Klacid SR

KLACID SR 500 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės Klaritromicinas

- Veiklioji medžiaga yra klaritromicinas. Vienoje tabletėje yra 500 mg klaritromicino. - Pagalbinės medžiagos yra bevandenė citrinų rūgštis, natrio alginatas, natrio kalcio alginatas, laktozė, povidonas, talkas, stearino rūgštis, magnio stearatas, metilhidroksipropilceliuliozė, polietilenglikolis, titano dioksidas (E171), sorbo rūgštis, chinolino geltonasis (E104).

Registravimo liudijimo turėtojas Abbott Laboratories Baltics SIA Vienibas 87h, Riga, LV 1004 Latvija

Gamintojas Aesica Queenborough, Ltd. Queenborough, Kent, ME11 5EL, Jungtinė Karalystė

1. KAS YRA KLACID SR IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

KLACID SR yra makrolidų grupės antibiotikas. Jis stabdo bakterijų, sukeliančių infekcinę ligą, augimą ir dauginimąsi.

KLACID SR tabletėmis gydomos šios infekcijos: - Krūtinės infekcijos: bronchitas, pneumonija. - Ryklės ir prienosinių ančių infekcijos. - Nesunkios ir vidutinio sunkumo odos ir minkštųjų audinių infekcijos: celiulitas, folikulitas, rožė.

KLACID SR yra išleidžiamas pakuotėmis po 5 ir 7 modifikuoto atpalaidavimo tabletes lizdinėse plokštelėse.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT KLACID SR

KLACID SR vartoti draudžiama:

- jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) klaritromicinui ar kitiems makrolidų grupės antibiotikams, pvz., eritromicinui arba azitromicinui, arba bet kuriai pagalbinei KLACID SR medžiagai; - jei vartojate skalsių preparatus; - jei sergate sunkia inkstų liga (kai kreatinino klirensas mažesnis kaip 30 ml/min), nes negalima sumažinti 500 mg paros dozės. - jei vartojate ergotamino arba dihidroergotamino tabletes; - jei vartojate inhaliuojamą ergotaminą migrenai gydyti; - jeigu vartojate vaistus nuo šienligės arba alergijos, pvz., terfenadiną arba astemizolį bei kitokius medikamentus, pvz., cisapridą ar pimozidą, juos vartojant kartu su KLACID SR gali labai sutrikti širdies ritmas. Pasitarkite su gydytoju, kuo pakeisti šiuos vaistus. -

Specialių atsargumo priemonių reikia:

- jeigu Jūs sergate kepenų arba inkstų liga, prieš vaisto vartojimą reikia pasakyti apie tai gydytojui. - jei KLACID SR vartojimo metu arba gydymą užbaigus, prasideda sunkus arba ilgalaikis viduriavimas, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją. - jei esate nėščia arba žindote kūdikį, nepradėkite vartoti KLACID SR tablečių nepasitarusi su gydytoju, kadangi nežinoma, ar nėštumo ir žindymo metu vartoti šį vaistą nepavojinga.

KLACID SR vartojimas su maistu ir gėrimais

KLACID SR vartokite valgydami, tabletes nurykite nekramtydami.

Nėštumas

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Ar KLACID SR vartoti nėštumo laikotarpiu saugu, nežinoma. Nėštumo laikotarpiu klaritromicino reikėtų nevartoti, nebent teigiamas poveikis būtų svarbesnis už galimą pavojų. KLACID SR sąveikos su geriamaisiais kontraceptiniais vaistais nebūna.

Žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Ar KLACID SR vartoti kūdikio žindymo laikotarpiu saugu, nežinoma. Klaritromicino patenka į žindamų gyvūnų ir moterų pieną. Žindymo laikotarpiu klaritromicino reikėtų nevartoti, nebent teigiamas poveikis būtų svarbesnis už galimą pavojų.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Poveikis nežinomas.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines KLACID SR medžiagas

KLACID SR tablečių sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Jei vartojate digoksino (širdies ligoms gydyti), varfarino (kraujui skystinti), ergotamino arba dihidroergotamino (migrenai gydyti), karbamazepino arba fenitoino (epilepsijai gydyti), teofilino (kvėpavimui lengvinti), terfenadino arba astemizolio (nuo šienligės arba alergijos), triazolamo arba midazolamo (atitinkamai raminamųjų arba bendrojo poveikio anestetikų), dizopiramido (nuo širdies ritmo sutrikimo), simvastatino arba lovastatino (padidėjusiam cholesterolio kiekiui mažinti), cisaprido (nuo skrandžio funkcijos sutrikimo), ciklosporino, pimozido, zidovudino arba rifabutino (kai kurioms infekcinėms ligoms gydyti) ir takrolimo (vartojamo organų transplantacijos metu), prieš vaisto vartojimą apie tai reikia pasakyti gydytojui.

