Ketonal

1. KAS YRA KETONAL IR KAM JIS VARTOJAMAS

Ketonal kapsulių veiklioji medžiaga ketoprofenas yra nesteroidinių vaistų nuo uždegimo grupės preparatas. Ketonal malšina skausmą, slopina uždegimą

Ketonal kapsulės vartojamos lėtinių uždegiminių sąnarių ligų, pvz., reumatoidinio artrito, ankilozinio spondilito, osteoartrito, simptomams gydyti.

Kadangi preparato sudėtyje yra per didelis veikliosios medžiagos kiekis, ši vaisto forma senyviems žmonėms, ligoniams, sergantys inkstų ir /arba kepenų veiklos sutrikimu ir jaunesniems nei 15 metų vaikams gydyti netinka.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT Ketonal

Ketonal vartoti draudžiama, jei: • yra padidėjęs jautrumas ketoprofenui, preparato sudėtyje esančioms pagalbinėms medžiagoms, salicilatams ar kitiems nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo; • sergate skrandžio arba dvylikapirštės žarnos opalige; • sirgote skrandžio arba dvylikapirštės žarnos opalige arba jums kraujavo iš virškinimo trakto; • ankstesnio gydymo nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU) kraujavo iš virškinimo trakto arba jis buvo prakiuręs; • Jus nuolat vargina virškinimo sutrikimas (viršutinės pilvo dalies skausmas arba nemalonūs pojūčiai šioje srityje); • sergate sunkiu inkstų arba kepenų nepakankamumu; • yra polinkis į kraujavimą; • yra sunkus širdies veiklos nepakankamumas • nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo buvo sukėlę bronchų astmą arba slogą; • yra paskutiniai trys nėštumo mėnesiai ar žindymo laikotarpis; • esate jaunesni nei 15 metų.

Specialių atsargumo priemonių reikia, jei: • esate sirgęs virškinimo ligomis; • nustatyta krešėjimo sutrikimų; • vartojate vaistus, mažinančius kraujo krešėjimą (antikoaguliantus); • sergate inkstų arba kepenų nepakankamumu. • sergate hipertenzija (jūsų arterinis kraujospūdis yra padidėjęs) arba širdies nepakankamumu ir Jums atsiranda pabrinkimų. • sergate infekcine liga. • piktnaudžiaujate alkoholiniais gėrimais arba rūkote. • esate pagyvenę arba Jūsų sveikata silpna.

Informuokite gydytoją, jeigu Jums pasireiškė aukščiau išvardytos būklės. Prieš didelę chirurginę operaciją ketoprofeno vartojimą būtina nutraukti.

Tokie vaistai, kaip Ketonal gali būti susiję su nedideliu širdies priepuolio ("miokardo infarkto") ar insulto pavojaus padidėjimu. Bet koks pavojus yra labiau tikėtinas ilgą laiką vartojant vaistą didelėmis dozėmis. Neviršykite rekomenduotos dozės ar gydymo laiko.

Jei Jūsų širdies veikla yra sutrikusi, patyrėte insultą arba galvojate, kad Jums galėtų grėsti šios būklės (pavyzdžiui, Jūsų kraujospūdis yra padidėjęs, sergate diabetu, turite daug cholesterolio arba rūkote), turite aptarti gydymą su savo gydytoju arba vaistininku.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitus vaistus, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Ketoprofeno nerekomenduojama vartoti kartu su salicilatais, pvz., acetilsalicilo rūgštimi ir kitais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo.

Ketoprofenas silpnina vaistų nuo hipertenzijos ir šlapimo išsiskyrimą skatinančių vaistų (diuretikų) poveikį.

Vaistų nuo epilepsijos ir cukrinio diabeto poveikis sustiprėja kartu su jais vartojant ketoprofeną.

Ketoprofeną vartojant kartu su AKF inhibitoriais ir diuretikais, didėja inkstų pažeidimo pavojus.

Ketoprofeną vartojant kartu su vaistais, mažinančiais krešėjimą (antikoaguliantais) ir gliukokortikoidais, didėja kraujavimo pavojus.

