LAMOX

LAMOX 25 mg tabletės LAMOX 50 mg tabletės LAMOX 100 mg tabletės LAMOX 200 mg tabletės Lamotriginas

- Veiklioji medžiaga yra lamotriginas. Vienoje tabletėje jo yra 25 mg, 50 mg, 100 mg arba 200 mg. - Pagalbinės medžiagos yra bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, povidonas, karboksimetilkrakmolo natrio druska, mikrokristalinė celiuliozė, laktozės monohidratas ( 25 mg tabletėse jo yra 16,25mg; 50 mg tabletėse-32,5 mg; 100 mg tabletėse-65,0 mg; 200 mg tabletėse-38,0 mg). 200 mg tabletėse taip pat yra pregelifikuoto krakmolo.

Registravimo liudijimo turėtojas ir gamintojas: Gedeon Richter Plc., Gyömröi út 19-21, Budapest, Vengrija

1. KAS YRA LAMOX IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

LAMOX tabletės yra baltos arba beveik baltos, apvalios, abipusiai išgaubtos, vienoje jų pusėje yra įspaudas "L25", arba "L50", arba"L100" arba "L200". T Tabletės supakuotos į PVC/PVDC ir aliuminio lizdines plokšteles. Vienoje lizdinėje plokštelėje yra 10 tablečių, vienoje kartoninėje dėžutėje – trys lizdinės plokštelės.

LAMOX gydoma epilepsija ir dvipolis sutrikimas (maniakinė-depresinė psichozė). LAMOX vartojama suaugusiųjų ir vyresnių nei 12 metų paauglių kai kurių formų epilepsijos gydymui ir profilaktikai. LAMOX taip pat galima vartoti kartu su kitais vaistais nuo epilepsijos kai kurių formų epilepsijos gydymui bei profilaktikai suaugusiesiems ir vyresniems nei 2 metų vaikams. Sergant dvipoliu sutrikimu LAMOX vartojama ryškių nuotaikos svyravimų nuo depresijos (liūdesio, nusivylimo) iki manijos (susijaudinimo, pakilios nuotaikos) profilaktikai. Šis vaistas ypač naudingas depresinės nuotaikos ir depresijos epizodų profilaktikai.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LAMOX

LAMOX vartoti draudžiama: - jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) lamotriginui arba anksčiau jo vartojant Jums buvo atsiradęs bėrimas; - jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) bet kuriai pagalbinei LAMOX medžiagai (žr. skirsnį " Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines LAMOX medžiagas"; - LAMOX vienas (be kitų vaistų) netinka epilepsija sergančių 2-12 metų vaikų gydymui; - LAMOX netinka jaunesnių nei 2 metų vaikų, sergančių epilepsija, gydymui; - vaistas netinka jaunesnių nei 18 metų pacientų dvipolio sutrikimo gydymui.

Specialių atsargumo priemonių reikia: Būtinai pasakykite gydytojui, jeigu: - yra padidėjęs jautrumas (alergija) karbamazepinui ar fenitoinui; - vartojate valproato, karbamazepino, fenitoino, fenobarbitalio, primidono ar rifampicino; - vartojate ar ruošiatės vartoti bet kokių hormoninių kontraceptikų ar kitų moteriškų lytinių hormonų preparatų; - esate nėščia ar planuojate pastoti; - žindote kūdikį; - sergate kepenų ar inkstų liga;

LAMOX vartojimas su maistu ir gėrimais

Maistas neturi įtakos LAMOX poveikiui. Vartojant LAMOX, draudžiama gerti alkoholio, nes gresia alkoholio netoleravimo pavojus.

Nėštumas

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. LAMOX poveikis nėštumo metu nėra žinomas. Jei esate nėščia ar planuojate pastoti, pasakykite gydytojui.

Žindymo laikotarpis

Nedidelis LAMOX kiekis patenka į motinos pieną ir jo poveikis kūdikiui nežinomas. Todėl vaisto galima vartoti tik tuomet, jei, įvertinęs būklę, skyrė gydytojas.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Gydymo pradžioje pacientams negalima vairuoti ar valdyti mechanizmus, kadangi LAMOX gali trikdyti šiuos gebėjimus. Vėliau ribojimai gydytojo nustatomi individualiai.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines LAMOX medžiagas Pacientams, netoleruojantiems laktozės, reikia atsižvelgti į tai, kad LAMOX tabletėse yra laktozės monohidrato: 25 mg tabletėje jo yra 16,25 mg, 50 mg tabletėje - 32,5 mg, 100 mg tabletėje- 65 mg, o 200 mg tabletėje-38 mg; be to, 200 mg tabletėje taip pat yra pregelifikuoto krakmolo. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Kartu su kitais vaistais LAMOX tablečių galima vartoti tik gydytojui patarus. Kai kurie vaistai, ypač kiti vaistai nuo epilepsijos, geriamieji kontraceptikai ar kiti moteriškų lytinių hormonų preparatai gali keisti LAMOX poveikį. Dėl to reikia naudoti nehormoninius kontracepcijos metodus, o hormoninius kontraceptikus (pvz., tabletes) galima vartoti tik tuomet, kai nėra jokio kito pasirinkimo. Kontracepcinių tablečių ar kitų moteriškų lytinių hormonų preparatų negalima nei pradėti vartoti, nei jų vartojimą nutraukti, prieš tai nepasitarus su gydytoju. Kiek galima greičiau praneškite gydytojui, jei kartu su lamotriginu vartojant kontracepcinių tablečių ar kitų moteriškų hormonų preparatų pasikeitė mėnesinės (pvz., atsirado kraujavimas tarp mėnesinių).

