Lercanidipine Mylan

1. KAS YRA LERCANIDIPINE MYLAN IR KAM JIS VARTOJAMAS

Lercanidipine Mylan priklauso vaistų, vadinamų kalcio kanalų blokatoriais, grupei. Šie vaistai blokuoja kalcio patekimą į širdies bei kraujagyslių, kuriomis kraujas teka iš širdies (arterijų), raumenų ląsteles. Kalcio patekimas į minėtas ląsteles sukelia širdies susitraukimą bei arterijų susiaurėjimą. Blokuodami kalcio patekimą, kalcio kanalų blokatoriai silpnina širdies susitraukimą ir plečia arterijas, todėl mažėja kraujospūdis.

Lercanidipine Mylan gydytojas Jums skyrė didelio kraujospūdžio ligai, vadinamai hipertenzija, gydyti.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LERCANIDIPINE MYLAN

Lercanidipine Mylan vartoti negalima:

- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) lerkanidipinui arba bet kuriai pagalbinei Lercanidipine Mylan tablečių medžiagai; - jeigu buvo alerginių reakcijų į vaistus, labai panašius į Lercanidipine Mylan tabletes (pvz., amlodipiną, nikardipiną, felodipiną, isradipiną, nifedipiną ar lacidipiną); - jeigu vargina tam tikra širdies liga: - nekontroliuojamas širdies veiklos nepakankamumas, - kliūtis kraujui ištekėti iš širdies, - nestabili krūtinės angina (pasireiškianti ramybės metu arba palaipsniui sunkėjanti), - mažiau nei prieš mėnesį ištikęs miokardo infarktas; - jeigu yra sunkių kepenų arba inkstų sutrikimų; - jei vartojate vaistų, slopinančių CYP3A4 izofermentą: - preparatų nuo grybelio (pvz., ketokonazolo ar itrakonazolo), - makrolidų grupės antibiotikų (pvz., eritromicino ar troleandomicino), - antivirusinių preparatų (pvz., ritonaviro), - ciklosporino (tuo pačiu metu), - greipfrutų ar jų sulčių; - jei esate nėščia, ketinate pastoti arba esate vaisingo amžiaus moteris, bet nesinaudojate kontracepcijos priemonėmis; - jei maitinate krūtimi.

Specialių atsargumo priemonių reikia

Prieš pradedant vartoti Lercanidipine Mylan tablečių, būtina pasitarti su gydytoju: - jeigu yra tam tikrų kitokių širdies sutrikimų arba Jums implantuotas širdies stimuliatorius; - jeigu sergate krūtinės angina, kadangi vartojant lerkanidipino, labai retai gali padažnėti, pailgėti ar pasunkėti priepuoliai. Buvo pavienių miokardo infarkto atvejų; - jeigu yra kepenų ar inkstų sutrikimų arba esate gydomas dializėmis.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lercanidipine Mylan vartojant su kai kuriais kitais vaistais (žr. toliau), gali kisti jų arba Lercanidipine Mylan poveikis.

Labai svarbu pasakyti gydytojui, jei vartojate bet kurio iš šių vaistų: - fenitoino arba karbamazepino (vaistų nuo epilepsijos); - rifampicino (vaisto nuo tuberkuliozės); - midazolamo (vaisto, padedančio užmigti); - didesnę negu 800 mg cimetidino (vaisto nuo opų, nevirškinimo ar rėmens) dozę; - digoksino (vaisto širdies sutrikimams gydyti); - terfenadino arba astemizolo (vaistų nuo alergijos); - amjodarono arba chinidino (vaistų nuo dažno širdies plakimo); - metoprololio (vaisto nuo didelio kraujospūdžio ligos); - simvastatino (vaisto, vartojamo esant dideliam cholesterolio kiekiui).

Lercanidipine Mylan vartojimas su maistu ir gėrimais

Negalima valgyti greipfrutų bei gerti jų sulčių, nes gali stiprėti Lercanidipine Mylan poveikis.

Jei kartu su Lercanidipine Mylan išgersite alkoholio, gali atsirasti galvos svaigimas, alpulys, nuovargis arba silpnumas, kadangi kartu su alkoholiu pavartotas Lercanidipine Mylan gali reikšmingai sumažinti kraujospūdį.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Jei vartojate Lercanidipine Mylan ir manote, kad galite būti nėščia, pasitarkite su gydytoju. Jei esate nėščia, ketinate pastoti arba esate vaisingo amžiaus, bet nenaudojate kontracepcijos priemonių, Lercanidipine Mylan vartoti negalima.

Jei maitinate krūtimi, Lercanidipine Mylan vartoti negalima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Lercanidipine Mylan gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia nereikšmingai. Vis dėlto gali atsirasti šalutinis poveikis, pvz., galvos svaigimas, silpnumas, nuovargis retai ( mieguistumas. Turite būti atsargus tol, kol sužinosite, kaip reaguojate į Lercanidipine Mylan.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Lercanidipine Mylan medžiagas

Lercanidipine Mylan sudėtyje yra laktozės monohidrato. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI LERCANIDIPINE MYLAN

Lercanidipine Mylan visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Įprastinė paros dozė yra viena 10 mg Lercanidipine Mylan plėvele dengta tabletė. Ją kasdien reikia gerti tokiu pačiu metu, geriausia ryte, likus mažiausiai 15 minučių iki pusryčių, kadangi maistas, kuriame daug riebalų, reikšmingai padidina vaisto kiekį kraujyje. Prireikus gydytojas gali nuspręsti didinti paros dozę iki vienos 20 mg Lercanidipine Mylan plėvele dengtos tabletės.

Tabletę geriausia nuryti visą, užgeriant puse stiklinės vandens. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.

Lercanidipine Mylan nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.

