Megace

1. KAS YRA MEGACE IR KAM JIS VARTOJAMAS

Megace geriamoji suspensija vartojama progresavusiai (atsinaujinusiai, neoperuojamai, metastazavusiai) krūties karcinomai paliatyviai gydyti.

Megace geriamoji suspensija padeda šalinti kūno svorio mažėjimą, kuris dažnai būna sergant vėžiu ar AIDS.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MEGACE

Megace vartoti negalima: • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) megestroliui arba bet kuriai pagalbinei Megace geriamosios suspensijos medžiagai; • jeigu esate nėščia, planuojate pastoti arba žindote kūdikį; • jeigu sergate (esate sirgusi) tromboflebitu (liga, kai venose susidaro kraujo krešulių);

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Megace vartojimas su maistu ir gėrimais Tai neturi reikšmės.

Alkoholio vartojimas Sąveikos tarp Megace geriamosios suspensijos ir vidutinio alkoholio kiekio nepasireiškia. Ar galima vartoti alkoholinius gėrimus, klauskite gydytojo.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Nėščioms ir žindančioms moterims Megace vartoti negalima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Megace geriamoji suspensija neturėtų veikti gebėjimo vairuoti.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Megace geriamosios suspensijos medžiagas Megace geriamosios suspensijos 1 ml yra 50 mg yra cukraus (sacharozės). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą. Megace poveikis cukraus koncentracijai kraujyje sergant cukriniu diabetu Megace geriamoji suspensija gali sukelti cukraus koncentracijos kraujyje padidėjimą. Pastebėję, kad cukraus koncentracija Jūsų kraujyje viršija normalią, pasikonsultuokite su gydytoju.

3. KAIP VARTOTI MEGACE

Prieš vartojimą gerai suplakite buteliuko turinį.

Megace geriamąją suspensiją visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Įprasta dozė yra:

• Krūties karcinoma. Paros dozė – 160 mg. Ji išgeriama per vieną arba kelis kartus. • Anoreksija arba kūno svorio mažėjimas. Paros dozė – 400-800 mg (10- 20 ml). Ji išgeriama iš karto.

Vartojimo trukmė

Šį vaistą dažniausiai tenka nepertraukiamai vartoti 2 mėnesius, kol paaiškėja, ar jis veiksmingas. Megace geriamąją suspensiją vartokite tol, kol gydytojas nurodys jos vartojimą baigti.

Pavartojus per didelę Megace dozę

Nedelsdami vykite į ligoninės priėmimo skyrių arba praneškite gydytojui. Pasiimkite tuščią vaisto pakuotę ir jo likučius.

Pamiršus pavartoti Megace

Pamiršus pavartoti šio vaisto, nerimauti nereikėtų. Pamirštą dozę prisiminus per kelias valandas, išgerkite ją kuo greičiau. Jeigu jau beveik laikas kitai dozei, praleistos negerkite, o toliau vaistą vartokite įprasta tvarka. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Megace, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Žemiau nurodyto šalutinio poveikio priežastis gali būti kraujo krešuliai. Tat atsitinka retai, tačiau reikia tuoj pat pranešti gydytojui, jeigu pasireiškia bet kuris iš šių sutrikimų:

▪ staiga išnyksta judesių koordinacija; ▪ kalba staiga pasidaro neaiški; ▪ pradeda skaudėti ranką, kirkšnį arba koją (ypač blauzdą); ▪ staiga prasideda dusulys; ▪ pasireiškia rankos ar kojos silpnumas, nejautra arba skausmas; ▪ pradeda stipriai arba staiga skaudėti galvą; ▪ pasireiškia alpimas.

Pastebėtas ir toks šalutinis poveikis:

▪ pakitęs apetitas, pakitęs kūno svoris, vandens susilaikymas (kulkšnių ir pėdų patinimas); ▪ pykinimas, vėmimas, pakitęs kraujavimas iš makšties (neciklinis gausus kraujavimas, tepimas).

Retesnis šalutinis poveikis yra dusulys, karščio pylimas, nuotaikos pokyčiai, padidėjęs kraujospūdis, padidėjusi cukraus koncentracija kraujyje, veido ir kaklo paraudimas, padidėjęs veido ir kūno plaukuotumas, dilgėlinė, galvos plaukų slinkimas, pirštų skausmas ar nejautra. Kai kuriais atvejais dėl kraujo krešulio gali ištikti mirtis. Be to, laikinai gali pasunkėti ligos simptomai ir požymiai.

Jei kuris nors aukščiau minėtas šalutinis poveikis nepraeina arba pradeda varginti, kreipkitės į gydytoją.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5, KAIP LAIKYTI MEGACE

Ant buteliuko etiketės arba dėžutės po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Megace vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

KITA INFORMACIJA

Megace sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra megestrolio acetatas. 1 ml Megace geriamosios suspensijos yra 40 mg megestrolio acetato. - Pagalbinės medžiagos yra: citrinų rūgštis, citrinų skonio medžiaga, makrogolis 1450, polisorbatas 80, natrio benzoatas, natrio citratas, sacharozė, ksantano lipai ir išgrynintas vanduo.

Megace geriamoji suspensija priklauso progestagenais vadinamų vaistų grupei. Šio vaisto veiklioji medžiaga yra panaši į natūralų hormoną, vadinamą progesteronu.

Megace išvaizda ir kiekis pakuotėje

Didelio tankio polietileno buteliukas, kuriame yra 240 ml geriamosios suspensijos, su vaikų neatidaromu uždoriu.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas Bristol-Myers Squibb Gyógyszerkereskedelmi Kft. Lövőház u. 39 1024 Budapest Vengrija

Gamintojas Bristol-Myers Squibb Rue du Docteur André Gilles 28230 Epernon Prancūzija

arba

Brecon Pharmaceuticals Ltd Pharos House, Wye Valley Business Park Hay-on-Wye, Hereford HR3 5PG, Jungtinė Karalystė

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB "PharmaSwiss" Šeimyniškių 21b LT-09200 Vilnius Tel.: +370 5 2790762

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-12-11