Losartan Pfizer

1. Kas yra Losartan Pfizer ir kam jis vartojamas

Losartan Pfizer priklauso vaistų, vadinamų angiotenzino II receptorių blokatoriais, grupei. Angiotenzinas II yra organizme gaminama medžiaga, kuri prisijungia prie kraujagyslių receptorių ir dėl to kraujagyslės susitraukia ir padidėja kraujospūdis. Losartano kalio druska trukdo angiotenzinui II prisijungti prie šių receptorių, dėl to kraujagyslės atsipalaiduoja ir kraujospūdis sumažėja. Losartano kalio druska lėtina inkstų funkcijos blogėjimą pacientams, kurių kraujospūdis yra padidėjęs ir kurie serga II tipo cukriniu diabetu.

Losartan Pfizer skiriamas

- pacientams, kurių kraujospūdis padidėjęs (pasireiškia hipertenzija), gydyti; - hipertenzija ir II tipo cukriniu diabetu sergančių ligonių, kurių laboratoriniai tyrimai rodo inkstų funkcijos sutrikimą ir iš kurių organizmo su šlapimu per parą pasišalina 0,5 g ar daugiau baltymo (būklė, kai šlapime aptinkamas nenormalus baltymo kiekis), inkstams apsaugoti; - lėtiniam širdies nepakankamumui gydyti, kai gydytojas nusprendžia, kad gydymas specifiniais vaistais, kurie vadinami angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriais (AKF inhibitoriai yra vaistai, kuriais mažinamas padidėjęs kraujospūdis), netinka. Jeigu širdies nepakankamumas buvo stabilizuotas AKF inhibitoriumi, jį pakeisti losartanu negalima; - insulto rizikai mažinti pacientams, kurių kraujospūdis buvo padidėjęs ir yra sustorėjęs kairysis širdies skilvelis (,,LIFE indikacija").

2. Kas žinotina prieš vartojant Losartan Pfizer

Losartan Pfizer vartoti negalima

- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) losartanui arba bet kuriai pagalbinei Losartan Pfizer medžiagai; - jeigu yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas; - jeigu yra daugiau kaip 3 nėštumo mėnesiai (nėštumo pradžioje Losartan Pfizer taip pat geriau nevartoti, žr. 2 skyriuje skyrelį ,,Nėštumas ir žindymo laikotarpis").

Jeigu yra anksčiau nurodytų aplinkybių, Losartan Pfizer vartoti negalima.

Specialių atsargumo priemonių vartojant Losartan Pfizer reikia

Prieš pradedant vartoti Losartan Pfizer, svarbu pasakyti gydytojui - jeigu anksčiau pasireiškė angioneurozinė edema (veido, lūpų, gerklės, burnos ir [arba] liežuvio patinimas), nes gali būti didesnė alerginės reakcijos pasireiškimo tikimybė (taip pat žr. 4 skyrių); - jeigu galvojate, kad esate nėščia (arba galite pastoti). Losartan Pfizer nėštumo pradžioje vartoti nerekomenduojama, ir vartoti negalima, jeigu yra daugiau kaip 3 nėštumo mėnesiai, nes šiuo laikotarpiu vartojamas vaistas gali pakenkti vaisiui (taip pat žr. 2 skyriuje skyrelį ,,Nėštumas ir žindymo laikotarpis"); - jeigu sunkiai vemiate ar viduriuojate ir dėl to organizmas neteko daug skysčių ir (arba) druskų; - jeigu vartojate diuretikus (vaistus, kurie skatina šlapimo išsiskyrimą iš organizmo per inkstus) arba laikotės dietos, kurios metu ribojamas druskos suvartojimas (žr. 3 skyriuje skyrelį ,,Dozavimas specialių grupių pacientams"); - jeigu žinote, kad yra susiaurėjusios arba nepratekamos inkstų kraujagyslės arba jeigu neseniai buvo persodintas inkstas; - jeigu yra sutrikusi kepenų funkcija (žr. 2 skyriuje skyrelį ,,Losartan Pfizer vartoti negalima" ir 3 skyriuje skyrelį ,,Dozavimas specialių grupių pacientams"); - jeigu sergate širdies nepakankamumu ir kartu yra arba nėra inkstų funkcijos sutrikimas arba kartu pasireiškia sunkus gyvybei pavojingas širdies ritmo sutrikimas. Specialių atsargumo priemonių reikia ir pacientams, kurie kartu vartoja beta adrenoreceptorių blokatorių; - jeigu yra širdies vožtuvų ar širdies raumens sutrikimų; - jeigu sergate išemine širdies liga (dėl kraujotakos širdies kraujagyslėse silpnėjimo) arba smegenų kraujotakos sutrikimu (dėl kraujotakos galvos smegenų kraujagyslėse silpnėjimo); - jeigu sergate pirminiu hiperaldosteronizmu (būklė, kuri susijusi su hormono aldosterono sekrecijos padidėjimu antinksčiuose).

