Latanoprost Actavis

1. KAS YRA LATANOPROST ACTAVIS IR KAM JIS VARTOJAMAS

Latanoprost Actavis yra akių lašai. Jais gydoma atviro kampo glaukoma. Tai liga, kurios metu padidėja akispūdis. Veiklioji Latanoprost Actavis medžiaga yra viena iš vaistų grupės, kuri vadinama prostaglandinais. Latanoprost Actavis mažina akispūdį, didindamas natūralų akių skysčio nuotėkį iš akies vidaus į kraują.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LATANOPROST ACTAVIS

Latanoprost Actavis vartoti negalima:

- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) latanoprostui arba bet kuriai pagalbinei Latanoprost Actavis medžiagai.

Vaikai

Latanoprost Actavis nerekomenduojama vartoti vaikams.

Specialių atsargumo priemonių reikia:

- jeigu sergate sunkia astma arba jeigu Jūsų astma nėra gerai kontroliuojama; - jeigu sergate tam tikros rūšies glaukoma, vadinama lėtine uždaro kampo glaukoma; - jeigu sergate glaukoma ir akyse nėra natūralių arba dirbtinių lęšiukų; - jeigu sergate glaukoma, sukelta pigmentų formavimosi kampinėje akių kameroje; - jeigu sergate glaukoma, sukelta akių uždegimo arba naujų kraujagyslių formavimosi akyse; - jeigu sergate įgimta glaukoma; - jeigu Jums yra afakija (akyje nėra lęšiuko) ar pseudofakija su įtrūkusia (įplėšta) užpakaline ar išorine lęšiuko kapsule, - jei žinote, kad priklausote rizikos grupei dėl cistinės geltonosios dėmės edemos bei vyzdžio (vyzdžio ar kraujagyslių dangalo) uždegimų, - prieš kataraktos operaciją ir po jos; - jeigu yra kraujagyslių sutrikimų, veikiančių akis, ar cukrinio diabeto sukeltų tinklainės sutrikimų; - jeigu vargina akių sausmė (tokiu atveju gydytojas Jus atidžiai stebės); - jeigu yra sutrikimų, kurių metu galimas poveikis ragenai (tokiu atveju gydytojas Jus atidžiai stebės).

Patirties gydyti latanoprostu uždarojo kampo glaukomos paūmėjimą nėra.

Jeigu kuri nors iš išvardytų būklių Jums yra arba anksčiau buvo, pasakykite gydytojui.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Yra Latanoprost Actavis sąveikos su kitais vaistais galimybė. Latanoprost Actavis gali veikti prostaglandinų bei prostaglandinų darinių (vartojamų padidėjusiam akispūdžiui mažinti) sukeliamą poveikį. Jų kartu su Latanoprost Actavis vartoti nerekomenduojama, kadangi gali padidėti akispūdis.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Latanoprost Actavis gali daryti poveikį vaisiui. Nėštumo metu vartoti negalima. Prieš vartodama Latanoprost Actavis, kreipkitės į gydytoją patarimo. Latanoprost Actavis gali veikti krūtimi maitinamą kūdikį, todėl žindymo laikotarpiu šio vaisto vartoti negalima.

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Pirmą kartą įlašinus Latanoprost Actavis, kaip ir kitų akių lašų, daiktai tampa matomi lyg per miglą. Prieš vairuodami ar valdydami mechanizmus, palaukite, kol šis poveikis praeis.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Latanoprost Actavis medžiagas

Šio vaisto sudėtyje yra benzalkonio chlorido, kuris gali dirginti akis. Venkite vaisto sąlyčio su minkštaisiais kontaktiniais lęšiais. Prieš lašindami vaisto, kontaktinius lęšius išimkite ir po 15 min. vėl įdėkite. Žinoma, kad benzalkonio chloridas keičia minkštųjų kontaktinių lęšių spalvą.

3. KAIP VARTOTI LATANOPROST ACTAVIS

Latanoprost Actavis visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Įprasta dozė yra vienas lašas į pažeistą akį (arba po vieną lašą į abi akis) kartą per parą. Geriausia vaisto lašinti vakarais. Jeigu turite gydytis dar ir kitokiais akių lašais, tarp jų ir Latanoprost Actavis vartojimo turite daryti mažiausiai 5 min. pertrauką.