Ketonal į vartojant kartu su širdį veikiančiais glikozidais, ličiu, ciklosporinu arba metotreksatu, didėja pastarųjų preparatų toksinis poveikis, nes blogėja jų šalinimas iš organizmo. Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo susilpnina mifepristono poveikį, todėl pavartojus pastarojo medikamento, rekomenduojama 8-12 parų negerti ketoprofeno.

Ketonal vartojimas su maistu ir gėrimais

Vartojant Ketonal kapsules, gerti alkoholinius gėrimus nerekomenduojama.

Nėštumas

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vartojant ketoprofeno, pastoti gali tapti sunkiau. Jeigu Jūs ketinate pastoti arba Jums nepavyksta pastoti, reikia informuoti gydytoją.

Paskutinius tris nėštumo mėnesius preparato vartoti draudžiama, nes nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo gali sutrikdyti gimdymą ir naujagimiui sukelti priešlaikinį Botalo latako užsidarymą bei plaučių hipertenziją . Per pirmuosius šešis nėštumo mėnesius ketoprofeno galima vartoti tik tuo atveju, jei gydytojas mano, jog gydymo nauda bus didesnė už riziką.

Žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininkų Žindančioms moterims vartoti ketoprofeno draudžiama.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Labai jautriems medikamentų poveikiui pacientams nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo gali sukelti sumišimą, galvos svaigimą ir mieguistumą. Pasireiškus bet kuriam iš šių poveikių, vairuoti ir valdyti mechanizmus negalima.

3. KAIP VARTOTI KETONAL

Ketonal visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Įprastinė dozė yra viena kapsulė (200 mg) kartą per parą. Nepažeistą Ketonal kapsulę reikia praryti valgio metu ar tuoj po jo užsigeriant stikline skysčio. Virškinimo trakto sutrikimų rizikai mažinti vaistą galima užsigerti pienu ar kartu vartoti antacidinių vaistų. Pienas ir antacidiniai medikamentai vaisto absorbcijai įtakos nedaro. Didžiausia ketoprofeno paros dozė yra 200 mg.

Jeigu manote, kad Ketonal kapsulės veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę Ketonal dozę

Jei Jūs išgėrėte per daug Ketonal kapsulių, nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Perdozavus Ketonal, gali pasireikšti pykinimas, vėmimas, pilvo viršutinės dalies skausmas, vėmimas su kraujo priemaiša, pajuosti išmatos, sutrikti sąmonė, prasidėti traukuliai ir kvėpavimo slopinimas, pablogėti inkstų veikla ir atsirasti jų nepakankamumas.

Pamiršus pavartoti Ketonal

Užmiršus išgerti Ketonal, prisiminus apie tai, vaistą reikia išgerti nedelsiant, nebent greitai reikės gerti kitą dozę. Jei greitai reikės gerti kitą dozę, palaukite ir vartokite medikamentą taip, kaip nurodyta. Praleidus dozę, vėliau dvigubos dozės vartoti negalima.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

Ketonal, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį. Tokie vaistai, kaip Ketonal gali būti susiję su širdies priepuolio ("miokardo infarkto") ar insulto pavojaus nedideliu padidėjimu.

Ketoprofenas dažniausiai sukelia dispepsiją (virškinimo veiklos sutrikimą) Jis pasireiškia 11 proc. pacientų - tai sotumo pojūtis, pilvo pūtimas ir raugėjimas pavalgius, pykinimas, dujų kaupimasis žarnyne, viršutinės pilvo dalies deginimas.

Labai dažnai (3-9 proc. pacientų) pasireiškia pykinimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, gausus dujų išsiskyrimas, pilvo skausmas, silpnumas, sumišimas ir galvos svaigimas.

