Maninil 5

TVIRTINU Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie LR SAM viršininkas

………….V.BASYS 2003m………..mėn…..d.

Informacinis lapelis. Prašome atidžiai perskaityti( ---------------------------------------------------------------------------- ----------------------------- Maninil( 5 Vienoje tabletėje yra veikliosios medžiagos glibenklamido 5 mg, pagalbinių medžiagų - laktozės monohidrato, bulvių krakmolo, magnio stearato, talko, želatinos, dažomosios medžiagos košenilio raudonio A (E124).

Vaistas nuo cukrinio diabeto, sulfonilkarbamidas.

Indikacijos Nuo insulino nepriklausantis cukrinis diabetas (II tipo diabetas, suaugusiųjų cukrinis diabetas), kai gliukozės kiekio kraujyje neįmanoma sureguliuoti tik subalansuota mityba, fiziniu aktyvumu ir kūno svorio mažinimu. Gydymasis šiuo vaistu nepakeičia gydytojo nustatytų griežtų mitybos nuorodų. Jei vaisto poveikis mažėja (atsiranda antrinis nepakankamumas), galima mėginti jį derinti su insulinu.

Kontraindikacijos Maninil( 5 negalima vartoti sergantiesiems I tipo nuo insulino priklausomu cukriniu diabetu (jaunų žmonių diabetu), nesant efekto nuo gydymo glibenklamidu, esant visiškam ar daliniam sąmonės pritemimui (prekomos arba komos būsena), po kasos pašalinimo, sutrikus gliukozės apykaitai ir dėl to susiformavus rūgščiai kraujo reakcijai, esant sunkiam inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimui, padidėjus organizmo jautrumui glibenklamidui, kitiems sulfanilkarbamidams, sulfanilamidams, sulfanilamidų grupės diuretikams ar probenecidui (galima kryžminė reakcija) ir vaisto pagalbinėms medžiagoms.

Nėštumo ir žindymo laikotarpis Nėštumo metu ar planuojant pastoti Maninil( 5 vartoti draudžiama. Nėščioms moterims reikia skubiai pereiti prie gydymosi insulinu. Žindymo laikotarpiu negalima gydytis glibenklamidu.

Sąveika su kitais vaistais Kiti vaistai gali sustiprinti arba susilpninti Maninil( 5 poveikį. Poveikį gali sustiprinti kiti gliukozės kiekį kraujyje mažinantys vaistai, kai kurie vaistai infekcinėms ligoms gydyti, skausmui malšinti, vaistai nuo reumato, padidėjusio kraujospūdžio, sutrikusios riebalų apykaitos, alerginių reakcijų bei vaistai, vartojami esant augliams. Kai kurie vaistai, mažinantys kraujospūdį (vadinamieji simpatikolitikai) gali trukdyti pajusti požymius, atsirandančius sumažėjus gliukozės kiekiui kraujyje. Maninil( 5 poveikį gali sumažinti kraujospūdį didinantys, raminamieji vaistai, vadinamieji simpatomimetikai, skydliaukės ir lytiniai hormonai arba vaistai, kurie skatina šlapimo išsiskyrimą iš organizmo. Galima sąveika ir su kitais vaistais. Apie visus vartojamus vaistus informuokite gydantį gydytoją( Pastaba Maninil( 5 mažina cukraus kiekį kraujyje! Gydantis šiuo vaistu, reikia reguliariai tikrintis sveikatą. Perdozavus vaisto, sutrikus mitybai (praleistas valgymas, suvalgytas ne visas maisto kiekis), pavartojus svaigalų ar esant dideliam fiziniam krūviui kraujyje gali susidaryti hipoglikemija. Jos požymiai yra padidėjęs prakaitavimas, širdies plakimas, drebulys, alkio pojūtis, nervingumas, dygčiojimas apie burną, blyškumas, galvos skausmas, mieguistumas, sutrikęs miegas, baimė, slogi nuotaika, neužtikrinti judesiai, kalbos ir regos sutrikimai, paralyžiaus požymiai. Sunki hipoglikemija reiškiasi silpnumu, sąmonės praradimu, traukuliais. Intensyvėjant hipoglikemijos požymiams, reikia suvalgyti apie 20 g cukraus arba maisto, kuriame yra daug cukraus. Todėl sergantieji cukriniu diabetu visada turi turėti su savimi 20 g gliukozės. Jei yra sunkios hipoglikemijos požymių, pvz., kai sutrinka sąmonė, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją.

Dozavimas Maninil( 5 dozę nustato gydytojas. Visuomet gydoma kartu koreguojant dietą. Dozė nustatoma atsižvelgiant į medžiagų apykaitos tyrimų duomenis (cukraus kiekį kraujyje ir šlapime). Pradėjus gydymą, dozė turi būti didinama labai lėtai. Pradedama nuo pusės Maninil( 5 tabletės ir kas keletą dienų didinama iki reikiamos dozės. Jeigu paros dozė yra ne didesnė kaip 2 Maninil( 5 tabletės, tai jos išgeriamos ryte prieš valgį; tabletės nuryjamos nesukramčius. Didesnės nei 3 tablečių dozės dalijamos ir vartojamos ryte ir vakare. Didžiausias poveikis paprastai pasiekimas vartojant tris Maninil( 5 tabletes per dieną.

Nepageidaujamos reakcijos Dažniausiai Maninil( 5 toleruojamas gerai. Retkarčiais pasitaiko skrandžio ir žarnyno funkcijos sutrikimų, pavienių atsitiktinių padidėjusio organizmo jautrumo, dažniausiai pasireiškiančios odos pakitimais, reakcijų, pavienių kraujodaros sistemos pakitimų.

Poveikis gebėjimui vairuoti automobilį ir dirbti su mechanizmais

Reakcijos greitis ir gebėjimas vairuoti automobilį arba valdyti mechanizmus gali būti sutrikęs dėl sumažėjusio gliukozės kiekio kraujyje tol, kol pasiekiamas optimalus gliukozės kiekis kraujyje arba tuomet, kai Maninil( 5 vartojamas nereguliariai.

Pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės dėžutės, vaisto vartoti draudžiama! Vaistą laikyti ne didesnėje kaip 30ºC temperatūroje!

Saugoti vaistus nuo vaikų(

Paskutinė teksto peržiūros data: 2003 m. vasario mėn.

BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Glienicker Weg 125 D-12489 Berlynas, Vokietija

Už vertimo tikslumą atsakau gydytoja Jovilė Vingraitė Tekstą redagavo Roma Daškevičienė