Linola-H N

LINOLA - H N 100 g hidrofilinio kremo (aliejaus emulsija vandenyje) yra veikliosios medžiagos prednizolono 0,4 g.

Pagalbinės medžiagos: deciloletatas, nesočiosios riebalų rūgštys (C18), glicerolmonstearatas, α-oktadecil-ω-hidroksipoli(oksietilen)-2 ir 21, fenoksietanolis, stearino rūgštis, baltasis vaškas, išgrynintas vanduo.

Vaisto forma

Kremas. Tūbelė, kurioje yra 25 kremo. Tūbelė, kurioje yra 50 kremo.

Uždegimą slopinantis kremas.

Dr. August Wolff GmbH&Co. Arzneimittel Sudbrackstraße 56 D-33611 Bielefeld, Vokietija Telefonas 49 521 8808 05 Faksas 49 521 8808 334

1.Kas yra LINOLA- H N ir nuo ko jis vartojamas

Indikacijos

Simptominis kortikosteroidams jautraus su uždegimu ar niežuliu susijusio odos pažeidimo, išskyrus infekcinį, gydymas.

2. Kas žinotina prieš vartojant LINOLA- H N

Kontraindikacijos Kada Jums negalima vartoti Linola-H N? Vaisto negalima vartoti esant padidėjusiam organizmo jautrumui sudedamosioms medžiagoms. Netinka skirti sergant vėjaraupiais, esant ligoms dėl specifinių sukėlėjų (pvz., tuberkuliozė, sifilis), reakcijoms po skiepijimo nuo raupų, esant odos uždegimui apie burną (paraudusi oda, mazgeliai), sergant raudonaisiais spuogais (paraudusi oda, uždegimo sukelti arba pūlingi spuogai. Kai odos uždegimą sukelia bakterijos ir/arba grybeliai, Linola- H N galima skirti tik kartu su preparatais, veikiančiais grybelius arba bakterijas.

Į ką reikėtų atkreipti dėmesį nėštumoir žindymo laikotarpiu?

Duomenų apie prednizolono sukeliamus vaisiaus sklaidos defektus vartojant nėštumo metu iki šiol nėra. Atsargumo dėlei nėštumo laikotarpiu nereikėtų vaistu gydyti didelio odos ploto, nevartoti ilgai, patepto odos ploto neuždengti tvarsčiu. Norint, kad ir mažiausiais vaisto kiekis nepatektų į motinos pieną, žindymo laikotarpiu taip nereikėtų vaistu gydyti didelio odos ploto, nevartoti ilgai, patepto odos ploto neuždengti tvarsčiu.

Į ką reikėtų atkreipti dėmesį vaikams ir senyviems pacientams?

Ypatingų nuorodų nėra, nes Linola-HN nepasižymi dažnu ar stipresniu nepageidaujamu poveikiu.

Į ką reikėtų atkreipti dėmesį kūdikiams ir mažiems vaikams? Apie vaisto vartojimą kūdikiams ir mažiems vaikams gydyti, duomenų sukaupta nepakankamai.

Atsargumo priemonės ir perspėjimai

Kokių atsargumo priemonių reikėtų laikytis? Labai atsargiai Linola- H N reikia skirti pažeidimams veide gydyti (negalima ilgai tepti akių vokų). Vaikams gydyti reikia vartoti labai atsargiai (galima varttoi trumpai ir tepti tik nedidelį odos plotą).

Į ką reikėtų atkreipti dėmesį vairuojant ir valdant mechanizmus Jokių ypatingų priemonių nereikia.

Sąveika su kitais vaistais

Jokių sąveikų iki šiol nepasitaikė.

3. Kaip reikia vartoti LINOLA- H N

Dozavimas, vartojimas ir jo trukmė

Šie nurodymai galioja tik tuomet, jei Jūsų gydytojas nepaskyrė Linola-H N vartoti kitu būdu. Prašom laikytis šių nurodymų, nes Linola-H N kitaip gali tinkamai neveikti.

Ar dažnai ir kiek reikia vartoti Linola-H N per dieną? Pažeistos odos vietos tepamos plonu Linola-H N sluoksniu 2-3 kartus per dieną.

