metoprolol Polpharma

Pamiršus pavartoti dozę, ją reikia išgerti iš karto prisiminus ir toliau vaistą vartoti įprasta tvarka. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.

Nustojus vartoti Metoprolol Polpharma

Metoprolol Polpharma vartojimo nutraukti staigiai negalima, nes gali pasunkėti širdies nepakankamumas ir padidėti širdies priepuolio rizika. Dozę keisti arba gydymą nutraukti galima tik nurodžius gydytojui.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Metoprolol Polpharma, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nutraukite gydymą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu atsiranda alerginės reakcijos simptomų, pavyzdžiui, niežtintysis odos išbėrimas, veido ir kaklo paraudimas, veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas, kvėpavimo ar rijimo pasunkėjimas. Tai labai sunkus, bet retas šalutinis poveikis. Gali prireikti skubios medicininės pagalbos arba gydymo ligoninėje.

Pasakykite gydytojui, jeigu pasireiškia išvardytas šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį.

Labai reti (pasireiškė dažniau kaip 1 iš 10 pacientų): ( alpimo pojūtis atsistojus dėl kraujospūdžio sumažėjimo; ( nuovargis.

Dažni (pasireiškė rečiau kaip 1 iš 10, bet dažniau kaip 1 iš 100 pacientų): ( retas pulsas; ( negalėjimas išlaikyti pusiausvyros (labai retais atvejais pasireiškė kartu su apalpimu); ( šaltos rankos ir kojos; ( smarkaus širdies plakimo pojūtis; ( galvos svaigimas, galvos skausmas; ( šleikštulys, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, pilvo skausmas; ( didelio fizinio krūvio sukeltas dusulys.

Nedažni (pasireiškė rečiau kaip 1 iš 100, bet dažniau kaip 1 iš 1000 pacientų): ( laikinas širdies nepakankamumo simptomų pasunkėjimas; ( skysčių susikaupimas (patinimas); ( krūtinės skausmas; ( dilgčiojimas ir dygsėjimas; ( raumenų mėšlungis; ( vėmimas; ( svorio padidėjimas; ( depresija; ( dėmesio sukaupimo sumažėjimas; ( miego sutrikimai (nemiga); ( mieguistumas; ( košmarai; ( dusulys; ( odos išbėrimas; ( prakaitavimo sustiprėjimas.

Reti (pasireiškė rečiau kaip 1 iš 1000, bet dažniau kaip 1 iš 10 000 pacientų): ( cukrinio diabeto pasunkėjimas; ( nervingumas, nerimas; ( regėjimo sutrikimai; ( akių sausumas ar dirginimas; ( junginės uždegimas (tam tikra akių infekcija); ( impotencija (nesugebėjimas patirti erekciją); ( kreiva varpa erekcijos metu (Peyronie sindromas); ( neritmiškas širdies plakimas; ( širdies laidumo sutrikimai; ( burnos džiūvimas; ( skystos išskyros iš nosies; ( nuplikimas; ( kepenų funkcijos tyrimų rodmenų pokyčiai.

Labai reti (pasireiškė rečiau kaip 1 iš 10 000 pacientų): ( kraujo ląstelių kiekio pokyčiai (trombocitopenija, leukopenija); ( užmaršumas; ( sumišimas; ( haliucinacijos; ( nuotakos pokyčiai; ( skambėjimas ausyse; ( klausos sutrikimai; ( skonio pojūčio pokyčiai; ( kepenų uždegimas (hepatitas); ( jautrumo šviesai padidėjimas; ( žvynelinės pasunkėjimas arba atsiradimas (odos liga); ( raumenų silpnumas; ( sąnarių skausmas; ( audinių žuvimas pacientams, kurie serga sunkiais kraujotakos sutrikimais.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI Metoprolol POLPHARMA

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant lizdinių plokštelių po ,,Exp" ir ant kartono dėžutės po ,,Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Metoprolol Polpharma vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Metoprolol Polpharma sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra metoprololio sukcinatas. Vienoje tabletėje yra – 23,75 mg metoprololio sukcinato (tai atitinka 25 mg metoprololio tatrato); – 47,5 mg metoprololio sukcinato (tai atitinka 50 mg metoprololio tatrato); – 95 mg metoprololio sukcinato (tai atitinka 100 mg metoprololio tatrato); – 190 mg metoprololio sukcinato (tai atitinka 200 mg metoprololio tatrato).

- Pagalbinės medžiagos yra: Tabletės šerdis: Mikrokristalinė celiuliozė, metilceliuliozė, kukurūzų krakmolas, glicerolis, etilceliuliozė, magnio stearatas. Tabletės plėvelė: Mikrokristalinė celiuliozė, hipromeliozė, stearino rūgštis, titano dioksidas (E 171).

Metoprolol Polpharma išvaizda ir kiekis pakuotėje Metoprolol Polpharma pailginto atpalaidavimo tabletės yra baltos ovalo formos abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės su laužimo vagele abiejose pusėse.

Pakuotėse yra 10, 14, 20, 28, 30, 50, 50 x 1, 56, 60, 98 arba 100 pailginto atpalaidavimo tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas

Pharmaceutical Works POLPHARMA SA 19 Pelplińska Str. 83-200 Starogard Gdański Lenkija

Gamintojas

Sofarimex - Indústria Quimica e Farmacêutica, Lda Av.das Indústrias - Alto de Colaride, Agualva, 2735-213 Cacém Portugalija

Pharmaceutical Works POLPHARMA SA 19 Pelplińska Str. 83-200 Starogard Gdański Lenkija

Farmaprojects, S.A. Santa Eulalia 240-242, 08902 L’Hospitalet de LLobregat- Barcelona, Ispanija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

POLPHARMA S.A. atstovybė Lietuvoje E.Ožeškienės g. 18A, LT-44254 Kaunas Tel. +370 325131

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-11-16