Linatera

KAS YRA LINATERA IR KAM JIS VARTOJAMAS

• Linatera yra kontraceptinės tabletės ir vartojamas norint apsisaugoti nuo nėštumo. • Kiekvienoje iš 24 rausvų tablečių yra mažas dviejų skirtingų moters hormonų kiekis, tai drospirenonas ir etinilestradiolis. • 4 baltose tabletėse nėra veikliųjų medžiagų ir jos taip pat vadinamos placebo tabletėmis. • Kontraceptinės tabletės, kurių sudėtyje yra dviejų hormonų, vadinamos sudėtinėmis tabletėmis.

KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LINATERA

Bendros pastabos

Prieš pradedant vartoti Linatera, Jūsų gydytojas paklaus kai kurių klausimų apie Jūsų asmeninę ir Jūsų artimiausių giminių sveikatos būklę. Taip pat gydytojas išmatuos Jums kraujospūdį, ir, priklausomai nuo Jūsų sveikatos būklės, gali būti atliekami kiti tyrimai.

Šiame lapelyje aprašoma keletas situacijų, kai reikia liautis vartoti Linatera arba kai Linatera patikimumas gali būti sumažėjęs. Tokiomis aplinkybėmis reikia vengti lytinių santykių arba vartoti nehormonines kontracepcijos priemones, pvz., prezervatyvus ar kitas barjerines priemones. Nesinaudokite ritmo ar temperatūros metodais. Šie metodai gali būti nepatikimi, nes Linatera pakeičia įprastinius temperatūros svyravimus ir gimdos kaklelio gleivių pokyčius, vykstančius per mėnesinių ciklą.

Linatera, kaip ir kiti hormoniniai kontraceptikai, neapsaugo nuo ŽIV infekcijos (AIDS) ar kitų lytiškai plintančių ligų.

Linatera vartoti negalima:

• jeigu yra (ar buvo) kraujo krešulys (trombozė) kojų, plaučių (embolija) ar kitų organų kraujagyslėse, • jeigu yra (ar buvo) insultas ar širdies priepuolis, • jeigu yra (ar buvo) simptomų, rodančių galimą širdies priepuolį (pvz., krūtinės angina, sukelianti stiprų krūtinės skausmą) arba insultą (pvz., praeinantis smegenų išemijos priepuolis (be liekamųjų reiškinių)), • jeigu yra liga, kuri gali padidinti riziką pasireikšti trombozei arterijose, arba Jūs sergate viena iš šių ligų: o cukriniu diabetu su kraujagyslių pažeidimu, o labai aukštas kraujospūdis, o labai padidėjęs riebalinių medžiagų (cholesterolio arba trigliceridų) koncentracija kraujyje. • jeigu yra kraujo krešėjimo sutrikimas (pavyzdžiui, baltymo C stoka), • jeigu yra (ar buvo) migrena (su taip vadinamais židininiais neurologiniais simptomais), • jeigu yra (ar buvo) kasos uždegimas (pankreatitas), • jeigu yra (ar buvo) kepenų liga, kol kepenų veiklos rodikliai nesunormalėję, • jeigu Jūsų inkstai veikia blogai (inkstų nepakankamumas), • jeigu yra (ar buvo) kepenų navikas, • jeigu yra (ar buvo) arba įtariamas krūties arba lyties organų piktybinis navikas, • jeigu kraujuojama iš makšties dėl nenustatytos priežasties, • jeigu yra padidėjęs jautrumas etinilestradioliui ar drospirenonui, arba bet kuriai pagalbinei Linatera medžiagai. Tai gali sukelti niežėjimą, išbėrimą ar tinimą.

