Levonyr

1. KAS YRA LEVONYR IR KAM JIS VARTOJAMAS

Levonyr vartojamas: • apsisaugojimui nuo nėštumo (kontracepcijai).

Kiekvienoje Levonyr tabletėje yra du skirtingi moteriški lytiniai hormonai todėl šios rūšies tabletės yra vadinamos sudėtiniu estrogeno ir progestageno preparatu. Etinilestradiolis yra hormonas, sukeliantis estrogeninį poveikį, o levonorgestrelis sukelia poveikį, panašų į natūralaus progesterono sukeliamą poveikį. Visose tabletėse yra toks pat abiejų hormonų kiekis, todėl jos yra vadinamos "vienos fazės preparatu". Dėl mažo hormonų kiekio Levonyr priklauso "mikrotablečių" grupei.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LEVONYR

Bendrosios pastabos Prieš pradedant vartoti Levonyr, Jūsų gydytojas paklaus kai kurių klausimų apie Jūsų ir Jūsų kraujo giminaičių sveikatos būklę. Be to, gydytojas pamatuos Jūsų kraujo spaudimą, ir priklausomai nuo Jūsų sveikatos būklės gali atlikti kai kuriuos kitus tyrimus. Tam tikrais atvejais yra būtina, kad vartojant Levonyr Jus reguliariai patikrintų gydytojas. Prašom pasakyti savo gydytojui, jeigu rūkote ar vartojate kitų vaistų. Šiame lapelyje yra aprašyta atvejų, kurių metu būtina nedelsiant nutraukti kontraceptinių tablečių vartojimą. Tuo pat metu, jų patikimumas gali būti sumažėjęs. Tokiais atvejais venkite lytinių santykių arba naudokite nehormonines kontracepcijos priemones, pvz. prezervatyvus, tačiau netaikykite kalendorinio ar temperatūros matavimo metodo. Šie metodai gali būti nepatikimi, nes kontraceptinių tablečių vartojimas daro įtaką mėnesiniam kūno temperatūros kitimui ir gimdos kaklelio gleivių savybėms. Levonyr, kaip ir kitos geriamosios kontraceptinės tabletės, neapsaugo nuo ŽIV infekcijos (taip pat vadinamos AIDS) ar kitų lytiniu keliu plintančių ligų.

Kontraceptinės tabletės ir trombozė

Vartojant sudėtinių kontraceptinių preparatų kraujagyslių užkimšimo, sukelto keliaujančio kraujo krešulio (tromboembolijos), rizika gali būti didesnė, negu minėtų preparatų nevartojant. Papildoma rizika yra didžiausia per pirmuosius šių kontraceptinių tablečių vartojimo metus.

Retai trombozė taip pat pasireiškia arterijoje (arterijų trombozė), pvz., vainikinėse arterijose ar kraują smegenims tiekiančiose arterijose.

Labai retai gali pasireikšti kepenų, žarnų ar akių arterijų trombozės.

Venų užsikimšimo rizika yra didesnė, jei: ( esate vyresnio amžius, – Jūsų tėvams, broliams ar seserims jauname amžiuje buvo užsikimšę venos, – yra ilga imobilizacija, didesnės apimties chirurginė operacija, kojų operacija ar sunkesnė trauma. Gydytojas patars Jums nutraukti Levonyr vartojimą likus ne mažiau kaip 4 savaitėms iki operacijos, gulimo režimo pradžios ar Jūsų kojos imobilizacijos. Be to, jis pasakys, kada galite vėl pradėti vartoti Levonyr, paprastai praėjus maždaug dviem savaitėms po to, kai vėl galėsite vaikščioti. – yra reikšmingas antsvoris (kūno masės indeksas didesnis negu 30 kg/m2);

Arterijų užsikimšimo rizika yra didesnė, jei: – daug rūkote. Ši rizika yra didesnė intensyvėjant rūkymui ir didėjant amžiui, ypač vyresnėms kaip 35 metų moterims; – yra vyresnis amžius; ( yra sutrikusi riebalų apykaita; ( aukštas kraujo spaudimas; ( moteris serga širdies liga (pvz., širdies vožtuvų sutrikimu, prieširdžių virpėjimu); ( yra migrena, ypač migrena su aura.

Šis medikamentas gali būti laikomas netinkamu, jeigu yra sunkus venų ar arterijų užsikimšimo rizikos veiksnys arba keli venų ar arterijų užsikimšimo veiksniai.

