L-Thyroxin Berlin-Chemie

1. KAS YRA L-THYROXIN BERLIN-CHEMIE IR KAM JIS VARTOJAMAS

L-Thyroxin Berlin-Chemie vartojamas: - pakeičiamajam gydymui skydliaukės hormonu, esant bet kokios kilmės sumažėjusiai skydliaukės veiklai; - strumos atsinaujinimo profilaktikai po gūžio su normalia skydliaukės veikla rezekcijos; - gerybinei strumai gydyti, kai skydliaukės veikla normali; - skydliaukės funkcijos slopinimui esant piktybiniam skydliaukės augliui.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT L-THYROXIN BERLIN-CHEMIE

L-Thyroxin Berlin-Chemie vartoti negalima: - jeigu padidėjęs jautrumas veikliajai arba kuriai nors pagalbinei medžiagai; - kai nustatyta bet kokios kilmės skydliaukės hiperfunkcija. Po tik ką įvykusio miokardo infarkto, esant ūminiam širdies raumens uždegimui, kai esti negydytas antinksčių veiklos nepakankamumas arba negydytas hipofizės veiklos nepakankamumas šio vaisto vartoti galima tik gydytojui aiškiai nurodžius.

Specialių atsargumo priemonių reikia: Prieš pradedant vartoti L-Thyroxin Berlin-Chemie 150 mikrogramų tabletes, reikia įsitikinti, ar nesergate šiomis ligomis: širdies išemine (koronarine) liga (pvz.: krūtinės angina), ar nėra padidėjęs kraujospūdis, ar nėra hipofizės ar antinksčių veiklos nepakankamumo, ar nėra skydliaukėje sričių, kurios autonomiškai (nekontroliuojamai) gamina hormonus. Esant širdies vainikinių kraujagyslių nepakankamumui, sutrikusiam ritmui, reikia vengti netgi nedidelės vaistų sukeltos skydliaukės hiperfunkcijos. Esant skydliaukės veiklos nepakankamumui dėl hipofizės ligų, reikia įsitikinti, ar nėra paralelinio antinksčių žievės veiklos nepakankamumo. Tokiais atvejais prieš gydymą skydliaukės hormonais reikia gydyti minėtas ligas. Gydant levotiroksinu moteris, kurios menopauzės laikotarpiu serga hipotiroze ir turi padidėjusią osteoporozės riziką, skydliaukės veiklą reikia kontroliuoti dažniau, siekiant išvengti levotiroksino kiekio padidėjimo kraujyje virš fiziologinės normos ribų.

Kitų vaistų vartojimas L-Thyroxin Berlin-Chemie poveikį gali sustiprinti arba susilpninti kiti vaistai. L-Thyroxin Berlin-Chemie gali turėti įtakos kitų vaistų poveikiui. Todėl, jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytų be recepto, pasakykite gydytojui. Tai ypač aktualu kraujo krešumą veikiančių (kumarino preparatų), gliukozės, lipidų kiekį kraujyje mažinančių vaistų, taip pat vaistų, kurių sudėtyje yra jodo, kai kurių vaistų, mažinančių padidėjusį skrandžio rūgštingumą, mažinančių kraujospūdį (β blokatorių), slopinančių skydliaukės funkciją, mažinančių uždegimą ar temperatūrą, slopinančių skausmą, traukulius arba gydančių depresiją. Tai taip pat aktualu, kai vartojami sojos turintys maisto produktai, šlapimo išsiskyrimą skatinantys vaistai, hormoniniai kontraceptikai arba taikoma pakeičiamoji hormoninė terapija moterims menopauzės laikotarpiu.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Nuoseklus pakaitinis gydymas skydliaukės hormonais nėštumo metu ir žindymo laikotarpiu yra labai svarbus, todėl gydymą skydliaukės hormonais jo metu būtina tęsti. Nežiūrint plataus vaisto vartojimo nėštumo metu, iki šiol nėra žinoma apie pavojų vaisiui.

Hipotiroze sergančioms moterims nėštumo metu levotiroksino poreikis gali padidėti dėl estrogenų (moteriškų lytinių hormonų) didesnio kiekio kraujyje. Todėl nėštumo metu ir po jo reikia reguliariai tikrinti skydliaukės funkciją, ir, prireikus, koreguoti skydliaukės hormonų dozę.

