Lidocain

TVIRTINU

Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos viršininkas ………………………………

INFORMACINIS LAPELIS

Prieš vartojimą prašom atidžiai perskaityti šį informacinį lapelį. Jame pateikta svarbios informacijos apie šį vaistą.

Lidocain 200 mg/2 ml Lidocainum 10 ( injekcijų tirpalas

Gamintojas EGIS PHARMACEUTICALS Ltd. Kereszturi ut 30-38 1106 Budapeštas, Vengrija Telefonas (361 26 55 55 Fasas (361 26 55 29

1. Sudėtis, išvaizda, farmakoterapinė grupė

Sudėtis. Veiklioji vaisto medžiaga ( lidokaino hidrochloridas. Viename mililitre tirpalo jo yra 100 mg, vienoje 2 ml ampulėje ( 200 mg. Pagalbinė medžiaga yra injekcijų vanduo.

Išvaizda. 10 proc. lidokaino tirpalas yra skaidrus, bekvapis arba beveik bekvapis.

Farmakoterapinė grupė. Vaistas nuo širdies aritmijos

2. Indikacijos

( Skilvelių ekstrasistolijos ar tachikardijos, susijusios su ūmine miokardo infarkto faze arba kitokia širdies išemija, gydymas ir profilaktika. ( Vaistų sukeltos, įskaitant rusmenės glikozidų intoksikacijos metu atsiradusią, skilvelių aritmijos gydymas.

3. Kontraindikacijos

( Padidėjęs organizmo jautrumas lidokainui arba buvęs jo sukeltų traukulių priepuolis. ( II-III laipsnio atrioventrikulinė (AV) blokada, skilvelių laidumo sutrikimas. ( Edemso ir Stokso sindromas, sunki bradikardija, sinusinio mazgo silpnumo sindromas. ( Kardiogeninis šokas. ( Ženklus kairiojo širdies skilvelio funkcijos susilpnėjimas. 4. Žinotina prieš vartojimą Jeigu sutrikusi kepenų funkcija, yra hipotenzija, epilepsija, kraujotakos ar inkstų funkcijos nepakankamumas, lidokaino reikia leisti labai atsargiai ir mažesnę dozę. Vaistu gydant vaikus ar senyvus žmones, būtinas specialus atsargumas. Į veną suleistas lidokainas per kelias minutes prasiskverbia per placentos barjerą, vadinasi, nėščioms moterims jo vartoti nereikėtų. Kūdikį krūtimi maitinančioms moterims jo galima leisti tik tiksliai nustačius naudos ir galimos žalos santykį. 5. Atsargumo priemonės vaisto vartojant Gydant lidokainu, patariama daryti EKG. Jeigu sutrinka sinusinio mazgo veikla, pailgėja PQ intervalas, paplatėja QRS kompleksas ar atsiranda naujos rūšies aritmija, reikia mažinti dozę arba nutraukti vaisto vartojimą. Lidokaino suleidus į raumenis, gali padidėti kreatino fosfokinazės kiekis kraujyje. Pacientams, linkusiems į piktybinę hipertermiją, lidokaino reikia leisti itin atsargiai, kadangi jų gydymo amidų grupės lokaliai veikiančiais anestetikais saugumas yra abejotinas. Į veną suleistas lidokainas per kelias minutes prasiskverbia per placentos barjerą, vadinasi, nėščioms moterims jo vartoti nereikėtų. Kūdikį krūtimi maitinančioms moterims jo galima leisti tik tiksliai nustačius naudos ir galimos žalos santykį. Lidokainu gydantis gydytojas turi po ranka turėti ligonio gaivinimo ir gyvybės palaikomąją įrangą.

6. Sąveika su kitais vaistais bei kitokia sąveika

Lidokaino ir kitų vaistų cheminis ir fizinis nesuderinamumas Lidokainą nusodina amfotericinas, metotreksatas ir sulfadiazinas. Priklausomai nuo pH galimas lidokaino tirpalo ir ampicilino nesuderinamumas. Farmakodinaminė sąveika Lidokaino vartojant kartu su I grupės antiaritminiais vaistais (pvz., chinidinu, prokainamidu, dizopiramidu), pailgėja QT intervalas, retais atvejais gali pasireikšti AV blokada arba skilvelių virpėjimas. Fenitoinas stiprina lidokaino sukeliamą širdies funkcijos slopinimą. Vartojant lidokaino ir prokainamido, galimas šalutinis poveikis nervų sistemai (delyras, haliucinacijos). Lidokainas slopina impulsų sklidimą raumenų ir nervų sinapsėse, todėl gali stiprinti šias sinapses blokuojančių preparatų poveikį. Rusmenės glikozidams sukėlus intoksikaciją, lidokainas gali stiprinti jau esamą AV blokadą. Piktnaudžiavimas alkoholiu gali stiprinti lidokaino sukeliamą kvėpavimo slopinimą.