Būtina atsižvelgti į padidėjusią kraujagyslių užsikimšimo riziką gimdymo laikotarpiu.

Kiti sutrikimai, kurių metu galimos kraujagyslių komplikacijos, yra: – diabetas (cukrinis diabetas); – tam tikri imuninės sistemos sutrikimai (sisteminė raudonoji vilkligė); – inkstų veiklos nepakankamumo forma (hemolizinis ureminis sindromas); – lėtinės uždegiminės žarnų ligos (Krono liga ir opinis kolitas); – paveldima raudonųjų kraujo ląstelių liga (pjautuvo pavidalo ląstelių mažakraujystė);

Nedelsiant nutraukite kontraceptinių tablečių vartojimą ir neatidėliojant kreipkitės į savo gydytoją jeigu atsiranda trombozės požymių: neįprastas kojos skausmas ar patinimas; krūtinės veržimo pojūtis ir skausmas, galimas daiktas, plintantis į kairiąją ranką; staigus kvėpavimo pasunkėjimas; neaiškios priežasties sukeltas sunkus kosulys; neįprastai stiprus ar nuolatinis galvos skausmas; pasireiškia pirmą kartą, padažnėja ar pasunkėja migrena; staigus dalinis arba visiškas aklumas; vaizdo dvejinimasis; tarsenos neaiškumas, kalbos problemos ar kalbos netekimas; galvos sukimasis; kolapsas, galimas daiktas, susijęs su epilepsija; staigus silpnumas arba vienos kūno pusės ar dalies kūno nutirpimo pojūtis; judesių sutrikimas (motorinės funkcijos sutrikimas); stiprus, nepakeliamas pilvo skausmas.

Kontraceptinės tabletės ir vėžys

Krūties vėžys šiek tiek dažniau diagnozuojamas kontraceptines tabletes vartojančioms moterims, negu tokio paties amžiaus moterims, kurios kontraceptinėmis tabletėmis nėštumo nereguliuoja. Nutraukus kontraceptinių tablečių vartojimą, krūties vėžio skaičiai tolygiai mažėja ir po 10 metų skirtumo tarp moterų, kurios vartojo kontraceptinių tablečių, bei kitų moterų nebūna.

Kadangi jaunesnės kaip 40 metų moterys krūties vėžiu serga santykinai retai, kontraceptinių tablečių vartojančioms arba neseniai vartojusioms moterims papildomas šio vėžio atvejų skaičius yra nedidelis, palyginti su bendra krūties vėžio rizika.

Yra svarbu, kad visos moterys, ypač tos, kurioms virš 35 metų, vartojančios Levonyr reguliariai pasitikrintų krūtis.

Kontraceptinių tablečių vartojančioms moterims retai būna gerybiniu ir dar rečiau – piktybinių kepenų navikų. Pavieniais atvejais šie navikai sukelia gyvybei pavojingą vidinį kraujavimą. Jeigu Jums staiga pasireiškia stiprus pilvo skausmas, būtina nedelsiant kreiptis į savo gydytoją.

Yra duomenų, kad ilgai vartojančios kontraceptinių tablečių moterys šiek tiek dažniau serga gimdos kaklelio vėžiu. Vis dėlto, tai daugiau priskirtina lytinio gyvenimo būdui (pvz., palaidam gyvenimui) ir kitiems veiksniams, negu pačių kontraceptinių tablečių vartojimui.

