Lendrate

1. KAS YRA LENDRATE IR KAM JIS VARTOJAMAS

Kas yra Lendrate? Lendrate priklauso nehormoninių vaistų, vadinamų bisfosfonatais, grupei. Lendrate saugo nuo kaulų masės mažėjimo, pasireiškiančio moterims, kurioms prasidėjo menopauzė, ir padeda atkurti kaulų masę. Vaistas mažina stuburo ir šlaunikaulio kaklelio lūžio riziką.

Kam Lendrate vartojamas? Gydytojas Lendrate Jums skyrė osteoporozei gydyti. Šis vaistas mažina stuburo ir šlaunikaulio kaklelio lūžio riziką.

Lendrate reikia gerti kartą per savaitę.

Kas yra osteoporozė? Osteoporozė yra kaulų retėjimas ir silpnėjimas. Ji dažnai pasireiškia moterims, kurioms prasidėjo menopauzė. Menopauzei prasidėjus, kiaušidės nebegamina moteriškų lytinių hormonų estrogenų, padedančių palaikyti sveikus griaučius. Dėl to mažėja kaulų masė, kaulai tampa silpnesni. Kuo anksčiau moteriai prasideda menopauzė, tuo didesnė yra osteoporozės rizika.

Ankstyvuoju periodu osteoporozė simptomų paprastai nesukelia. Vis dėlto jeigu ji negydoma, gali lemti kaulų lūžius. Nors lūžis paprastai sukelia skausmą, tačiau stuburo lūžiai gali būti nepastebimi tol, kol dėl jų nesumažėja ūgis. Kaulai gali lūžti kasdieninės veiklos metu, pvz., ką nors keliant, arba nuo silpnos traumos, kurių metu normalus kaulas paprastai nelūžta. Dažniausiai lūžta šlaunikaulio kaklelis, stuburas arba riešas. Lūžis gali lemti ne tik skausmą, bet ir reikšmingesnius pokyčius, pvz., pakumpimą (kuprą) ir negalėjimą judėti.

Kaip osteoporozė gydoma? Osteoporozę gydyti galima ir niekada nėra per vėlu ją pradėti gydyti. Lendrate ne tik saugo nuo kaulų masės mažėjimo, bet iš tikrųjų padeda atkurti kaulų masę, kurios Jūs galėjote netekti, bei mažina stuburo ir šlaunikaulio kaklelio lūžio riziką. Pradėjęs gydyti Lendrate, Jūsų gydytojas gali patarti keisti gyvenseną, kad būklė palengvėtų, pavyzdžiui: - mesti rūkyti, kadangi rūkymas greitina kaulų masės mažėjimą ir todėl gali didinti kaulų lūžio riziką; - daryti pratimus, kadangi jie būtini kaulų, kaip ir raumenų, stiprumui ir sveikumui; - laikytis subalansuotos dietos. Kokį maistą Jums reikia valgyti ir ar vartoti maisto papildų (ypač kalcio ir vitamino D), Jums paaiškins gydytojas.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LENDRATE

Lendrate vartoti negalima: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) natrio alendronato trihidratui arba bet kuriai pagalbinei Lendrate tablečių medžiagai; - jeigu yra stemplės (vamzdelio, jungiančio burną su skrandžiu) sutrikimų, sunkinančių rijimą, pvz., susiaurėjimas; - jeigu mažiausiai 30 min. negalite stovėti arba sėdėti stačiai; - jeigu gydytojas yra sakęs, kad Jūsų kraujyje yra mažai kalcio.

Specialių atsargumo priemonių reikia Prieš Lendrate vartojimą gydytojui svarbu pasakyti: - jeigu vargina inkstų veiklos sutrikimas; - jeigu esate kam nors alergiškas; - jeigu yra rijimo ar virškinimo sutrikimų; - jeigu mažas kalcio kiekis Jūsų kraujyje; - jeigu sergate dantenų liga; - jeigu planuojate traukti dantį.

Prieš pradedant vartoti Lendrate, reikia pasitikrinti dantis: - jeigu sergate vėžiu; - jeigu esate gydomas chemoterapija ar radioterapija; - jeigu vartojate steroidų; - jeigu netaikote įprastinės dantų priežiūros; - jeigu sergate dantenų liga.

Gydymo metu reikia naudoti odontologo rekomenduotas dantų profilaktikos priemones.

Geriant Lendrate, gali pasireikšti, ypač pacientams, kurie tabletės neužgeria pilna stikline vandens arba atsigula praėjus mažiau negu 30 min. po tabletės pavartojimo, stemplės (vamzdelio, jungiančio burną su skrandžiu) dirginimas, uždegimas ar išopėjimas, dažnai susiję su krūtinės skausmu, rėmeniu arba pasunkėjusiu ar skausmingu rijimu. Jeigu minėtiems simptomams pasireiškus pacientas Lendrate tablečių vartojimo nenutraukia, jie gali pasunkėti.

