Loratadin Sandoz

Loratadin Sandoz 10 mg tabletės Loratadinas

- Veiklioji medžiaga yra loratadinas. Jo vienoje tabletėje yra 10 mg. - Pagalbinės medžiagos yra laktozės monohidratas, magnio stearatas, kukurūzų krakmolas, koloidinis silicio dioksidas.

Informacija diabetikams Vienoje tabletėje yra mažiau kaip 0,01 vieneto pakeičiamųjų angliavandenių.

Registravimo liudijimo turėtojas Sandoz d.d. Verovškova 57, SI-1000 Ljubljana, Slovėnija

Gamintojas Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Alee 1 D-39179, Barleben Vokietija

HEXAL AG Industriestra(e 25 D-83607 Holzkirchen Vokietija

1. KAS YRA LORATADIN SANDOZ IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Loratadin 10 mg tabletės vartojamos simptominiam alerginės slogos ir lėtinės idiopatinės dilgėlinės gydymui.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LORATADIN SANDOZ

LORATADIN SANDOZ vartoti draudžiama:

- jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) loratadinui arba bet kuriai pagalbinei Lortatadin Sandoz medžiagai. - jeigu pacientas jaunesnis negu 2 metų

Specialios atsargumo priemonės vartojant Loratadin Sandoz

Labai atsargiai medikamento reikia vartoti vaikams, sergantiems sunkiu inkstų bei kepenų veiklos sutrikimu.

Jeigu ligonio kepenų veikla yra labai sutrikusi, reikia mažinti dozę (žr. skyrių "Dozavimas, vartojimo būdas ir trukmė").

Lortatadin Sandoz negalima vartoti likus 48 valandoms iki odos mėginio, nes dėl vaisto poveikio tyrimo rezultatai gali tapti tariamai neigiami arba gali būti mažesnė teigiama reakcija.

Loratadin Sandoz vartojimas su maistu ir gėrimais

Loratadin Sandoz geriant valgio metu, šiek tiek gali sulėtėti veikliosios medžiagos patekimas į kraują, tačiau toks pokytis vaisto veiksmingumui įtakos nedaro. Gėrimai, vartojami kartu su loratadinu, jo poveikiui reikšmingos įtakos nedaro.

Nėštumas

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Kadangi Loratadin Sandoz vartojimo nėštumo metu patirtis nepakankama, jų galima vartoti tik tiksliai laikantis gydytojo nurodymų. Tyrimų su gyvūnais metu vaisto žalingo poveikio vaisiui nenustatyta.

Žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Loratadin Sandoz veiklioji medžiaga loratadinas išsiskiria su žindyvės pienu. Remiantis patirtimi manoma, kad su motinos pienu į kūdikio organizmą patenkanti veiklioji medžiaga žalingo poveikio nesukelia.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Loratadino poveikis gebėjimui vairuoti (reakcijos laikui, regėjimo aštrumui, budrumui bei vairavimo įgūdžiams) yra panašus į placebo. Medikamentų poveikiui jautresniems žmonėms, kuriems vaistas gali sukelti neįprastą reakciją, prieš pradedant vairuoti transportą, prižiūrėti veikiančius įrenginius ar dirbti kitokį darbą, reikalaujantį dėmesio koncentracijos, reikia įsitikinti, kokią reakciją jiems preparatas sukelia.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines LORATADIN SANDOZ medžiagas

Kadangi Loratadin Sandoz sudėtyje yra laktozės, jis netinka žmonėms, kurie netoleruoja kai kurių cukraus rūšių, pvz., pieno cukraus (laktozės), ar kurių organizme trūksta tam tikrų fermentų, pvz., laktazės.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Kontroliuojamų tyrimų metu savanoriai vartojo loratadino kartu su ketokonazoliu, eritromicinu arba cimetidinu. Nustatyta, kad plazmoje padidėjo loratadino koncentracija, tačiau klinikinių simptomų, ypač EKG pokyčių, neatsirado.

Kokį poveikį loratadino metabolizmui daro kitokie vaistai, slopinantys kepenų fermentų aktyvumą, nenustatyta, todėl jų vartoti kartu su Loratadin Sandoz reikia atsargiai.

3. KAIP VARTOTI LORATADIN SANDOZ

Loratadin Sandoz visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Suaugę žmonės ir vyresni negu 12 metų vaikai Reikia gerti kartą per parą 10 mg (vieną tabletę). Medikamento vartojimas nuo valgymo laiko nepriklauso.

