Lozap H

1. KAS YRA LOZAP H IR KAM JIS VARTOJAMAS

Lozap H yra angiotenzinui II jautrių receptorių blokatoriaus (losartano) ir diuretiko (hidrochlotiazido) derinys. Lozap H gydoma pirminė hipertenzija (didelio kraujospūdžio liga).

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LOZAP H

Lozap H vartoti negalima:

- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas ) losartanui, hidrochlorotiazidui arba bet kuriai pagalbinei Lozap H medžiagai; - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) kitiems sulfamidų dariniams (pvz., kitiems tiazidams, kai kuriems antibakteriniams vaistams, tokiems, kaip kotrimoksazolui, jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją); - jeigu esate nėščia, manote, kad galite būti pastojusi, arba planuojate pastoti (žr. ir poskyrį - "Nėštumas ir žindymo laikotarpis"); - jeigu maitinate krūtimi; - jeigu yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas; - jeigu yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas arba inkstai negamina šlapimo; - jeigu yra maža kalio ar natrio arba didelė kalcio koncentracija kraujyje, kurios gydymo metu - nepavyksta koreguoti; - jeigu sergate podagra.

Specialių atsargumo priemonių reikia:

- jeigu anksčiau Jums buvo sutinęs veidas, lūpos, ryklė ir (arba) liežuvis; - jeigu vartojate diuretikų (šlapimą varančių tablečių); - jeigu laikotės druskos kiekį ribojančios dietos; - jeigu gausiai vemiate ir (arba) viduriuojate; - jeigu sergate širdies nepakankamumu; - jeigu susiaurėjusios Jūsų inkstų kraujagyslės (yra inkstų arterijų stenozė), funkcionuoja tik vienas inkstas arba neseniai persodintas inkstas; - jeigu yra arterijų susiaurėjimas (aterosklerozė), krūtinės angina (krūtinės skausmas dėl silpnos širdies veiklos); - jeigu yra aortos arba mitralinio vožtuvo stenozė (širdies vožtuvų susiaurėjimas) arba hipertrofinė - kardiomiopatija (liga, dėl kurios sustorėja širdies raumuo); - jeigu sergate cukriniu diabetu; - jeigu sirgote podagra; - jeigu sergate arba sirgote alergine liga, astma arba liga, kuri sukelia sąnarių skausmą, odos išbėrimą ir karščiavimą (sistemine raudonąja vilklige); - jeigu yra didelė kalcio arba maža kalio koncentracija kraujyje arba laikotės mažo kalio kiekio dietos; - jei reikia atlikti anesteziją (net dantų gydytojo kabinete), chirurginę operaciją arba prieskydinių liaukų funkcijos tyrimą, privalote gydytojui arba medicinos personalui pasakyti, kad vartojate losartano kalio druskos ir hidrochlorotiazido tabletes; - jeigu kamuoja pirminis hiperaldosteronizmas (su padidėjusia antinksčių hormono aldosterono sekrecija susijęs sindromas, kurį sukelia šios liaukos sutrikimas).

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Šlapimą varantys preparatai, tokie kaip hidrochlorotiazidas, kurio yra Lozap H tabletėse, gali sąveikauti su kitais vaistais. Vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra ličio, vartoti kartu su Lozap H negalima, jeigu to atidžiai neprižiūri gydytojas. Jeigu vartojate kalio papildų, druskos pakaitalų, kuriuose yra kalio, arba kalį organizme sulaikančių vaistų, kitokių diuretikų ("šlapimą varančių tablečių"), kai kurių vidurių laisvinamųjų preparatų, vaistų nuo podagros, vaistų širdies ritmui kontroliuoti arba vaistų nuo cukrinio diabeto (geriamųjų preparatų arba insulino), gali reikėti specialių atsargumo priemonių (pvz., atlikinėti kraujo tyrimus). Be to, Jūsų gydytojui svarbu žinoti, jeigu vartojate kitų kraujospūdį mažinančių vaistų, steroidų, vaistų vėžiui gydyti, nuskausminamųjų preparatų, vaistų grybelinei infekcinei ligai gydyti, vaistų nuo artrito, didelį cholesterolio kiekį mažinančių dervų (pvz., kolestiramino), raumenis atpalaiduojančių vaistų, migdomųjų tablečių, opioidinių preparatų, pavyzdžiui, morfino, kraujospūdį didinančių aminų, pavyzdžiui, adrenalino ar kitų šios grupės vaistų, geriamųjų preparatų nuo cukrinio diabeto arba insulino. Prieš tyrimą, kurio metu Jums reikės vartoti kontrastinių preparatų, kuriuose yra jodo, apie Lozap H vartojimą pasakykite gydytojui.