Kitų vaistų vartojimas Tikėtina, kad kalcio papildai, antacidiniai ar kai kurie kiti vaistiniai preparatai, išgerti kartu su Lendrate tabletėmis, trikdys pastarojo vaisto absorbciją, todėl svarbu laikytis 3 skyriuje "Kaip vartoti Lendrate" pateiktų nurodymų.

Kai kurie vaistai reumatui ar ilgalaikiam skausmui gydyti (pvz., aspirinas ar ibuprofenas) gali dirginti virškinamąjį traktą, todėl su Lendrate jų reikia vartoti atsargiai.

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lendrate vartojimas su maistu ir gėrimais Tikėtina, kad maistas ir gėrimai (įskaitant mineralinį vandenį), pavartoti kartu su Lendrate, mažins pastarojo preparato veiksmingumą, todėl svarbu laikytis 3 skyriuje "Kaip vartoti Lendrate" pateiktų nurodymų.

Vaikai ir paaugliai Vaikų ir paauglių Lendrate tabletėmis gydyti negalima.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Reikiamų duomenų apie Lendrate vartojimą nėštumo metu nėra. Jeigu esate nėščia ar manote, kad galite būti pastojusi nebevartokite Lendrate. Nežinoma, ar alendronato išsiskiria su motinos pienu. Jei krūtimi maitinate kūdikį, Lendrate tablečių vartoti negalima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Lendrate tabletės gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia, tačiau tam tikri pašaliniai reiškiniai, pasireiškiantys vartojan Lendrate, gali įtakoti gebėjimą valdyti mechanizmus ar vairuoti

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Lendrate tabletės medžiagas Lendrate tabletėse yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI LENDRATE

Lendrate visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Reikia gerti po vieną Lendrate tabletę kartą per savaitę.

Kad gydymas Lendrate tabletėmis duotų naudos, atidžiai laikykitės žemiau pateiktų nurodymų.

1. Pasirinkite savaitės dieną, kuri Jums geriausiai tinka. Kiekvieną savaitę pasirinktą dieną gerkite vieną Lendrate tabletę. Svarbu laikytis 2, 3, 4 ir 5 punktuose pateiktų nurodymų, kad Lendrate tabletė greičiau patektų į skrandį ir dėl to mažėtų stemplės (vamzdelio, jungiančio burną su skrandžiu) dirginimas.

2. Ryte atsikėlę ir maisto, gėrimų ar kitokių vaistinių preparatų dar nevartoję nurykite vieną Lendrate tabletę, užgerdami tik pilna stikline (ne mažiau kaip 200 ml) vandens (bet ne mineralinio). - Mineraliniu vandeniu (gazuotu ar negazuotu) užsigerti negalima. - Kava ar arbata užsigerti negalima. - Sultimis ar pienu užsigerti negalima.

Tablečių negalima nei kramtyti, nei burnoje tirpinti.

3. Tabletę nurijusios mažiausiai 30 min. neatsigulkite ir laikykitės stačiai (sėdėdamos, stovėdamos ar vaikščiodamos). Neatsigulkite tol, kol tą dieną pirmą kartą nepavalgysite.

4. Prieš miegą ar prieš atsikeldamos ryte Lendrate tabletės negerkite.

5. Jeigu pasunkėja ar tampa skausmingas rijimas, atsiranda krūtinės skausmas, rėmuo ar jo pasunkėjimas, Lendrate tablečių vartojimą nutraukite ir kreipkitės į gydytoją.

6. Nurijusios Lendrate tabletę, mažiausiai 30 min. nevalgykite , negerkite ir nevartokite kitų vaistų, įskaitant antacidinius vaistus, kalcio papildus bei vitaminų preparatus. Lendrate tabletės yra veiksmingos tik išgertos nevalgius.

Pavartojus per didelę Lendrate dozę Jeigu per apsirikimą pavartosite per daug tablečių, išgerkite pilną stiklinę pieno ir nedelsdamos kreipkitės į gydytoją. Pačios vėmimo nesukelkite ir neatsigulkite. Perdozavimo simptomai gali būti šalutinės viršutinės virškinimo trakto dalies reakcijos, pvz., skrandžio sutrikimas, rėmuo, stemplės uždegimas, skrandžio uždegimas, išopėjimas.

Pamiršus pavartoti Lendrate Jeigu praleidote dozę, prisiminę vieną tabletę gerkite ryte. Dviejų tablečių tą pačią dieną gerti negalima. Toliau vaisto vartokite kartą per savaitę, pasirinktą dieną.

Nustojus vartoti Lendrate Lendrate svarbu gerti tiek laiko, kiek gydytojo skirta. Lendrate Jūsų osteoporozę gali gydyti tik tuo atveju, jeigu tęsiate tablečių vartojimą.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

Lendrate, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Šalutinio poveikio dažnis apibūdinamas taip: - labai dažnas (pasireiškia mažiausiai 1 iš 10 gydomų pacientų); - dažnas (pasireiškia mažiausiai 1 iš 100, bet mažiau negu 1 iš 10 gydomų pacientų); - nedažnas (pasireiškia mažiausiai 1 iš 1 000, bet mažiau negu 1 iš 100 gydomų pacientų); - retas (pasireiškia mažiausiai 1 iš 10 000, bet mažiau negu 1 iš 1 000 gydomų pacientų); - labai retas (pasireiškia mažiau negu 1 iš 10 000 gydomų pacientų).