Kad į pažeistą akį įlašintumėt tik vieną lašą, buteliuką spauskite atsargiai. Dažniau kaip kartą per parą Latanoprost Actavis nelašinkite, kadangi lašinant dažniau gali silpnėti poveikis. Vaikai Latanoprost Actavis paprastai negydomi.

Kad vaisto įlašintumėt tinkamai, vykdykite žemiau pateiktas nuorodas. 1. Nusiplaukite rankas, patogiai atsisėskite ar atsistokite. 2. Nusukite buteliuko dangtelį. 3. Pirštu švelniai patraukite žemyn pažeistos akies apatinį voką. 4. Laikykite buteliuko viršūnę arti akies, tačiau jos nelieskite. 5. Švelniai buteliuką paspauskite tiek, kad tik vienas lašas įkristų į akį, po to apatinį voką paleiskite. 6. Pirštu prispauskite vidinį pažeistos akies kampą prie nosies. Užsimerkite ir laikykite prispaudę apie 1 minutę. 7. Jei gydytojas liepė, vaisto tokiu pačiu būdu lašinkite ir į kitą akį. 8. Užsukite buteliuką dangteliu.

Pavartojus per didelę Latanoprost Actavis dozę

Buteliuką spauskite atsargiai, kad į pažeistą akį patektų tik vienas lašas. Jeigu į akį įlašinsite per daug lašų, galite pajusti silpną akies dirginimą. Jeigu Latanoprost Actavis per apsirikimą išgersite, turite kreiptis į gydytoją.

Pamiršus pavartoti Latanoprost Actavis

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Jeigu įprastiniu laiku vaisto įsilašinti pamiršite, lašinkite jo atėjus kitos dozės vartojimo laikui. Praleistai dozei kompensuoti papildomo lašo į akį lašinti negalima.

Nustojus vartoti Latanoprost Actavis

Latanoprost Actavis reikia gydytis tol, kol gydytojas lieps jo vartojimą nutraukti.

Jeigu nešiojate kontaktinius lęšius

Prieš lašinant Latanoprost Actavis, kontaktinius lęšius reikia išimti. Vėl juos galima įdėti ne anksčiau kaip po 15 min. po instiliacijos (įlašinimo). Latanoprost Actavis sudėtyje esantis konservantas benzalkonio chloridas gali dirginti akis ir keisti minkštųjų kontaktinių lęšių spalvą.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

Latanoprost Actavis, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Šalutinio poveikio dažnis apibūdinamas taip, kaip nurodyta lentelėje.

Labai dažnas: pasireiškia daugiau negu 1 vartotojui iš 10 Dažnas: pasireiškia 1 – 10 vartotojų iš 100 Nedažnas: pasireiškia 1 – 10 vartotojų iš 1 000 Retas: pasireiškia 1 – 10 vartotojų iš 10 000 Labai retas: pasireiškia mažiau negu 1 vartotojui iš 10 000 Dažnis nežinomas: negali būti įvertintas pagal turimus duomenis

Labai dažnas poveikis: ( akies spalvos pokytis (parudėjimas ir patamsėjimas); ( akių paraudimas ir ašarojimas, deginimo, peršėjimo, niežulio ir dilginimo pojūtis akyse, pojūtis, kad kažkas yra akyse; ( blakstienų kiekio padidėjimas arba blakstienų ir ant vokų esančių kūno plaukelių patamsėjimas, sustorėjimas ar pailgėjimas.

Dažnas poveikis: ( trumpalaikės taškinės epitelio erozijos, dažniausiai besimptomės; ( vokų kraštų uždegimas; ( akių skausmingumas.

Nedažnas poveikis: ( vokų patinimas ir sustorėjimas; ( akių sausmė; ( ragenos uždegimas; ( daiktų matymas lyg per miglą; ( akių junginės uždegimas; ( odos išbėrimas.

