Lindynette

1. KAS YRA LINDYNETTE IR KAM JIS VARTOJAMAS

Lindynette yra kombinuotas geriamasis kontraceptikas, kurio sudėtyje yra sintetinių liuteinizuojamojo ir folikulus stimuliuojančio hormonų. Preparatas slopina ovuliaciją, todėl saugo nuo nėštumo.

Prieš Lindynette vartojimą moterį turi ištirti bendrojo profilio gydytojas ir ginekologas, kadangi būtina nustatyti, ar ji neserga liga, kurios metu gali būti pavojinga vartoti geriamųjų kontraceptikų. Vartojimo metu moterį reguliariai turi tirti gydytojas.

Geriamųjų kontraceptikų vartojimas, palyginti su kitais kontracepcijos būdais, turi šių privalumų:

( patikima kontracepcija, preparato vartojimą nutraukusi moteris pastoti gali;

( mėnesinės tampa reguliaresnės, jų metu kraujavimas gali būti silpnesnis ir trumpesnis;

( mėnesinių metu skauda mažiau arba visai neskauda;

( gali sumažėti mažakraujystės, mažojo dubens infekcinės ligos, negimdinio nėštumo bei kai kurių gimdos, kiaušidžių bei krūtų ligų pasireiškimo galimybė.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LINDYNETTE

Lindynette vartoti negalima: ( moteris nėščia; ( buvo sirgta arba sergama tromboze (kraujyje atsiranda krešulių, galinčių sukelti giliųjų venų trombozę, plaučių emboliją, miokardo infarktą ar smegenų insultą), yra trombozės rizikos veiksnių; ( sergama migrena; ( būna su galvos skausmu nesusijusių praeinančių smegenų išemijos priepuolių; ( yra sunki kepenų liga ar auglys; ( sergama infekciniu hepatitu (Lindynette negalima vartoti tol, kol nesunormalėja kepenų funkcija); ( sergama tulžies akmenlige; ( sergama sistemine raudonąja vilklige ar porfirija; (yra piktybinis gimdos ar krūtų auglys; ( dėl neaiškių priežasčių kraujuoja iš makšties; ( ankstesnio nėštumo metu buvo pasunkėjusi otosklerozė, pasireiškusi gelta, niežulys ar nėštumo pūslelinė; ( buvo pasireiškęs Gasero sindromas; ( moteris krūtimi maitina kūdikį (tol, kol kūdikis žindomas arba 6 mėnesius po gimdymo); ( padidėjęs organizmo jautrumas veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai kitai sudedamajai tablečių daliai.

Jeigu kuri nors minėta būklė yra, reikia apie tai pasakyti gydytojui prieš Lindynette vartojimą, o jei ji atsiranda preparato vartojimo metu, vartojimą būtina nutraukti ir tuoj pat kreiptis į gydytoją.

Specialių atsargumo priemonių reikia: Prieš kraujo tyrimą gydytojui reikia pasakyti apie Lindynette vartojimą, kadangi preparatas gali daryti įtaką tyrimų duomenims. Jeigu išgėrus visas pakuotės tabletes mėnesinių nebūna, reikia padaryti nėštumo testą, kadangi jo rezultatams kontraceptikas įtakos nedaro. Jeigu nėra virškinimo trakto sutrikimo, pasireiškiančio vėmimu, nevartojama kitokių medikamentų ir Lindynette tablečių geriama taip, kaip nurodyta, pastojimo galimybė yra labai maža. Vis dėlto tuo atveju, jeigu kraujavimas neprasideda, prieš kitos kontraceptiko pakuotės vartojimą moteris turi pasitikrinti, ar ji ne nėščia. Nuo ŽIV (AIDS) bei kitokių lytiniu keliu plintančių infekcinių ligų Lindynette neapsaugo. Jeigu yra širdies ir kraujagyslių sistemos ligų ar trombozės rizikos veiksnių: moteris rūko, yra nutukusi, vyresnė nei 35 metų, serga hipertenzija, kraujo giminaičiai serga arba sirgo tromboze, Lindynette reikia vartoti atsargiai. Jeigu moteris serga cukriniu diabetu, otoskleroze (paveldėtas kurtumas), išsėtine skleroze (centrinės nervų sistemos sutrikimu), epilepsija, tetanija, inkstų liga, venų varikoze, pjautuvine mažakraujyste (nenormalūs eritrocitai), žarnų uždegimu, sirgo depresija ar venų uždegimu, jai pasireiškė hiperprolaktinemija arba gimdoje yra gerybinis auglys, Lindynette vartojimo metu būtina atidi gydytojo priežiūra. Sergant infekciniu hepatitu bei po jo geriamųjų kontraceptikų negalima vartoti tol, kol nesunormalėja kepenų funkcijos tyrimų duomenys.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Kontraceptiko poveikį gali silpninti kai kurie kartu vartojami medikamentai, pvz., vaistai nuo epilepsijos, tuberkuliozės, grybelių ar virusų sukeltų ligų, trankviliantai, antibiotikai, paprastųjų jonažolių preparatai. Sąveika galima net su tais medikamentais, kurių buvo vartota anksčiau arba kurių bus vartojama ateityje. Vadinasi, gydytojui arba vaistininkui būtina pasakyti, kokių gydytojo skirtų ir be recepto įsigytų vaistų vartojama arba rengiamasi vartoti. Kartu su Lindynette vartojant rifampicino, reikia naudotis papildomu kontracepcijos būdu gydymo rifampicinu metu bei 4 – 8 savaites po jo. Gali tekti keisti kartu su kontraceptiku vartojamų vaistų nuo cukrinio diabeto dozę.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Nėščioms moterims šio preparato vartoti draudžiama. Kadangi veikliųjų Lindynette mikrogramų medžiagų patenka į motinos pieną ir jos mažina išskiriamo pieno kiekį, kūdikio žindymo laikotarpiu arba 6 mėnesius po gimdymo šio kontraceptiko vartoti negalima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Gebėjimo vairuoti ar dirbti rizikingą darbą preparatas netrikdo.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines medžiagas Lindynette sudėtyje yra laktozės monohidrato ir cukraus. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI LINDYNETTE