Specialių atsargumo priemonių reikia:

Kai kuriais atvejais, vartojant Linatera ar kitas sudėtines kontraceptines tabletes, jums reikės imtis specialių atsargumo priemonių ir gali gydytojui prireikti pastoviai tikrinti Jūsų sveikatą. Prieš pradėdama vartoti Linatera, pasakykite gydytojui, jeigu Jums yra kuri nors iš šių būklių. Jeigu kuri nors iš minėtų būklių atsiranda arba pablogėja vartojant Linatera, kreipkitės į gydytoją:

• jeigu kas nors iš artimiausių giminių yra sirgęs ar serga krūties vėžiu, • jeigu sergate kepenų arba tulžies pūslės liga, • jeigu sergate diabetu, • jeigu jums depresija, • jeigu sergate Krono liga arba opiniu kolitu (lėtiniu žarnyno uždegimu), • jeigu sergate HUS (hemoliziniu ureminiu sindromu t. y. kraujo liga, sukeliančia inkstų nepakankamumą), • jeigu sergate kraujo liga, vadinama pjautuvo pavidalo ląstelių mažakraujyste, • jeigu sergate epilepsija (žr. "Linatera ir kitų vaistų vartojimas"), • jeigu sergate imuninės sistemos liga sistemine raudonąja vilklige (SRV), • jeigu sergate liga, kuri pirmą kartą pasireiškė nėštumo metu arba anksčiau vartojant lytinius hormonus (pvz., klausos praradimas, porfirija (kraujo liga) nėščiųjų pūslelinė (odos išbėrimas pūslelėmis nėštumo metu), Sydenhamo chorėja (nervų liga, dėl kurios pasireiškia staigūs kūno judesiai), • jeigu yra ar anksčiau buvo rudmė (geltonai rudos pigmentinės odos, ypač veido, dėmės, taip vadinamos "nėštumo dėmės"); jei taip, venkite tiesioginių saulės arba ultravioletinių spindulių, • jeigu sergate paveldima angioneurozine edema, vaistai kurių sudėtyje yra estrogenų gali sukelti arba pasunkinti angioneurozinės edemos simptomus. Jeigu pasireiškia tokie angioedemos simptomai kaip ištinęs veidas, liežuvis ir/ar ryklė ir/ar sunkumas praryti ar dilgėlinė kartu su sunkumu kvėpuoti, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.

Linatera ir venų ir arterijų trombozė

Kontraceptines tabletes, įskaitant Linatera, vartojančioms moterims venų trombozės (kraujo krešulio susiformavimas venose) pasireiškimo rizika yra didesnė nei nevartojančioms jokių kontraceptinių tablečių.

Kontraceptinių tablečių vartotojoms venų trombozės riziką didina:

• vyresnis amžius, • jei turite antsvorio, • jei buvo kraujo krešulys (trombozė) kojose, plaučiuose ar kituose organuose palyginti jauniems artimiems jūsų giminaičiams, • jei planuojama operacija (chirurginė), ilga imobilizacija arba patyrėte sunkią trauma. Svarbu iš anksto pasakyti gydytojui, kad vartojate Linatera, nes gali tekti nutraukti gydymą. Gydytojas patars, kada vėl pradėti vartoti Linatera, paprastai praėjus dviem savaitėms po to, kai Jūs vėl galite vaikščioti.

Sudėtinių kontraceptinių tablečių vartojimas yra susijęs su padidėjusia arterijų trombozės (arterijos užsikimšimas) rizika, pavyzdžiui, širdies kraujagyslėse (širdies priepuolis) arba smegenų kraujagyslėse (insultas). Kontraceptinių tablečių vartotojoms arterijų trombozės riziką didina:

• jei Jūs rūkote. Jei vartojate Linatera, Jums primygtinai patariama mesti rūkyti, ypač jei Jums daugiau kaip 35 metai, • jei yra padidėjęs riebiųjų medžiagų (cholesterolio ar trigliceridų) koncentracija kraujyje, • jei turite antsvorio, • jei jūsų artimas giminaitis patyrė širdies infarktą ar insultą jauname amžiuje, • jei padidėjęs kraujospūdis, • jei sergate migrena, • jei sergate širdies liga(širdies vožtuvo sutrikimas arba širdies ritmo sutrikimas),

Nustokite vartoti Linatera ir nedelsdama kreipkitės į gydytoją, jeigu pastebite tokių galimos trombozės požymių, kaip: • stiprų vienos kojos skausmą ir (arba) patinimą, • staigų stiprų krūtinės skausmą, galintį plisti į kairiąją ranką, • staigų dusulį, • staigų kosulio priepuolį be aiškios priežasties, • bet kokį neįprastą, stiprų, ilgai trunkantį galvos skausmą arba migrenos pasunkėjimą, • dalinį arba visišką apakimą, arba dvejinimąsi akyse, • sunkumą kalbant arba negalėjimą kalbėti, • galvos svaigulį arba alpimą, • kurios nors kūno dalies silpnumą, keistą jausmą arba sustingimą.