Levonyr vartoti negalima, jeigu: – yra alergija (padidėjęs jautrumas) etinilestradioliui, levonorgestreliui arba bet kuriai pagalbinei Levonyr medžiagai; – kojoje ar plaučiuose formuojasi kraujo krešuliai (venų trombozė) ar šis sutrikimas yra buvęs anksčiau; – arterijose formuojasi kraujo krešuliai (pvz., ištiko širdies priepuolis) arba jeigu šis ar kiti kraujo krešulių arterijose sukeltų ligų požymiai yra buvęs anksčiau (pvz., staigus krūtinės veržimo pojūtis, vadinamoji krūtinės angina, ar staigūs blogos smegenų kraujotakos sukeltų sutrikimų, pvz., regos sutrikimas ar raumenų paralyžius, epizodai); – yra sunkus ar keli kraujo krešulių atsiradimo arterijose rizikos faktoriai: • cukrinis diabetas ir su juo susiję kraujagyslių pažeidimai • labai padidėjęs kraujo spaudimas; • sunkus riebalų apykaitos sutrikimas (dislipoproteinemija). – yra kraujo krešėjimo sutrikimas, galimas daiktas, paveldimas, toks kaip atsparumas aktyvuotam C baltymui, antitrombino III, C baltymo ar S baltymo stoka, didesnis už normalų homocisteino ir retų baltymų, tokių, kaip antifosfolipidinių antikūnų, kiekis kraujyje; – neseniai ištiko arba buvo ištikęs anksčiau širdies priepuolis; – yra migrena su neurologiniais nusiskundimais, kuri ligos istorijoje prasidėjo kaip židininė; – yra ar anksčiau buvo kasos uždegimas, jeigu tai yra siejama su sunkiu riebalų apykaitos sutrikimu; – yra ar anksčiau buvo kepenų veiklos sutrikimas (tol, kol kepenų veiklos rodmenys netampa normalūs); – yra ar anksčiau buvo piktybinis ar gerybinis kepenų navikas; – yra arba įtariama, jog yra krūties vėžys ar vėžinių lyties organų ligų; – yra nežinomas, neįprastas kraujavimas iš makšties; – dėl nenustatytos priežasties nebuvo mėnesinių.

Specialių atsargumo priemonių reikia:

Prieš pradedant ar tęsiant Levonyr vartojimą pasakykite gydytojui, jeigu Jums tinka bet kuris toliau išvardytas atvejis ar jeigu pablogėja liga. Šios rizikos atveju gali būti reikalinga tam tikras sveikatos būklės stebėjimas, apie kurį Jums išsamiai paaiškins gydytojas. ( Dideli kraujo riebalų rodmenys (vadinamoji hipertrigliceridemija), net jeigu tai nustatyta Jūsų kraujo giminaičiams; – Nuolat padidėjęs kraujospūdis. – Diabetas (cukrinis diabetas). – Tulžies sąstovio sukelta gelta ir/ar niežulys. – Tulžies akmenys. ( Sutrikęs kraujo pigmento formavimasis (porfirija). ( Tam tikra imuninės sistemos liga (sisteminė raudonoji vilkligė).

– Tam tikra inkstų veiklos nepakankamumo forma (hemolizinis ureminis sindromas). – Tam tikro sutrikimo, vadinamo švento Vito šokiu, forma (Sydenham‘o chorėja). – Pūslelinis išbėrimas nėštumo metu (nėščiųjų pūslelinė). – Tam tikra klausos netekimo forma (otosklerozė). – Depresinė nuotaika. – Epilepsija. – Lėtinės uždegiminės žarnų ligos (Krono liga ir opinis kolitas). ( Esamos ar anksčiau buvusios gelsvai rudos pigmentinės dėmės (rudmė, taip vadinamos "nėštumo dėmės", daugiausia veide). Tokiu atveju rekomenduojama vengti tiesioginių saulės ar ultravioletinių spindulių.

Veiksmingumo sumažėjimas

Kontraceptinis poveikis gali susilpnėti pamiršus išgerti kontraceptinių tablečių, vemiant, sergant vidurių liga, sukeliančia sunkų viduriavimą ar preparato vartojant kartu su kitais vaistais.

Nereguliarus kraujavimas

Vartojant bet kurių kontraceptinių tablečių gali nereguliariai kraujuoti (atsirasti tepių išskyrų ar kraujavimo protrūkių), ypač pirmaisiais vartojimo mėnesiais. Tepių išskyrų ir kraujavimo protrūkių per pirmuosius 6 vartojimo ciklus pastebėta pusei vartotojų. Jeigu šis nereguliarus kraujavimas pasireiškia ilgiau negu 3 mėnesius, reikia pasitarti su savo gydytoju.

Kai kurioms moterims tablečių vartojimo pertraukos metu mėnesinių kraujavimo gali nebūti. Jei visas tabletes vartojote tinkamai, nėštumas yra neįtikėtinas, tačiau jeigu prieš pirmąjį neįvykusį mėnesinių kraujavimą kontraceptinių tablečių buvo vartojama nesilaikant nurodymų arba mėnesinių kraujavimo nebuvo du kartus iš eilės, Jūs galite būti nėščia. Nedelsiant kreipkitės į gydytoją. Nepradėkite kitos juostelės, kol nebus paneigtas nėštumas.