Lindynette visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Lindynette reikia gerti 1 kartą per parą, geriausia tuo pačiu laiku, 21 dieną iš eilės be pertraukų. Pirmą tabletę reikia gerti pirmą mėnesinių, t. y. kraujavimo, dieną. 21 tabletę išgėrus, daroma 7 dienų pertrauka, kurios metu prasideda kraujavimas, panašus į mėnesines. Kitos pakuotės tabletes reikia pradėti gerti tuoj pat po pertraukos, t. y. aštuntą dieną net tuo atveju, jeigu kraujavimas tęsiasi. Naujos pakuotės pirmą tabletę reikia gerti tokią pačią savaitės dieną kaip ir ankstesnės. Preparato vartojant, mėnesinių metu kraujavimas gali būti silpnesnis.

Pradedant Lindynette vartoti pirmą kartą

Pirmą Lindynette 75/20 mikrogramų tabletę reikia gerti pirmą mėnesinių dieną. Iki to reikia naudotis barjerą spermijams sukuriančiu kontracepcijos būdu: prezervatyvu, gimdos kaklelio gaubtuvėliu, spermijus naikinančiais preparatais. Pradedant Lindynette vartoti vietoj kitokių kontraceptikų Pradžioje reikia suvartoti visas pirmesniojo kontraceptiko tabletes ir padaryti pertrauką. Pirmą Lindynette tabletę reikia gerti pirmą kraujavimo, prasidedančio pertraukos metu, dieną. Vietoj kontraceptiko, kurio sudėtyje yra tik progestogenų, Lindynette galima pradėti gerti bet kurią ciklo dieną, tačiau pirmas 7 dienas būtina naudotis papildomu kontracepcijos būdu. Vartojimas po persileidimo ar aborto, įvykusio per pirmus tris nėštumo mėnesius Lindynette galima pradėti gerti tuoj pat, laikantis gydytojo nurodymų. Tokiu atveju papildoma kontracepcija nereikalinga. Vartojimas po gimdymo, persileidimo arba aborto, įvykusio 4 – 6 nėštumo mėnesį Lindynette galima pradėti gerti praėjus 28 dienoms po persileidimo, aborto arba gimdymo, jeigu moteris kūdikio nežindo. Pirmas 7 vartojimo paras būtinas papildomas kontracepcijos būdas. Moteris, po minėtų būklių turėjusi lytinių santykių, prieš preparato vartojimą turi pasitikrinti, ar nėra nėščia arba palaukti iki pirmųjų mėnesinių.

Pavartojus per didelę Lindynette dozę Perdozavus sunkių komplikacijų nebūna. Gali pasireikšti pykinimas, vėmimas, jaunoms mergaitėms dar ir silpnas kraujavimas iš makšties. Išgėrus per didelę Lindynette dozę, reikia tuoj pat kreiptis į gydytoją arba vaistininką.