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto ir vaistažolių preparatus, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Vartoti kartu reikia labai atsargiai ir būtina pasakyti gydytojui, jeigu gydymo Losartan Pfizer metu kartu vartojate išvardytų vaistų: - kitų kraujospūdį mažinančių vaistų, nes jie gali papildomai mažinti kraujospūdį. Kraujospūdį taip pat gali mažinti šie vaistai: tricikliai antidepresantai, antipsichoziniai vaistai, baklofenas, amifostinas; - vaistų, kurie sulaiko kalį organizme arba gali didinti kalio koncentraciją (pvz., kalio papildai, druskų pakaitalai, kurių sudėtyje yra kalio, arba kai kurie diuretikai [amiloridas, triamterenas, spironolaktonas] ar heparinas); - nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, pavyzdžiui, indometaciną, dideles aspirino dozes ir COX-2 inhibitorių (vaistai, kurie slopina uždegimą ir gali padėti malšinti skausmą), nes šie vaistai gali silpninti losartano kraujospūdį mažinantį poveikį. Kartu vartojant šiuos vaistus, inkstų funkcija gali blogėti, ypač žmonėms, kurie serga inkstų funkcijos sutrikimais.

Jeigu atidžiai neprižiūri gydytojas, losartano negalima vartoti kartu su vaistais, kurių sudėtyje yra ličio. Gali pririekti specialių atsargumo priemonių (pvz., kraujo tyrimų).

Losartan Pfizer vartojimas su maistu ir gėrimais

Losartan Pfizer galima vartoti valgant arba be maisto.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Turite pasakyti gydytojui, jeigu galvojate, kad esate (arba galite būti) nėščia. Paprastai prieš pastojant arba iš karto, kai tik tapsite nėščia, gydytojas nurodys nutraukti Losartan Pfizer vartojimą ir vietoj Losartan Pfizer nurodys vartoti kitokius vaistus. Losartan Pfizer nėštumo pradžioje vartoti nerekomenduojama, ir vartoti negalima, jeigu yra daugiau kaip 3 nėštumo mėnesiai, nes po trečio nėštumo mėnesio vartojamas vaistas gali pakenkti vaisiui.

Žindymo laikotarpis

Jeigu žindote arba ketinate pradėti žindyti kūdikį, pasakykite gydytojui. Losartan Pfizer žindymo laikotarpiu vartoti nerekomenduojama, taigi gydytojas gali skirti kitokį gydymą, ypač tuo atveju, jeigu ketinate žindyti naujagimį arba prieš laiką gimusį kūdikį.

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Atlikti losartano kalio druskos tyrimai su vaikais. Jeigu norite sužinoti daugiau, klauskite gydytojo.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta. Losartano kalio druska greičiausiai neturės įtakos gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus. Vis dėlto losartanas, kaip ir daugelis kitų vaistų, kuriais gydomas padidėjęs kraujospūdis, kai kuriems žmonėms gali sukelti galvos svaigimą ar mieguistumą. Jeigu pasireiškia galvos svaigimas ar mieguistumas, prieš vairuojant ar valdant mechanizmus, būtina pasitarti su gydytoju.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Losartan Pfizer medžiagas

Losartan Pfizer sudėtyje yra laktozės monohidrato. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. Kaip vartoti Losartan Pfizer

- Losartan Pfizer visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. - Tinkamą Losartan Pfizer dozę, atsižvelgdamas į Jūsų būklę ir ar vartojate kitokių vaistų, nustatys gydytojas. - Kad būtų užtikrinta tinkama kraujospūdžio kontrolė, labai svarbu vartoti Losartan Pfizer tiek, kiek nurodė gydytojas.