Jeigu planuojate tapti nėščia

Kontraceptinių tablečių vartojimo metu kraujyje gali būti sumažėjęs folio rūgšties kiekis. Šios rūgšties stoka gali sukelti vaisiaus galvos ir nugaros smegenų vystymosi sutrikimą (nervinio vamzdelio ydas). Jeigu Jūs nutraukiate Levonyr vartojimą dėl to, kad pageidaujate pastoti, rekomenduojama, valgyti maistą, kuriame gausu folio rūgšties (daržoves, vaisius, rupių miltų produktus) ir prieš pastojimą bei po jo gerti folio rūgšties tablečių. Pasiklauskite savo gydytojo ar vaistininko, kokie preparatai tinka.

Laboratoriniai tyrimai

Jeigu reikia atlikti kraujo tyrimą, pasakykite savo gydytojui, kad vartojate Levonyr. Iš tikrųjų, kontraceptinių tablečių vartojimas gali daryti įtaką kai kurių laboratorinių tyrimų rodmenims.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Kai kurie vaistai gali silpninti kontraceptinių tablečių poveikį. Pirmieji požymiai gali būti kraujavimo protrūkiai. Šiems medikamentams priklauso: • preparatai, vartojami žarnų judrumui stiprinti, tokie kaip metoklopramidas; • vaistai nuo epilepsijos, tokie kaip hidantoinai (pvz., fenitoinas), barbitūratai, barbeksaklonas, primadonas, karbamazepinas, okskarbazepinas, topiramatas ir felbamatas; • rifampicinas, vaistas nuo tuberkuliozės; • modafinilis, vaistas nuo miego priepuolių, • bozentanas, plaučių hipertenzijos gydymui vartojamas vaistas; • preparatai, kurių sudėtyje yra jonažolės.

Jeigu Jūs gydoma vienu iš minėtų vaistų, gydymo metu ir, priklausomai nuo vaisto, po to nuo 7 iki 28 parų kartu su Levonyr Jūs turite naudoti nehormoninė kontracepcijos metodą, pvz., prezervatyvus.

Jeigu Jūs turite vartoti vieno iš minėtų vaistų ilgesnį laiką, pasitarkite su savo gydytoju. Jeigu būtina, tokiu atveju Jūs turite naudoti kitą nehormoninį kontracepcijos metodą.

Jeigu barjerinį metodą būtina taikyti ilgiau, negu pasibaigia kontraceptinių tablečių pakuotė, Jūs turite nedelsiant pradėti kitą Levonyr pakuotę, nedarant 7 dienų tablečių vartojimo pertraukos.

Levonyr ir kitos kontraceptinės tabletės taip pat gali daryti įtaką kitų vaistų metabolizmui. Dėl Levonyr poveikio gali sumažėti šių vaistų veiksmingumas ar toleravimas: • ciklosporino, imuninę sistemą slopinančio vaisto; • teofilino, astmos gydymui vartojamo vaisto; • kortizono, vaisto, vartojamo, pvz., nuo uždegimo; • tam tikrų raminamųjų preparatų, kurių veiklioji medžiaga daugiausia baigiasi galūne "-azepamas" (benzodiazepinų); • lamotrigino, tam tikro vaisto nuo epilepsijos; • klofibrato, kraujo lipidų kiekio mažinimui vartojamo vaisto; • paracetamolio, tam tikro vaisto nuo skausmo ir uždegimo; • morfino, tam tikro vaisto nuo labai stipraus skausmo.

Prašom atkreipti dėmesį į bet kokio kito paskirto vaisto pakuotės lapelyje pateiktą informacija.

Cukriniu diabetu sergančioms moterims gali pakisti cukraus kieki mažinančių medžiagų (pvz., insulino) poreikis.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumo metu Levonyr vartoti draudžiama.

Prieš pradedant vartoti Levonyr būtina paneigti nėštumą. Jeigu vaisto vartojimo metu pastojote, turite nedelsiant nutraukti Levonyr vartojimą ir pasitarti su savo gydytoju.

Jeigu esate žindyvė, Levonyr turite nevartoti, kadangi gali sumažėti pieno kiekis ir pakisti jo sudėtis. Šiek tiek veikliųjų medžiagų ir/ar jų metabolitų gali išsiskirti su žindyvės pienu.

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Specialios atsargumo priemonės yra nebūtinos.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Levonyr medžiagas

Šio vaistinio preparato sudėtyje yra laktozės monohidrato. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių (pvz., laktozės ar sacharozės), kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI LEVONYR

Levonyr visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Jeigu gydytojo nepaskirta kitaip, įprastinė paros dozė yra 1 tabletė.