Pamiršus pavartoti Lindynette Pamirštą tabletę reikėtų išgerti ne vėliau kaip per 12 valandų, o kitą gerti įprastiniu laiku. Jeigu preparato išgerti vėluojama daugiau nei 12 valandų, kontraceptinis poveikis gali susilpnėti. Tokiu atveju pamirštą tabletę reikia išmesti, o kitą gerti įprastiniu laiku, tačiau pirmas 7 dienas būtina naudotis papildomu kontracepcijos būdu. Jeigu tokiu atveju visos pakuotės tabletės suvartojamos prieš 7 dienų pertrauką, tai naujos pakuotės tabletes reikia pradėti gerti be pertraukos, t. y. kitą dieną. Tokiu atveju mėnesinių gali nebūti tol, kol neišgeriamos visos joje esančios tabletės. Vartojimo metu gali atsirasti kraujo. Jeigu išgėrus visas tabletes kraujavimas neprasideda, prieš kitos pakuotės vartojimą, moteris turi pasitikrinti, ar nėra nėščia. Jei 3 – 4 valandų laikotarpiu po Lindynette pavartojimo moteris pradeda vemti, veikliųjų jos medžiagų rezorbuojama mažiau. Tokiu atveju reikia elgtis taip pat, kaip ir pamiršus tabletę išgerti įprastiniu laiku.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Lindynette, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Labai dažnas poveikis yra kraujavimas, t. y. kraujo ar tepių išskyrų atsiradimas, tarp mėnesinių. Jis gali pasireikšti pirmus kelis medikamento vartojimo mėnesius. Geriant kombinuotųjų kontraceptikų, galimas toks šalutinis poveikis: vėmimas, pykinimas, galvos skausmas, krūtų jautrumo padidėjimas, kūno svorio ir lytinio potraukio pokytis, prislėgta nuotaika, chloazma (gelsvai rusvos odos dėmės), kraujavimo sutrikimas, kontaktinių lęšių sukeliamas akių diskomfortas. Retais atvejais gali padidėti kraujospūdis, pasireikšti tulžies pūslės liga, gelta (odos pageltimas), išbėrimas, gali slinkti plaukai, pakisti gimdos kaklelio sekrecija, atsirasti kandidamikozė, neįprastas nuovargis ir viduriavimas. Labai retai pasireiškiantis poveikis ( Kraujo krešulių atsiradimas ir dėl to giliųjų venų trombozės, plaučių embolijos, miokardo infarkto ar smegenų insulto pasireiškimas. Daug rūkančioms moterims, ypač vyresnėms nei 35 metų, trombozės rizika yra didesnė, todėl apie rūkymą gydytoją reikia informuoti prieš Lindynette vartojimą. Trombozės riziką didina ir kitokie veiksniai: buvęs kraujo krešėjimo sutrikimas, didelis kraujospūdis, aterosklerozė (kraujagyslių sienelių sukietėjimas), cukrinis diabetas ir nutukimas. ( Gerybinis ar piktybinis kepenų auglys. Jeigu jis plyšta, gali prasidėti gyvybei pavojingas vidinis pilvo kraujavimas. Jo simptomai yra stiprus nepraeinantis pilvo skausmas. Jeigu jis atsiranda, būtina nedelsiant kviesti gydytoją. ( Duomenų, rodančių, kad geriamieji kontraceptikai sukelia krūtų vėžį, nėra. Vis dėlto remiantis kai kurių tyrimų rezultatais teigiama, jog kai kurioms moterims krūtų vėžio rizika padidėja. Jeigu Lindynette vartojimo metu atsiranda minėtas šalutinis poveikis arba kitokių neįprastų simptomų, reikia kreiptis į gydytoją. Lindynette vartojimą būtina tuoj pat nutraukti ir kreiptis į gydytoją, jeigu:

( atsiranda trombozės simptomų, pvz., stiprus krūtinės skausmas, galintis plisti į kairę ranką, nepaprastai stiprus kojų skausmas, bet kurios kūno dalies silpnumas arba nutirpimas, dusulys, neįprastas kosulys, ypač jeigu atkostima kraujo, galvos svaigimas, alpulys, regos, klausos, kalbos ar jutimų sutrikimas, pirmas migrenos priepuolis arba migrenos pasunkėjimas, neįprastas, atsinaujinantis arba nuolatinis galvos skausmas; ( pasireiškia gelta (pagelsta oda) ar niežulys; ( krūtyje atsiranda gumbas; ( prasideda staigus stiprus pilvo skausmas; ( atsiranda neįprastas ar stiprus kraujavimas iš makšties arba du kartus iš eilės nebūna mėnesinių; ( reikia ilgai gulėti lovoje arba liko 4 savaitės iki planinės operacijos; ( moteris įtaria, jog gali būti pastojusi; ( padidėja kraujospūdis; ( ištinka traukulių priepuolis; ( pasireiškia sunki depresija.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI LINDYNETTE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje.

Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Lindynette vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Lindynette sudėtis - Veikliosios medžiagos yra etinilestradiolis ir gestodenas. Vienoje tabletėje yra 75 mikrogramai gestodeno 20 mikrogramų etinilestradiolio. - Pagalbinės medžiagos yra natrio kalcio edetatas, magnio stearatas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, povidonas, kukurūzų krakmolas, laktozės monohidratas, E 104 (D ( C Yellow No. 10), titano dioksidas, makrogolis 6000, talkas, kalcio karbonatas, cukrus.

Lindynette išvaizda ir kiekis pakuotėje Tabletės supakuotos į PVC/PVDC lizdines plokšteles.Vienoje plokštelėje yra 21 tabletė, vienoje kartoninėje dėžutėje 1 arba 3 plokštelės. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Gedeon Richter Plc. Gyömröi ut 19 – 21 Budapest, Vengrija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Gedeon Richter Plc. atstovybė Maironio 23-3, Vilnius Tel. +370 5 268 53 92

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-09-13