Lercanidipine Aconitum

1. KAS YRA LERCANIDIPINE ACONITUM IR KAM JIS VARTOJAMAS

Lercanidipine Aconitum priklauso vaistų, vadinamų kalcio kanalų blokatoriais, grupei. Šie vaistai blokuoja kalcio patekimą į širdies bei kraujagyslių, kuriomis kraujas teka iš širdies (arterijų), raumenų ląsteles. Kalcio patekimas į minėtas ląsteles sukelia širdies susitraukimą bei arterijų susiaurėjimą. Blokuodami kalcio patekimą, kalcio kanalų blokatoriai silpnina širdies susitraukimą ir plečia arterijas, todėl mažėja kraujospūdis.

Lercanidipine Aconitum gydytojas Jums skyrė didelio kraujospūdžio ligai, vadinamai hipertenzija, gydyti.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LERCANIDIPINE ACONITUM.

Lercanidipine Aconitum vartoti negalima:

- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) lerkanidipinui arba bet kuriai pagalbinei Lercanidipine Aconitum tablečių medžiagai; - jeigu buvo alerginių reakcijų į vaistus, labai panašius į Lercanidipine Aconitum tabletes (pvz., amlodipiną, nikardipiną, felodipiną, isradipiną, nifedipiną ar lacidipiną); - jeigu vargina tam tikra širdies liga: - nekontroliuojamas širdies veiklos nepakankamumas, - kliūtis kraujui ištekėti iš širdies, - nestabili krūtinės angina (pasireiškianti ramybės metu arba palaipsniui sunkėjanti), - mažiau nei prieš mėnesį ištikęs miokardo infarktas; - jeigu yra sunkių kepenų arba inkstų sutrikimų; - jei vartojate vaistų, slopinančių CYP3A4 izofermentą: - preparatų nuo grybelio (pvz., ketokonazolo ar itrakonazolo), - makrolidų grupės antibiotikų (pvz., eritromicino ar troleandomicino), - antivirusinių preparatų (pvz., ritonaviro), - ciklosporino (tuo pačiu metu), - greipfrutų ar jų sulčių; - jei esate nėščia, ketinate pastoti arba esate vaisingo amžiaus moteris, bet nesinaudojate kontracepcijos priemonėmis; - jei maitinate krūtimi.

Specialių atsargumo priemonių reikia

Prieš pradedant vartoti Lercanidipine Aconitum tablečių, būtina pasitarti su gydytoju: - jeigu yra tam tikrų kitokių širdies sutrikimų arba Jums implantuotas širdies stimuliatorius; - jeigu sergate krūtinės angina, kadangi vartojant lerkanidipino, labai retai gali padažnėti, pailgėti ar pasunkėti priepuoliai. Buvo pavienių miokardo infarkto atvejų; - jeigu yra kepenų ar inkstų sutrikimų arba esate gydomas dializėmis.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lercanidipine Aconitum vartojant su kai kuriais kitais vaistais (žr. toliau), gali kisti jų arba Lercanidipine Aconitum poveikis.

Labai svarbu pasakyti gydytojui, jei vartojate bet kurio iš šių vaistų: - fenitoino arba karbamazepino (vaistų nuo epilepsijos); - rifampicino (vaisto nuo tuberkuliozės); - midazolamo (vaisto, padedančio užmigti); - didesnę negu 800 mg cimetidino (vaisto nuo opų, nevirškinimo ar rėmens) dozę; - digoksino (vaisto širdies sutrikimams gydyti); - terfenadino arba astemizolo (vaistų nuo alergijos); - amjodarono arba chinidino (vaistų nuo dažno širdies plakimo); - metoprololio (vaisto nuo didelio kraujospūdžio ligos); - simvastatino (vaisto, vartojamo esant dideliam cholesterolio kiekiui).

Lercanidipine Aconitum vartojimas su maistu ir gėrimais

Negalima valgyti greipfrutų bei gerti jų sulčių, nes gali stiprėti Lercanidipine Aconitum poveikis.

Jei kartu su Lercanidipine Aconitum išgersite alkoholio, gali atsirasti galvos svaigimas, alpulys, nuovargis arba silpnumas, kadangi kartu su alkoholiu pavartotas Lercanidipine Aconitum gali reikšmingai sumažinti kraujospūdį.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Jei vartojate Lercanidipine Aconitum ir manote, kad galite būti nėščia, pasitarkite su gydytoju. Jei esate nėščia, ketinate pastoti arba esate vaisingo amžiaus, bet nenaudojate kontracepcijos priemonių, Lercanidipine Aconitum vartoti negalima.

Jei maitinate krūtimi, Lercanidipine Aconitum vartoti negalima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Lercanidipine Aconitum gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia nereikšmingai. Vis dėlto gali atsirasti šalutinis poveikis, pvz., galvos svaigimas, silpnumas, nuovargis retai ( mieguistumas. Turite būti atsargus tol, kol sužinosite, kaip reaguojate į Lercanidipine Aconitum.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Lercanidipine Aconitum medžiagas

Lercanidipine Aconitum sudėtyje yra laktozės monohidrato. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI LERCANIDIPINE ACONITUM

Lercanidipine Aconitum visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Įprastinė paros dozė yra viena 10 mg Lercanidipine Aconitum plėvele dengta tabletė. Ją kasdien reikia gerti tokiu pačiu metu, geriausia ryte, likus mažiausiai 15 minučių iki pusryčių, kadangi maistas, kuriame daug riebalų, reikšmingai padidina vaisto kiekį kraujyje. Prireikus gydytojas gali nuspręsti didinti paros dozę iki vienos 20 mg Lercanidipine Aconitum plėvele dengtos tabletės.