Farmakokinetinė sąveika

Lidokaino koncentraciją kraujo serume gali didinti chlorpromazinas, cimetidinas, propranololis, petidinas, bupivakainas, chinidinas, dizopiramidas, amitriptilinas, imipraminas bei nortriptilinas. 7. Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Vartojant lidokaino, vairuoti ir valdyti mechanizmus nedraudžiama, nebent pasireikštų pavojingas šalutinis poveikis. 10 proc. lidokaino tirpalu gydomi širdies ligomis sergantys ligoniai, todėl jų gebėjimas vairuoti ir valdyti mechanizmus priklauso ne tik nuo vaisto poveikio, bet ir nuo ligos sunkumo bei stabilumo.

8. Dozavimas ir vartojimo būdas

Infuzija į veną Į veną infuzuojamas 2 proc. lidokaino tirpalas. Paprastai pradžioje į ją sušvirkščiama 50 – 100 mg lidokaino dozė iš karto, po to 30 minučių infuzuojama po 4 mg/val., po to 2 valandas ( po 2 mg/min., dar po to ( po 1 mg/min. tol, kol paciento būklė pagerės. Antrą gydymo parą dozę rekomenduojama mažinti. Paprastai medikamento infuzuojama 24 – 36 valandas.

Injekcija į raumenis Ištikus ūmiam miokardo infarktui, skilvelių virpėjimo profilaktikai reikia į raumenis, geriausia deltinį raumenį, švirkšti 4 – 5 mg/kg kūno svorio lidokaino dozę. Atsižvelgiant į paciento būklės sunkumą, injekciją galima kartoti po 60 – 90 minučių. Vis dėlto reikėtų kiek galima greičiau pradėti švirkšti arba infuzuoti 2 proc. lidokaino tirpalo į veną. Ūmaus miokardo infarkto ištiktam ligoniui reikėtų į raumenis suleisti vieną 4 mg/kg kūno svorio (200 – 300 mg) lidokaino dozę prieš vežant į ligoninę.

Perdozavimas

Lidokaino perdozavus, pasireiškia poveikis centrinei nervų sistemai ir širdies bei kraujagyslių sistemai. Poveikį centrinei nervų sistemai galima šalinti benzodiazepinais (pvz., diazepamu), labai trumpos veikimo trukmės barbitūratais (pvz., tiopentaliu) arba trumpos veikimo trukmės barbitūratais (pvz., fenobarbitaliu). Jeigu lidokaino perdozuojama anestezijos metu, patariama injekuoti trumpai veikiančių griaučių raumenis atpalaiduojančių medikamentų (pvz., sukcinilcholino). Ūminės lidokaino perdozavimo fazės metu gydymas dialize yra neveiksmingas. Pasireiškus bradikardijai ar sutrikus širdies laidumui, reikia į veną leisti 0,5 – 1 mg atropino. Hipotenziją galima šalinti simpatikomimetikais, kartu vartojant beta adrenomimetikų. Jeigu sustoja širdis, būtina tuoj pat pradėti jos masažą.

9. Šalutinis poveikis

Centrinė nervų sistema. Apatija, galvos svaigimas, neramumas, nervingumas, somnolencija, dezorientacija, pykinimas, vėmimas, prakaitavimas, regos sutrikimas, diplopija, tremoras, kloniniai ir toniniai traukuliai, didieji epilepsijos priepuoliai, kvėpavimo slopinimas, apnėja, konfūzija. Širdies ir kraujagyslių sistema. Hipotenzija, kolapsas, bradikardija, kraujotakos šokas, širdies sustojimas arba laidumo sutrikimas. Tokį šalutinį poveikį paprastai sukelia didelė lidokaino dozė. Alerginė reakcija. Ji lidokainui galima. 10. Laikymo sąlygos, tinkamumo laikas Lidokainą reikia laikyti mažesnėje nei 25 (C temperatūroje, vaikams neprieinamoje vietoje. Medikamento tinkamumo laikas nurodytas pakuotės etiketėje. Jam pasibaigus, tirpalo vartoti negalima. 11. Paskutinės teksto peržiūros data 2002 m. lapkričio mėn.

Specialioji redaktorė(Kauno medicinos universiteto Teorinės ir klinikinės farmakologijos katedros doc. A. Pilvinienė Tekstą redagavo V. Jurkienė