Kit for preparation of 99mTc-DTPA

Kit for preparation of 99mTc-DTPA

Kodas: MTcK-4

Vartojimo instrukcija

Turinys: Aprašymas Terapinės indikacijos Klinikinė informacija: - Dozavimas ir vartojimo metodas - Kontraindikacijos - Preparato toksiškumas - Preparato charakteristikos - Žymėto preparato charakteristikos - Radiacinė dozimetrija - Žymėjimo procedūra - Radiofarmacinių preparatų kokybės kontrolė Tinkamumo laikas Specialios laikymo sąlygos

Aprašymas

Rinkinys susideda iš vieno buteliuko, kuriame yra: - 10,0 mg dietilentriaminpentaacetinės rūgšties ir - 0,67 mg alavo chlorido - 3,0 mg natrio hidroksido išdžiovinto šaldant ir uždaryto azoto atmosferoje. Rinkinys yra sterilus, paruošiamas naudojant apirogeninį vandenį.

Terapinės indikacijos

99mTc-DTPA yra radiofarmacinis preparatas, naudojamas gaunant inkstų scintigramas ir nustatant glomerulų filtravimo lygį, o taip pat gauti smegenų vaizdą. Atliekant intraveninę injekciją, 99mTc-DTPA greitai išvalomas iš kraujo per glomerulas. Jis neišskiriamas ir nereabsorbuojamas per tubules, o visiškai pašalinamas iš organizmo maždaug per 24 valandas. Preparato nesuriša chorioidinis rezginys, skydliaukė ir seilių liaukos.

Dozavimas ir vartojimo metodas

Dozavimas priklauso nuo to, kam vartojamas preparatas. Tiriant vieną suaugusį ligonį, rekomenduojama skirti apie 74-370 MBq (2-10 mCi) inkstų scintigrafijai ir 370-555 MBq (10-15 mCi) angioscintigrafijai. Preparato, žymėto 99mTc, 5 mililitrai pertechnetato tirpale (išplauti iš 99Mo/99mTc generatoriaus), turintis 740-1500 MBq aktyvumą, gali būti paskirtas keliems pacientams. Scintigrafinis tyrimas turi būti pradėtas nedelsiant po žymėto preparato paskyrimo.

Kontraindikacijos

Kontraindikacijos nežinomos. Negalima tirti 99mTc-DTPA nėštumo ir laktacijos metu. Moteris, galinčias turėti vaikų, rekomenduojama tirti per pirmąsias 10 ciklo dienų.

Preparato toksiškumas

Ūmus toksiškumas – DTPA LD50 yra 235 mg/kg, skiriant intraperitoniškai.

Preparato charakteristikos

Paruošiant radiofarmacinį preparatą, rinkinys su kodo numeriu MTcK-4 turi būti naudojamas taip, kaip 99mTc eliuato pavidalo tirpalas, gautas iš 99Mo/99mTc generatoriaus.

Žymėto preparato charakteristikos

- skaidrus, bespalvis skystis - jo sudėtyje laisvo pertechnetato 99mTcO4 – ne daugiau kaip 2% - jo sudėtyje redukuoto – hidrolizuoto 99mTc – ne daugiau kaip 3% - pH – 4,0 – 7,0 - galutinis paruoštas kiekis – apie 5 ml

Radiacijos dozimetrija

Organas Absorbuota dozė mGy/MBq Inkstai 0,0059 Pūslė 0,0380 Kaulų čiulpai 0,0028 Kiaušidės 0,0035 Antinksčiai 0,0024 Visas kūnas 0,0020

Žymėjimo procedūra

Įspėjimas: Žymėjimo 99mTc procedūra turi būti atliekama steriliai. Buteliuką, su rinkiniu 99mTc-DTPA paruošti būtina patalpinti už tinkamo antiradiacinio skydo. Per guminį kamštį įleisti apie 5 ml sterilaus 99mTc tirpalo, turinčio reikalaujamą aktyvumą (jei reikia, iš anksto atskiesti steriliu fiziologiniu tirpalu). Pašalinti slėgio perteklių, ištraukiant dujas į švirkštą. Pakratyti buteliuką, kad jo turinys gerai susiplaktų (apie 2 min.). Preparatas paruoštas naudoti. 99mTc-DTPA yra stabilus 3 valandas nuo jo paruošimo proceso pabaigos.

Radiofarmacinio preparato kokybės kontrolė

Nustatomas radiocheminis švarumas, naudojant plonų sluoksnių chromatografiją (PSC): Celiuliozė ant aliuminio, plokštelės, skirtos PSC (artikulo Nr. 5552, Merck) ir metilo alkoholio mišinys: butilo alkoholis: 0,9% Na Cl (0,8:0,9:1.0 dalys) kaip praskiedėjas.

Pagal šias sąlygas: - laisvas pertechnetatas 99mTcO4 migruoja su skiedikliu į (Rf =0,85) - redukuotas – hidrolizuotas 99mTc lieka pradžioje (Rf =0) - žymėtas 99mTc-DTPA kompleksas migruoja su skiedikliu į (Rf =0,35-0,40)

Tinkamumo laikas

Tinkamumo laikas atspausdintas etiketėje. Rinkinys išlieka stabilus 12 mėnesių nuo pagaminimo datos. 99mTc-DTPA preparatas, laikomas kambario temperatūroje, turi būti sunaudotas pacientų tyrimui per 3 valandas nuo jo paruošimo etapo pabaigos.

Specialios lakymo sąlygos

Laikomas 4-10ºC temperatūroje. Transportavimo metu (bet ne ilgiau kaip 7 dienas) rinkinys gali būti laikomas temperatūroje iki 35ºC. Viename įpakavime yra 3 arba 6 buteliukai.

Į lituvių kalbą vertė:

Lietuviško teksto redaktor