Tačiau nėštumo metu L-Thyroxin Berlin-Chemie negalima vartoti kartu su skydliaukės funkciją slopinančiais vaistais (tirostatikais), nes dėl to gali reikėti didesnės tirostatikų dozės. Tirostatikai gali (priešingai nei levotiroksinas) per placentą patekti į vaisiaus kraujotaką ir sukelti vaisiaus hipotirozę. Todėl nėštumo laikotarpiu hipertiroidizmo atveju reikia vartoti ypatingai mažas skydliaukės funkcija slopinančių (tirostatikų) dozes.

Nėštumo metu skydliaukės slopinimo mėginio atlikti negalima. Nėštumo ir žindymo laikotarpiu reikia griežtai laikytis gydytojo nustatytos vaisto dozės ir jos neviršyti.

Į žindyvės pieną patenkantis skydliaukės hormonų kiekis, netgi vartojant didelę levotiroksino dozę, yra per mažas, kad sukeltų pavojų kūdikiams.

Vartojimas senyviems pacientams gydyti Gydant senyvus pacientus, reikia tiksliai nustatyti vaisto dozę ir dažnai tikrinti paciento būklę.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus netirtas.

3. KAIP VARTOTI L-THYROXIN BERLIN-CHEMIE

Įvertinus laboratorinių tyrimų ir ligonio būklės duomenis, nustatoma individuali vaisto dozė. Vyresnio amžiaus pacientus, ligonius, sergančius širdies vainikinių kraujagyslių ligomis, esant ypač stipriam ar ilgalaikiam skydliaukės veiklos nepakankamumui, gydyti skydliaukės hormonais pradedama atsargiai. Vadinasi, turi būti parinkta maža pradinė vaisto dozė, kuri po truputį didinama ilgais intervalais ir kontroliuojant skydliaukės hormono kiekį.

Jei gydytojas nenurodė Jums vartoti L-Thyroxin Berlin-Chemie 150 mikrogramų tabletes kitaip, tinka tokios rekomendacijos. Laikykitės šių nurodymų, nes kitu atveju L-Thyroxin Berlin-Chemie 150 mikrogramų tabletės gali tinkamai neveikti.

Patyrimas rodo, kad nedidelės vaisto dozės taip pat pakanka esant mažam kūno svoriui ir dideliam mazginiam gūžiui. Sergant hipotiroze, suaugusiesiems iš pradžių reikia gerti po ketvirtadalį L-Thyroxin Berlin-Chemie 150 mikrogramų tabletės per dieną, gydytojui nurodžius dozę reikia didinti po ketvirtadalį tabletės kas 2-4 savaites, kol bus pasiekta pusės-vienos tabletės per dieną dozė.

Strumos atsinaujinimo profilaktikai po gūžio operacijos ir gerybinei strumai gydyti suaugusiesiems iš pradžių reikia gerti po pusę-vieną L- Thyroxin Berlin-Chemie 150 mikrogramų tabletę per dieną.

Vaikams ir naujagimiams gydymo pradžioje skiriama didžiausia dozė yra ketvirtadalis L-Thyroxin Berlin-Chemie 150 mikrogramų tabletės per parą. Pakeičiamoji dozė ilgalaikiam gydymui, greta kitų duomenų, pagrįsta vaiko amžiaus ir svorio rodikliais. Dažniausiai vartojamos naujagimių ir vaikų pakaitinės gydymo dozės pateikiamos lentelėje:

Amžius Dozė µg per parą Dozė µg/kg per parą 0-6 mėnesiai 25-50 10-15 6-24 mėnesiai 50-75 8-10 2-10 metų 75-125 4-6 10-16 metų 100-200 3-4 Vyresni nei 16 metų 100-200 2-3

Jei dėl skydliaukės hormonų stokos kenčia naujagimiai, norint pasiekti normalų psichomotorinį vystymąsi, gydymą reikia pradėti kaip galint anksčiau. Per pirmuosius trejus-ketverius gydymo metus T4 koncentracija turi būti palaikoma ties viršutine normos riba. Per pirmuosius 6 gyvenimo mėnesius, kontroliuojant gydymo kokybę, levotiroksino koncentracijos nustatymas labiau tinkamas negu TSH (skydliaukę stimuliuojantis hormonas). Net ir pakankamai duodant levotiroksino, atsižvelgiant į individualias savybes, TSH kiekio normalizavimas gali užtrukti iki 2 metų amžiaus.