Linatera ir vėžys

Krūties vėžys truputį dažniau diagnozuojamas sudėtines kontraceptines tabletes vartojančioms moterims, bet nežinoma, ar jį sukelia gydymas. Pavyzdžiui, galbūt moterys vartojančios kontraceptines tabletes yra dažniau tiriamos, todėl navikai diagnozuojami dažniau. Nutraukus sudėtinių hormoninių kontraceptikų vartojimą, krūties vėžys palaipsniui pasireiškia rečiau. Svarbu nuolat tikrinti savo krūtis ir, jei apčiuopiate kokį nors gumbą, kreipkitės į gydytoją.

Kontraceptines tabletes vartojančioms moterims retai pasitaiko gerybinių, o dar rečiau – piktybinių kepenų navikų. Jeigu Jums neįprastai stipriai skauda pilvą, kreipkitės į gydytoją.

Tarpciklinis kraujavimas

Vartojant Linatera, pirmaisiais mėnesiais galite nelauktai kraujuoti (kraujavimas ne placebo tablečių vartojimo dienomis). Jeigu toks kraujavimas tęsiasi ilgiau negu keletą mėnesių arba prasideda po keleto mėnesių, gydytojas turi nustatyti priežastį.

Jei nebūna kraujavimo (mėnesinių) placebo vartojimo dienų metu

Jei rausvas tabletes vartojote tinkamai, nevėmėte, gausiai neviduriavote, nevartojote kitų vaistų, labai mažai tikėtina, kad pastojote.

Jei mėnesinių nebuvo du kartus iš eilės, galite būti nėščia. Nedelsdama kreipkitės į gydytoją. Nepradėkite naujos plokštelės, kol gydytojas patikrins, ar nepastojote.

Linatera ir kitų vaistų vartojimas

Visada pasakykite gydytojui, kokius vaistus ar vaistažoles Jūs jau vartojate. Taip pat pasakykite bet kuriam kitam gydytojui ar odontologui, skiriančiam kitų vaistų (arba vaistininkui), kad jūs vartojate Linatera. Jie gali patarti Jums, ar reikia papildomų kontracepcijos priemonių (pavyzdžiui, prezervatyvų) ir jei taip, tai kaip ilgai jas naudoti.

• Kai kurie vaistai gali silpninti Linatera veikimą ar sukelti nelauktą kraujavimą. Tai vaistai nuo ← epilepsijos (pvz., primidonas, fenitoinas, barbitūratai, karbamazepinas, okskarbazepinas), ← tuberkuliozės (pvz., rifampicinas), ← ŽIV infekcijos (pvz., ritonaviras, nevirapinas) ar nuo kitų infekcinių ligų (antibiotikai pvz., grizeofulvinas, penicilinas, tetraciklinas), ← nuo padidėjusio kraujospūdžio plaučių kraujagyslėse (bozentanas), ← vaistažolių preparatai, kurių sudėtyje yra Paprastosios jonažolės. • Linatera gali sumažinti kitų vaistų veiksmingumą, pvz., ← vaistų, kurių sudėtyje yra ciklosporino, ← vaisto nuo epilepsijos lamotrigino (tai gali sukelti priepuolių dažnumo padidėjimą).

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Linatera vartojimas su maistu ir gėrimais

Linatera galima vartoti su arba be maisto, jei reikia, užgeriant trupučiu vandens.