Tabletę visada gerkite maždaug tuo pačiu paros laiku, jeigu reikia, užsigeriant stikline vandens. Toliau tabletės vartojamos rodyklės nurodyta kryptimi, pagal pažymėtas savaitės dienas tol, kol išgeriamos visos (21) tabletės.

Po to 7 paras tablečių reikia negerti. Šiuo laikotarpiu, paprastai 2 arba 3 parą po paskutinės tabletės suvartojimo, turi prasidėti kraujavimas (mėnesinių kraujavimas).

8 parą pradėkite gerti tabletes iš kitos folijos juostelės, nepriklausomai nuo to, ar kraujavimas tęsiasi, ar sustojo. Visada pradėkite naują folijos juostelę tą pačią savaitės dieną ir Jūsų mėnesinės prasidės kiekvieną mėnesį maždaug tuo pačiu laiku.

Pastaba. Tinkamas vartojimas garantuoja nėštumo reguliavimą nuo pirmosios vartojimo dienos.

Vartojimo iš pirmos folijos juostelės pradžia

( Jei pastarąjį mėnesį kontraceptinių tablečių nevartojote. Pradėkite vartoti Levonyr pirmąją ciklo parą. Tai yra pirmoji Jūsų mėnesinių para. Jei Levonyr pradedate vartoti 2 - 5 mėnesinių ciklo parą, pirmąsias 7 paras būtinos papildomos kontraceptinės priemonės (pvz., prezervatyvai). Tabletę visada išimkite iš atitinkama savaitės diena pažymėtos vietos.

– Pradedant vartoti vietoj kitų sudėtinių preparatų (kontraceptinių tablečių, makšties žiedo ar transderminio pleistro)

"Kontraceptinės tabletės" Pradėkite vartoti Levonyr kitą dieną po anksčiau gertų kontraceptinių tablečių vartojimo pertraukos jeigu anksčiau vartoto preparato pakuotėje taip pat yra tablečių bei veikliosios medžiagos, pradėkite vartoti Levonyr kitą dieną po paskutinės tabletės be veikliosios medžiagos suvartojimo. Jeigu nežinote, kuri yra paskutinė tabletė be veikliosios medžiagos, pasiklauskite gydytojo ar vaistininko.

Makšties žiedas, transderminis pleistras Pradėkite vartoti Levonyr kitą dieną po įprastinės makšties žiedo naudojimo ar transderminio pleistro vartojimo pertraukos.

( Pradedant vartoti vietoj minikontraceptinių tablečių (angl. minipill) Jūs galite bet kada nutraukti minikontraceptinių tablečių vartojimą ir tiesiog kitą dieną pradėti gerti Levonyr. Pirmas 7 paras būtinos kitos kontraceptinės priemonės, pvz., prezervatyvai.

( Pradedant vartoti vietoj injekcijos, implanto ar "spiralės". Pradėkite vartoti Levonyr tuo laiku, kai turėtų būti atliekama injekcija arba tą dieną, kai pašalintas implantas ar spiralė). Pirmas 7 paras būtinos kitos kontraceptinės priemonės, pvz., prezervatyvai.

– Po kūdikio gimimo. Pradėkite Levonyr vartojimą ne anksčiau kaip 21-28 parą po gimdymo. Jei Levonyr pradėsite vartoti vėliau, pirmąsias septynias vartojimo paras Jūs turite naudoti kitas kontraceptines priemones (pvz., prezervatyvus), tačiau jeigu jau turėjote lytinių santykių, prieš pradedant vartoti Levonyr turite įsitikinti kad nepastojote arba palaukti, kol prasidės pirmas mėnesinių kraujavimas. Jeigu Jūs žindote kūdikį ir tuo pat metu norite vartoti Levonyr, turite taip pat pasiklausti savo gydytojo.

( Po persileidimo ar nėštumo nutraukimo Klauskite patarimo savo gydytojo.

Jeigu manote, kad Levonyr sukeliamas poveikis yra per stiprus arba per silpnas, kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką.

Pavartojus per didelę Levonyr dozę

Gali pasireikšti šie simptomai: pykinimas, vėmimas (dažniausiai po 12 – 24 valandų ir, galima daiktas, išsilaikantis iki kelių parų), krūtų jautrumo padidėjimas, mieguistumas, pilvo skausmas, apsnūdimas/nuovargis. Moterims ir mergaitėms gali kraujuoti iš makšties. Jeigu išgėrėte didesnį kiekį tablečių, turite kreiptis į gydytoją, kuris gali skirti simptominį gydymą.