Po skydliaukės pašalinimo operacijos dėl piktybinio skydliaukės auglio gerti po vieną-dvi L-Thyroxin Berlin-Chemie 150 mikrogramų tabletes per parą.

Visais atvejais, atsižvelgiant į individualius ypatumus, gali reikėti mažesnių arba didesnių vaisto dozių.

Paros dozė geriama iš karto ryte nevalgius mažiausiai 30 min. prieš pusryčius, užsigeriant nedideliu vandens kiekiu. Vartojimo trukmė: sergant hipotiroze ir po skydliaukės pašalinimo dėl piktybinio skydliaukės auglio, dažniausiai vaistas vartojamas visą gyvenimą; esant strumai su normalia skydliaukės veikla arba strumos recidyvo profilaktikai, medikamentas vartojamas nuo kelių mėnesių iki metų arba visą gyvenimą. Eutireoidinei strumai gydyti vaistas vartojamas nuo 6 mėnesių iki dvejų metų. Jei per šį laikotarpį L-Thyroxin Berlin-Chemie 150 mikrogramų tabletės poveikio nesukelia, reikia ieškoti kitų gydymo galimybių. Jeigu manote, kad L-Thyroxin Berlin-Chemie 150 mikrogramų tabletės veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę L-Thyroxin Berlin-Chemie dozę Perdozavus vaisto, atsiranda būdingi padidėjusios skydliaukės veiklos simptomai: tvinkčiojimas, širdies ritmo sutrikimai, krūtinės angina, raumenų silpnumas, mėšlungis, karščio pojūtis, padidėjęs prakaitavimas, karščiavimas, pirštų drebėjimas, neramumas, sutrikęs įmigimas, nemiga, svorio kritimas, vėmimas, viduriavimas, menstruacijų sutrikimas, galvos skausmas, padidėjęs galvospūdis. Atsiradus šiems požymiams, pasakykite apie juos gydytojui.

Pamiršus pavartoti L-Thyroxin Berlin-Chemie Jeigu vieną kartą išgėrėte pernelyg mažą tablečių kiekį arba išvis užmiršote išgerti, kitą kartą didesnio tablečių kiekio gerti nereikia, vartokite toliau įprasta tvarka. Nekeiskite geriamųjų tablečių skaičiaus arba nebaikite gydymo nepasitarę su gydytoju.

Nustojus vartoti L-Thyroxin Berlin-Chemie Gydymo sėkmę užtikrina reguliarus gydytojo paskirtos L-Thyroxin Berlin- Chemie dozės vartojimas. Jei vaisto vartojimas nutraukiamas arba baigiamas prieš laiką, gali vėl atsirasti ligos požymių.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Tinkamai vartojant L-Thyroxin Berlin-Chemie 150 mikrogramų tabletes šalutinių reiškinių nebūna. Jeigu pavieniais atvejais vaisto dozė netoleruojama arba paskiriama pernelyg didelė, pavyzdžiui, jei gydymo pradžioje dozė per greitai didinama, gali atsirasti skydliaukės hiperfunkcijos požymių (žr. sk. Pavartojus per didelę tablečių dozę). Pasitarus su gydančiu gydytoju, dienos dozę reikia sumažinti arba gydymą kelioms dienoms nutraukti. Kai tik šalutiniai reiškiniai išnyksta, gydymas tęsiamas tiksliai parinkus vaisto dozę. Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI L-THYROXIN BERLIN-CHEMIE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po Tinka iki nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, L-Thyroxin Berlin-Chemie vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

L-Thyroxin Berlin-Chemie sudėtis - Veiklioji medžiaga yra levotiroksino natrio druska. Vienoje tabletėje yra 150 mikrogramų levotiroksino natrio druskos. - Pagalbinės medžiagos yra kalcio-vandenilio fosfatas dihidratas, mikrokristalinė celiuliozė, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, dekstrinas, suskaldyti ilgos grandinės gliceridai.

L-Thyroxin Berlin-Chemie išvaizda ir kiekis pakuotėje Tabletės yra beveik baltos arba rusvai gelsvos spalvos, apvalios, šiek tiek išgaubtos, vienoje jų pusėje yra vagelė, kitoje pusėje įspaudas "150".

Pakuotėje yra 25, 50 arba 100 tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP) Glienicker Weg 125 12489 Berlin, Vokietija

Gamintojas BERLIN-CHEMIE AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin, Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB "BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC" Jasinskio g. 16a, Vilnius Tel. +370 5 2691947

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-01-17