Letroger

1. KAS YRA LETROGER IR KAM JIS VARTOJAMAS

Letrozolas priklauso aromatazės inhibitorių vaistų grupei. Jis vartojamas hormoniniam (endokrininiam) krūties vėžio gydymui. Dažnai krūties vėžio augimą stimuliuoja moteriškieji lytiniai hormonai estrogenai. Letrozolas sumažina estrogenų kiekį slopindamas fermentą (aromatazę), kuris dalyvauja estrogenų susidaryme. Dėl to naviko ląstelių augimas sulėtėja arba sustoja ir (arba) sumažėja plitimas į kitas kūno vietas.

Letrozolas vartojamas tap pat nuo krūties vėžio pasikartojimo. Jis gali būti vartojamas kaip pirmaeilis vaistas po chirurginės operacijos arba po penkerių metų gydymo tamoksifenu.

Letrozolas taip pat vartojamas naviko išplitimo į kitas kūno vietas profilaktikai, kai liga yra pažengusi.

Letrozolą galima vartoti tik tuomet: - kai nustatytas krūties vėžio ląstelių teigiami estrogenų receptoriai; - kai moteris yra pomenopauzės laikotarpyje, tai yra tuomet, kai nebebūna mėnesinių.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LETROGER

Letroger vartoti negalima:

- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) letrozolui arba bet kuriai pagalbinei Letroger medžiagai (žr. 6 skyrių "Letroger sudėtis"); - jeigu jums dar kartojasi mėnesinės, tai yra dar neprasidėjo menopauzė; - jei esate nėščia; - jei žindote kūdikį. - Specialių atsargumo priemonių reikia:

- jeigu jūs sergate ligomis, kurios pažeidžia kepenis ir inkstus; - jei jums buvo nustatyta osteoporozė arba kaulų lūžiai. Letrozolas gali sukelti kaulų suplonėjimą arba išretėjimą (osteoporozę). Todėl jūsų gydytojas gali nuspręsti atlikti kaulų tankio matavimą prieš vaisto vartojimą, vartojimo metu ir po vartojimo. Gydytojas gali nurodyti vartoti vaistus, kurie apsaugo arba gydo kaulų išretėjimą. Jei kuri nors nurodyta aplinkybė tinka jums, prieš šio vaisto vartojimą kreipkitės į gydytoją.

Vaikai ir paaugliai (jaunesni nei 18 metų)

Vaikams ir paaugliams letrozolo vartoti negalima.

Senyvi pacientai (vyresni nei 65 metų)

Vyresni nei 65 metų asmenys gali vartoti letrozolą tokiomis pačiomis dozėmis kaip ir visi suaugusieji.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Kitų vaistų veikimui letrozolas gali turėti įtakos. Jie taip pat gali turėti įtakos letrozolo poveikiui.

Letroger vartojimas su maistu ir gėrimais

Maistas ir gėrimas letrozolo veikimui įtakos neturi.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Letrozolo negalima vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu, nes jis gali pakenkti jūsų vaikui. Jei manote, kad esate nėščia, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.

Letrozolas krūties vėžiui gydyti tinka tik pomenopauziniu laikotarpiu. Tačiau, jei šis laikotarpis jums prasidėjo neseniai, arba jei jūs esate perimenopauziniame laikotarpyje, jūsų gydytojas prieš letrozolo vartojimą turi aptarti su jumis nėštumo mėginio reikalingumą, taip pat ir kontracepcijos taikymą, nes jūs galite pastoti.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Jei jaučiate svaigulį, nuovargį, apsnūdimą, bendrą negalavimą, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų kol savijauta taps normali.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Letroger medžiagas

Letrozolo tablečių sudėtyje yra pieno cukraus laktozės. Jeigu gydytojas jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, pavyzdžiui, laktozės, kreipkitės į jį prieš pradėdamos vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI LETROGER

Letrozolą visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Tabletę reikia nuryti nesukramtytą ir užsigerti stikline vandens ar kito skysčio.

Įprasta dozė yra viena tabletė per dieną.

Senyviems pacientams, pacientams su lengvai sutrikusia inkstų funkcija dozės koreguoti nereikia.

Pavartojus per didelę Letroger dozę

Išgėrus letrozolo daugiau nei nurodyta arba kam nors atsitiktinai nurijus šio vaisto, pasiimkite tabletes ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba ligoninę.

Pamiršus pavartoti Letroger Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Praleiskite pamirštą dozę ir išgerkite kitą tabletę įprastu laiku.

