Letrozole Teva

1. KAS YRA LetrozolE TEVA IR KAM JIS VARTOJAMAS

Kas yra Letrozole Teva Letrozole Teva veiklioji medžiaga vadinama letrozolu. Letrozolas priklauso vaistų, vadinamų aromatazės inhibitoriais, grupei. Šis vaistas skiriamas hormoniniam (endokrininiam) krūties vėžio gydymui.

Kam vartojamas Letrozole Teva Letrozole Teva vartojamas krūties vėžio atsinaujinimui išvengti. Jis gali būti vartojamas pirmaeiliam gydymui po krūties operacijos arba po penkerių metų gydymo tamoksifenu.

Letrozole Teva taip pat vartojamas krūties naviko išplitimui į kitas organizmo dalis išvengti pacientėms, kurios serga progresavusia liga.

Letrozole Teva turi būti vartojamas tik krūties vėžio, kuriame yra hormonų receptorių, gydymui, ir tik moterims po menopauzės (t. y. po to, kai visiškai išnyksta mėnesinės).

Kaip veikia Letrozole Teva Dažnai krūties vėžio augimą skatina moteriški lytiniai hormonai - estrogenai. Letrozole Teva mažina estrogenų kiekį, blokuodamas fermentą (aromatazę), kuris dalyvauja estrogenų gamyboje. Dėl to naviko ląstelių augimas ir (arba) plitimas į kitas organizmo dalis sulėtėja arba sustoja.

Gydymo Letrozole Teva kontrolė Letrozole Teva galima vartoti tik griežtai prižiūrint medicinos specialistui. Gydytojai reguliariai stebės Jūsų būklę tam, kad įsitikintų, ar gydymas duodą pageidaujamą poveikį.

Vartojant Letrozole Teva, sumažėja estrogenų kiekis organizme, todėl Jūsų kaulai gali suplonėti arba išretėti (osteoporozė). Tai reiškia, kad prieš gydymą, gydymo metu arba po jo, gydytojas gali nuspręsti atlikti kaulų tankio tyrimą (būdas kontroliuoti osteoporozę).

Jeigu turite daugiau klausimų apie Letrozole Teva poveikį arba kodėl šis vaistas buvo Jums paskirtas, kreipkitės į gydytoją.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LETROZOLE tEVA

Atidžiai vadovaukitės gydytojo nurodymais, nes jie gali skirtis nuo bendros informacijos, pateiktos šiame pakuotės lapelyje.

Letrozole Teva vartoti NEGALIMA:

- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) letrozolui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai, išvardytai šio pakuotės lapelio 6 skyriuje; - jeigu dar būna mėnesinės (t. y., jeigu dar nepasireiškė menopauzė); - jeigu esate nėščia; - jeigu maitinate kūdikį.

Jeigu bent viena iš aukščiau išvardytų būklių Jums tinka, prieš vartodami šį vaistą pasakykite gydytojui.

Specialių atsargumo priemonių vartojant Letrozole Teva reikia:

- jeigu sergate sunkia inkstų liga; - jeigu sergate sunkia kepenų liga; - jeigu yra nustatyta osteoporozė ar buvo lūžę kaulai (taip pat žr. 1 skyrių "Gydymo Letrozole Teva kontrolė").

Jeigu bent viena iš aukščiau išvardytų būklių Jums tinka, pasakykite gydytojui. Gydytojas į tai atsižvelgs Letrozole Teva gydymo metu.

Vaikai ir paaugliai (jaunesni nei 18 metų) Vaikams ir paaugliams šio vaisto vartoti negalima.

Senyvi pacientai (65 metų ir vyresni) 65 metų ir vyresniems žmonėms skiriama tokia pati šio vaisto dozė, kaip ir kitiems suaugusiesiems.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Letrozole Teva nėštumo metu ir žindymo laikotarpiu vartoti negalima, nes vaistas gali pakenkti kūdikiui. Kadangi Letrozole Teva yra skiriamas tik moterims po menopauzės, todėl labai tikėtina, kad apribojimai, susiję su nėštumu ir žindymu, Jums neturėtų būti svarbūs.