Lozap H vartojimas su maistu ir gėrimais

Tol, kol vartojate šių tablečių, alkoholio patariama negerti, kadangi alkoholis ir Lozap H tabletės gali sustiprinti vienas kito poveikį. Per didelis valgomosios druskos kiekis maiste gali neutralizuoti Lozap H tablečių poveikį. Lozap H galima vartoti valgio metu arba nevalgius.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Pirmųjų 12 nėštumo savaičių laikotarpiu Lozap H vartoti nepatariama, po tryliktos savaitės jo vartoti draudžiama, nes šio vaisto vartojimas nėštumo metu gali būti žalingas kūdikiui. Jei pastojote vartodama Lozap H, nedelsdama pasakykite savo gydytojui. Prieš planuojamą nėštumą gydymą šiuo medikamentu reikia keisti kitu tinkamu gydymo būdu.

Jeigu maitinate krūtimi, Lozap H vartoti draudžiama.

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Pradėjus gydytis šiuo vaistu, nepatariama dirbti darbų, kuriems gali prireikti specialaus dėmesio sukaupimo (pavyzdžiui, vairuoti automobilį ar valdyti pavojingus mechanizmus) tol, kol nesužinojote kaip šį vaistą toleruojate.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Lozap H medžiagas

Vaisto sudėtyje yra Ponceau 4R, kuris gali sukelti alerginę reakciją.

3. KAIP VARTOTI LOZAP H

Lozap H visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Tikslią dozę nustatys gydytojas, įvertinęs Jūsų būklę ir išsiaiškinęs, ar vartojate kitų vaistų. Svarbu Lozap H vartoti tiek laiko, kiek gydytojo skirta, kad galėtumėte tinkamai kontroliuoti savo kraujospūdį.

Didelio kraujospūdžio liga Daugumai didelio kraujospūdžio liga sergančių pacientų įprastinė Lozap H dozė kontroliuoti kraujospūdį 24 valandas, yra 1 Lozap H tabletė per parą. Paros dozę galima padidinti iki dviejų Lozap H tablečių kartą per parą. Didžiausia paros dozė yra dvi Lozap H plėvele dengtos tabletės.

Vartojimas vaikams Lozap H vartojimo vaikams patirties nėra, todėl vaikų Lozap H gydyti negalima.

Vartojimas senyviems žmonėms Daugumai senesnių ir jaunesnių suaugusių pacientų Lozap H poveikis yra vienodai geras ir jie šį vaistą toleruoja vienodai gerai. Daugumai vyresnio amžiaus pacientų reikia tokių pačių dozių kaip ir jaunesniems.

Pavartojus per didelę Lozap H dozę

Perdozavimo atveju nedelsdami kreipkitės į gydytoją, kad laiku būtų suteikta medicinos priežiūra. Perdozavimas gali sukelti staigų kraujospūdžio kritimą, pernelyg greitą juntamą širdies plakimą, retą pulsą, kraujo pokyčius ir dehidraciją.

Jeigu kiltų bet kokių klausimų dėl vaistinio preparato vartojimo, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Lozap H, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Jeigu Jums pasireiškė toliau išvardytas poveikis, Lozap H tablečių vartojimą nutraukite ir nedelsdami pasakykite gydytojui arba kreipkitės į artimiausios ligoninės skubios medicinos pagalbos skyrių. Sunki alerginė reakcija (išbėrimas, niežulys, veido, lūpų, burnos ar ryklės patinimas, kuris gali pasunkinti rijimą ar kvėpavimą). Tai sunkus, bet retas šalutinis poveikis, kuris pasireiškia daugiau kaip 1 iš 10 000 pacientų, bet mažiau kaip 1 iš 1 000 pacientų. Jums gali prireikti skubios gydytojo priežiūros arba guldymo į ligoninę.

Pastebėtas šalutinis poveikis vartojant losartaną ir hidrocholotiazidą (Lozap H veikliąsias medžiagas) išvardytas toliau. Dažnas (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 10, bet daugiau kaip 1 iš 100 žmonių) • Kosulys, viršutinių kvėpavimo takų infekcija, nosies užgulimas, sinusitas, sinusų sutrikimas. • Viduriavimas, pilvo skausmas, pykinimas, nevirškinimas. • Raumenų skausmas arba mėšlungis, kojų skausmas, nugaros skausmas. • Nemiga, galvos skausmas, galvos svaigimas. • Silpnumas, nuovargis, krūtinės skausmas. • Kalio koncentracijos padidėjimas kraujyje (gali sukelti širdies ritmo sutrikimą), hemoglobino kiekio sumažėjimas kraujyje.

