Kreon 40000 V

1. KAS YRA KREON IR KAM JIS VARTOJAMAS

Kreon sudėtyje yra daug kasos fermentų. Papildomi kasos fermentai yra skirti pacientams, kurių organizmas neišskiria pakankamai savo fermentų, reikalingų maistui virškinti. Kreon granulės – tai natūralių fermentų, reikalingų maistui virškinti, mišinys. Virškinimo fermentai gaunami iš kiaulių kasos. Kietos želatinos kapsulės yra pripildytos skrandžio sultims atsparių granulių, vadinamųjų minimikrosferų. Kiekvienoje kapsulėje yra po 400 mg kasos miltelių, atitinkančių 40 000 vienetų lipazės pagal Europos farmakopėją, 25 000 vienetų amilazės pagal Europos farmakopėją, 1 600 vienetų proteazės pagal Europos farmakopėją. Kreon vartojamas suaugusių žmonių ir vaikų kasos egzokrininės funkcijos nepakankamumui šalinti. Kreon esantys fermentai veikia į virškinimo traktą patekusį maistą. Taigi svarbu, kad Kreon būtų geriamas valgant ar užkandžiaujant. Tai sudaro sąlygas fermentams visiškai susimaišyti su maistu.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT KREON

Kreon vartoti negalima: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) kiaulių pankreatinui arba bet kuriai pagalbinei Kreon medžiagai.

Specialios atsargumo priemonės Ankstyvųjų ūminio kasos uždegimo stadijų metu geriamųjų vaisto formų vartoti nereikėtų.

Kitų vaistų vartojimas Sąveikos su vaistais ir kitokios sąveikos nepastebėta.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Kreon vartojimo nėštumo metu patirtis yra per maža. Tyrimų su gyvūnais duomenys apie vaisto poveikį nėštumui, embriono ir vaisiaus vystymuisi, jauniklių atsivedimui bei jų vystymuisi yra nepakankami. Kreon nėštumo laikotarpiu galima vartoti tik būtiniausiu atveju. Kreon žindymo laikotarpiu galima vartoti tik būtiniausiu atveju.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Duomenų, kad Kreon darytų įtaką gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus, nėra.

3. KAIP VARTOTI KREON

Kiek vartoti Kreon Kreon visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba dietologas. Jei gydytojas patarė Jums padidinti geriamų kapsulių kiekį, darykite tai pamažu. Jeigu Jūs vis tiek tuštinatės riebiomis išmatomis ar kenčiate pilvo skausmus, pasakykite gydytojui arba dietologui.

Kada vartoti Kreon Visuomet vartokite Kreon tuo pačiu metu, kai valgote ar užkandžiaujate, ir gerkite daug vandens (žr. 1 skyrių).

Kaip vartoti Kreon Kapsulę nurykite nesukramtytą. Kasdien gerkite daug skysčių. Vartokite vaistą tiek laiko, kiek Jums nurodė gydytojas.

Pavartojus per didelę Kreon dozę Pastebėta, kad labai didelė pankreatino dozė yra susijusi su šlapimo rūgšties koncentracijos kraujyje ir šlapime padidėjimu. Pavartojus per didelį Kreon kiekį, reikia gerti daug vandens ir nedelsiant kreiptis į gydytoją.

Pamiršus pavartoti Kreon Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Kitą vaisto dozę gerti įprastu laiku.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Kreon, kaip ir visi kiti vaitai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Remiantis duomenimis, sukauptais klinikinių tyrimų metu, bendras nepageidaujamų reakcijų dažnumas, pastebėtas vartojant pankreatino, yra toks pats, kaip vartojant placebo.

Virškinimo trakto sutrikimai

Pilvo skausmas (dažnas), vidurių užkietėjimas (nedažnas), beformės išmatos (nedažnos), viduriavimas (nedažnas), pykinimas ir (arba) vėmimas (nedažnas). Cistine fibroze sergantiems pacientams, kurie vartoja didelę kasos fermentų dozę, pastebėta aklosios ir klubinės bei storosios žarnos susiaurėjimo bei storosios žarnos uždegimo atvejų. Ligos atvejų kontrolės tyrimo metu nenustatyta, kad Kreon vartojimas būtų susijęs su gaubtinės žarnos fibrozės pasireiškimu. Atsargumo sumetimais, siekiant įsitikinti, kad nepažeista gaubtinė žarna, ypač jei pacientas per parą vartoja daugiau negu 10 000 lipazės vienetų kg kūno svorio, neįprastus pilvo simptomus ar jų pokyčius reikėtų įvertinti iš naujo.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai Pastebėta odos alerginės ar padidėjusio jautrumo reakcijos atvejų (nedažnai).

5. KAIP LAIKYTI KREON

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 oC temperatūroje. Buteliuką laikyti sandarų.

Ant buteliuko etiketės ir dėžutės po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Kreon vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Pirmą kartą atidarius buteliuką, preparato tinkamumo laikas – 6 mėnesiai, laikant jį ne aukštesnėje kaip 25 oC temperatūroje.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Kreon sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra kasos milteliai. Vienoje kapsulėje yra 400 mg kasos miltelių, atitinkančių 40 000 vienetų lipazės pagal Europos farmakopėją, 25 000 vienetų amilazės pagal Europos farmakopėją, 1 600 vienetų proteazės pagal Europos farmakopėją. - Pagalbinės medžiagos yra makrogolis 4000, hipromeliozės ftalatas, cetilo alkoholis, trietilo citratas, dimetikonas 1000, želatina, bevandenis geležies (III) oksidas (E 172), geležies (III) oksido hidratas (E 172), geležies (II, III) oksidas (E 172), titano dioksidas (E 171), natrio laurilsulfatas.

Kreon išvaizda ir kiekis pakuotėje

Kreon tiekiamas HDPE buteliukais po 20, 50 arba 100 kapsulių.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas Abbott Products GmbH Hans-Böckler-Alee 20 D-30173 Hannover Vokietija

Gamintojas Abbott Products GmbH Justus-von-Liebig Strasse 33 31535 Neustadt Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB"Abbott Products" Žirmūnų g. 139 LT 09120 Vilnius Tel. + 370 5 236 36 07

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-06-30