Laboratoriniai tyrimai

Jei Jums reikia atlikti kraujo tyrimą, pasakykite gydytojui arba laboratorijos darbuotojams, kad vartojate kontraceptines tabletes, nes hormoniniai kontraceptikai gali paveikti kai kurių tyrimų rezultatus.

Nėštumas

Jeigu esate nėščia, Linatera vartoti draudžiama. Jei įtariate, kad vartodama Linatera pastojote, nedelsdama kreipkitės į gydytoją. Jei norite pastoti, Linatera galite nutraukti bet kuriuo metu (taip pat žr. "Jei norite nutraukti Linatera vartojimą").

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Žindymo laikotarpis

Paprastai kūdikį žindančioms moterims nepatariama vartoti Linatera. Jei žindote kūdikį ir norite vartoti šias tabletes, pasitarkite su gydytoju.

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Informacijos apie Linatera poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nėra.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Linatera medžiagas

Linatera sudėtyje yra laktozės.

Jei jūs netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į gydytoją prieš pradedant vartoti Linatera.

3. KAIP VARTOTI LINATERA

Kiekvienoje plokštelėje yra 24 veikliosios rausvos tabletės ir 4 baltos placebo tabletės.

Dviejų skirtingų spalvų Linatera tabletės yra išdėstytos tam tikra tvarka. Plokštelėje yra 28 tabletės.

Gerkite po vieną Linatera tabletę kasdien, jei reikia, užgerkite trupučiu vandens. Jūs galite vartoti tabletes su arba be maisto, bet turėtumėte jas gerti kasdien maždaug tuo pačiu laiku.

Nesupainiokite tablečių: vartokite rausvas tabletes pirmas 24 paras ir po to baltas tabletes 4 paskutines paras. Po to iš karto pradėkite naują plokštelę (24 rausvos tabletės ir po to 4 baltos tabletės). Todėl nėra jokios pertraukos tarp dviejų plokštelių.

Dėl skirtingos tablečių sudėties būtina pradėti gerti nuo pirmosios tabletės viršutiniame kairiame kampe ir vartoti tabletes kas dieną. Kad vartotumėte teisinga tvarka, imkite tabletes iš eilės rodyklės kryptimi.

Plokštelės paruošimas

Kad jums būtų lengviau prisiminti, yra 7 lipdukai su 7 savaitės dienomis kiekvienai Linatera plokštelei. Pasirinkite savaitės dienos lipduką, kuris prasideda dienos pavadinimu, kada pradedate gerti tabletes. Pavyzdžiui, jei pradedate trečiadienį, naudokite savaitės dienos lipduką, kuris prasideda užrašu "TREČ".

Užklijuokite savaitės dienos lipduką Linatera plokštelės viršuje, kur yra užrašas "Klijuokite lipduką čia", taip kad pirma diena yra virš tabletės, pažymėtos "1".

Dabar diena yra nurodyta virš kiekvienos tabletės ir jūs galite matyti, ar išgėrėte atitinkamą tabletę. Rodyklės rodo tvarką, kuria reikia gerti tabletes.

Per 4 paras, kai geriate baltas placebo tabletes (placebo dienos), turėtų prasidėti kraujavimas. Tai dažniausiai įvyksta antrą arba trečia parą po paskutinės rausvos veikliosios Linatera tabletės pavartojimo. Iš karto po paskutinės baltos tabletės turite pradėti naują plokštelę, nepaisant to, ar kraujavimas sustojo ar ne. Tada naują plokštelę visada pradėsite tą pačią savaitės dieną, o kraujavimas bus kiekvieną mėnesį maždaug tomis pačiomis dienomis.

Vartodamos Linatera tokiu būdu, Jūs esate apsaugotos nuo nėštumo tas 4 paras, kai geriate placebo tabletes.

Kada galite pradėti vartoti pirmąją pakuotę?

