Lotemax

1. KAS YRA LOTEMAX IR KAM JIS VARTOJAMAS

Lotemax vartojamas uždegimui gydyti po akių operacijų.

Kartais akyse prasideda uždegimas (akys parausta, skauda). Loteprednolio etabonatas yra kortikosteroidų grupės vaistinis preparatas, mažinantis uždegimą ir slopinantis jo sukeltus simptomus. Kadangi mažos šio vaisto dozės vartojamas lokaliai, poveikis pasireiškia tik vartojimo vietoje .

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LOTEMAX

Lotemax 0,5 % akių lašai, suspensija vartoti negalima: - jeigu yra padidėjęs jautrumas loteprednolio etabonatui arba kuriai nors pagalbinei medžiagai; - jeigu yra padidėjęs jautrumas kitiems kortikosteroidams; - jei sergate akių ligomis, kurias sukėlė virusai, pvz., Herpes simplex, vakcinija (galvijų raupai), vėjaraupiais; - jei sergate akių ligomis, kurias sukėlė mikobakterijos ir grybeliai; - kai yra negydyta ūminė pūlinga infekcinė liga, kurią, kaip ir kitas infekcines ligas, kortikosteroidai gali slėpti arba apsunkinti jų eigą; - kai akys paraudę dėl nežinomos priežasties; - kai yra amebų sukelta infekcinė liga.

Specialių atsargumo priemonių reikia: - jeigu vartojant Lotemax atsiranda skausmas, paraudimas, niežulys arba uždegimas, pasakykite apie tai gydytojui. - Jeigu, vartojant Lotemax per dvi dienas ligos simptomai nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją. Gydytojui gali prireikti dar kartą įvertinti Jūsų būklę. - Jei vartojate Lotemax 10 dienų arba ilgiau, kreipkitės į gydytoją. Gydytojas turi pamatuoti akispūdį. - Ilgalaikis Lotemax ar kitų kortikosteroidų grupės preparatų akių lašų, vartojimas gali sukelti akispūdžio padidėjimą arba glaukomą, pasireiškiančią regos nervo pažeidimu, regėjimo aštrumo ir akipločio sutrikimu, ir užpakalinės subkapsulinės kataraktą. Jei sergate glaukoma, pasakykite apie tai gydytojui. Ilgalaikis kortikosteroidų vartojimas gali sumažinti Jūsų atsparumą infekcijoms ir padidinti polinkį sirgti akių infekcinėmis ligomis. - Vartojant kortikosteroidų grupės preparatų akių lašus, gali pablogėti arba pailgėti virusų sukeltų akių ligų pvz., Herpes simplex, eiga. - Vartojant kortikosteroidų grupės preparatų akių lašus po kataraktos operacijos, gali pailgėti gijimo trukmė.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Lotemax nėštumo metu vartoti negalima, nebent tai būtina. Lotemax žindymo laikotarpiu vartoti negalima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Įlašinus Lotemax akių lašus į akis, trumpam gali pablogėti regėjimas. Tol, kol neatsistatys regėjimas, negalima vairuoti ir valdyti mechanizmų.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Lotemax medžiagas Vartojant Lotemax, reikėtų vengti nešioti minkštus kontaktinius lęšius. Preparato sudėtyje yra konservanto benzalkonio chlorido, kuris gali pakeisti minkštų kontaktinių lęšių spalvą. Jei nešiojate minkštus kontaktinius lęšius, išsiimte juos prieš lašinant Lotemax, ir vėl įsidėkite ne anksčiau kaip po 15 minučių.

3. KAIP VARTOTI LOTEMAX

Suaugusieji Lotemax visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Gydymas dažniausiai pradedamas praėjus 24 valandoms po operacijos. Gydymo trukmė turi būti ne ilgesnė kaip 2 savaitės. Į pažeistą akį reikia lašinti 1-2 lašus Lotemax 4 kartus paroje, arba tiek kartų, kiek Jums nurodė gydytojas. Prieš vartodami akių lašus, gerai supurtykite buteliuką. Nukreipkite žvilgsnį į viršų ir švelniai patraukite apatinį pažeistos akies voką žemyn. Įlašinkite reikiamą lašų kiekį į akį, ir paleiskite apatinį voką. Kad išvengti suspensijos užteršimo,pasistenkite, pipete nieko neliesti. Jei gydytojas nurodė, lašinkite vaistus tokiu pat būdu ir į kitą akį. Po vartojimo nedelsiant užkimškite butelį. Lotemax vartojimo trukmę Jums nurodys gydytojas. Nenutraukite šio vaisto vartojimo, nepasitarę su gydytoju.

