Ketonal

1. KAS YRA KETONAL IR KAM JIS VARTOJAMAS

Ketoprofenas priklauso vadinamųjų nesteroidinių vaistinių preparatų nuo uždegimo grupei. Jis mažina uždegimą bei malšina skausmą. Ketonal geliu simptomiškai gydomas sąnarių skausmas ir uždegimas.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT KETONAL

Ketonal vartoti negalima: - yra padidėjęs jautrumas ketoprofenui, preparato sudėtyje esančioms pagalbinėms medžiagoms; - ketoprofenas, kiti nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo ir salicilatai (pvz., acetilsalicilo rūgštis) pacientui buvo sukėlę padidėjusio jautrumo reakciją (pvz., bronchų spazmą, slogą, dilgėlinę); - yra aktyvi pepsinė opa; - yra pažeista arba pakitusi oda (pvz., yra egzema, dermatozė, atvira žaizda ar infekcijos sukeltas odos pažeidimas); - vartojamas sandarinamasis tvarstis; - oda, ant kurios reikia tepti gelio, yra gydoma kitu lokalaus poveikio preparatu; - yra paskutinieji trys nėštumo mėnesiai; - pacientas jaunesnis negu 15 metų.

Specialių atsargumo priemonių reikia:

Šalutinis poveikis gali sumažėti, vartojant mažiausią veiksmingą vaisto dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomų kontrolei. Nors lokaliai vartojamo ketoprofeno sisteminiai nepageidaujami reiškiniai turėtų būti silpni, gelio reikia vartoti atsargiai pacientams, kuriems yra sutrikusi inkstų, širdies ar kepenų veikla, kuriems buvo pepsinių opų ar uždegiminių žarnų ligų, kraujavimas iš smegenų kraujagyslių ar kraujavimo diatezė. Ketonal gelio negalima tepti ant gleivinės, lyties organų, išangės ir akių srities odos. Reikia saugoti, kad gelio nepatektų į akis. Jei vartojant Ketonal gelio atsiranda odos pokyčių (pvz., atsiranda odos paraudimas), jo vartojimą reikia pertraukti. Lokaliai pavartotas didelis gelio kiekis gali sukelti sisteminį poveikį, įskaitant padidėjusio jautrumo reakciją ir astmą. Ketonal geliu gydomą odą gydymo metu ir jį baigus dar 2 savaites reikia saugoti nuo tiesioginių saulės spindulių, įskaitant soliariumo UVA spindulius.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Vietiškai vartojant Ketonal gelio, sąveikos su kitais vaistiniais preparatais tikriausiai nebūna, jo įtaka kitų vaistų išsiskyrimui yra labai silpna. Nors ketoprofeno per odą prasiskverbia labai mažai, Ketonal gelio nerekomenduojama vartoti kartu su didele metotreksato doze arba kitais vaistais nuo uždegimo. Nevartokite Ketonal gelio kartu su kitais kremais, kurių sudėtyje yra gliukokortikoidų arba kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumas Ar saugu Ketonal vartoti nėščioms moterims ir žindyvėms, neištirta. Per pirmuosius 6 nėštumo mėnesius vartoti ketoprofeno galima tik gydytojo nurodymu. Per paskutinius tris nėštumo mėnesius ketoprofeno vartoti draudžiama.

Žindymas Ar žindymo laikotarpiu ketoprofeno vartoti saugu, nežinoma, todėl Ketonal žindyvėms reikia nevartoti.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Vartojamas rekomenduojamomis dozėmis Ketonal tikriausiai nedaro įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.

3. KAIP VARTOTI KETONAL

Ketonal gelį rekomenduojama tepti ant odos du kartus per parą. Gelį reikia įtrinti švelniai į odą. Suvartojamo gelio kiekis priklauso nuo užtepamo paviršiaus ploto. Geliu įtrintą vietą aptvarstyti negalima. Gydytojo nurodymu, Ketonal 25 mg/g gelio galimą vartoti kartu su kitomis Ketonal formomis (kapsulėmis, tabletėmis, žvakutėmis). Bendra ketoprofeno paros dozė (nesvarbu, kiek jo preparatų vartojama) turi neviršyti 200 mg.

Pavartojus per didelę Ketonal dozę

Jei pavartojate didesnę dozę nei reikia, odą gerai nuplaukite tekančiu vandeniu ir kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pamiršus pavartoti Ketonal

Jeigu pamiršote užtepti Ketonal gelio, toliau jo vartokite taip, kaip įprasta. Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Ketonal gelis, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Pavartojus gelio, tos vietos oda gali parausti ir niežėti. Labai retai (aprašyti tik pavieniai atvejai) gali pasireikšti dilgėlinė, odos išbėrimas, taškinis hemoraginis išbėrimas, veido, lūpų, burnos ar gerklės patinimas (anafilaksinė reakcija ir angioedema), gydomos vietos nekrozė, dermatitas, kurio metu lupasi oda, daugiaformė eritema, Stivenso ir Džonsono sindromas. Retai gali pasireikšti fotosensibilizacijos (padidėjusio jautrumo šviesai) reakcijų. Jei pasireiškė toliau išvardytas nepageidaujamas poveikis, nedelsdami nutraukite vaisto vartojimą ir kreipkitės į artimiausią ligoninę. • Alerginė odos reakcija. • Astmos priepuolis. • Padidėjusio odos jautrumo reakcija saulės arba dirbtiniams ultravioletiniams spinduliams (fotoalerginė reakcija). • Labai išplito sunki odos reakcija. Šis nepageidaujamas poveikis pasireiškia retai.

Kiek galima greičiau pasitarkite su gydytoju, jei: • oda paraudo; • pasireiškė niežėjimas; • atsirado deginimo pojūtis; • dažnai vartojant preparato atsirado odos sausumas. • Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI KETONAL

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje 25 (C temperatūroje. Tūbelę laikyti sandarią.

Ant etiketės ir kartoninės dėžutės po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Ketonal gelio vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką

6. KITA INFORMACIJA

Ketonal gelio sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra ketoprofenas. Viename grame gelio yra 25 mg ketoprofeno - Pagalbinės medžiagos yra karbomerai, trolaminas, eterinis levandų aliejus, etanolis, išgrynintas vanduo.

Ketonal gelio išvaizda ir kiekis pakuotėje Ketonal 25 mg/g gelis yra vienalytis, skaidrus, levandų bei alkoholio kvapo. Jis tiekiamas 50 g tūbelėmis.

Rinkodaros teisės turėtojas Sandoz d.d. Verovškova 57 1000 Ljubljana Slovėnija

Gamintojas Lek Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57 1526 Ljubljana Slovėnija arba

Salutas Pharma GmbH Lange Göhren 3 39171 Osterweddingen Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas Šeimyniškių 3A LT-09312 Vilnius, Tel. 370 5 2636 037 Fax. 370 5 2636 036

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-07-28