Tabletę geriausia nuryti visą, užgeriant puse stiklinės vandens. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.

Lercanidipine Aconitum nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.

Pavartojus per didelę Lercanidipine Aconitum dozę

Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, artimiausios ligoninės skubios medicinos pagalbos skyrių arba apsinuodijimų gydymo centrą patarimo. Pavartojus didesnę, negu reikia, dozę, kraujospūdis gali tapti per mažas, o širdis gali pradėti plakti nereguliariai arba dažniau. Be to, galimas sąmonės praradimas.

Pamiršus pavartoti Lercanidipine Aconitum

Jei tabletę išgerti pamiršote, gerkite ją tuoj pat, kai tik prisiminsite, nebent jau bus beveik atėjęs kitos dozės vartojimo laikas. Toliau vaisto vartokite taip, kaip prieš tai. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.

Nustojus vartoti Lercanidipine Aconitum

Nustojus vartoti Lercanidipine Aconitum, kraujospūdis gali vėl padidėti. Prieš nutraukdami gydymą, pasitarkite su gydytoju.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Lercanidipine Aconitum , kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Žemiau išvardyto šalutinio poveikio dažnio apibūdinimas.

Labai Atsiranda daugiau kaip 1 vartotojui iš 10 dažnas Dažnas Atsiranda 1-10 vartotojų iš 100 Nedažnas Atsiranda 1-10 vartotojui iš 1 000 Retas Atsiranda 1-10 vartotojui iš 10 000 Labai Atsiranda mažiau kaip 1 vartotojui iš 10 000, dažnis retas, negali būti įvertintas pagal turimus duomenis dažnis nežinomas

Nedažnas šalutinis poveikis: galvos skausmas, galvos svaigimas, dažnesnis širdies plakimas, pernelyg greitas juntamas širdies plakimas, laikinas veido ir kaklo paraudimas, kulkšnių patinimas.

Retas šalutinis poveikis: mieguistumas, silpnumas, nuovargis, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas, nevirškinimas, išbėrimas, raumenų skausmas, didelio šlapimo kiekio išsiskyrimas, krūtinės angina.

Labai retas šalutinis poveikis, poveikis, kurio dažnis nežinimas: kraujospūdžio sumažėjimas, galintis sukelti alpulį, alerginė reakcija, dantenų patinimas, kepenų fermentų kiekio kraujyje padidėjimas (nustatomas kraujo tyrimu), kraujospūdžio sumažėjimas, galintis sukelti galvos svaigimą, apsvaigimą ar alpulį, šlapinimosi padažnėjimas, krūtinės skausmas bei širdies priepuolis.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI LERCANIDIPINE ACONITUM

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po "Tinka iki/EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Lercanidipine Aconitum vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Lercanidipine Aconitum sudėtis - Veiklioji medžiaga yra lerkanidipino hidrochloridas. Vienoje 10 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg lerkanidipino hidrochlorido (atitinkančio 9,4 mg lerkanidipino). Vienoje 20 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg lerkanidipino hidrochlorido (atitinkančio 18,8 mg lerkanidipino). - Pagalbinės medžiagos. Tabletės branduolys: magnio stearatas, povidonas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, laktozė monohidratas ir mikrokristalinė celiuliozė. 10 mg tabletės plėvelė: makrogolis, iš dalies hidrolizuotas polivinilo alkoholis, talkas, titano dioksidas (E 171) ir geltonasis geležies oksidas (E 172). 20 mg tabletės plėvelė: makrogolis, iš dalies hidrolizuotas polivinilo alkoholis, talkas, titano dioksidas (E 171), geltonasis geležies oksidas (E 172) ir raudonasis geležies oksidas (E 172).

Lercanidipine Aconitum išvaizda ir kiekis pakuotėje Lercanidipine Aconitum 10 mg tabletės yra geltonos, apvalios, abipus išgaubtos, 6,5 mm skersmens, dengtos plėvele, vienoje jos pusėje yra vagelė, kita pažymėta raide "L". Lercanidipine Aconitum 20 mg tabletės yra rožinės, apvalios, abipus išgaubtos, 8,5 mm skersmens, dengtos plėvele, vienoje jos pusėje yra vagelė, kita pažymėta raide "L".

Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.

Pakuotės dydis Lercanidipine Aconitum 10 mg plėvele dengtos tabletės: 28 tabletės lizdinėse plokštelėse. Lercanidipine Aconitum 20 mg plėvele dengtos tabletės: 28 tabletės lizdinėse plokštelėse.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas UAB "Aconitum" Taikos pr.102 51195 Kaunas Lietuva

Gamintojai Actavis Ltd. B16 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN3000 Malta

arba

Actavis hf. Reykjavikurvegur 78, IS-220 Hafnarfjordur Islandija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB "Aconitum" Taikos pr.102, 51195 Kaunas Lietuva Tel.: (8 37) 328008 Faksas: (8 37) 338487

Šis vaistinis preparatas EEE šalyse narėse yra registruotas tokiais pavadinimais

Danija Lercanidipinhydrochlorid Aconitum Lietuva Lercanidipine Aconitum 10mg plėvele dengtos tabletės Lercanidipine Aconitum 20mg plėvele dengtos tabletės

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-07-15