Pacientai, kurių kraujospūdis yra padidėjęs

Įprasta dozė gydymo pradžioje yra 50 mg losartano kalio druskos vieną kartą per parą. Stipriausiais kraujospūdį mažinantis poveikis turi pasireikšti per 3-6 savaites nuo gydymo pradžios. Dozę gydytojas gali padidinti iki 100 mg losartano vieną kartą per parą.

Jeigu manote, kad losartano kalio druska veikia per stipriai arba per silpnai, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Pacientai, kurių kraujospūdis yra padidėjęs ir serga 2 tipo cukriniu diabetu

Įprasta dozė gydymo pradžioje yra 50 mg losartano kalio druskos vieną kartą per parą. Atsižvelgiant į kraujospūdžio atsaką, vėliau dozę galima padidinti iki 100 mg losartano kalio druskos vieną kartą per parą.

Losartano kalio druskos tabletes galima vartoti kartu su kitais kraujospūdį mažinančiais vaistais (pvz.: diuretikais, kalcio kanalų blokatoriais, alfa ar beta adrenoreceptorių blokatoriais ir centrinio poveikio vaistais), o taip pat insulinu ir kitais dažniausiai vartojamais gliukozės koncentraciją kraujyje mažinančiais vaistais (pvz.: sulfanilkarbamidais, glitazonais ir gliukozidazės inhibitoriais).

Pacientai, kurie serga širdies nepakankamumu

Įprasta dozė gydymo pradžioje yra 12,5 mg losartano kalio druskos vieną kartą per parą. Atsižvelgdamas į Jūsų būklę, gydytojas dozę greičiausiai kas savaitę palaipsniui didins (t. y. pirmą savaitę turėsite vartoti po 12,5 mg per parą, antrą savaitę po 25 mg per parą, o trečią savaitę po 50 mg per parą) iki įprastos palaikomosios 50 mg losartano kalio druskos dozės vieną kartą per parą.

Gydant širdies nepakankamumą, losartano kalio druskos paprastai skiriamas vartoti kartu su diuretiku (tai vaistai, kurie skatina skysčių šalinimą iš organizmo per inkstus) ir (arba) širdies glikozidais (tai vaistai, kurie stiprina širdies veiklą ir daro ją veiksmingesnę) ir (arba) beta adrenoreceptorių blokatoriais.

Dozavimas specialių grupių pacientams

Kai kurių grupių pacientams (pvz., vartojantiems dideles diuretikų dozes, sergantiems kepenų funkcijos sutrikimu arba vyresniems kaip 75 metų) gydytojas gali rekomenduoti vartoti mažesnę dozę, ypač gydymo pradžioje. Pacientams, kurie serga sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, losartano kalio druskos vartoti nerekomenduojama (žr. skyrelį ,,Losartan Pfizer vartoti negalima").

Vartojimas

Tabletes reikia nuryti užsigeriant stikline vandens. Svarbu išgerti vaisto paros dozę kiekvieną dieną tuo pačiu laiku. Losartan Pfizer svarbu vartoti tol, kol gydytojas nurodys baigti gydymą.

Pavartojus per didelę Losartan Pfizer dozę

Jeigu atsitiktinai išgėrėte per daug tablečių arba vaisto nurijo vaikas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite į artimiausios ligoninės priėmimo skyrių. Perdozavimo simptomai yra kraujospūdžio sumažėjimas ir pulso pokyčiai (pulso padažnėjimas arba suretėjimas).