3. KAIP VARTOTI KLACID SR

KLACID SR visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Veiklioji medžiaga iš tablečių išsiskiria lėtai, todėl vaistą galima vartoti kartą per parą. Įprastinė KLACID SR dozė suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų vaikams – viena 500 mg tabletė per parą nuo 7 iki 14 dienų. Sunkiai sergantiems ligoniams gydytojas gali padidinti dozę iki dviejų tablečių po 500 mg kartą per parą.

KLACID SR vartokite valgydami. Tabletes nurykite nekramtydami.

Šios tabletės netinka vaikams iki 12 metų. Jiems geriau vartoti skystus vaistus. Vaikui gydytojas paskirs jam tinkamus vaistus.

Pasijutę geriau, nesiliaukite vartoję KLACID SR tablečių. Svarbu vartoti vaistus tiek laiko, kiek gydytojas paskyrė, kitaip liga gali atsinaujinti.

Jūs galite gauti pakuotę, kurioje yra viena KLACID SR tabletė. Ši viena tabletė nėra visam gydymo kursui. Jums turi būti paskirta ir daugiau tablečių – tiek, kiek reikia gydymo kursui.

Jeigu manote, kad KLACID SR veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę KLACID SR dozę

Jei netyčia išgėrėte daugiau negu dvi KLACID SR tabletes arba šio vaisto tablečių prarijo vaikas, nedelsdami kreipkitės medicinos pagalbos. KLACID SR tablečių perdozavimas gali sukelti vėmimą, skrandžio skausmą, alerginę reakciją.

Pamiršus pavartoti KLACID SR

Jei užmiršote laiku išgerti vaistų, tai padarykite iškart, kai prisiminsite. Nevartokite per parą daugiau tablečių, negu paskyrė gydytojas.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

KLACID SR , kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.

KLACID SR gali sukelti skrandžio sutrikimų – šleikštulį, vėmimą, skrandžio skausmą, taip pat viduriavimą. Kartais galite justi tirpimą arba dilgčiojimą. Pasitaiko galvos, sąnarių skausmas, raumenų skausmas arba silpnumas. Jei vartodami arba baigę vartoti KLACID SR pradedate labai viduriuoti arba viduriuojate ilgai, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Jei gydant KLACID SR tabletėmis tiriamas kraujas, gali būti nustatyta padidėjusi kepenų fermentų koncentracija. Jokių simptomų dažniausiai nebūna ir fermentų koncentracija sunormalėja savaime. Vis dėlto KLACID SR kartais sukelia geltą ir kitokių kepenų sutrikimų, kurie labai retai būna sunkūs ar netgi mirtini. Jei pasijutote blogai, pagelto oda ar akys, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Pasitaiko ir inkstų sutrikimų – padaugėja normaliai šalinamų baltymų, kartais sutrinka inkstų veikla. Retkarčiais kraujyje sumažėja leukocitų.

Vartojant KLACID SR pasitaiko alerginė reakcija, pavyzdžiui, bėrimas. Labai retai pasidaro sunku kvėpuoti, alpstama, tinsta veidas arba ryklė, dėl to reikia skubiai gydyti. Alerginis bėrimas būna įvairaus sunkumo – nuo lengvo niežulio iki retai pasitaikančios sunkios būklės – vadinamojo Stevens- Johnsono sindromo (sunkios ligos, pasireiškiančios burnos, lūpų ir odos išopėjimu) arba toksinės epidermio nekrolizės (sunkios ligos, kai atsisluoksniuoja oda).

Kai kurių KLACID SR vartojančių ligonių pakinta uoslė ir skonio jutimas – jie junta keistą skonį burnoje. Tai laikinas reiškinys, dėl to nereikia liautis vartoti vaisto. Labai retai nusidažo dantys, tačiau valomi specialiomis priemonėmis jie atgauna natūralią spalvą. Pasitaiko, kad vartojant KLACID SR patinsta arba patamsėja liežuvis, skauda burną, atsiranda pienligė.

Kartais nuo KLACID SR svaigsta galva, sutrinka orientacija, miegas, spengia ausyse, pasireiškia haliucinacijos, slogūs sapnai, konfūzija, panika, pakinta realybės jausmas. Dažniausiai tai trunka neilgai. Labai retai alpstama, sumažėjus cukraus kiekiui kraujyje, pakinta nuotaika, elgesys; jei šie pokyčiai ryškūs, ligonį reikia hospitalizuoti. Labai retai atsiranda mėlynių, susižeidus ilgiau nekreša kraujas. Kartais sutrinka širdies ritmas, pasireiškia kasos uždegimas, traukuliai.

Jei atsirado išvardytų arba kitokių neįprastų reiškinių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Kartais nuo klaritromicino sutrinka klausa; tai laikinas reiškinys, dažniausiai praeinantis nustojus vartoti vaistus.

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KLACID SR LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje. Lizdinę plokštelę laikyti išorinėje dėžutėje.

Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.

6. KITA INFORMACIJA

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.

Abbott Laboratories S.A. atstovybė Lietuvoje Labdarių g. 5 Vilnius, LT-01120 Tel:+370 656 61250

Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-11-25