Pamiršus pavartoti Levonyr

Išgerti tabletę pavėlavus mažiau negu 12 valandų Levonyr kontracepcija yra vis dar garantuojama. Nedelsiant išgerkite pamirštą tabletę, po to laikykitės įprasto vartojimo ritmo.

Išgerti tabletę pavėlavus daugiau negu 12 valandų Kontracepcija jau negarantuojama. Galimybė pastoti būna ypač didelė, jei vaisto pamirštama išgerti pradedant arba baigiant folijos juostelę. Tokiu atveju elkitės taip, kaip nurodyta toliau. ( Iš vartojamos folijos juostelės pamiršta išgerti daugiau negu viena tabletė. Tokiu atveju kontracepcijos nėra. Klauskite gydytojo ar vaistininko patarimo. ( Pirmąją savaitę pamiršta išgerti tik viena tabletė Nedelsiant išgerkite praleistą tabletę, net jei tuo pačiu laiku reikėtų gerti dvi tabletes. Paskui gerkite tabletes taip, kaip įprasta, tačiau artimiausias 7 paras būtina naudoti papildomas kontracepcijos priemones, pvz., prezervatyvus. Jei paskutinę savaitę prieš pamirštą išgerti tabletę turėjote lytinių santykių, galėjote pastoti. Tokiu atveju nedelsiant kreipkitės į gydytoją. ( Antrąją savaitę pamiršta išgerti tik viena tabletė Nedelsiant išgerkite praleistą tabletę, net jei vienu metu reikėtų gerti dvi tabletes. Jei 7 paras iki praleistos tabletės vaistą vartojote tinkamai, kontraceptinis poveikis yra garantuotas. Papildomos apsaugos priemonės yra nebūtinos. Jeigu taip nebuvo, artimiausias 7 paras būtina naudoti papildomas kontracepcijos priemones, pvz., prezervatyvus. ( Trečiąją savaitę pamiršta išgerti tik viena tabletė Jeigu tik 7 dienas iki praleistos tabletės vaistą vartojote tinkamai, ir pasirinkote vieną iš toliau nurodytų galimybių, papildomos kontracepcijos priemonės nebūtinos. Jeigu taip nebuvo, reikia laikytis pirmosios iš šių dviejų galimybių ir artimiausias 7 paras naudoti papildomas kontracepcijos priemones, pvz., prezervatyvus.

1. Nedelsiant išgerkite pamirštą tabletę, net jei tuo pačiu laiku tektų gerti dvi tabletes. Kitas tabletes gerkite taip, kaip įprasta. Naują folijos juostelę reikia pradėti iškart baigus ankstesniąją, t.y. nereikia daryti vaisto vartojimo pertraukos. Kol nebus baigta naujoji pakuotė, mėnesinių kraujavimo tikriausiai nebus, bet tablečių vartojimo iš antros folijos juostelės dienomis gali atsirasti tepių išskyrų ar kraujavimo protrūkių.

arba

2. Nedelsiant nutraukite tablečių vartojimą iš pradėtos folijos juostelės ir padarykite ne ilgesnę kaip 7 parų pertrauką, įskaitant ir praleistą parą. Paskui pradėkite gerti tabletes iš naujos folijos juostelės, taip, kaip įprasta, nors įmanoma, kad Jūs sutrumpinsite vartojimo pertrauką.

Jei per pirmąją vaisto vartojimo pertrauką po pamiršo išgerti Levonyr nekraujuojate, gali būti, kad Jūs esate nėščia. Prieš pradedant vartoti tablečių iš naujos folijos juostelės pasitarkite su savo gydytoju.

Ką daryti vėmimo ar smarkaus viduriavimo atveju

Išgėrus vaisto vėmimas ar smarkus viduriavimas 3- 4 valandas yra tas pat, lyg būtų pamiršta išgerti tabletę. Tokiu atveju nedelsiant išgerkite papildomą tabletę. Jeigu nenorite nukrypti nuo normalaus tablečių vartojimo ritmo, papildomą tabletę turite gerti iš atsarginės pakuotės. Jei papildomą tabletę neįmanoma išgerti per 12 valandų nuo Jūsų įprastinio vartojimo, darykite taip, kaip nurodyta skyriuje "Pamiršus pavartoti Levonyr".