Retas poveikis: ( Tam tikros rūšies akių uždegimas (iritas, uveitas); ( ragenos patinimas ir pažaida (ragenos edema); ( patinimas aplink akiduobę (periorbitinė edema); ( blakstienų augimas į akies vidų, kartais (nedažnai) jos gali dirginti akį; ( staigus krūtinės spaudimas, sukeltas raumenų spazmo ir kvėpavimo takų gleivinės patinimo, dažnai kartu su kosuliu ir gleivių atkosėjimu (astma), astmos ir dusulio pasunkėjimas; ( vokų odos išbėrimas; ( vokų odos patamsėjimas; ( geltonosios dėmės edema.

Labai retas poveikis: ( krūtinės skausmas; ( prieš pradedant gydyti buvusio krūtinės spaudimo (krūtinės anginos) pasunkėjimas.

Kitoks šalutinis poveikis, pastebėtas po to, kai latanoprostas pateko į rinką (dažnis nežinomas): ( galvos skausmas; ( galvos svaigimas; ( pernelyg greitas juntamas širdies plakimas (palpitacija); ( raumenų gėla, sąnarių skausmingumas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI LATANOPROST ACTAVIS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Latanoprost Actavis vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti šaldytuve (2 (C – 8 (C). Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. Buteliuką pirmą kartą atidarius, laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Po pirmojo atidarymo praėjus 4 savaitėms, vaistinio preparato vartoti negalima, net jei sunaudotas ne visas jo kiekis.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Latanoprost Actavis sudėtis

Viename Latanoprost Actavis buteliuke yra 2,5 ml akių lašų tirpalo, atitinkančio 80 lašų. Latanoprost Actavis tiekiamas 1 x 2.5 ml, 3x 2.5 ml ir 6x 2.5 ml dydžio pakuotėmis. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Veiklioji medžiaga yra latanoprostas. Pagalbinės medžiagos yra benzalkonio chloridas, natrio-divandenilio fosfatas monohidratas, bevandenis dinatrio-vandenilio fosfatas, natrio chloridas ir išgrynintas vanduo.

Latanoprost Actavis išvaizda ir kiekis pakuotėje Latanoprost Actavis akių lašai, tirpalas yra skaidrus bespalvis skystis. Jie tiekiami MTPE buteliukais su DTPE užsukamuoju dangteliu. Kiekviename buteliuke yra po 2,5 ml akių lašų tirpalo, atitinkančio 80 lašų.

Vienoje pakuotėje yra 1, 3 arba 6 buteliukai.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður Islandija

Gamintojas HBM Pharma s.r.o. Sklabinská 30, 03680 Martin Slovakijos Respublika

arba

Pharma Stulln Werkstr. 3, D-92551 Stulln Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB "Actavis Baltics" Vytauto 8/7-6 LT-08118 Vilnius Tel.: +370 5 260 9615

EEE šalyse šis vaistinis preparatas registruotas šiais pavadinimais Bulgarija: Latanoprost Actavis 50 mikrogram./ml Капки за очи, разтвор Čekijos Respublika: Latanoprost Actavis 50 mikrogramů/ml Očn. kapky Očn. kapky, roztok Estija: Latanoprost Actavis 50 mikrogrammi/ml Vengrija: Latanoprost Actavis 50 mikrogramm/ml Szemcsepp Italija: Latanoprost Actavis 50 microgrammi/ml Collirio, soluzione

Latvija: Latanoprost Actavis 50 mikrogrami/ml acu pilieni, šķīdums

Lietuva: Latanoprost Actavis 50 mikrogramų/ml akių lašai, tirpalas

Malta: Latanoprost Actavis 50 mikrogrammi/ml Qtar g.all- g.ajnejn, soluzzjoni Lenkija: Latanoprost Actavis Slovakija: Latanoprost Actavis 50 mikrogramov/ml Očn. roztokov. instil.cia Slovenija: Latanoprost Actavis 50 mikrogramov/ml kapljice za oko, raztopina Ispanija: Latanoprost Actavis 50 microgramos/ml Colirio en solución Islandija: Latanoprost Actavis 50 m.krógramm/ml Augndropar, lausn Nyderlandai: Latanoprost Actavis 50 micrograms/ml Oogdruppels, oplossing Norvegija: Latanoprost Actavis 50 mikrogram/ml Øyedråper, oppløsning

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-05-21