Ketoconazol-Baltijos Bitė

1. KAS YRA KETOCONAZOL–BALTIJOS BITĖ IR KAM JIS VARTOJAMAS

Ketoconazol–Baltijos Bitė šampūno veiklioji medžiaga yra ketokonazolas kuris vartojamas odos grybelinėms ligoms gydyti. Ketokonazolas veikia keisdamas grybelių ląstelės membranas. Vaistas veikia viršutiniame odos sluoksnyje ir neprasiskverbia į organizmą.

Indikacijos Plaukuotosios galvos dalies grybelinių infekcijų gydymas (pleiskanojimas, galvos odos seborėjinis dermatitas).

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT KETOCONAZOL–BALTIJOS BITĖ

Ketoconazol–Baltijos Bitė negalima vartoti - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) ketokonazolui arba bet kuriai pagalbinei šampūno medžiagai.

Specialių atsargumo priemonių reikia: Būtina saugoti akis, kad į jas nepatektų šampūno. Jei taip atsitinka, akis nedelsiant reikia praplauti vandeniu. Ketoconazol–Baltijos Bitė šampūnas yra vartojamas nuo seborėjinio odos uždegimo ir pleiskanojimo, kurie yra dažnai susiję su plaukų slinkimu. Nors tai atsitinka retai, tačiau plaukų slinkimą gali sukelti Ketoconazol–Baltijos Bitė šampūno vartojimas.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Duomenų, kad ketokonazolo vietinis vartojimas darytų poveikį kitų vaistų veiksmingumui, nėra. Odos sudirgimo simptomai gali atsirasti kai šampūnas yra vartojamas tuoj pat po ilgalaikio gydymo vietinio poveikio stipriais kortikosteroidais. Siekiant išvengti nepageidaujamos reakcijos, rekomenduojama tęsti gydymą silpnesnio poveikio kortikosteroidais ir gydymą per 2-3 savaites palaipsniui nutraukti. Ketoconazol-Baltijos Bitė gali būti vartojamas po 2 savaičių, baigus gydymą vietiniais kortikosteroidais.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Kadangi lokaliai pavartojus ketokonazolo, Ketoconazol–Baltijos Bitė šampūno veikliosios medžiagos, kraujyje jo nerandama, nėštumo bei žindymo laikotarpiu vartoti galima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Ketoconazol–Baltijos Bitė šampūnas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.

3. KAIP VARTOTI KETOCONAZOL–BALTIJOS BITĖ

Ketoconazol–Baltijos Bitė šampūną visada vartokite tiksliai, kaip nurodyta žemiau. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Gydant seborėjinį dermatitą ar pleiskanojimą, suaugusiems žmonėms vartoti du kartus per savaitę 2-4 savaites. Norint išvengti ligos pasikartojimo, vartoti vieną kartą per vieną ar dvi savaites.

Vienam gydymui reikia imti 5-6 ml (1 arbatinis šaukštelis) šampūno, praskiesti mažu kiekiu vandens, po to atsargiai įtrinti šampūno į galvos odą ir į plaukus. Šampūno įtrinama į galvos odą ir paliekama 3-5 minutes kad būtų poveikis, po to nuplaunama.

Vaikams šampūno vartoti nerekomenduojama, kadangi patirties nėra.

Jeigu jaučiate kad Ketoconazol–Baltijos Bitė šampūno poveikis yra per stiprus arba per silpnas, pasikonsultuokite su gydytoju arba vaistininku.

Pavartojus per didelę Ketoconazol–Baltijos Bitė šampūno dozę Vartojant išoriškai šampūno perdozavimas mažai tikėtinas. Netyčia šampūno prarijus, paprastai yra nepavojinga, tačiau rekomenduojama kreiptis į gydytoją. Kad išvengti šampūno patekimo į kvėpavimo takus, nerekomenduojama sukelti vėmimą arba atlikti skrandžio plovimą. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Ketoconazol–Baltijos Bitė šampūnas, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai Reti: lokalus sudirginimas, niežėjimas ar deginimo jausmas, plaukai gali labiau sausėti ar riebaluotis. Labai reti: gali pakisti plaukų spalva, pirmiausia chemiškai pakenktų ar žilų plaukų.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI KETOCONAZOL–BALTIJOS BITĖ

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Negalima šaldyti ar užšaldyti. Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant dėžutės ir buteliuko po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Ketoconazol–Baltijos Bitė šampūno vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Ketoconazol–Baltijos Bitė šampūno sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra ketokonazolas. 1 g šampūno yra 20 mg ketokonazolo. - Pagalbinės medžiagos yra natrio laurilsulfatas, dinatrio monolaurilo sulfosukcinatas, kokosų riebalų rūgščių dietanolamidas, laurildimonio hidroksipropilu hidrolizuotas kolagenas, makrogolio 120 metilgliukozės dioleatas, natrio chloridas, natrio hidroksidas, koncentruota vandenilio chlorido rūgštis, imidurėja, azorubinas (E122), išgrynintas vanduo.

Ketoconazol–Baltijos Bitė šampūno išvaizda ir kiekis pakuotėje

Skaidrus klampus rausvas skystis su specifiniu kvapu.

Baltas didelio tankio polietileno (HDPE) buteliukas, užsuktas baltu polipropileniniu (PP) dangteliu. Buteliuke yra 60 g arba 100 g šampūno. Kartono dėžutėje yra vienas buteliukas.

Rinkodaros teisės turėtojas

UAB "Baltijos Bitė" Ratnyčios g. 58-108 Vilnius, LT-08215 Lietuva

Gamintojas

TALLINNA FARMAATSIATEHASE AS Tondi 33, 11316, Tallinn, Estija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB ‘’Baltijos Bitė’’ Miško g. 10-2 LT-44321 Kaunas Tel./Faksas +370 37 204896

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-11-10