Jei skrandžio ar žarnų negalavimai tęsiasi kelias dienas ar kartojasi, Jūs ar Jūsų partneris turi naudoti papildomą barjerinį kontracepcijos metodą, pvz., prezervatyvą, ir pasiklauskite gydytojo, kiek laiko tai tęsti.

Jeigu norite atitolinti savo mėnesines

Tokiu atveju nedarydama pertraukos iškart pradėkite vartoti naują folijos juostelę ir tęskite vartojimą tol, kol suvartosite visas antrosios folijos juostelės tabletes, ar vartojimą nutraukite anksčiau, jeigu pageidaujate mėnesinių. Vartojant tabletes iš antrosios folijos juostelės gali atsirasti kraujavimo protrūkių ar tepių išskyrų. Tablečių vartojimą iš kitos folijos juostelės pradėkite po įprastinės 7 parų pertraukos.

Jei norite pakeisti pirmąją mėnesinių dieną

Tokiu atveju turite trumpinti, bet niekada neilginti, normalią vaisto vartojimo pertrauką, kaip parodyta šiame pavyzdyje: Jūsų mėnesinės paprastai prasideda penktadieniais, o turėtų prasidėti antradieniais (t. y. trimis paromis anksčiau). Tokiu atveju pradėkite gerti tabletes trimis paromis anksčiau negu paprastai. Jei pertrauka labai trumpa (pvz., trys paros ar mažiau), jos metu mėnesinių gali nebūti, tačiau tablečių vartojimo iš naujos folijos juostelės metu gali atsirasti kraujavimo protrūkių ir tepių išskyrų.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

Levonyr, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Šalutinio poveikio atvejai įvertinti pagal dažnį, kuris apibūdinamas taip:

Labai dažni Pasireiškė daugiau negu 1 iš 10 gydytų pacientų Dažni Pasireiškė mažiau negu 1 iš 10, bet daugiau negu 1 iš 100 gydytų pacientų Nedažni Pasireiškė mažiau negu 1 iš 100, bet daugiau negu 1 iš 1000 gydytų pacientų Reti Pasireiškė mažiau negu 1 iš 1000, bet daugiau negu 1 iš 10000 gydytų pacientų Labai reti Pasireiškė mažiau negu 1 iš 10000 gydytų pacientų, dažnis nežinomas

Labai dažnas šalutinis poveikis (>10(), susijęs su kontraceptinių tablečių vartojimu, yra galvos skausmas, tepios išskyros ir kraujavimas ne mėnesinių metu.

Tyrimai Dažni - Svorio pokyčiai (padidėjimas ar sumažėjimas).

Nedažni - Kraujo spaudimo padidėjimas. - Kraujo lipidų rodmenų pokyčiai.

Reti - Folio rūgšties kiekio kraujyje sumažėjimas.

Nervų sistemos sutrikimai Dažni - Nervingumas. - Mieguistumas. - Galvos sukimasis.

Akių sutrikimai Dažni - Regėjimo sutrikimas.

Reti - Kontaktinių lęšių netoleravimas.

Virškinimo trakto sutrikimai Dažni - Pykinimas. - Vėmimas. - Pilvo skausmas.

Nedažni - Viduriavimas. - Pilvo diegliai. - Vidurių pūtimas.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai Dažni - Aknė (spuogai).

Nedažni - Odos išbėrimas. - Gelsvai rudos pigmentinės veido dėmės (rudmė), galimas daiktas, nuolatinės. - Padidėjęs kūno ir veido plaukuotumas. - Plaukų slinkimas.

Reti - Mazginė eritema. - Odos paraudimas, kurio metu atsiranda pūslių ir mazgelių (daugiaformė eritema).

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Nedažni - Apetito pokyčiai.

Reti - Gliukozės kiekio kraujyje padidėjimas (gliukozės netoleravimas).

Infekcijos ir infestacijos Dažni - Makšties uždegimas, įskaitant grybelių sukeltą uždegimą (kandidamikozę).

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažni - Skysčio susikaupimas audiniuose.

Imuninės sistemos sutrikimai Nedažni - Dilgėlinė.

Reti - Alerginės reakcijos.

Labai reti - Skausmingas odos ir gleivinės patinimas (angioedema). - Sunkios alerginės reakcijos, susiję su kvėpavimo ir kraujotakos simptomais.

