Levocetirizine-ratiopharm

1. KAS YRA LEVOCETIRIZINE-RATIOPHARM 5 MG IR KAM JIS VARTOJAMAS

Levocetirizinas yra priešalerginis vaistas. Jis vartojamas su alerginėmis būklėmis susijusių simptomų gydymui: • šienligės • slogos • lėtinio dilgėlinio bėrimo

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LEVOCETIRIZINE-RATIOPHARM 5 MG

Levocetirizine-ratiopharm 5 mg vartoti negalima • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) levocetirizino dihidrochloridui ar bet kuriai susijusiai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei Levocetirizine-ratiopharm 5 mg medžiagai (žr. 6 skyrių "Levocetirizine-ratiopharm 5 mg sudėtis"). • esant sunkiam inkstų nepakankamui. • Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių (kadangi tablečių sudėtyje yra laktozės).

Specialių atsargumo priemonių reikia Levocetirizino tablečių nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams, kadangi nėra galimybės parinkti tinkamą dozę.

Levocetirizino nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 2 metų vaikams, nes duomenų šiai amžiaus grupei nepakanka.

Kitų vaistų vartojimas Levocetirizinas gali turėti įtakos kitų vaistų poveikiui. Savo ruožtu, kai kurie vaistai gali turėti įtakos levocetirizino poveikiui. Levocetirizinas gali sąveikauti su: • Su centrine nervų sistema slopinančiomis medžiagomis (galinčiomis sulėtinti normalią smegenų veiklą, t.y. raminantys vaistai ir trankviliantai (pvz. diazepamas, morfinas). Jautriems pacientams poveikis smegenims gali padidėti arba tapti neįprastu.

Jei vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Levocetirizine-ratiopharm 5 mg vartojimas su maistu ir gėrimais Levocetiriziną galima vartoti valgymo metu arba nevalgius. Būkite atsargūs, jei levocetiriziną vartojate tuo pat metu kaip ir alkoholį. Jautriems pacientams alkoholio poveikis gali sustiprėti.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Informacijos apie levocetirizino saugų vartojimą nėštumo ar žindymo laikotarpiu nėra. Nėštumo ar žindymo laikotarpiu levocetiriziną vartoti galima tik neabejotinai būtinais atvejais, kai nauda viršija riziką. Jūsų gydytojas Jums galėtų padėti priimti sprendimą.

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju ar vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Kai kurie pacientai nuo levocetirizino gali jausti mieguistumą, nuovargį ar išsekimą. Jeigu Jūs jaučiate bet kurį iš šių simptomų, nevairuokite ar nevaldykite jokių mechanizmų.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Levocetirizine-ratiopharm 5 mg medžiagas Šiose tabletėse yra laktozės; jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, Jums levocetirizino tablečių vartoti negalima. (žr. 2 skyrių "Vartoti negalima")

3. KAIP VARTOTI LEVOCETIRIZINE-RATIOPHARM 5 MG

Levocetiriziną visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jei abejojate, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.

Tabletę reikia nuryti visą ir užsigerti vandeniu arba kitokiu skysčiu.

Įprastinė dozė suaugusiems ir vaikams nuo 6 metų yra viena tabletė per parą. Levocetirizino tablečių nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams (žr. skyrių "Specialių atsargumo priemonių reikia") Pasakykite gydytojui, jeigu Jūsų inkstų veikla sutrikusi. Jums gali būti skiriama mažesnė dozė, atsižvelgiant į ligos sunkumą. Dozę parinks jūsų gydytojas. Gydymo trukmė priklauso nuo tipo, trukmės ir negalavimų eigos. Jūsų gydytojas ar vaistininkas Jums tai pasakys.

Pavartojus per didelę Levocetirizine-ratiopharm 5 mg dozę Pavartojus per didelę levocetirizino dozę, Jūs galite jaustis mieguistas. Vaikai iš pradžių gali jausti sujaudinimą ir neramumą, vėliau mieguistumą. Kreipkitės į savo gydytoją nedelsiant, kuris nuspręs, kokių priemonių reikia imtis.

Pamiršus pavartoti Levocetirizine-ratiopharm 5 mg Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Praleiskite pamirštą dozę ir išgerkite kitą tabletę įprastu laiku.

Nustojus vartoti Levocetirizine-ratiopharm 5 mg Anksčiau nei numatyta nutraukus gydymą levocetirizinu, neturėtų pasireikšti joks šalutinis poveikis. Tačiau gali vėl atsirasti buvę simptomai, kaip ir prieš gydymą levocetirizinu.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Levocetirizinas, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia daugiau kaip 1 iš 100, bet mažiau kaip 1 iš 10 pacientų): burnos džiūvimas,galvos skausmas, nuovargis,mieguistumas.

Nedažnas šalutinis poveikis (pasireiškia daugiau kaip 1 iš 1000, bet mažiau kaip 1 iš 100 pacientų): išsekimas, pilvo skausmas

Labai retas šalutinis poveikis (pasireiškia daugiau kaip 1 iš 10000 pacientų): alerginės reakcijos, tokios kaip burnos, veido ir (ar) gerklės patinimas ar pasunkėjęs rijimas kartu su dilgėline (angioneurozinė edema), pasunkėjęs kvėpavimas ar staigus kraujospūdžio sumažėjimas, iššaukiantis kolapsą ar šoką , kuris gali baigtis mirtimi. Atsiradus pirmiesiems alerginės reakcijos požymiams, liaukitės vartoti levocetiriziną ir nedelsdami praneškite apie tai savo gydytojui. Agresija,sujaudinimas, traukuliai, regėjimo sutrikimai, sustiprėjęs širdies plakimas,pykinimas, kepenų uždegimas, niežulys, bėrimas, dilgėlinė, vietinės odos jautrumo reakcijos, raumenų skausmas, svorio padidėjimas, kepenų funkcijos tyrimų duomenų pokyčiai.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI LEVOCETIRIZINE-RATIOPHARM 5 MG

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant dėžutės po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, levocetirizino vartoti negalima. Pirmieji du skaitmenys nurodo mėnesį, o paskutiniai keturi skaitmenys nurodo metus. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Levocetirizine-ratiopharm 5 mg sudėtis - Veiklioji medžiaga yra levocetirizinas. Levocetirizinas yra levocetirizino dihidrochlorido pavidalu (5 mg), kuris atitinka 4,2 mg levocetirizino. - Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, laktozė monohidratas, magnio stearatas (šerdis), ir hipromeliozė (E464), titano dioksidas (E171), makrogolis 400 (plėvelė).

Levocetirizine-ratiopharm 5 mg išvaizda ir kiekis pakuotėje Plėvele dengtos tabletės yra baltos arba balkšvos, ovalo formos, abipus išgaubtos su ‘L9CZ‘ žyme vienoje pusėje ir ‘5‘ kitoje pusėje.

Jos tiekiamos lizdinėmis plokštelėmis. Kartono dėžutėje yra 7, 10, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 70, 90, 100, 112 ar 120 tablečių. Vienadozė lizdinė plokštelė: 30x 1 tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straβe 3 D-89079 Ulm Vokietija

Gamintojas Synthon BV Mictoweg 22 6545 CM Nijmegen Nyderlandai

Synthon Hispania S.L. Castello 1 Poligono Las Salinas 08830 Sant Boi de Llobregat Ispanija

Merckle GmbH Ludwig-Mercle-Straβe 3 89134 Blaubeuren Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

ratiopharm International Subačiausg. 23-2/ Rasų g. 2-2, LT-11350 Vilnius Lietuva Tel.: +370 5 212 3295 Faks.: +370 5 260 8737

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-10-01