Letor

1. KAS YRA LETOR IR KAM JIS VARTOJAMAS

Letor priklauso vaistų grupei, vadinamai kalcio kanalų blokatoriais (dihidropiridino dariniais). Letor gydoma lengvo ar vidutinio stiprumo aukšto kraujospūdžio liga, taip pat vadinama hipertenzija.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LETOR

Letor vartoti negalima • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) lerkanidipino hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei Letor medžiagai; • jeigu buvo pasireiškusios alerginės reakcijos medicininiams produktams, artimai susijusiems su Letor (pvz., amlodipinui, nikardipinui, felodipinui, isradipinui, nifedipinui arba lacidipinui); • jeigu sergate tam tikromis širdies ligomis: 1. negydomu širdies nepakankamumu, 2. kraujo tekėjimo iš širdies obstrukcija, 3. nestabili krūtinės angina (progresuojanti arba krūtinės angina ramybės metu), 4. mėnesio laikotarpyje patirtas širdies smūgis; • jeigu sergate rimta kepenų arba inkstų liga; • jeigu vartojate medicininius preparatus, kurie yra CYP3A4 izofermento inhibitoriai: 5. priešgrybelinius vaistus (pvz., ketokonazolą arba itrakonazolą), 6. makrolidų grupės antibiotikus (pvz., eritromiciną arba troleandomiciną), 7. antivirusinius vaistus (pvz., ritonavirą); • jei vartojate vaistą, vadinamą ciklosporinu (vartojamas po transplantacijos, skirtas apsaugoti nuo organų atmetimo); • jei valgote greipfrutus arba geriate greipfrutų sulčių. Nevartoti nėštumo arba žindymo laikotarpiu (daugiau informacijos rasite skyriuje "Nėštumas ir žindymo laikotarpis").

Vaikai ir paaugliai

Vaikai ir paaugliai iki 18 metų neturėtų vartoti Letor.

Specialių atsargumo priemonių reikia

• jei sergate kitomis širdies ligomis ir neturite širdies stimuliatoriaus arba jei sergate krūtinės angina; • jei sutrikusi kepenų arba inkstų veikla arba jums atliekama dializė.

Kitų vaistų vartojimas

Pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui, jeigu: • vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto; • vartojate beta adrenoreceptorių blokatorius, pvz., metoprololį, diuretikus (šlapimą varančius vaistus) arba AKF inhibitorius (vaistus nuo padidėjusio kraujo spaudimo); • vartojate cimetidiną (daugiau kaip 800 mg per parą vaisto, skirto opoms, skrandžio veiklos sutrikimams arba rėmeniui gydyti); • vartojate digoksiną (vaistą, skirtą širdies sutrikimams gydyti); • vartojate midazolamą (vaistą, padedantį užmigti); • vartojate rifampiciną (vaistą tuberkuliozei gydyti); • vartojate astemizolą arba terfenadiną (vaistus alergijoms gydyti); • vartojate amjodaroną arba chinidiną (vaistus, skirtus greitam širdies plakimui gydyti); • vartojate fenitoiną arba karbamazepiną (vaistus nuo epilepsijos). Gydytojas turės stebėti jūsų kraujo spaudimą dažniau, nei įprasta; • vartojate priešgrybelinius vaistus (pvz., ketokonazolą arba itrakonazolą), makrolidų grupės antibiotikus (pvz., eritromiciną arba troleandomiciną) arba antivirusinius vaistus (pvz., ritonavirą). Letor poveikis gali būti padidintas. Todėl vartojimo su kitais vaistais reikėtų vengti (žr."Letor vartoti negalima"); • vartojate ciklosporiną (vaistą, sumažinantį kūno atsparumą ligai). Letor bei ciklosporino poveikis gali būti padidintas. Todėl vartojimo su kitais vaistais reikėtų vengti (žr. "Letor vartoti negalima"); • vartojate simvastatiną (vaistą, sumažinantį cholesterolio lygį). Letor turi būti geriamas ryte, o simvastatinas – vakare.

Letor vartojimas su maistu ir gėrimais

• Gydymo Letor metu pacientai turėtų nevartoti alkoholio, nes dėl to Letor poveikis gali sustiprėti. • Pacientai neturėtų valgyti greipfrutų ir gerti greipfrutų sulčių.

Neštumas ir žindymo laikotarpis

Nevartokite Letor, jei esate nėščia arba žindote, arba jei siekiate tapti nėščia arba jei nesinaudojate kontraceptinėmis priemonėmis. Jei vartojate Letor ir manote, kad galite būti nėščia, kreipkitės į gydytoją.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Reikia būti atsargiems, nes gali atsirasti svaigulys, silpnumas ir nuovargis. Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, kol nesužinosite, kaip Letor jus veikia.

3. KAIP VARTOTI LETOR

Letor visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Suaugusieji: įprasta dozė yra viena Letor tabletė (atitinka 10 mg lerkanidipino hidrochlorido) per parą, kasdien tuo pačiu metu, pageidautina ryte, ne mažiau kaip 15 minučių prieš pusryčius, nes riebus maistas labai padidina aktyviosios medžiagos kiekį kraujyje. Jei reikia, jūsų gydytojas gali nurodyti padidinti dozę iki dviejų Letor tablečių (atitinka 20 mg lerkanidipino hidrochlorido) per parą. Tabletę reikia praryti užgeriant pakankamu kiekiu skysčio (pvz., stikline vandens).

