MAXITROL

1. KAS YRA MAXITROL IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

MAXITROL yra kortikosteroido ir antiinfekcinių vaistų derinys. Kortikosteroidai (šiuo atveju – deksametazonas) trukdo pasireikšti arba mažina akių uždegimą. Antiinfekciniai vaistai (šiuo atveju – neomicino sulfatas ir polimiksino B sulfatas) veikia mikroorganizmus, dažniausiai galinčius infekuoti akis.

MAXITROL skirtas uždegimo malšinimui ir infekcijos profilaktikai po akies operacijos (kataraktos, intraokulinio lęšio implantacijos).

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MAXITROL

MAXITROL vartoti draudžiama:

- jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) neomicino sulfatui, polimiksino B sulfatui, deksametozonui, kitiems aminoglikozidų grupės antibiotikams (gentamicinui, tobramicinui, amikacinui it kt.) arba bet kuriai kitai MAXITROL akių tepalo medžiagai.

- jeigu manote, kad Jums yra:

Epitelinis herpes simplex keratitas, galvijiniai raupai, vėjaraupiai ar kitos akies virusinės ligos. • Grybelinės akių audinių ligos. • Akies tuberkuliozė. • Neišgydyta bakterinė akies infekcija. • Jei akies raudonio priežastis nežinoma.

Tik gydytojas gali spręsti, kaip tinkamai gydyti Jūsų akies infekciją.

Specialių atsargumo priemonių reikia:

- jeigu padidėjęs Jūsų akispūdis (sergate glaukoma); klauskite gydytojo patarimo. Vartojant šį vaistą Jūsų gydytojui gali reikėti pamatuoti Jūsų akispūdį. Laikykitės jo patarimo.

- jeigu vartojate MAXITROL ilgą laiką, Jums gali - padidėti akispūdis - išsivystyti katarakta - atsirasti odos jautrumas - padidėti imlumas kitoms akių infekcijoms - sulėtėti akies opos gijimas. - Jeigu pradėjo niežėti, patino vokai, paraudo akys, nutraukite vaisto vartojimą ir - kreipkitės į savo gydytoją.

Prieš vartojant šį vaistą, pasitarkite su gydytoju ar vaistininku jei Jums yra suplonėję akies audiniai.

Jei vartodami Maxitrol vartojate ir kitus antibiotikus, taip pat ir geriamuosius ar tepamus ant odos, pasitarkite su savo gydytoju.

Tol kol gydotės šiuo vaistu, kontaktinių lęšių nešioti negalima

- vartokite vaistą tiek laiko, kiek paskyrė gydytojas. Jeigu būklė negerėja ar blogėja, kreipkitės į gydytoją patarimo;

Nenustatyta, ar saugu vartoti šį vaistą vaikams

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Būtinai pasakykite gydytojui, jeigu vartojate kitus vaistus sistemiškai, peroraliai ar vietiškai, kurie galėtų pakenkti nervinei sistemai, klausai arba inkstams.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. MAXITROL akių tepalas nėštumo metu turėtų būti vartojamas tik tada, kai tai tikrai būtina. Žindymo laikotarpiu nevartokite MAXITROL akių tepalo, nes vaistas gali patekti į Jūsų pieną.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Įterpus MAXITROL regėjimas kuriam laikui gali pasidaryti miglotas. Nevairuokite automobilio ir nedirbkite su mechanizmais, kol regėjimas pagerės.

Svarbi informacija apie kai kurias MAXITROL akių tepalo pagalbines medžiagas Šio vaisto sudėtyje yra konservantai - metilo parahidroksibenzoatas ir propilo parahidroksibenzoatas, kurie gali sukelti alergines reakcijas (greičiausiai uždelstas). Sudėtyje yra vilnų riebalų (lanolino). Gali sukelti lokalių odos reakcijų (pvz., kontaktinį dermatitą).

