Ketoconazol-ratiopharm

1. KAS YRA KETOCONAZOL-RATIOPHARM IR KAM JIS VARTOJAMAS

Ketoconazol-ratiopharm yra priešgrybelinis tik išoriškai vartojamas vaistas. Ketokonazolas stabdo grybelių augimą pakeisdamas jų ląstelių sienelių struktūrą. Ketokonazolas veikia odos paviršiuje ir nėra absorbuojamas per odą.

Ketoconazol-ratiopharm vartojamas plaukuotosios galvos dalies grybeliniams susirgimams (seborėjiniam dermatitui, pleiskanojimui) gydyti.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT KETOCONAZOL- RATIOPHARM

Ketoconazol-ratiopharm vartoti negalima: - jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) ketokonazoliu arba bet kuriai pagalbinei Ketoconazol- ratiopharm medžiagai.

Specialių atsargumo priemonių reikia: - saugokitės, kad šampūnas nepatektų į akis. Jei taip atsitinka, akis reikia praplauti vandeniu. - pleiskanojimas ir seborėjinis dermatitas dažnai būna susiję su plaukų slinkimu, tai, nors ir retai, tačiau taip pat pasitaiko vartojant Ketoconazol-ratiopharm šampūną.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Ketoconazol-ratiopharm galima vartoti nėštumo metu ir žindymo laikotarpiu.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Ketoconazol-ratiopharm gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Ketoconazol- ratiopharm medžiagas Šio vaisto sudėtyje yra dažo azorubino(E122), kuris gali sukelti alergines reakcijas.

Kitų vaistų vartojimas Ketoconazol-ratiopharm sąveika su kitais vaistiniais preparatais nenustatyta. Siekiant išvengti nepageidaujamos reakcijos po ilgalaikio gydymo vietinio poveikio kortikosteroidais, rekomenduojama 2 – 3 savaitės iki palaipsniui nutraukiant gydymą steroidais pradėti kartu vartoti ketokonazolo šampūną.

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui.

3. KAIP VARTOTI KETOCONAZOL-RATIOPHARM

Ketoconazol-ratiopharm visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Suaugusių plaukuotos galvos dalies ir antakių pleiskanojimo (seborėjinio dermatito ir grybelinių infekcijų) gydymas: plauti pažeistas vietas Ketoconazol-ratiopharm šampūnu du kartus per savaitę 2 – 4 savaites. Gydymas turi trukti bent 2 savaites, net ir išnykus simtomams.

Profilaktinis gydymas: plauti pažeistas vietas kartą per savaitę arba kartą per dvi savaites.

Vartojimo instrukcija: - Įtrinkite 5-6 ml( maždaug vienas arbatinis šaukštelis) šampūno į galvos odą. - Tam, kad užtikrinti tolygų šampūno pasiskirstymą, praskieskite šį šampūno kiekį nedideliu kiekiu vandens ir tada paskleiskite ant plaukų. - Įtrinkite šampūną į galvos odą ir plaukus. - Prieš nuplaunant, palaikykite šampūnu įtrintus plaukus 3-5 minutes. Tomis dienomis kai nevartojate Ketoconazol- ratiopharm šampūno, galite plauti galvą įprastiniais šampūnais.

Patirties vaikų vartojimui yra mažai.

Pavartojus per didelę Ketoconazol-ratiopharm dozę

Ketokonazolį vartojant išoriškai, jo perdozavimas mažai tikėtinas.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Ketoconazol-ratiopharm, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį. Dažnas, gali pasireikšti 1 iš 100 vartotojų: Lokalus sudirginimas, niežėjimas, deginimo jausmas, riebaluoti ir sausi plaukai ir oda, trapūs plaukai ir nedidelis plaukų slinkimas.

Retas, gali pasireikšti 1 iš 10 000 vartotojų: Kontaktinė alergija, plaukų spalvos pokyčiai, ypač chemiškai dažytų ir žilų plaukų.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI KETOCONAZOL-RATIOPHARM

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Ant dėžutės ir buteliuko po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Ketoconazol-ratiopharm vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Ketoconazol-ratiopharm sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra ketokonazolas. 1 ml šampūno yra 20 mg ketokonazolo. - Pagalbinės medžiagos yra natrio laurilsulfatas, dinatrio monolaurilo sulfosukcinatas, makrogolio 120 metilgliukozės dioleatas, imidurėja, kokosų riebalų rūgščių dietanolamidas, bevandenė citrinų rūgštis, hidrolizuotas kolagenas, azorubinas (E122), kvapiosios medžiagos (Chantisque esencija), išgrynintas vanduo.

Ketoconazol-ratiopharm išvaizda ir kiekis pakuotėje

Rausvas klampus skystis. Šampūnas tiekiamas 60 ml, 100 ml ir 120 ml plastikiniais buteliukais. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas ratiopharm International GmbH Graf-Arco-Strasse 3, D-89079 Ulm Vokietija Tel.: +49 731 402 07 Faksas: +49 731 402 7344

Gamintojas Laboratorios Feltor, S.A. Poligon Industrial Moli de les Planes C/. Roques Blanques 3-5 08470 Sant Celoni (Barcelona) Ispanija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB "Sicor Biotech" V.A. Graičiūno g. 8, LT-02241 Vilnius Lietuva Tel. +370 5 266 02 03 Faksas +370 5 266 02 06

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-12-15