Pamiršus pavartoti Losartan Pfizer Jeigu atsitiktinai praleidote vaisto paros dozę, kitą dozę išgerkite įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Losartan Pfizer, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Jeigu pasireiškia išvardytas sunkus šalutinis poveikis, nutraukite Losartan Pfizer tablečių vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite į artimiausios ligoninės priėmimo skyrių. Jums gali pririekti skubios medicininės pagalbos arba gydymo ligoninėje.

- Sunki alerginė reakcija (išbėrimas, niežulys, veido, lūpų, burnos ar gerklės patinimas, dėl kurio gali pasunkėti rijimas ar kvėpavimas); - sunkus krūtinės skausmas (krūtinės angina); - labai dažnas, neritmiškas širdies plakimas (prieširdžių virpėjimas); - insultas.

Kitas šalutinis poveikis

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Dažnas (pasireiškia dažniau kaip 1 iš 100, bet rečiau kaip 1 iš 10 pacientų) - galvos svaigimas ar supimosi pojūtis; - kraujospūdžio sumažėjimas; - silpnumas; - nuovargis; - cukraus koncentracijos kraujyje sumažėjimas (hipoglikemija); - kalio koncentracijos kraujyje padidėjimas (hiperkalemija).

Nedažnas (pasireiškia dažniau kaip 1 iš 1000, bet rečiau kaip 1 iš 100 pacientų) - pernelyg didelis mieguistumas (somnolencija); - galvos skausmas; - miego sutrikimai; - dažno ar smarkaus širdies plakimo krūtinėje jutimas (palpitacijos); - sunkus krūtinės skausmas (krūtinės angina); - kraujospūdžio sumažėjimas (ypač organizmui netekus daug vandens ir pernelyg sumažėjus jo kiekiui kraujagyslėse, pavyzdžiui, sergant sunkiu širdies nepakankamumu arba vartojant dideles diuretikų dozes); - nuo dozės priklausomas ortostatinis poveikis, pavyzdžiui, kraujospūdžio sumažėjimas, sukeliantis galvos svaigimą arba apalpimą, atsistojus iš gulimos ar sėdimos padėties; - kvėpavimo pasunkėjimas (dusulys); - pilvo (skrandžio) skausmas; - sunkus vidurių užkietėjimas; - viduriavimas; - pykinimas; - vėmimas; - dilgėlinė; - niežulys; - išbėrimas; - kai kurių kūno vietų patinimas (edema).

Reti (pasireiškia dažniau kaip 1 iš 10 000, bet rečiau kaip 1 iš 1000 pacientų) - kraujagyslių uždegimas (vaskulitas, įskaitant Henoch-Schonlein raudonę); - tirpulys ar dilgčiojimo pojūtis (parestezija); - alpimas (apalpimas); - kepenų uždegimas (hepatitas); - kepenų fermentų suaktyvėjimas kraujyje, kuris dažniausiai praeina, nutraukus gydymą.

Kitas šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis) - raudonųjų kraujo ląstelių kiekio kraujyje sumažėjimas (anemija); - tam tikrų kraujo ląstelių (trombocitų) kiekio kraujyje sumažėjimas. Dėl to dažniau atsiranda mėlynių ar pasireiškia kraujavimas; - migrena; - kosulys; - kepenų funkcijos sutrikimai; - raumenų ir sąnarių skausmas; - inkstų funkcijos pokyčiai, įskaitant inkstų funkcijos nepakankamumą (gali būti grįžtami, nutraukus gydymą); - į gripą panašūs simptomai; - šlapalo padaugėjimas kraujyje, kreatinino ir kalio koncentracijos padidėjimas pacientų, kurie serga širdies nepakankamumu, serume; - nugaros skausmas ir šlapimo takų infekcija.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. Kaip laikyti Losartan Pfizer

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant kartono dėžutės, lizdinės plokštelės ar buteliuko po ,,Tinka iki/EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Losartan Pfizer vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Losartan Pfizer sudėtis

3. Veiklioji medžiaga yra losartano kalio druska. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 25 mg losartano kalio druskos. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 50 mg losartano kalio druskos. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 100 mg losartano kalio druskos. 4. Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, laktozė monohidratas, pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, hidroksipropilceliuliozė, magnio stearatas, hipromeliozė ir titano dioksidas (E 171).