3. KAIP VARTOTI MAXITROL

MAXITROL visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jei abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Suaugusiesiems, įskaitant senyvus Įprastas dozavimas yra: mažą tepalo kiekį (apie 1.5 cm juostelę) įterpti į pažeistos akies (abiejų akių) junginės maišelį iki 3-4 kartų per dieną.

Jūsų gydytojas pasakys, kiek laiko reikės gydytis.

Vartokite MAXITROL tik Jūsų akims gydyti.

Vaikams ir paaugliams Nerekomenduojama MAXITROL vartoti vaikams ir paaugliams, nes nėra pakankamai duomenų apie MAXITROL saugumą ir veiksmingumą gydant šiuos pacientus.

Ligoniams, kurių kepenų ir inkstų veikla sutrikusi Šių ligonių gydymas MAXITROL tepalu netirtas. Tačiau atsižvelgiant į mažą šio lokaliai vartojamo vaisto veikliųjų medžiagų bendrąją absorbciją, dozės keisti nereikia.

DAUGIAU PATARIMŲ – KITOJE LAPELIO PUSĖJE

Apverskite lapelį.

3. KAIP VARTOTI MAXITROL (tęsinys)

[pic] [pic]

paveikslėlis1 paveikslėlis 2

Kiek vartoti vaisto Žr. 1 lapelio pusę

Jei užmiršote įterpti MAXITROL, įterpkite vieną dozę, kai tik prisiminsite. Jei beveik atėjęs laikas kitai dozei, praleiskite užmirštąją ir toliau vartokite vaistą įprastu laiku. Nevartokite dvigubos dozės norėdami kompensuoti praleistąją.

Jei įterpėte MAXITROL per daug Jei būtina, MAXITROL galima išplauti iš akies (ar abiejų akių) drungnu vandeniu.

Jei vartojate ir kitus akių vaistus, tarp vienų ir kitų vaistų vartojimo darykite 10–15 minučių pertrauką ir tepalą vartokite paskutinį.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

MAXITROL, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, kuris pasireiškia ne visiems.

Dažnas šalutinis poveikis Poveikis akims: akių sudirginimas, nemalonus pojūtis akyse (trumpalaikis deginimas, dilgčiojimas ar niežėjimas).

Nedažnas šalutinis poveikis Poveikis akims: regos nervo pažeidimas, paviršinis akies uždegimas, padidėjęs akispūdis, akies lęšiuko padrumstėjimas, vokų paraudimas, vokų niežėjimas, akių niežėjimas, patinimas, sustiprėjęs ašarojimas, paraudimas.

Bendrasis nepageidaujamas poveikis: alergija.

Jei poveikis nelabai stiprus, galite toliau vartoti tepalo. Jei Jums neramu, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. MAXITROL LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant tūbelės ir dėžutės po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, MAXITROL vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Negalima šaldyti. Tūbelę laikyti sandarią

Praėjus keturioms savaitėms po atidarymo, tūbelę reikia išmesti, kad vaistas nebūtų užterštas.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

MAXITROL sudėtis

- Veikliosios medžiagos yra: 1 mg/g deksametazono, 3 500 TV/g neomicino sulfato ir 6 000 TV/g polimiksino B sulfato. - Pagalbinės medžiagos yra: metilo parahidroksibenzoatas (E 218), propilo parahidroksibenzoatas (E216), vilnų riebalai, minkštasis baltas parafinas.

MAXITROL išvaizda ir kiekis pakuotėje

MAXITROL yra vienalytis tepalas (riebus, permatomas arba matinis, baltos arba gelsvos spalvos). Tiekiamas 3,5 g aliuminio tūbelėje su polietileniniu snapeliu ir užsukamu dangteliu.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

s.a. ALCON-COUVREUR n.v. Rijksweg 14 2870 Puurs Belgija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Alcon Pharmaceuticals Ltd. atstovybė Dominikonų g. 5 LT-01131, Vilnius Lietuva Tel.:+370 5 231 4756

Pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-11-1