Lansoprazol Actavis

1. KAS YRA LANSOPRAZOL ACTAVIS IR KAM JIS VARTOJAMAS

Veiklioji Lansoprazol Actavis medžiaga yra protonų siurblio inhibitorius lansoprazolas. Protonų siurblio inhibitoriai mažina skrandyje gaminamos rūgšties kiekį.

Gydytojas Lansoprazol Actavis Jums gali skirti šiais atvejais: ( dvylikaprištės žarnos ar skrandžio opai gydyti; ( stemplės uždegimui (refliuksiniam ezofagitui) gydyti; ( refliuksinio ezofagito profilaktikai; ( rėmeniui ir rūgšties atpylimui gydyti; ( Helicobacter pylori bacterijoms naikinti kartu su antibiotikais; ( dvylikapiršės žarnos ar skrandžio opos profilaktikai ir gydymui pacientams, kuriems būtina ilgiau vartoti nesteroidinių vaistinių preparatų nuo uždegimo (gydymas NVNU vartojamas nuo skausmo ir uždegimo); ( Zolingerio ir Elisono sindromui gydyti.

Gydytojas Lansoprazol Actavis gali skirti ir kitais atvejais ir kitokią dozę, negu nurodyta šiame lapelyje. Reikia laikytis gydytojo nurodytos vaisto vartojimo instrukcijos.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LANSOPRAZOL ACTAVIS

Lansoprazol Actavis vartoti negalima: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) lansoprazolui arba bet kuriai pagalbinei Lansoprazol Actavis medžiagai; - jeigu vartojate preparatų, kuriuose yra veikliosios medžiagos atazanaviro (vaisto nuo ŽIV ligos).

Specialių atsargumo priemonių reikia: - jeigu sergate sunkia kepenų liga (apie tai reikia pasakyti gydytojui, kadangi gali reikėti keisti dozę); - jeigu neištirtas skrandis (gydytojas prieš gydymą šiuo vaistu gali arba turi atlikti papildomą skrandžio tyrimą endoskopu, kad galėtų nustatyti diagnozę ar išsiaiškinti, ar nėra piktybinės ligos); - jeigu gydymo metu prasideda viduriavimas (tokiu atveju būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją, kadangi Lansoprazol Actavis vartojimas siejamas su nedideliu infekcinio viduriavimo padažnėjimu); - jeigu gydytojas Lansoprazol Actavis skiria vartoti kartu su kitais medikamentais, naikinančiais Helicobacter pylori bakterijas (antibiotikais), arba preparatais nuo uždegimo skausmui malšinti ar uždegiminei ligai gydyti (tokiu atveju būtina atidžiai perskaityti šių medikamentų pakuotės lapelį); - jeigu Lansoprazol Actavis reikia gydytis ilgiau negu vienerius metus (tokiu atveju gydytojas Jus tikriausiai reguliariai prižiūrės. Jam reikia pasakyti apie atsiradusius naujus ar išimtinius simptomus ir aplinkybes ).

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Gydytojui ypač svarbu pasakyti, jeigu vartojate toliau išvardytų vaistinių preparatų, kadangi Lansoprazol Actavis gali keisti jų poveikį. - Ketokonazolas, itrakonazolas, rifampicinas (medikamentai nuo infekcinių ligų). - Digoksinas (vaistas nuo širdies ligų). - Teofilinas (vaistas nuo astmos). - Takrolimuzas (vaistas nuo transplantuoto organo atmetimo). - Fluvoksaminas (medikamentas nuo depresijos ir kitokių psichikos ligų). - Antacidiniai preparatai (vaistai nuo rėmens ir rūgšties atpylimo). - Sukralfatas (vaistinis preparatas, vartojamas žaizdų gijimui skatinti). - Paprastųjų jonažolių (Hypericum perforatum) preparatai (vaistai lengvai depresijai gydyti).