2 – 12 metų vaikai Vaikai, sveriantys daugiau negu 30 kg Reikia gerti kartą per parą 10 mg (vieną tabletę).

Vaikai, sveriantys 30 kg arba mažiau Reikia gerti kartą per parą pusę Loratadin Sandoz 10 mg tabletės (atitinka 5 mg loratadino).

Kadangi nepakanka patirties, Loratadin Sandoz jaunesniems negu 2 metų vaikams vartoti negalima.

Jei labai sutrikusi kepenų veikla, iš pradžių rekomenduojama gerti mažesnę dozę, kadangi gali būti sumažėjęs loratadino šalinimas iš organizmo. Suaugusiems žmonėms ir vaikams, sveriantiems daugiau negu 30 kg, iš pradžių rekomenduojama gerti kas antrą parą 10 mg dozę, o vaikams, sveriantiems 30 kg arba mažiau, kas antrą parą gerti 5 mg dozę.

Pagyvenusiems žmonėms ir pacientams, kurių sutrikusi inkstų veikla, dozės koreguoti nereikia.

Tabletę reikia gerti nekramtytą, užsigerti trupučiu skysčio.

Gydymo trukmę nustato gydytojas. Paprastai ji priklauso nuo ligos eigos ir turėtų trukti ne ilgiau kaip 6 mėnesius.

Jeigu manote, kad Loratadin Sandoz veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę Loratadin Sandoz dozę

Perdozavus gali atsirasti labai didelis mieguistumas, tachikardija (padažnėti širdies plakimas), galvos skausmas.

Iš karto išgėrus 160 mg loratadino, reikšmingesnio nepageidaujamo poveikio nepastebėta.

Apsinuodijimą reikia gydyti simptominėmis priemonėmis: nepaisant to, kad ligonis vėmė savaime, būtina sukelti vėmimą. Jeigu paciento sąmonė yra pritemusi arba jis yra be sąmonės, vėmimą sukelti draudžiama. Būtina saugoti, kad ligonis, ypač vaikas, neužspringtų skrandžio turiniu.

Po vėmimo skrandyje likusiam vaistui absorbuoti ligoniui reikėtų sugirdyti vandenyje išmaišytos aktyvuotos anglies.

Jei vėmimo sukelti nepavyksta arba jį sukelti draudžiama, pacientui, ypač vaikui, fiziologiniu natrio chlorido tirpalu reikia išplauti skrandį. Suaugusiems žmonėms skrandį galima plauti vandentiekio vandeniu. Prieš į skrandį pilant kitą vandens porciją, reikia iš jo pašalinti kiek galima daugiau prieš tai supilto skysčio.

Vidurių laisvinamosios druskos dėl osmosinio slėgio skirtumo lėtina vandens pasisavinimą iš žarnyno. Minėtos grupės preparatais galima greitai praskiesti žarnyno turinį.

Suteikus neatidėliotiną pagalbą, ligonį dar kurį laiką turi stebėti gydytojas.

Pamiršus pavartoti Loratadin Sandoz

Tokiu atveju kitą kartą gerti dvigubą dozę negalima. Medikamento reikia vartoti toliau taip, kaip paskirta.

Pokyčiai nutraukus Loratadin Sandoz vartojimą

Savo nuožiūra nutraukus ar pertraukus vaisto vartojimą, gali vėl atsirasti negalavimų arba jie pasunkėti.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Loratadin Sandoz, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.

Kartais gali atsirasti burnos sausmė.

Retai gali atsirasti galvos skausmas, nuovargis, mieguistumas, virškinimo trakto sutrikimas (pykinimas, skrandžio gleivinės uždegimas), padidėjusio jautrumo reakcija, pvz., staigus odos paraudimas bei karščio pylimas.

Pavieniais atvejais gali labiau slinkti plaukai, sutrikti kepenų veikla, atsirasti odos (egzantema, niežulys) arba sunki sisteminė alerginė reakcija bei tam tikras širdies ritmo sutrikimas.

Dėl poveikio širdžiai gali atsirasti elektrokardiogramos pokyčių.

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. LORATADIN SANDOZ LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Specialių laikymo sąlygų nereikia. Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.

6. KITA INFORMACIJA

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas. Sandoz d.d. atstovybė Šeimyniskių g. 3a Vilnius, LT 09312 Lietuva

Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2006-05-19