Losartan Pfizer išvaizda ir kiekis pakuotėje

Losartan Pfizer 25 mg plėvele dengtos tabletės Baltos arba beveik baltos, ovalo formos, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta ,,E", o kitoje pusėje ,,45".

Losartan Pfizer 50 mg plėvele dengtos tabletės Baltos arba beveik baltos, ovalo formos, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta ,,E", o kitoje pusėje ,,46".

Losartan Pfizer 100 mg plėvele dengtos tabletės Baltos arba beveik baltos, ovalo formos, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta ,,E", o kitoje pusėje ,,47".

Losartan Pfizer tiekiamas tokiomis pakuotėmis - lizdinėmis plokštelėmis po 7, 10, 14, 15, 21, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 210 ir 280 plėvele dengtų tablečių; - DTPE buteliukais su polipropileno dangteliu: 25 mg. 90, 100 plėvele dengtų tablečių. 50 mg. 30, 50, 100 plėvele dengtų tablečių. 100 mg. 30, 50, 100 plėvele dengtų tablečių. Pakuotėje gydymo įstaigoms yra 1000 plėvele dengtų tablečių. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, Jungtinė Karalystė

Gamintojas Milpharm Limited, Ares Block, Odessey Business Park, West End Road, South Ruislip HA4 6QD, Jungtinė Karalystė arba Pfizer PGM, Zone Industrielle, 29 Route des Industries, 37530 Poce Sur Cisse, Prancūzija arba Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B-1930 Zaventem, Vlaams Brabant, Belgija

Šis vaistinis preparatas EEE šalyse narėse yra registruotas tokiais pavadinimais: Austrija Losartan Pfizer 25 mg, 50 mg & 100 mg Filmtabletten Belgija Losartan Pfizer 25 mg, 50 mg & 100 mg comprimés pelliculés Bulgarija Losartan Pfizer 25 mg, 50 mg & 100 mg филмирани таблетки Kipras Losartan potassium Pfizer 25 mg, 50 mg & 100 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκία Čekija Losartan Pfizer 25 mg, 50 mg & 100 mg potahované tablety Danija Losartankalium "Pfizer" Suomija Losartan Pfizer 25 mg, 50 mg & 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen Prancūzija Losartan potassium Pfizer 25 mg, 50 mg & 100 mg comprimés pelliculés Vokietija Losartan-kalium Pfizer 25 mg, 50 mg & 100 Filmtabletten Graikija Losartan potassium Pfizer 25 mg, 50 mg & 100 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκία Vengrija Lozartan-kálium Pfizer 25 mg, 50 mg & 100 mg filmtabletta Airija Losartan potassium Pfizer 25 mg, 50 mg & 100 mg film-coated tablets Italija Losartan Pfizer 25 mg, 50 mg & 100 mg compresse rivestite con film Lietuva Losartan Pfizer 25 mg, 50 mg ir 100 mg plėvele dengtos tabletės Liuksemburgas Losartan potassium Pfizer 25 mg, 50 mg & 100 mg comprimés pelliculés Malta Losartan potassium 25 mg, 50 mg & 100 mg pillola miksija bۥrita Nyderlandai Losartan kalium Pfizer 25 mg, 50 mg & 100 mg, filmomhulde tabletten Norvegija Losartan Pfizer 25 mg, 50 mg & 100 mg, filmdrasjerte Lenkija Losartanum kalicum Pfizer Portugalija Losartan Parke-Davis Ispanija Losartán Aurobindo 25 mg, 50 mg & 100 mg comprimidos recubiertos con película Švedija Losartan Aurobindo 25 mg, 50 mg & 100 mg filmdragerade tabletter Jungtinė Karalystė Losartan potassium 25 mg, 50 mg & 100 mg film-coated tablets

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

"Pfizer Luxembourg SARL" filialas Lietuvoje, Goštauto 40a, LT-01112 Vilnius Tel. +370 5 2514000

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-12-22