Lansoprazol Actavis vartojimas su maistu ir gėrimais Kad poveikis būtų geriausias, Lansoprazol Actavis reikia gerti likus bent 30 min. iki valgio.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Jeigu esate nėščia, galite pastoti arba krūtimi maitinate kūdikį, prieš šio vaisto vartojimą kreipkitės į gydytoją patarimo.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Kai kuriems pacientams gali pasireikšti šalutinis Lansoprazol Actavis poveikis: galvos svaigimas ar sukimasis, nuovargis bei regos sutrikimas. Jeigu toks poveikis atsiranda, būtinas atsargumas, kadangi gebėjimas reaguoti gali būti mažesnis.

Tik Jūs pats esate atsakingas už sprendimą ar esate tinkamos būklės vairuoti, valdyti mechanizmus ar vykdyti kitas užduotis, kurių metu būtinas didesnis dėmesio sukaupimas. kadangi vienas iš veiksnių, galinčių mažinti gebėjimą saugiai atlikti minėtą darbą yra Jūsų vartojami vaistai dėl jų sukeliamo gydomojo arba šalutinio poveikio, kuris aprašytas kituose šio lapelio skyriuose. Perskaitykite visą šį lapelį.

Jeigu kyla neaiškumų, kreipkitės į gydytoją, slaugytoją arba vaistininką.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Lansoprazol Actavis medžiagas Lansoprazol Actavis kapsulėse yra sacharozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI LANSOPRAZOL ACTAVIS

Lansoprazol Actavis visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Reikia nuryti visą kapsulę užgeriant stikline vandens. Jeigu kapsulę nuryti sunku, gydytojas nurodys kitokį šio vaisto vartojimo būdą. Kapsulių ar išberto jų turinio negalima nei kramtyti, nei traiškyti, kadangi tinkamas poveikis gali nepasireikšti.

Jeigu Lansoprazol Actavis skirta vartoti kartą per parą, medikamento geriausia gerti tokiu pačiu paros laiku. Gydymo rezultatas bus geriausias, jeigu jo gersite ryte.

Jeigu Lansoprazol Actavis skirta vartoti 2 kartus per parą, pirmą dozę reikia gerti ryte, antrą vakare.

Lansoprazol Actavis dozė priklauso nuo paciento būklės. Įprastinė dozė suaugusiems žmonėms nurodyta toliau. Gydytojas kartais gali skirti vartoti ir kitokią dozę. Jis pasakys ir kiek laiko medikamento vartoti.

Rėmens ir rūgšties atpylimo gydymas Patariama 4 savaites kartą per parą gerti vieną 15 mg arba 30 mg kapsulę. Jeigu ligos simptomai per 4 savaites nepalengvėja, reikia kreiptis į gydytoją.

Dvylikapirštės žarnos opos gydymas Patariama 2 savaites kartą per parą gerti vieną 30 mg kapsulę.

Skrandžio opos gydymas Patariama 4 savaites kartą per parą gerti vieną 30 mg kapsulę.

Stemplės uždegimo (refliuksinio ezofagito) gydymas Patariama 4 savaites kartą per parą gerti vieną 30 mg kapsulę.

Ilgalaikė refliuksinio ezofagito profilaktika Patariama kartą per parą gerti vieną 15 mg kapsulę. Gydytojas kartą per parą geriamą dozę gali padidinti iki 30 mg.

Helicobcter pylori infekcijos naikinimas Įprastinis dozavimas yra viena 30 mg kapsulė kartu su dviem antibiotikais ryte ir vakare. Taip medikamento kasdien reikia vartoti 7 paras iš eilės.

Rekomenduojamų antibiotikų dozė kartu su Lansoprazol Actavis 30 mg kapsule: - 250 – 500 mg klaritromicino ir 1 000 mg amoksicilino - 250 mg klaritromicino ir 400 – 500 mg metronidazolo.

Jeigu sergant opa infekcija išnaikinama sėkmingai, opa atsinaujinti neturėtų.