Vis dėlto, jeigu menopauzė pasireiškė neseniai arba yra perimenopauzinis laikotarpis (premenopauzinis laikotarpis, kurio metu keičiasi hormonų lygis), prieš vartojant Letrozole Teva gydytojas turi aptarti su Jumis nėštumo testo atlikimo ir kontraceptinių priemonių vartojimo būtinybę, nes galite pastoti.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Jeigu pasireiškia galvos svaigimas, nuovargis, mieguistumas ar bendras negalavimas, vairuoti ar mechanizmų valdyti negalima tol, kol vėl jausitės normaliai.

Šio vaisto sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Šio vaisto sudėtyje yra tartrazino (E102) ir jis gali sukelti alergines reakcijas.

3. KAIP VARTOTI LetrozolE TEVA

Letrozole Teva visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Kiek Letrozole Teva vartoti Įprasta Letrozole Teva dozė yra viena tabletė vieną kartą per parą. Letrozole Teva vartojimas kiekvieną dieną tuo pačiu metu padės atsiminti, kad reikia išgerti tabletę.

Kaip vartoti Letrozole Teva Tabletę reikia nuryti visą, užgeriant stikline vandens ar kitokio gėrimo.

Letrozole Teva vartojimo trukmė Letrozole Teva vartokite kiekvieną dieną tiek laiko, kiek paskyrė gydytojas. Gali prireikti jį vartoti keletą mėnesių ar net metų. Jeigu turite klausimų, kiek ilgai vartoti Letrozole Teva, pasitarkite su gydytoju.

Pavartojus per didelę Letrozole Teva dozę

Jeigu išgėrėte per daug Letrozole Teva arba kas nors kitas atsitiktinai išgėrė Jūsų tablečių, nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba ligoninę. Parodykite jiems tablečių pakuotę. Gali būti paskirtas gydymas.

Pamiršus pavartoti Letrozole Teva

Nustojus vartoti Letrozole Teva

Nenustokite vartoti Letrozole Teva tol, kol nenurodys gydytojas. Taip pat žiūrėkite skyrių aukščiau "Letrozole Teva vartojimo trukmė".

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

Letrozole Teva, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Dauguma šalutinių reakcijų būna lengvos ir dažniausiai išnyksta per keletą gydymo dienų ar savaičių. Kai kuris šalutinis poveikis (pvz., karščio pylimas, plaukų slinkimas ar kraujavimas iš makšties) gali pasireikšti dėl sumažėjusio estrogenų kiekio organizme.

Nesijaudinkite dėl šių galimų išvardintų šalutinių poveikių. Jums gali nepasireikšti nė vienas iš jų.

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti sunkūs: Reti ar nedažni (pasireiškia nuo 1 iki 100 pacienčių iš 10000): - Silpnumas, paralyžius arba jutimų rankose, kojose ar bet kurioje kitoje kūno dalyje nebuvimas, koordinacijos sutrikimas, pykinimas, kalbėjimo ar kvėpavimo pasunkėjimas (smegenų sutrikimo, pavyzdžiui, insulto požymiai). - Staiga atsiradęs spaudžiantis krūtinės skausmas (širdies sutrikimo požymis). - Kvėpavimo pasunkėjimas, krūtinės skausmas, apalpimas, dažnas širdies plakimas, odos pamėlynavimas, staiga atsiradęs rankos ar kojos (pėdos) skausmas (šie požymiai gali rodyti, kad susiformavo kraujo krešulys). - Patinimas ir paraudimas išilgai venos, ta vieta yra labai jautri ir gali būti skausminga palietus. - Sunkus karščiavimas, šaltkrėtis ar burnos išopėjimas dėl infekcijos (trūksta baltųjų kraujo ląstelių). - Sunkus ilgalaikis miglotas matymas.

Kai kuriems pacientams Letrozole Teva gydymo metu pasireiškė kiti šalutiniai poveikiai: - Patinimas, dažniausiai veido ir ryklės (alerginės reakcijos požymiai). 5. Pageltusi oda ir akys, pykinimas, apetito netekimas, tamsios spalvos šlapimas (hepatito požymiai). - Bėrimas, paraudusi oda, pūslės ant lūpų, akių arba burnoje, odos lupimasis, karštis (odos sutrikimo požymiai).

Jeigu atsiranda aukščiau išvardytų požymių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Kai kurie šalutiniai poveikiai yra labai dažni. Jie gali pasireikšti daugiau kaip 1 vartotojai iš 10. - Karščio pylimas - Nuovargis - Prakaitavimo sustiprėjimas - Kaulų ir sąnarių skausmas (artralgija) Jeigu bent vienas iš šių reiškinių tampa sunkus, kreipkitės į gydytoją.