Dažnas poveikis Virškinimo trakto sutrikimai: pilvo skausmas, nemalonus pojūtis skrandyje ar raugulys po valgio, vidurių užkietėjimas, pilnumo arba pūtimo pojūtis skrandyje, viduriavimas, vidurių pūtimas, rėmuo, rijimo pasunkėjimas, skausmas ryjant, stemplės (vamzdelio, jungiančio burną su skrandžiu) išopėjimas, galintis sukelti krūtinės skausmą, rėmenį, rijimo pasunkėjimą arba skausmą ryjant. Nervų sistemos sutrikimai: galvos skausmas. Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai: kaulų, raumenų ir (arba) sąnarių skausmas.

Nedažnas poveikis Virškinimo trakto sutrikimai: pykinimas, vėmimas, stemplės (vamzdelio, jungiančio burną su skrandžiu) arba skrandžio dirginimas arba uždegimas, juodos arba į degutą panašios išmatos. Odos sutrikimai: išbėrimas, niežulys, paraudimas.

Retas poveikis Imuninės sistemos sutrikimai: alerginė reakcija, pvz., dilgėlinė, veido, lūpų, liežuvio ir (arba) ryklės sutinimas, galintis apsunkinti kvėpavimą ar rijimą. Metabolizmo ir mitybos sutrikimai: mažo kalcio kiekio kraujyje simptomai, įskaitant raumenų mėšlungį arba spazmus ir (arba) pirštų ar apyburnio dilgčiojimą. Akių sutrikimai: daiktų matymas lyg per miglą, akių skausmas arba paraudimas. Virškinimo trakto sutrikimai: stemplės (vamzdelio, jungiančio burną su skrandžiu) susiaurėjimas, burnos išopėjimas tuo atveju, jeigu tabletės kramtomos arba čiulpiamos, skrandžio ar pepsinė opa, kartais sunki arba kraujuojanti. Odos sutrikimai: išbėrimas, kuris saulėje pasunkėja. Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai: žandikaulio sutrikimas, susijęs su uždelstu gijimu ir infekcija, dažnai po danties ištraukimo, stiprus kaulų, raumenų ir (arba) sąnarių skausmas. Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai: laikini simptomai, panašūs į gripo, pvz., raumenų gėla, bloga savijauta, kartais kartu ir karščiavimas, dažniausiai gydymo pradžioje.

Labai retas poveikis Odos sutrikimai: sunki odos reakcija.

Šalutinis poveikis, pastebėtas vaistu gydant po to, kai jis pateko į rinką, nurodytas žemiau (jo dažnis nežinomas).

Nervų sistemos sutrikimai: galvos svaigimas. Virškinimo traktas: skonio pojūčio praradimas Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai: sąnarių sutinimas. Šlaunikaulio lūžimas ligoniams, ilgą laiką gydomiems alendrono rūgštimi. Šlaunies skausmas, silpnumas ar diskomfortas gali būti ankstyvi šlaunikaulio lūžio požymiai. Bendrieji sutrikimai: nuovargis, rankų ar kojų patinimas.

Labai dažnas poveikis Tyrimai: nedidelis, laikinas kalcio ir fosfato kiekio sumažėjimas kraujyje, dažnai neperžengiantis normos ribų.

Jeigu atsiranda minėtų arba neįprastų neminėtų simptomų, skubiai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Būtų naudinga, jeigu pasižymėtumėte, koks poveikis ir kada pasireiškė bei kiek laiko truko.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI LENDRATE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Ant kartoninės dėžutės po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Lendrate tablečių vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Lendrate sudėtis - Veiklioji medžiaga: kiekvienoje tabletėje yra 91,36 mg natrio alendronato trihidrato, atitinkančio 70 mg alendrono rūgšties. - Pagalbinės medžiagos yra celaktozė 80 (laktozės monohidratas ir celiuliozės milteliai), bevandenis koloidinis silicio dioksidas (E 551), kroskarmeliozės natrio druska (E 468) ir magnio stearatas (E 470b).

Lendrate išvaizda ir kiekis pakuotėje Lendrate tabletės yra apvalios, baltos, abipusiai išgaubtos, vienoje jų pusėje yra užrašas "70". Pakuotėje yra 2, 4 arba 12 tablečių, supakuotų į PVC/aliuminio lizdines plokšteles.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Islandija

Gamintojas Actavis UK Ltd Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS Jungtinė Karalystė

Arba

Actavis Nordic A/S Ørnegårdsvej 16 2820 Gentofte Danija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą. UAB "Actavis Baltics" Vytauto 8/7-6 LT-08118 Vilnius Tel.: +370 5 260 9615

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-03-31