Senyvi pacientai: paros dozės keisti nereikia. Tačiau pradedant gydymą reikėtų užtikrinti ypatingą priežiūrą.

Pacientai, sergantys rimta kepenų arba inkstų liga: šiems pacientams pradedant gydymą turi būti užtikrinama ypatinga priežiūra ir 20 mg dozė pasiekiama atsargiai didinant kasdienę dozę.

Vaikai ir paaugliai: vaikai ir paaugliai iki 18 metų neturėtų vartoti šio vaisto.

Jeigu kiltų daugiau klausimų apie šio produkto vartojimą, kreipkitės gydytoją.

Pavartojus per didelę Letor dozę

Neviršykite nurodytos dozės. Jei pavartojate daugiau, nei skirtą dozę arba perdozavimo atveju nedelsdami kreipkitės į gydytoją ir, jei įmanoma, su savimi pasiimkite tabletes ir (arba) indą.

Viršijus tinkamą dozę kraujo spaudimas gali tapti per žemas, o širdis gali imti plakti nereguliariai arba greičiau. Dėl to taip pat gali prasidėti vėmimas arba galite netekti sąmonės.

Pamiršus pavartoti Letor

Jei pamiršote išgerti tabletę, paprasčiausiai praleiskite šią dozę ir toliau vartokite kaip nurodyta. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.

Nustojus vartoti Letor

Jei nustojate vartoti Letor, jūsų kraujo spaudimas gali vėl padidėti. Prieš nutraukdami gydymą pasitarkite su gydytoju. Jeigu kiltų daugiau klausimų apie šio produkto vartojimą, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

Letor, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Šalutinis poveikis vertinamas naudojant šiuos dažnumus:

Labai dažni: paveikia daugiau kaip 1 pacientą iš 10 Dažni: paveikia nuo 1 iki 10 pacientų iš 100 Nedažni: paveikia nuo 1 iki 10 pacientų iš 1 000 Reti: paveikia nuo 1 iki 10 pacientų iš 10 000 Labai reti: paveikia mažiau kaip 1 pacientą iš 10 000 Dažnis nežinomas: negali būti įvertintas pagal turimus duomenis

Kai kuriais atvejais šalutinis poveikis gali būti stiprus: jeigu pajuntate kurį nors iš šių šalutinių poveikių, iš karto pasakykite apie tai savo gydytojui. Retas: krūtinės angina (skausmas krūtinėje dėl kraujo trūkumo širdį maitinančiose kraujagyslės);

Labai retas: skausmas krūtinėje, kraujo spaudimo sumažėjimas, alpimas ir alerginės reakcijos (galimi simptomai: niežulys, bėrimas, dilgėlinė).

Jei jau sergate krūtinės angina, gydoma vaistų grupe, kuriai priklauso Letor, šie priepuoliai gali pasireikšti dažniau, ilgiau arba stipriau. Atskirais atvejais galimas širdies smūgis.

Kitas galimas šalutinis poveikis: Nedažnas: galvos skausmas, svaigulys, greitesnis širdies plakimas, širdies permušimai (širdies mušimas arba pagreitėjimas), staigus veido, kaklo ir viršutinės krūtinės dalies paraudimas, kulkšnių patinimas.

Retas: mieguistumas, ligos pojūčiai, vėmimas, rėmuo, pilvo skausmas, viduriavimas; odos bėrimas, raumenų skausmas, gausus šlapinimasis, nuovargis.

Labai retas: dantenų patinimas, kepenų funkcijos pasikeitimai (aptinkami atliekant kraujo tyrimus), padažnėjęs šlapinimasis.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI LETOR

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant kartono dėžutės ir lizdinės plokštelės po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus Letor vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Letor sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra lerkanidipino hidrochloridas. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg lerkanidipino hidrochlorido, atitinkančio 9,4 mg lerkanidipino. 8. Pagalbinės medžiagos.Tabletės branduolys:kukurūzų krakmolas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, mikrokristalinė celiuliozė, poloksameras 188, natrio stearilfumaratas, makrogolis 6000.Tabletės plėvelė: hipromeliozė, makrogolis 6000, geltonasis geležies oksidas (E 172), titano dioksidas (E 171).

Letor išvaizda ir kiekis pakuotėje

Letor yra geltonos, apskritos, abiejose pusėse išgaubtos, plėvele dengtos tabletės su vagele vienoje pusėje ir lygios kitoje pusėje. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.

Pakuotės dydžiai: 28, 50, 98 arba 100 plėvele dengtų tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Torrent Pharma GmbH Suedwestpark 50 90449 Nuremberg Vokietija

Šis vaistinis preparatas EEE šalyse narėse yra registruotas tokiais pavadinimais:

Vokietija: Lercanidipin Heumann 10 mg Filmtabletten Italija: Lercanidipina Torrent 10 mg compresse rivestite con fil Lenkija: Lerpin Rumunija: Lerpin 10 mg Ispanija: Lercanidipino cinfa 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Torrent Pharma GmbH Konstitucijos pr. 23B-514 Vilnius – 08105 Lietuva Tel.: +370 5 2727762

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2011-01-13