Dvylikapirštės ar skrandžio opos gydymas pacientams, kuriems būtina ilgiau vartoti NVNU Patariama 4 savaites kartą per parą gerti vieną 30 mg kapsulę.

Dvylikapirštės ir skrandžio opos profilaktika pacientams, kuriems būtina ilgiau vartoti NVNU Patariama kartą per parą gerti vieną 15 mg kapsulę. Gydytojas kartą per parą geriamą dozę gali padidinti iki 30 mg.

Zolingerio ir Elisono sindromas Įprastinė pradinė paros dozė yra dvi 30 mg kapsulės. Tolesnę Jums tinkamiausią dozę nustatys gydytojas atsižvelgdamas į Jūsų reakciją į vaistą.

Vaikų Lansoprazol Actavis gydyti negalima.

Vaisto reikia vartoti tiksliai taip, kaip gydytojo nurodyta. Jeigu nežinote, kaip jo vartoti, reikia kreiptis į gydytoją.

Pavartojus per didelę Lansoprazol Actavis dozę Išgėrus Lansoprazol Actavis kapsulių daugiau negu skirta, būtina greitai kreiptis į gydytoją arba vykti į artimiausios ligoninės skubios medicinos pagalbos skyrių.

Pamiršus pavartoti Lansoprazol Actavis Jeigu įprastiniu laiku vaisto dozę išgerti pamiršite, gerkite ją tuoj pat, kai tik prisiminsite, išskyrus tuos atvejus, jeigu bus beveik atėjęs kitos dozės vartojimo laikas. Pastaruoju atveju pamirštosios dozės negerkite, o toliau vaisto vartokite įprastine tvarka. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą kapsulę.

Nustojus vartoti Lansoprozol Actavis Dėl simptomų palengvėjimo prieš laiką vaisto vartojimo nenutraukite. Nebaigę viso gydymo kurso galite nevisiškai išgyti ir liga gali atsinaujinti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

Lansoprazol Actavis, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Dažnas (pasireiškia daugiau negu 1 pacientui iš 10) šalutinis poveikis: - galvos skausmas ar svaigimas; - viduriavimas, vidurių užkietėjimas, skrandžio skausmas, pykinimas, vėmimas, vidurių pūtimas, burnos arba gerklės džiūvimas ar skausmas - odos išbėrimas, niežėjimas; - kepenų tyrimų duomenų pokytis; - nuovargis.

Nedažnas (pasireiškia mažiau negu 1 pacientui iš 100) šalutinis poveikis - depresija; - sąnarių arba raumenų skausmas; - skysčių susilaikymas organizme arba patinimas; - kraujo ląstelių kiekio pokytis.

Retas (pasireiškia mažiau negu 1 pacientui iš 1 000) šalutinis poveikis - karščiavimas; - neramumas, mieguistumas, sumišimas, haliucinacijos, nemiga, regos sutrikimas, galvos sukimasis; - skonio pojūčio pokytis, apetito praradimas, liežuvio uždegimas (glositas); - odos reakcija, pvz., deginimo arba dilgčiojimo po oda pojūtis, mėlynės, paraudimas, didelis prakaitavimas; - jautrumo šviesai padidėjimas; - plaukų slinkimas; - skruzdėlių rėpliojimo po oda pojūtis (parestezija), drebėjimas; - mažakraujystė (blyškumas); - inkstų veiklos sutrikimas; - kasos uždegimas; - kepenų uždegimas (jo požymiai gali būti odos ir akių obuolio pageltimas); - krūtų padidėjimas vyrams, impotencija; - kandidamikozė (grybelių sukeliama odos arba gleivinės liga); - angioneurozinė edema (jeigu atsiranda jos simptomų, pvz., veido, liežuvio ar ryklės sutinimas, rijimo ar kvėpavimo pasunkėjimas, dilgėlinė, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją).