• Jei pastarąjį mėnesį hormoninių kontraceptikų nevartojote Pradėkite vartoti Linatera pirmąją ciklo parą (t.y. pirmąją mėnesinių parą). Jei pradedate Linatera vartoti pirmąją mėnesinių parą, Jūs iškart esate apsaugota nuo nėštumo. Galite pradėti vartoti tabletes 2–5 mėnesinių ciklo parą, tačiau tada pirmąsias 7 tablečių vartojimo paras reikia papildomų kontracepcijos priemonių (pavyzdžiui, prezervatyvų). • Keičiant kitas sudėtines hormonines kontraceptines tabletes arba sudėtinį kontraceptinį makšties žiedą ar pleistrą Linatera geriausia pradėti vartoti kitą parą po paskutinės anksčiau gertų kontraceptinių tablečių veikliosios tabletės pavartojimo (paskutinė tabletė, kurioje yra veikliosios medžiagos), bet ne vėliau negu pirmą dieną po įprastinės jų vartojimo pertraukos (arba po paskutinės neveiklios tabletės). Keičiant sudėtinį kontraceptinį makšties žiedą arba pleistrą, vadovaukitės gydytojo patarimu. • Keičiant vien progestageno metodą (progestageno tabletes, švirkščiamuosiuos vaistus, implantus ar progestageną išskiriančias intrauterines sistemas [IUS]) Galite pradėti vartoti bet kurią dieną vietoj progestageno tablečių (tą dieną, kai šalinamas implantas ar IUS, arba tą dieną, kai turėtų būti švirkščiama progestageno), bet visais šiais atvejais per pirmąsias 7 tablečių vartojimo paras turite naudoti papildomas apsaugines priemones (pvz., prezervatyvus). • Po persileidimo Klauskite gydytojo patarimo. • Po gimdymo Jūs galite pradėti vartoti Linatera praėjus 21-28 paroms po gimdymo. Jei pradėsite vėliau nei 28 parą, pirmąsias septynias Linatera vartojimo paras Jūs turite naudoti barjerines kontracepcijos priemones (pavyzdžiui, prezervatyvus). Jei po gimdymo ar nėštumo nutraukimo prieš pradėdamos vartoti Linatera (vėl) turėjote lytinių santykių, pirmiausia turite įsitikinti, kad nepastojote, arba palaukti iki sekančio normalaus kraujavimo. • Jei žindote krūtimi ir norite po gimdymo (vėl) pradėti vartoti Linatera. Skaitykite skyrių "Žindymo laikotarpis". Jeigu abejojate, kada pradėti, klauskite gydytojo patarimo.

Pavartojus per didelę Linatera dozę

Nepastebėta, kad vienu metu išgėrus per daug Linatera tablečių pasireikštų sunkus žalingas poveikis.

Iškart išgėrus keletą tablečių, gali būti pykinimas ar vėmimas. Jaunoms merginoms gali kraujuoti iš makšties.

Jei Jūs išgėrėte per daug Linatera tablečių arba pastebėjote, kad jų išgėrė vaikas, kepkitės į gydytoją arba vaistininką patarimo.

Pamiršus pavartoti Linatera

Paskutinės 4 tabletės ketvirtoje plokštelės eilėje yra placebo tabletės. Jei pamiršote vieną iš jų, tai neturi jokio poveikio Linatera patikimumui. Išmeskite pamištą placebo tabletę.

Jei pamiršote išgerti rausvą veikliąją tabletę (1-24 plokštelės tabletės), turite elgtis taip:

• Jei pavėlavote išgerti tabletę mažiau negu 12 valandų, apsauga nuo nėštumo nesusilpnėja. Tabletę išgerkite, kai tik prisiminsite, paskui gerkite tabletes įprastu laiku. • Jei pavėlavote išgerti tabletę daugiau kaip 12 valandų, apsauga nuo nėštumo gali būti nepatikima. Kuo daugiau tablečių praleidote, tuo didesnė tikimybė, kad apsauga nuo nėštumo bus susilpnėjusi. Galimybė pastoti būna ypač didelė, jei vaisto pamirštama išgerti rausvas tabletes plokštelės pradžioje arba pabaigoje. Todėl tada reikia vadovautis toliau pateikiamomis taisyklėmis (taip pat žiūrėkite diagramą 3 puslapyje):

• Praleista daugiau negu viena tabletė Kreipkitės į gydytoją.