Kiek laiko reikia vartoti Linola-H N? Gydantis gydytojas, įvertindamas ligos eigą, nustato gydymo trukmę. Gydymo trukmė priklauso nuo ligos pobūdžio, sunkumo ir eigos. Reikėtų vengti vartoti vaistą ilgai (ilgiau negu 3-4 savaites) arba tepti juo didelį odos plotą (daugiau nei 20% kūno paviršiaus). Didesnį negu 10% kūno paviršių negalima tepti ilgiau kaip vieną savaitę.

Perdozavimas Ką reikėtų daryti pavartojus pernelyg daug Linola-HN (atsitiktinai ar sąmoningai)? Kai vaistas skiriamas dideliam odos plotui tepti, jei sutrinka odos apsauginis barjeras arba vartojami tvarsčiai, prednizolonas gali rezorbuotis ir sukelti sisteminį poveikį.

Kaip elgtis, jei pamiršote vartoti vaisto? Jei pamirštama vartoti vaisto, nereikia vartoti dvigubos dozės; vartokite Linola-H N gydytojo nustatyta tvarka.

Į ką reikėtų atkreipti dėmesį, jeigu nustojote gydytis arba baigiate pernelyg anksti?

Jei Jūs gydytis baigėte pernelyg anksti arba laikinai nustojote, pasitarkite su gydytoju, nes abiem atvejais pablogės gydymo rezultatai!

4. Galimi šalutiniai poveikiai Kokie gali būti šalutinio poveikio požymiai vartojant Linola-H N? Vartojant Linola-H N, kaip ir kitus vaistus, gali būti nepageidaujamų reakcijų. Vertinami visi šalutinio poveikio atvejai, kurie pasitaiko gydant prednizolonu, taip pat ir tuomet, kai vartojamos didelės dozės ir ilgą laiką. Įvertinus nepageidaujamas reakcijas, nustatyta, kad jos gali pasitaikyti tokiu dažniu. Labai dažnos: daugiau kaip 1 iš Dažnos: daugiau kaip 1 iš 100 10 gydytų pacientų gydytų pacientų Atsitiktinės: daugiau kaip 1 iš Retos: daugiau kaip 1 iš 10 000 1000 gydytų pacientų gydytų pacientų Labai retos: pasitaiko 1 iš 10 000 gydytų pacientų ar dar rečiau arba būna tik pavieniai atvejai

Retai dėl veikliosios medžiagos prednizolono ar kitų Linola-H N pagalbinių medžiagų gali būti alerginių reakcijų (kontaktinė alerginė egzema). Gali būti trumpalaikio dirginimo požymių (pvz., deginimo pojūtis, paraudimas). Skiriant ilgai (ilgiau nei 3-4 savaites), dideliam odos plotui tepti, ypač uždengiant pateptą plotą tvarsčiais, tepant odos raukšles, gali atsirasti odos pakitimų: atrofijos požymių, smulkių odos kraujagyslių išsiplėtimų (telangiektazijų), odos atrofinių ruožų (strijų) ir steroidų sukeltų spuogų, odos uždegimo (apie burną) požymių, pasikeisti odos pigmentacija, padidėti plaukuotumas.

Atsiradus šalutinio poveikio požymiams, kurie nepaminėti šiame lapelyje, praneškite apie juos savo gydytojui arba vaistininkui.

Kokių atsargumo priemonių reikėtų imtis, jei atsiranda šalutinio poveikio reakcijų? Atsiradus šalutiniam poveikiui, reikia nedelsiant liautis vaistą vartoti ir kreiptis į gydytoją.

5. LINOLA- H N laikymo sąlygos Kaip reikia Linola-H N laikyti? Tinkamumo laikas atspausdintas ant pakuotės ir tūbelės. Pasibaigus tinkamumo laikui, vaisto vartoti negalima! Laikyti Linola-H N vaikams neprieinamoje ir nepastebimoje vietoje, ne didesnėje kaip 20ºC temperatūroje.

Informacinio lapelio paruošimo data

2003 m. lapkričio mėn.

Už vertimo tikslumą atsakau gyd. Jovilė Vingraitė

Tekstą redagavo Jūratė Tamulaitie