Kai kurie šalutiniai poveikiai yra dažni. Jie pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 100. - Odos bėrimas - Galvos skausmas - Galvos svaigimas - Bendras negalavimas (bloga bendra savijauta), - Virškinimo trakto sutrikimai, pavyzdžiui, pykinimas, vėmimas, virškinimo sutrikimas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas - Apetito padidėjimas ar nebuvimas - Raumenų skausmas - Kaulų plonėjimas ir retėjimas (osteoporozė), dėl kurio kaulai kartais gali lūžti (taip pat žr. "Gydymo Letrozole Teva kontrolė" 1 skyriuje). - Rankų, plaštakų, pėdų, kulkšnių patinimas (edema) - Liūdna nuotaika (depresija), - Kūno svorio padidėjimas - Plaukų slinkimas. Jeigu bent vienas iš šių reiškinių tampa sunkus, kreipkitės į gydytoją.

Kiti šalutiniai reiškiniai yra nedažni. Jie pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 1000. - Nervų sistemos sutrikimas, pavyzdžiui, nerimas, nervingumas, dirglumas, apsnūdimas, atminties sutrikimas, somnolencija (patologinis mieguistumas), nemiga - Jutimų sutrikimas (ypač lytėjimo) - Akių sutrikimai, pavyzdžiui, neryškus matymas arba akių dirginimas, - Smarkaus širdies plakimo jutimas, dažnas širdies plakimas, padidėjęs kraujo spaudimas (hipertenzija) - Odos sutrikimai, pavyzdžiui, niežulys (dilgėlinė), odos sausumas - Makšties sutrikimai, pavyzdžiui, kraujavimas, išskyros ir sausumas - Pilvo skausmas - Sąnarių sąstingis (artritas) - Krūtų skausmas - Karščiavimas - Troškulys, skonio pojūčio pakitimas, burnos džiūvimas - Gleivinių sausumas - Kūno svorio sumažėjimas - Šlapimo takų infekcija, šlapinimosi padažnėjimas - Kosulys Jeigu bent vienas iš šių reiškinių tampa sunkus, kreipkitės į gydytoją.

Letrozole Teva vartojimo metu Jums taip pat gali atsirasti kai kurių kraujo tyrimo rodmenų pakitimų, pavyzdžiui, padidėjęs cholesterolio kiekis (hipercholesterolemija) arba kepenų fermentų padaugėjimas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI LetrozolE TEVA

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant kartono dėžutės po "Tinka iki" ir lizdinės plokštelės po ,,EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Letrozole Teva vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Letrozole Teva sudėtis - Veiklioji medžiaga yra letrozolas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 2,5 mg letrozolo. - Pagalbinės medžiagos. Tabletės branduolys: mikrokristalinė celiuliozė, kukurūzų krakmolas, magnio stearatas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska. Tabletės plėvelė: Opadry II geltonasis 85F32723, kurio sudėtyje yra geltonojo geležies oksido (E172), makrogolio 3350, titano dioksido (E171), talko, indigokarmino (E132), polivinilo alkoholio ir tartrazino (E102).

Letrozole Teva išvaizda ir kiekis pakuotėje Letrozole Teva tabletės yra tamsiai geltonos, išgaubtos, apvalios, dengtos plėvele, jų vienoje pusėje yra įspaudas "93", o kitoje – "B1". Letrozole Teva tiekiamas lizdinėmis plokštelėmis, kuriose yra 1, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 60, 90, 98 arba 100 plėvele dengtų tablečių. Pakuotėse gydymo įstaigoms yra 50 plėvele dengtų tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas Rinkodaros teisės turėtojas Teva Pharma B.V. Computerweg 10 3542 DR Utrecht Nyderlandai

Gamintojai TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Anglija

arba

Pharmachemie B.V. Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem Nyderlandai

arba

TEVA SANTE Rue Bellocier, 89107 Sens Prancūzija

arba

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen Vengrija

arba

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Táncsics Mihály út 82, H-2100 Gödöllő Vengrija

arba

TEVA Czech Industries s.r.o. Ostravská 29, č.p. 305, 747 70 Opava -Komárov Čekija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB "Sicor Biotech" V.A. Graičiūno 8 LT-02241 Vilnius Tel. +370 5 266 02 03

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-05-27