• Viena tabletė praleista tarp 1-7 parų (pirma eilė)

Išgerkite praleistąją tabletę, kai tik prisiminsite, net jei vienu metu reikėtų gerti dvi tabletes. Paskui gerkite tabletes įprastu laiku ir artimiausias 7 paras naudokite papildomas kontracepcijos priemones, pavyzdžiui, prezervatyvus. Jei paskutinę savaitę prieš praleistąją tabletę turėjote lytinių santykių arba pamiršote pradėti naują pakuotę po pertraukos savaitės, galėjote pastoti. Tokiu atveju kreipkitės į gydytoją.

• Viena tabletė praleista tarp 8-14 parų (antra eilė)

Išgerkite praleistąją tabletę, kai tik prisiminsite, net jei vienu metu reikėtų gerti dvi tabletes. Paskui gerkite tabletes įprastu laiku. Apsauga nuo nėštumo nesumažėja, papildomų kontracepcijos priemonių nereikia.

• Viena tabletė praleista tarp 15-24 parų (trečia arba ketvirta eilė) Galite pasirinkti vieną iš dviejų galimybių:

1. Išgerkite praleistąją tabletę, kai tik prisiminsite, net jei vienu metu reikėtų gerti dvi tabletes. Paskui gerkite tabletes įprastu laiku. Plokštelėje esančių baltų placebo tablečių gerti nereikia, jas išmeskite, o vietoj to pradėkite naują plokštelę (pradžios para bus kita).

Greičiausiai baigiant naująją plokštelę – vartojant baltas placebo tabletes – jums bus ciklas (be kraujavimo), tačiau taip pat gali atsirasti išskyrų iš makšties arba šiek tiek pakraujuoti, vartojant antrąją plokštelę.

2. Jūs taip pat galite nebegerti veikliųjų rausvų tablečių iš pradėtosios pakuotės, o iš karto gerti baltas placebo tabletes (prieš pradėdami vartoti placebo tabletes, užsirašykite dieną, kada užmiršote išgerti tabletę). Jei norite pradėti naują pakuotę pačios nustatytą dieną, placebo tabletes vartokite mažiau nei 4 paras.

Jei vadovausitės vienu iš šių dviejų patarimų, jūs būsite apsaugota nuo nėštumo.

• Jei pamiršote išgerti bent vieną tabletę iš plokštelės ir placebo vartojimo dienomis nebuvo kraujavimo, Jūs galite būti nėščia. Prieš pradėdama naują plokštelę, būtinai kepkitės į gydytoją.

[pic]

Ką daryti, jei vemiate arba labai viduriuojate

Jei per 3-4 valandas po rausvosios tabletės išgėrimo vėmėte ar gausiai viduriavote, organizmas galėjo nevisiškai pasisavinti veikliąsias tabletės medžiagas. Tai yra beveik tas pat, lyg būtumėte pamiršusi išgerti tabletę. Po vėmimo ar viduriavimo Jūs kiek galima greičiau turite išgerti dar vieną rausvą tabletę iš atsarginės pakuotės. Jei įmanoma, išgerkite ją per 12 valandų nuo to laiko, kai Jūs įprastai geriate savo tabletę. Jei tai neįmanoma ar praėjo 12 valandų, darykite taip, kaip nurodyta skyriuje "Pamiršus vartoti Linatera".

Ką daryti, norint atitolinti mėnesines

Nors ir nerekomenduotina, tačiau, norėdama atitolinti mėnesines (kraujavimą), negerdama baltų placebo tablečių iš ketvirtos eilės, iškart pradėkite naują Linatera plokštelę ir gerkite ją iki pabaigos. Vartojant antrąją plokštelę, gali būti nesunkus arba į mėnesines panašus kraujavimas. Užbaikite antrąją plokštelę gerdama 4 baltas tabletes iš ketvirtosios eilės. Tuomet pradėkite naują plokštelę. Klauskite gydytojo patarimo, prieš nuspręsdamos atitolinti mėnesines.