Pavartojus perdidelę Lercanidipine Mylan dozę

Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, artimiausios ligoninės skubios medicinos pagalbos skyrių arba apsinuodijimų gydymo centrą patarimo. Pavartojus didesnę, negu reikia, dozę, kraujospūdis gali tapti per mažas, o širdis gali pradėti plakti nereguliariai arba dažniau. Be to, galimas sąmonės praradimas.

Pamiršus pavartoti Lercanidipine Mylan

Jei tabletę išgerti pamiršote, gerkite ją tuoj pat, kai tik prisiminsite, nebent jau bus beveik atėjęs kitos dozės vartojimo laikas. Toliau vaisto vartokite taip, kaip prieš tai. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.

Nustojus vartoti Lercanidipine Mylan

Nustojus vartoti Lercanidipine Mylan, kraujospūdis gali vėl padidėti. Prieš nutraukdami gydymą, pasitarkite su gydytoju.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Lercanidipine Mylan, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Žemiau išvardyto šalutinio poveikio dažnio apibūdinimas.

Labai Atsiranda daugiau kaip 1 vartotojui iš 10 dažnas Dažnas Atsiranda 1-10 vartotojų iš 100 Nedažnas Atsiranda 1-10 vartotojui iš 1 000 Retas Atsiranda 1-10 vartotojui iš 10 000 Labai Atsiranda mažiau kaip 1 vartotojui iš 10 000, dažnis retas, negali būti įvertintas pagal turimus duomenis dažnis nežinomas

Nedažnas šalutinis poveikis: galvos skausmas, galvos svaigimas, dažnesnis širdies plakimas, pernelyg greitas juntamas širdies plakimas, laikinas veido ir kaklo paraudimas, kulkšnių patinimas.

Retas šalutinis poveikis: mieguistumas, silpnumas, nuovargis, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas, nevirškinimas, išbėrimas, raumenų skausmas, didelio šlapimo kiekio išsiskyrimas, krūtinės angina.

Labai retas šalutinis poveikis, poveikis, kurio dažnis nežinimas: kraujospūdžio sumažėjimas, galintis sukelti alpulį, alerginė reakcija, dantenų patinimas, kepenų fermentų kiekio kraujyje padidėjimas (nustatomas kraujo tyrimu), kraujospūdžio sumažėjimas, galintis sukelti galvos svaigimą, apsvaigimą ar alpulį, šlapinimosi padažnėjimas, krūtinės skausmas bei širdies priepuolis.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI LERCANIDIPINE MYLAN

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant etiketės, dėžutės arba tablečių talpyklės po "Tinka iki/EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Lercanidipine Mylan vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikymo sąlygos Al/PVC lizdinės plokštelės. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Lercanidipine Mylan sudėtis - Veiklioji medžiaga yra lerkanidipino hidrochloridas. Vienoje 10 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg lerkanidipino hidrochlorido (atitinka 9,4 mg lerkanidipino). Vienoje 20 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg lerkanidipino hidrochlorido (atitinka 18,8 mg lerkanidipino). - Pagalbinės tablečių branduolio medžiagos yra magnio stearatas, povidonas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, laktozė monohidratas ir mikrokristalinė celiuliozė. Pagalbinės 10 mg tablečių plėvelės medžiagos yra makrogolis, polivinilo alkoholis (iš dalies hidrolizuotas), talkas, titano dioksidas (E 171) ir geltonasis geležies oksidas (E 172). Pagalbinės 20 mg tablečių plėvelės medžiagos yra makrogolis, polivinilo alkoholis (iš dalies hidrolizuotas), talkas, titano dioksidas (E 171), geltonasis geležies oksidas (E 172) ir raudonasis geležies oksidas (E 172).

Lercanidipine Mylan išvaizda ir kiekis pakuotėje Lercanidipine Mylan 10 mg tabletės yra geltonos, apvalios, abipus išgaubtos, 6,5 mm skersmens, dengtos plėvele, vienoje pusėje yra vagelė, kitoje – raidė "L". Lercanidipine Mylan 20 mg tabletės yra rožinės, apvalios, abipus išgaubtos, 8,5 mm skersmens, dengtos plėvele, vienoje pusėje yra vagelė, kitoje – raidė "L".

Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.

Pakuotė

Pakuotės dydis Lizdinės plokštelės Lercanidipine Mylan 10 mg plėvele dengtos tabletės: 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100 tablečių. Lercanidipine Mylan 20 mg plėvele dengtos tabletės: 28, 30, 50, 56, 98, 100 tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas Generics UK Ltd., Station Close, Potter Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Jungtinė Karalystė

Gamintojai Actavis Ltd. B16 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN3000 Malta

arba

Actavis hf. Reykjavikurvegur 78, IS-220 Hafnarfjordur, Islandija

arba

Balkanpharma – Dupnitsa AD 3 Samokovsko Str. Dupnitsa 2600 Bulgarija

Šis vaistinis preparatas EEE šalyse registruotas tokiais pavadinimais

BE Lercanidipine Mylan 10 mg and 20 mg tabletten DK Lercanidipin Generics DE Lercanidipin-dura 10 & 20 mg Tabletten IT Lercanidipina Mylan Italia LT Lercanidipine Mylan 10 mg plėvele dengtos tabletės Lercanidipine Mylan 20 mg plėvele dengtos tabletės NL Lercanidipine HCl Mylan 10 & 20 mg, filmomhulde tabletten PT Lercanidipina Mylan ES Lercanidipino Mylan 10mg comprimidos recubiertos con película EFG Lercanidipino Mylan 20mg comprimidos recubiertos con película EFG SE Lercanidipine Generics UK Lercanidipine 10 & 20 mg Film-Coated Tablets

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-08-03