Vaikai Lotemax negalima vartoti vaikams.

Pavartojus per didelę Lotemax dozę Pavartojus per didelę dozę, pasakykite apie tai gydytojui arba vaistininkui.

Pamiršus pavartoti Lotemax Jei Lotemax laiku neįsilašinote, kitą dozę vartokite įprastu laiku. Nelašinkite vaisto papildomai, norėdami kompensuoti praleistąją dozę

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Lotemax, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Pacientams, vartojantiems Lotemax, dažniausiai pasitaiko šalutinis poveikis akims ir nervų sistemai.

Akių sutrikimai Dažnai pasitaiko: ragenos defektas, akių išskyros, diskomfortas, sausumas, nuolatinis ašarojimas, svetimkūnio pojūtis akyse, junginės paraudimas (hiperemija), akių niežėjimas, deginimo pojūtis lašinimo vietoje.

Nedažnai pasitaiko: regėjimo sutrikimas, neaiškus regėjimas, akies obuolio junginės patinimas, junginės uždegimas, junginės paraudimas, rainelės, ragenos, gleivinės uždegimas, akies dirginimas, skausmas, junginės papilės, akies obuolio kraujagyslinio dangalo uždegimas, šviesos baimė.

Nervų sistemos sutrikimai Dažnai pasitaiko:galvos skausmas.

Retai pasitaiko: migrena, skonio jutimo pakitimai, svaigulys, nesamo dirginimo pojūtis (skruzdžių rėpliojimo, tirpimo, niežėjimo ir kt.).

Kitoks nepageidaujamas poveikis pasitaiko rečiau. Vartojant šį vaistinį preparatą, retai nustatyti odos sutrikimai: veido patinimas, dilgėlinė, bėrimas, sausa oda ir egzema; krūtinės skausmas; virpulys, karščiavimas ir skausmas; šlapimo organų infekcija, šlaplės uždegimas; viduriavimas, pykinimas ir vėmimas; nervingumas, trūkčiojimai (tikai); svorio didėjimas; spengimas ausyse; krūtų navikas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI LOTEMAX

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Negalima užšaldyti. Atidarius Lotemax buteliuką, vaistą tinka vartoti 28 dienas. Ant buteliuko ir kartoninės dėžutės po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus Lotemax vartoti negalima. Jei iki atidarant Lotemax buteliuką, pastebėjote jog pažeistas jo sandarumas, vaistinio preparato vartoti negalima. Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Lotemax sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra loteprednolio etabonatas. Viename mililitre suspensijos yra 5 mg (0,5%) loteprednolio etabonato. - Pagalbinės medžiagos yra dinatrio edetatas, glicerolis, povidonas, išgrynintas vanduo, tiloksapolis, vandenilio chlorido rūgštis, natrio hidroksidas, benzalkonio chloridas.

Lotemax išvaizda ir kiekis pakuotėje Balta, neskaidri suspensija Pakuotė Baltas mažo tankio polietileno buteliukas (7,5 ml) su balta pipete kontroliuojamam lašinimui ir rausvu polipropileno dangteliu. Buteliuke yra 2,5 ml arba 5 ml suspensijos.

Baltame mažo tankio polietileno buteliukas (10 ml) su balta pipete kontroliuojamam lašinimui ir rausvu polipropileno dangteliu. Buteliuke yra 10 ml suspensijos

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Dr. Gerhard Mann, Chem.-pharm. Fabrik GmbH Brunsbütteler Damm 165-173, 13581 Berlin, Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB Sirowa Vilnius Švitrigailos g. 11 B Vilnius, LT-03228 Tel.: + 370 5 2394150

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-04-06