Nustojus vartoti Letroger Nenustokite vartoti letrozolo, netgi jei jaučiatės gerai tol, kol nenurodys gydytojas. Jūsų gydytojas nurodys kiek laiko turite vartoti tabletes. Vaistą gali reikėti vartoti keletą mėnesių ar net metų.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Letrozolas, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Dažniausiai šalutinis poveikis silpnas arba vidutinio intensyvumo ir išnyksta praėjus kelioms dienoms ar savaitėms nuo vartojimo pradžios. Kai kada šalutinio poveikio požymiai, pvz., karščio pylimas, plaukų slinkimas ar kraujavimas iš makšties gali būti dėl estrogenų stokos.

Kai kurie galimi sunkūs šalutinio poveikio požymiai

Žemiau išvardyti šalutinio poveikio požymiai pasitaiko retai arba nedažnai (pvz., pasireiškia mažiausiai 1 iš 10 000, bet rečiau kaip 1 iš 100 gydytų pacientų): - silpnumas, paralyžius arba sutrikęs jutimas rankose, arba kojose, arba kitose kūno vietose, sutrikęs judesių valdymas (sutrikusi koordinacija), pykinimas, pasunkėjęs kalbėjimas arba kvėpavimas (smegenų ligos, pvz., insulto, požymiai); - staiga atsiradęs spaudžiantis skausmas krūtinėje (širdies ligos požymis); - pasunkėjęs kvėpavimas, krūtinės skausmas, alpulys, pagreitėjęs širdies plakimas, melsva odos spalva, staigus rankų arba kojų (pėdų) skausmas (požymiai, kad gali formuotis krešulys); - patinimas arba paraudimas išilgai venų, įtemptas ir skausmingas liečiant, čiuopiant; - karščiavimas, šaltkrėtis, dėl infekcijos burnoje atsirado opų (baltųjų kraujo ląstelių stokos požymis); - nuolat laikosi neryškus matymas. - Atsiradus bet kuriam išvardytam požymiui, tuoj pat kreipkitės į gydytoją.

Kiti šalutinio poveikio požymiai

Labai dažni (pasitaiko mažiausiai 1 iš 10 gydytų pacientų): - padidėjęs prakaitavimas; - kaulų ir sąnarių skausmas (artralgija); - karščio pylimas, nuovargis įskaitant silpnumą, jėgos sumažėjimą.

Dažni (pasitaiko mažiausiai 1 iš 1000, bet mažiau kaip 1 iš 100 gydytų pacientų): - padidėjęs apetitas arba jo stoka, padidėjusi cholesterolio koncentracija kraujo plazmoje; - bloga nuotaika (depresija); - galvos skausmas, svaigulys; - pykinimas, vėmimas, virškinimo sutrikimas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas; - plaukų slinkimas, išbėrimas; - raumenų, kaulų skausmas, kaulų suplonėjimas arba išretėjimas (osteoporozė), kai kada sukelianti kaulų lūžius (žr. taip pat 2 skyrių "Kas žinotina prieš Letroger vartojimą"); - padidėjęs svoris; - bendra bloga savijauta (negalavimas), rankų, plaštakų, kojų, sąnarių patinimas (periferinė edema).

Reti (pasitaiko mažiausiai 1 iš 10 000, bet mažiau kaip 1 iš 1000 gydytų pacientų): - krešulys plaučių arterijoje (plaučių embolija), krešulys arterijoje (arterijų trombozė), insultas (galvos smegenų infarktas).

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI LETROGER

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės "Tinka iki" tinkamumo laikui pasibaigus, letrozolo vartoti negalima. Pirmieji du skaičiai rodo mėnesį, paskutiniai keturi – metus. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Letroger sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra letrozolas. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 2,5 mg letrozolo. - Pagalbinės medžiagos yra: laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė (E460), pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, karboksimetilkrakmolo natrio druska, magnio stearatas (E572), koloidinis silicio dioksidas (E551). - Tabletės plėvelėje yra makrogolio, talko (E553b), hipromeliozės (E464), geltonojo geležies oksido (E172).

Letroger išvaizda ir kiekis pakuotėje

Geltonos apskritos plėvele dengtos tabletės, su įspaudu L9OO vienoje pusėje ir 2,5 kitoje pusėje.

Lizdinėje pakuotėje yra 10, 28, 30, 50, 60, 84, 90, 98 arba 100 tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas:

Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H. Schlossplatz 1, 8502 Lannach Austrija

Gamintojojai:

G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 8502 Lannach Austrija

Synthon BV Microweg 22, 6545 CM Nijmegen Nyderlandai

Synthon Hispania S.L. Castelló 1, Polígono Las Salinas 08830 Sant Boi de Llobregat Ispanija

Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder strasse 51-61, 59320 Ennigerloh Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB "LANNACHER VILNIUS" A.Jakšto g. 12 LT-01105 Vilnius Tel. + 370 5 2610705 [email protected]

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-02-10