Lekoklar XL

1. Kas yra Lekoklar XL IR KAM JIS VARTOJAMAS

Indikacijos Jautrių klaritromicinui mikroorganizmų sukeltos infekcinės ligos gydymas. - Viršutinių kvėpavimo takų (sinusitas, faringitas) - Apatinių kvėpavimo takų ( ūminis bronchitas, lėtinio bronchito paūmėjimas, ir plaučių uždegimas).

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ PRADEDANT VARTOTI Lekoklar XL

Lekoklar XL vartoti negalima: • Jei yra padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims. • Jei inkstų funkcija yra pablogėjusi. • Jei vartojate terfenadiną, astemizolį, cisapridą, pimozidą arba skalsių alkaloidus.

Specialių atsargumo priemonių reikia: • Jei sergate arba sirgote inkstų nepakankamumu. • Jei, vartojant vaistus, prasidėjo viduriavimas. Apie šias ligas praneškite gydytojui.

Lekoklar XL vartojimas su maistu ir gėrimais Tabletes reikia gerti valgant. Vartodami Lekoklar XL, nevartokite alkoholinių gėrimų.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Prieš pradedant vartoti vaistą, nėščioms moterims būtina pasitarti su gydytoju. Ar klaritromiciną galima saugiai vartoti nėštumo laikotarpiu, duomenų nėra.

Žindymo laikotarpis

Prieš pradedant vartoti vaistą, žindyvėms būtina pasitarti su gydytoju. Ar klaritromiciną gali saugiai vartoti žindyvės, duomenų nėra.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Ar vaistas mažiną gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus, neištirta.

Kitų vaistų vartojimas Klaritromicinas metabolizuojamas kepenyse, kur jis slopina kai kurių kepenų fermentų poveikį. Šių fermentų metabolizuojamų vaistų (pvz., astemizolio, terfenadino, cisaprido, pimozido, karbamazepino, heksobarbitalio, alfenatilio, bromokriptino, valproatų, rifabutino, vafarino, digoksino, eskalsio alkaloidų, triazolamo, midazolamo, dizopiramido, lovastatino, simvastatino, fenitoino, ciclosporino, takrolimo, zidovudino, teofilino) metabolizmas gali sulėtėti. Šių vaistų koncentracija serume gali padidėti ir pasireikšti toksinis poveikis. Pacientus, vartojančius šiuos preparatus, būtina atidžia stebėti bei tirti vaistų koncentraciją serume. Varfarino poveikis gali sustiprėti, vartojant jį kartu su klaritromicinu. Tokiu atveju būtina stebėti protrombino laiką. Remiantis sukaupta patirtimi, klaritromiciną vartoti kartu su terfenadinu, cisapridu, pimozidu arba skalsio alkaloidais draudžiama. Šis vaistas nemažina kartu su juo vartojamų geriamųjų vaistų nuo nėštumo efektyvumo.

3. KAIP VARTOTI Lekoklar XL

Vaisto dozę (tablečių kiekį) ir vartojimo trukmę jums nurodys gydytojas.

Vyresni kaip 12 metų pacientai Dažniausiai rekomenduojama vartoti po vieną 500 mg tabletę kartą per dieną, valgant. Jeigu liga sunki, dozę galima didinti ir vartoti dvi 500 mg tabletes per parą. Vaistą reikia vartoti 7-14 dienų. Jaunesni kaip 12 metų vaikai Jaunesniems kaip 12 metų vaikams nerekomenduojama vartot Lekoklar XL tablečių.

Pavartojus per didelę Lekoklar XL dozę Perdozavus vaisto, gali sutrikti virškinimo trakto veikla, pasireikšti galvos skausmas ir apkvaišimas. Jeigu išgėrėte per didelę vaisto dozę, kreipkitės į gydytoją.

Pamiršus pavartoti Lekoklar XL Jeigu pamiršote išgerti vaisto, kitą vaisto dozę gerkite įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.

Nustojus vartoti Lekoklar XL Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją.

4. galimAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Lekoklar XL, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Dažniausiai pacientai vaistą toleruoja. Pasireiškiantys nepageidaujami poveikiai dažniausiai būna silpni ir praeinantys. Dažniausiai pasireiškia pykinimas, viduriavimas, dispepsija, pilvo arba galvos skausmas. Be to, gali pasireikšti stomatitas, glositas, sutrikti skonio pojūtis. Kartai gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcija (anafilaksinis šokas, dilgėlinė), labai retai – Stivenso ir Džonsono sindromas, galvos skausmas. Kartais sutrinka centrinės nervų sistemos veikla (galvos svaigimas, apkvaišimas, nerimas, nemiga, košmarai, haliucinacijos, psichozė). Aprašytas klausos praradimo atvejis. Nutraukus vaisto vartojimą, ji normalizavosi. Labai retai gali sutrikti kepenų veikla. Tokiu atveju gali padidėti kepenų fermentų kiekis ir pasireikšti cholestazinė gelta. Šie kepenų pažeidimai yra praeinantys. Ilgai arba dažnai vartojantys klaritromiciną pacientai gali susirgti pseudomembraniniu kolitu. Jis gali būti ir lengvas, ir labai sunkus. Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI LEKOKLAR XL

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti gamintojo pakuotėje.

Ant lizdinės plokštelės po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Lekoklar XL vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Lekoklar XL sudėtis

Veiklioji medžiaga yra klaritromicinas. Vienoje modifikuoto atpalaidavimo plėvele dengtoje tabletėje yra 500 mg klaritromicino. Pagalbinės medžiagos: hipromeliozė, glicerilio behenatas, povidonas, mikrokristalinė celiuliozė, stearino rūgštis, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, kalcio stearatas, talkas ir polisorbatas 80. Plėvelė pagaminta iš hipromeliozės, hidroksipropilceliuliozės, makrogolio 400, geležies oksido (E 172), titano dioksido (E 171), talko ir vanilės skonį suteikiančios medžiagos.

Lekoklar XL išvaizda ir kiekis pakuotėje

Kartono dėžutė. Joje yra 1 aliuminio ir aliuminio folijos lizdinė plokštelė, kurioje yra 5 arba 7 Lekoklar XL 500 mg tabletės. Kartono dėžutė. Joje yra 2 aliuminio ir aliuminio folijos lizdinės plokštelės, kuriose yra 5 arba 7 Lekoklar XL 500 mg tabletės.

Rinkodaros teisės turėtojas Sandoz d.d. Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Slovėnija

Gamintojas Lek Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovėnija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą

Sandoz Pharmaceuticals d.d.filialas Šeimyniškių 3A, LT-09312 Vilnius Tel.: +370 5 263 60 36.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-09-18