Labai retas (pasireiškia mažiau negu 1 pacientui iš 10 000) šalutinis poveikis - sunki padidėjusio jautrumo reakcija, įskaitant šoką. Padidėjusio jautrumo simptomai gali būti karščiavimas, išbėrimas, sutinimas, kartais ( kraujospūdžio kritimas; - burnos gleivinės uždegimas (stomatitas); - kolitas (žarnų uždegimas); - tyrimų, pvz., natrio, cholesterolio ar trigliceridų kiekio, duomenų pokytis; - labai sunki odos reakcija: paraudimas, pūslių atsiradimas, stiprus uždegimas ir odos lupimasis; - leukocitų kiekio ir atsparumo infekcijai sumažėjimas. Jeigu prasideda infekcinė liga, pasireiškianti karščiavimu ir dideliu savijautos pablogėjimu arba karščiavimu ir lokalios infekcijos požymiais, pvz., gerklės, ryklės ar burnos skausmu arba šlapimo organų sutrikimu, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją. Tokiu atveju reikės atlikti kraujo tyrimus, kad būtų galima nustatyti, ar nesumažėjo baltųjų kraujo kūnelių kiekis (agranulocitozė).

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. Kaip laikyti LANSOPRAZOL ACTAVIS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant lizdinės plokštelės ir kartono dėžutės po TINKA IKI nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Lansoprazol Actavis vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Laikyti gamintojo dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Lansoprazol Actavis sudėtis

Lansoprazol Actavis 15 mg skrandyje neirios kietos kapsulės - Veiklioji medžiaga yra lansoprazolas. Vienoje skrandyje neirioje kietoje kapsulėje yra 15 mg lansoprazolo. - Pagalbinės medžiagos. Kapsulės turinys: cukrinės (sacharozės ir kukurūzų krakmolo) granulės, natrio laurilsulfatas, megluminas, manitolis, hipromeliozė, makrogolis 6 000, talkas, polisorbatas 80, titano dioksidas (E 171), metakrilo rūgšties ir etilakrilato 1:1 kopolimero 30( dispersija. Kapsulės korpusas: želatina, titano dioksidas (E 171), geltonasis kvinolinas E 104.

Lansoprazol Actavis 30 mg skrandyje neirios kietos kapsulės Veiklioji medžiaga yra lansoprazolas. Vienoje skrandyje neirioje kietoje kapsulėje yra 15 mg lansoprazolo. - Pagalbinės medžiagos. Kapsulės turinys: cukrinės (sacharozės ir kukurūzų krakmolo) granulės, natrio laurilsulfatas, megluminas, manitolis, hipromeliozė, makrogolis 6 000, talkas, polisorbatas 80, titano dioksidas (E 171), metakrilo rūgšties ir etilakrilato 1:1 kopolimero 30( dispersija. Kapsulės korpusas: želatina, titano dioksidas (E 171).

Lansoprazol Actavis išvaizda ir kiekis pakuotėje

Lansoprazol Actavis 15 mg skrandyje neirios kietos kapsulės Nepermatoma/geltona kapsulė. Jose yra baltų arba beveik baltų granulių su skrandžio rūgščių poveikiui atspariu dangalu. Pakuotėje yra 7, 14, 28, 56 arba 98 kapsulės.

Lansoprazol Actavis 30 mg skrandyje neirios kietos kapsulės Nepermatoma/balta kapsulė. Jose yra baltų arba blankiai rudos spalvos granulių su skrandžio rūgščių poveikiui atspariu dangalu. Pakuotėje yra 7, 14, 28, 30, 56 arba 98 kapsulės

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjordur Islandija

Gamintojas LICONSA, Liberacion Controlada de Sustancias Activas, S.A. Avda, Miralcampo Nr. 7 Poligano Industrial Miralcampo 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara) Ispanja

EEE šalyse šis vaistinis preparatas registruotas tokiu pavadinimu Lansoprazol Actavis

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB "Actavis Baltics", Vytauto 8/7-6, LT-08118 Vilnius-4, tel.:+370 5 260 9615

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-11-06