Nedažnas (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 100, bet daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių) • Mažakraujystė, raudonos ar rusvos dėmės ant odos (kartais ypač ant pėdų, kojų, rankų ir sėdmenų kartu su sąnarių skausmu, rankų ir kojų patinimu bei skrandžio skausmu), kraujosruvos, baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas, krešėjimo sutrikimai ir mėlynės. • Apetito stoka, šlapimo rūgšties kiekio padidėjimas arba podagra, cukraus kiekio padidėjimas kraujyje, nenormalus elektrolitų kiekis kraujyje. • Nerimas, nervingumas, panikos sutrikimas (atsinaujinantys panikos priepuoliai), sumišimas, depresija, nenormalūs sapnai, miego sutrikimas, mieguistumas, atminties sutrikimas. • Dilgčiojimas arba panašūs pojūčiai, galūnių skausmas, drebulys, migrena, alpulys. • Regos sutrikimas, kai daiktai matomi lyg per miglą, akių deginimo arba perštėjimo pojūtis, konjunktyvitas, regėjimo pablogėjimas, daiktų matymas su geltonu atspalviu. • Spengimas, zvimbimas, ūžimas arba spragsėjimas ausyse. • Mažas kraujospūdis, kuris gali būti susijęs su kūno padėties pokyčių (apsvaigimo arba silpnumo pojūtis stojant), krūtinės angina (krūtinės skausmas), nenormalus širdies ritmas, praeinantysis smegenų išemijos priepuolis (PSIP, mikroinsultas), širdies priepuolis, pernelyg greitas juntamas širdies plakimas. • Kraujagyslių uždegimas, kuris dažnai būna susijęs su odos išbėrimu ir kraujosruvomis. • Gerklės skausmas, dusulys, bronchitas, plaučių uždegimas, skystis plaučiuose (kuris apsunkina kvėpavimą), kraujavimas iš nosies, sekreto tekėjimas iš nosies, nosies užgulimas. • Vidurių užkietėjimas, pilvo pūtimas, nemalonus pojūtis skrandyje, skrandžio spazmai, vėmimas, burnos džiūvimas, seilių liaukų uždegimas, dantų skausmas. • Gelta (akių ir odos pageltimas), kasos uždegimas. • Dilgėlinė, niežulys, odos uždegimas, išbėrimas, odos paraudimas, jautrumo šviesai padidėjimas, odos sausmė, raudonis, prakaitavimas, plaukų slinkimas. • Alkūnės, peties, klubo, kelio ar kitų sąnarių skausmas, sąnarių patinimas, sustingimas, raumenų silpnumas. • Dažnas šlapinimasis, įskaitant nakties metu, inkstų funkcijos sutrikimas, įskaitant inkstų uždegimą, šlapimo takų infekcija, cukrus šlapime. • Seksualinio potraukio sumažėjimas, impotencija. • Veido patinimas, karščiavimas.

Retas (pasireiškia daugiau kaip 1 iš 10 000, bet mažiau kaip 1 iš 1 000 žmonių) • Hepatitas (kepenų uždegimas), nenormalūs kepenų funkcijos tyrimų duomenys.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui.

5. KAIP LAIKYTI LOZAP H

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Lozap H vartoti negalima. Tinkamumo laikas nurodomas iki paskutinės to mėnesio dienos.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje.

Vaistų likučių negalima mesti į kanalizaciją arba kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip naikinti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Visa tai padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Lozap H sudėtis - Veikliosios medžiagos yra losartano kalio druska ir hidrochlorotiazidas. Kiekvienoje tabletėje yra 50 mg losartano kalio druskos ir 12,5 mg hidrochlorotiazido. - Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, manitolis (E421), kroskarmeliozės natrio druska, povidonas, magnio stearatas, hipromeliozė 2910/5, makrogolis 6 000, talkas, simetikono emulsija SE4 (E 900) (polidimetilsiloksanas, metilceliuliozė, sorbito rūgštis), tablečių plėvelė yra Opaspray geltonasis M-1-22801(titano dioksidas (E171), kvinolino geltonasis aliuminio lakas (E 172) ir Ponceau 4R aliuminio lakas (E 124)).

Lozap H išvaizda ir kiekis pakuotėje Lozap H yra geltonos, ovalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės su dalijimo įranta abiejose pusėse.

Pakuotėje yra 10, 30 ar 90 plėvele dengtų tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas ZENTIVA k.s. U kabelovny 130 102 37 Prague 10 Dolní Měcholupy Čekijos Respublika

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis rinkodaros teisės turėtojo atstovas.

Zentiva International a.s. filialas A. Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310, Vilnius Tel. +370 5 247 74 80

Šis vaistinis preparatas yra registruotas EEE šalyse narėse toliau išvardytais pavadinimais:

Čekija: LOZAP H (losartanum kalicum+hydrochlorothiazidum) Estija: LOZAP H, 50 mg/12,5 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Vengrija: Tervalon HCT 50mg/ 12,5mg filmtabletta Latvija: Lozap H 50 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes Lietuva: Lozap H 50 mg /12,5 mg plėvele dengtos tabletės Lenkija: Lozap HCT Rumunija: LOZARIX 50 mg/12,5 mg, comprimate filmate

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-04-29