Ką daryti, jei norite pakeisti pirmąją mėnesinių dieną

Vartojant tabletes pagal rekomendacijas, mėnesinės (kraujavimas) prasidės placebo dienų metu. Jei turite pakeisti šią dieną, trumpinkite (tik niekada neilginkite – 4 paros yra ilgiausias laikas!) placebo dienų skaičių, kai vartojate baltas placebo tabletes. Pavyzdžiui, jei placebo tabletes paprastai pradedate gerti penktadieniais, o jūs norite, kad tai būtų antradieniais (t. y. trimis paromis anksčiau), pradėkite naują plokštelę trimis dienomis anksčiau negu paprastai. Tų dienų metu mėnesinių gali nebūti. Gali būti nesunkus arba į mėnesines panašus kraujavimas Jei abejojate ką toliau daryti, klauskite gydytojo patarimo.

Jei norite nutraukti Linatera vartojimą

Galite nustoti vartoti Linatera kai tik panorėsite. Jei nenorite pastoti, klauskite gydytojo apie kitus patikimus apsaugos nuo nėštumo būdus. Jei norite pastoti, nutraukite Linatera vartojimą ir palaukite mėnesių, prieš bandydama pastoti. Tada lengviau galėsite apskaičiuoti tikėtiną gimdymo datą.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Linatera, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Toliau pateiktas šalutinių poveikių sąrašas, kurie buvo susiję su Linatera vartojimu:

Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti 1-10 iš 100 moterų): nuotaikų kaita galvos skausmas pykinimas krūtų skausmas, mėnesinių sutrikimai, tokie kaip nereguliarios mėnesinės, mėnesinių nebuvimas

Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti 1-10 iš 1.000 moterų): depresija, sumažėjęs lytinis potraukis, nervingumas, mieguistumas galvos svaigimas, dilgčiojimas migrena, venų varikozė, padidėjęs kraujospūdis pilvo skausmas, vėmimas, nevirškinimas, dujų kaupimasis virškinimo trakte, skrandžio uždegimas, viduriavimas spuogai, niežėjimas, bėrimas skausmai, pvz., nugaros, galūnių, raumenų mėšlungis makšties grybelinė infekcija, dubens skausmas, krūtų padidėjimas, gerybiniai krūties augliai, kraujavimas iš gimdos ar makšties (kuris dažniausiai pranyksta tęsiant vaistų vartojimą), išskyros iš makšties, veido ir kaklo paraudimas, makšties uždegimas, mėnesinių sutrikimai, skausmingos mėnesinės, sutrumpėjusios mėnesinės, gausios mėnesinės, makšties sausumas, nenormalus gimdos kaklelio tepinėlis jėgų nebuvimas, sustiprėjęs prakaitavimas, skysčių kaupimasis padidėjęs svoris

Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti 1-10 iš 10.000 moterų): Candida grybelių sukeliama infekcija (grybelinė infekcija) anemija, padidėjęs trombocitų kiekis kraujyje alerginė reakcija hormoniniai (endokrininiai) sutrikimai padidėjęs apetitas, sumažėjęs apetitas, nenormaliai didelė kalio koncentracija kraujyje, nenormaliai maža natrio koncentracija kraujyje negalėjimas patirti orgazmo, nemiga svaigulys, drebulys akių sutrikimai, pvz., voko uždegimas, akių sausumas nenormaliai dažnas širdies ritmas venų uždegimas, kraujavimas iš nosies, alpimas padidėjęs pilvas, žarnyno sutrikimai, pūtimo pojūtis, skrandžio išvarža, burnos grybelinė infekcija, vidurių užkietėjimas, burnos džiūvimas tulžies latakų ar pūslės skausmas, tulžies pūslės uždegimas gelsvai rudos dėmės odoje, egzema, plaukų slinkimas, panašus į spuogus odos uždegimas, sausa oda, mazginis odos uždegimas, padidėjęs plaukuotumas, odos sutrikimai, odos strijos, odos uždegimas, šviesai jautrus odos uždegimas, odos mazgai apsunkintas ar skausmingas lytinis aktas, makšties uždegimas (vulvovaginitas), kraujavimas po lytinių santykių, kraujavimas, cistos krūtyse, padidėjęs kiekis krūties ląstelių (hiperplazija), piktybiniai krūties augliai, nenormalus gleivinės paviršiaus augimas ant gimdos kaklelio, gimdos gleivinės išplonėjimas ar išnykimas, skysčiu užpildytos struktūros kiaušidėse, gimdos padidėjimas bendras negalavimas svorio netekimas