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Reti - Tulžies sąstovio sukelta gelta.

Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai Dažni - Krūtų skausmas. - Krūtų jautrumo padidėjimas. - Krūtų padidėjimas. - Pieno skyrimasis iš krūtų - Skausmingos mėnesinės. - Mėnesinių kraujavimo pokyčiai. - Makšties išskyrų pagausėjimas. - Mėnesinių kraujavimo išnykimas

Psichikos sutrikimai Dažni - Nuotaikos nepastovumas, įskaitant depresiją. - Lytinio potraukio pokyčiai.

Apie kitą sunkų šalutinį poveikį, tokį kaip krešulių atsiradimas, kepenų navikai, krūties ar gimdos kaklelio vėžys, žr. 2 skyrių "Žinotina prieš vartojant Levonyr"

Be to, vartojant kontraceptinių tablečių pastebėtas toliau išvardytas šalutinis poveikis. Jo atvejų dažnį apskaičiuoti iš pranešimų neįmanoma. – Optinio nervo uždegimas (gali sukelti dalinį arba visišką aklumą). – Venų varikozės paūmėjimas. – Kasos uždegimas esant sunkiam riebalų apykaitos sutrikimui. – Tulžies pūslės liga, įskaitant tulžies akmenligę. – Specifinė kraujo liga, sukelianti inkstų pažeidimą (hemolizinis ureminis sindromas). – Pūslinis išbėrimas ankstesnio nėštumo metu (Nėštumo pūslelinė). – Tam tikros formos klausos sutrikimas (otosklerozė). – Tam tikro imuninės sistemos sutrikimo (sisteminės raudonosios vilkligės) paūmėjimas. – Tam tikro medžiagų apykaitos sutrikimo, susijusio su raudonojo kraujo pigmento formavimosi susilpnėjimu (porfirijos) paūmėjimas. – Švento Vito šokio (Sydenham‘o chorėjos) paūmėjimas. – Depresijos paūmėjimas. – Lėtinių uždegiminių žarnų ligų (Krono ligos ir opinio kolito) paūmėjimas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI LEVONYR

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant išorinės pakuotės ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Levonyr vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30(C temperatūroje.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Levonyr sudėtis - Veikliosios medžiagos yra etinilestradiolis ir levonorgestrelis. Vienoje dengtoje tabletėje yra 100 mikrogramų levonorgestrelio ir 20 mikrogramų etinilestradiolio. - Pagalbinės medžiagos. Tabletės šerdis: laktozės monohidratas, magnio stearatas, kukurūzų krakmolas, povidonas K25, talkas. Tabletės dangalas: kalcio karbonatas, karnaubo vaškas; makrogolis 6000, povidonas K90, sacharozė, talkas.

Levonyr išvaizda ir kiekis pakuotėje Dengtos tabletės yra baltos, apvalios, abipus išgaubtos.

Vienoje lizdinėje plokštelėje yra 21 dengta tabletė.

Levonyr tiekiamas kalendorinėmis pakuotėmis, kurių kiekvienoje yra 1x21, 3x21, 6x21 arba 50x21 dengtų tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas Sandoz d.d. Verovškova 57 1000 Ljubljana Slovėnija

Gamintojas Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben Vokietija

LEK S.A. Ul. Podlipie 16 C 95 010 Strykow Lenkija Su gamybos vieta Ul. Domaniewska 50 C 02-672 Warszawa Lenkija

Lek Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57 1526 Ljubljana Slovėnija

Šis vaistinis preparatas yra registruotas Europos Ekonominės Bendrijos šalyse narėse tokiais pavadinimais:

Austrija Xyliette 0,1 mg/0,02 mg überzogene Tabletten Belgija Estelle Vokietija Illina Estija Levonyr 100/20 Suomija Camalta 100 mikrog/20 mikrog tabletti, päällystetty Prancūzija Ethinylestradiol Levonorgestrel 0,02 mg / 0,1 mg, comprimé enrobe Italija Etinilestradiolo e Levonorgestrel Sandoz 0,02 mg + 0,1 mg compresse rivestite Lietuva Levonyr 100/20 mikrogramų dengtos tabletės Nyderlandai Ethinylestradiol/levonorgestrel Sandoz 0,02/0,1 mg, omhulde tabletten Lenkija EthiLEK Slovakija Sancillon 0,02 mg/0,1 mg obalené tablety

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą. Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas Šeimyniškių 3A LT-09312 Vilnius

Pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-04-07