3. KAIP VARTOTI LAMOX

LAMOX visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Tabletę reikia nuryti nekramtytą, užsigeriant nedideliu vandens kiekiu. Vartokite tokią LAMOX dozę ir tiek laiko, kaip skyrė gydytojas. Visada laikykitės gydytojo nurodytų cikliško, palaipsnio dozavimo ir gydymo trukmės. Jei Jums LAMOX skirta epilepsijos gydymui, pasakykite gydytojui, jei traukuliai pasunkėjo ar atsirado kitokio pobūdžio traukulių. Jeigu manote, kad LAMOX veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Nedelsiant kreipkitės į gydytoją, jei dėl bet kokios priežasties norite nutraukti LAMOX vartojimą. Nepasitarę su gydytoju, nutraukto gydymo iš naujo nepradėkite.

Pavartojus per didelę LAMOX dozę Perdozavus gali atsirasti nistagmas (akies obuolio nevalingų virpamųjų judesių), judesių sutrikimas, sąmonės pritemimas ar jos netekimas. Jei išgėrėte daugiau tablečių negu skirta, nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba vykite į artimiausios ligoninės skubios medicinos pagalbos skyrių – Jums gali prireikti medicinos pagalbos.

Pamiršus pavartoti LAMOX Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima, nes kyla perdozavimo pavojus. Tiesiog toliau gerkite vaisto taip, kaip gydytojo skirta.

Pokyčiai, atsirandantys nutraukus LAMOX vartojimą

Jei Jums LAMOX skirta epilepsijai gydyti, NIEKADA NENUTRAUKITE JO VARTOJIMO, prieš tai nepasitarę su gydytoju. Nutraukti vaisto vartojimą reikia palaipsniui mažinant dozę, kaip gydytojo skirta. Nutraukus staiga, gali atsirasti traukulių. Jeigu kiltų klausimų apie šį vaistą, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

LAMOX, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį. Gydymo pradžioje, ypač pirmąsias 8 gydymo savaites gali atsirasti odos bėrimas, retkarčiais sunkus ir net su pavojingomis gyvybei komplikacijomis. Šis poveikis santykinai dažnesnis vaikams ir retkarčiais kartu gali atsirasti karščiavimas ir kitų padidėjusio jautrumo požymių. Jei atsirastų odos bėrimas ar padidėjusio jautrumo požymių, nutraukite LAMOX vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Jis atidžiai įvertins Jūsų būklę ir nuspręs, kokių priemonių imtis toliau. Bėrimo pavojus didėja vartojant didesnes už rekomenduojamas pradines dozes, taip pat jas didinant daugiau nei skirta. Todėl labai svarbu laikytis gydytojo nurodymų, ypač duodant vaisto vaikams. Gydant vaistu, gali atsirasti kitų poveikių, įskaitant dvejinimąsi akyse, matymą lyg pro miglą, svaigulį, mieguistumą ar nemigą, galvos skausmą, nuovargį, suglumimą, virškinimo sutrikimus (pvz., vėmimą ir viduriavimą), agresyvumą, susijaudinimą, sutrikusią orientaciją, haliucinacijas, judesių sutrikimus, įskaitant tikus, sutrikusią judesių koordinaciją, akies obuolio nevalingus virpamuosius judesius (nistagmą), drebulį, taip pat kepenų veiklos sutrikimus. Galimi kraujo ir kepenų veiklos laboratorinių rodmenų pokyčiai.

Jei bet kuris šalutinis poveikis tampa stiprus ar jei atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, reikia kreiptis į gydytoją ar vaistininką.

5. LAMOX LAIKYMO SĄLYGOS

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia. Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Ant dėžutės ir lizdinių plokštelių nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaisto negalima išmesti su buitinėmis šiukšlėmis ar vandens nuotekomis. Klauskite vaistininko, kaip sunaikinti Jums nebereikalingus vaisto likučius. Tai padės saugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas. Gedeon Richter Ltd. atstovybė Maironio 23-3, Vilnius Tel. +370 5 261 01 54

Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-10-22