1-3 proc. pacientų (tai yra dažnai) pablogėja apetitas, prasideda vėmimas, pasireiškia burnos gleivinės uždegimas (stomatitas), spengimas ausyse, depresija, padidėjęs nervingumas, košmarai, mieguistumas, regos sutrikimas, odos išbėrimas arba paburkimas (2 proc. ligonių). Nedažnai (mažiau kaip 1 proc. pacientų) pakinta kiekybinė kraujo sudėtis, suyra raudonieji kraujo kūneliai (hemolizė), pasireiškia mažakraujystė, taškinis hemoraginis išbėrimas, psichikos sutrikimas su vaizdo ir klausos haliucinacijomis, orientacijos ir klausos sutrikimu, dusulys, gerklės ir nosies gleivinės uždegimas, gerklų paburkimas (padidėjusio jautrumo reakcija), kvėpavimo takų obstrukcija, dermatitas, kurio metu lupasi oda, atsiranda egzema, prakaitavimas, dilgėlinė, galvos skausmas, padidėja arterinis kraujospūdis, pasunkėja širdies nepakankamumas, atkosima kraujo, slenka plaukai, moterims atsiranda kraujavimas iš lyties organų (ne per mėnesines).

Aprašyta kolito, žarnų prakiurimo (divertikuliozės arba polipo komplikacija), opinio kolito ir Krono ligos pasunkėjimo; plonųjų žarnų veiklos sutrikimo su nestipriu kraujavimu, baltymo netekimu, išopėjimu, obstrukcija ir prakiurimu; kepenų veiklos sutrikimo su gelta; inkstų pažeidimo ir nepakankamumo; stipraus odos pažeidimo atvejų. Be to, gali pasunkėti bronchų astma.

Jei pastebėjote toliau išvardytą nepageidaujamą poveikį, nedelsdami nutraukite vaisto vartojimą ir kreipkitės į artimiausią ligoninę. • Sutino rankos, pėdos, kulkšnys, veidas, lūpos, burna ir gerklė (gali būti sunku ryti arba pasireiškia dusulys). • Išbėrė odą, pasireiškė dilgėlinė. • Apalpote. • Pasireiškė gelta (pagelto oda ir akys). Tai yra laibai sunkaus, bet retai pasireiškiančio šalutinio poveikio požymiai. Tokių simptomų atsiradimas rodo, kad pasireiškė sunki padidėjusio jautrumo reakcija ir jums reikia skubios medicinos pagalbos. Jei pastebėjote juodas išmatas, pajutote viršutinės pilvo dalies skausmą po valgio, ėmėte vemti, vemiant pasirodė kraujo, pasunkėjo bronchų astma, kiek galima greičiau pasitarkite su gydytoju arba nuvykite į artimiausią ligoninę, nes tai sunkus ir retas šalutinis vaisto poveikis, kurį reikia skubiai gydyti.

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI Ketonal

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 0C temperatūroje. Lizdines plokšteles laikyti kartono dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės

Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.

6. KITA INFORMACIJA

Ketonal sudėtis

Veiklioji medžiaga yra ketoprofenas. Vienoje kapsulėje yra 200 mg ketoprofeno. Pagalbinės medžiagos: Kapsulės turinys: mikrokristalinė celiuliozė, poliakrilato 30 % dispersija, metakrilo rūgšties ir etilo akrilato 1:1 kopolimero 30 % dispersija, talkas, raudonasis geležies oksidas (E172), koloidinis bevandenis silicio dioksidas. Kapsulės lukštas: želatina, Patent mėlynasis V (E131), titano dioksidas (E171).

Ketonal išvaizda ir kiekis pakuotėje

Ketonal kapsulės dangtelis yra mėlynas, korpusas skaidrus. Ji yra pripildyta plytų spalvos žirnelių. Ketonal tiekiamas lizdinėmis plokštelėmis po 10 kapsulių. Dėžutėje yra 20 kapsulių.

Rinkodaros teisės turėtojas

Sandoz d.d. Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Slovėnija

Gamintojas

Lek Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57 1526 Ljubljana Slovėnija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas Šeimyniškiu g. 3A, Vilnius, LT09312 Tel.: +370 5 263 60 37 Fax: +370 5 263 60 36

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-02-12