Be to, buvo pranešta apie šiuos šalutinius poveikius, kurių dažnio pagal turimus duomenis nustatyti negalima: padidėjusį jautrumą, daugiaformę eritemą (tai bėrimas į taikinius panašiais paraudimais ir žaizdelėmis).

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI LINATERA

Laikyti Linatera vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Tinkamumo laikas

Ant dėžutės po "Nevartoti po:" arba "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, vaisto vartoti negalima.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Linatera sudėtis

• Veikliosios medžiagos yra etinilestradiolis (betadekso klatrato pavidalu) ir drospirenonas. Vienoje rausvoje veiklioje plėvele dengtoje tabletėje yra 0,02 miligramo etinilestradiolio (betadekso klatrato pavidalu) ir 3 mg drospirenono.

• Baltose plėvele dengtose tabletėse veikliųjų medžiagų nėra.

• Pagalbinės medžiagos yra:

• Rausvos veikliosios plėvele dengtos tabletės:

• Tabletės šerdis: laktozės monohidratas, kukurūzų krakmolas, magnio stearatas (E470b),

• Tabletės plėvelė: hipromeliozė (E464), talkas (E553b), titano dioksidas (E171) ir raudonasis geležies oksidas (E172).

• Baltos neveikliosios plėvele dengtos tabletės:

• Tabletės šerdis: laktozės monohidratas, kukurūzų krakmolas, povidonas K25, magnio stearatas (E470b)

• Tabletės plėvelė: hipromeliozė (E464), talkas (E553b), titano dioksidas (E171).

Linatera išvaizda ir kiekis pakuotėje

• Linatera plokštelėje yra 24 rausvos veikliosios tabletės pirmoje, antroje, trečioje ir ketvirtoje plokštelės eilėse ir 4 baltos placebo tabletės 4 eilėje.

• Linatera tabletės, rausvos ir baltos, yra dengtos plėvele; tabletės šerdis yra dengta.

• Rausva, apvali, išgaubta tabletė, kurios vienoje pusėje taisyklingame šešiakampyje įspaustos raidės "DS".

• Placebo (neveiklioji) tabletė yra balta, apvali, išgaubta tabletė, kurios vienoje pusėje taisyklingame šešiakampyje įspaustos raidės "DP".

• Linatera yra tiekiama pakuotėse po 1, 3 ir 6 lizdines plokšteles, kurios yra po 28 tabletes.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas

Bayer Schering Pharma AG, D-13342 Berlin, Vokietija

Gamintojas

Bayer Schering Pharma AG D-13342 Berlin, Vokietija

ir

Schering GmbH & Co Produktion KG Doebereinerstrasse 20 99427 Weimar, Vokietija

ir

Jenapharm GmbH & Co. KG Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Vokietija

Europos ekonominės erdvės šalyse registruoto preparato pavadinimai

• Nyderlandai: Ethinylestradiol/Drospirenon 24+4 0,02 mg/3 mg Berlipharm • Austrija, Bulgarija, Čekijos Respublika, Danija, Vokietija, Islandija, Italija, Malta, Norvegija, Ispanija, Švedija, Jungtinė Karalystė: Eloine • Rumunija: Eloine 0,02mg/3mg • Kipras, Estija, Suomija, Graikija, Latvija, Lietuva, Lenkija, Portugalija, Slovakijos Respublika, Slovėnija: Linatera • Prancūzija, Airija: Rimendia • Belgija, Liuksemburgas: Rimendia 0,02mg/3mg

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB "Bayer" Žirmūnų g.68 A, LT-09124 Vilnius, Tel. + 370 5 2336868

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-11-11