Kapistrol

1. KAS YRA KAPISTROL IR KAM JIS VARTOJAMAS

Kapistrol yra vaistas, skirtas depresijai gydyti (didžiosios depresijos epizodams). Escitalopramas priklauso antidepresantų grupei, vadinamai selektyviaisiais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais (SSRI). Šie vaistai veikia serotonino sistemą smegenyse, padidindami serotonino kiekį. Serotonino sistemos sutrikimai yra svarbūs veiksniai, skatinantys atsirasti depresiją ir į ją panašias ligas. Kapistrol gali padėti sumažinti depresijos simptomus.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT KAPISTROL

Kapistrol vartoti negalima

• Jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) escitalopramui ar bet kuriai pagalbinei Kapistrol medžiagai. • Jeigu vartojate arba anksčiau vartojote kai kurių kitų depresiją gydančių vaistų (vadinamųjų neselektyviųjų / negrįžtamojo poveikio MAO inhibitorių, tokių kaip fenelzinas, izokarboksazidas, nialamidas arba tranilciprominas). Jei juos vartojote, prieš pradėdami vartoti Kapistrol turite palaukti 14 dienų. • Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją.

Vartojant Kapistrol specialių atsargumo priemonių reikia

Vaikams ir paaugliams, jaunesniems nei 18 metų Kapistrol neturi vartoti vaikai ir jaunesni kaip 18 metų paaugliai. Vaikams ir paaugliams padidėja šalutinio poveikio, pavyzdžiui, bandymo nusižudyti, galvojimo apie savižudybę ir priešiškumo (daugiausia agresijos, opozicinio neklusnumo ir pykčio) apraiškų tikimybė. Nepaisant to, gydytojas gali skirti Kapistrol jaunesniems kaip 18 metų pacientams, jeigu, jo manymu, tai yra jiems tinkamiausias gydymas. Dėl aukščiau nurodyto šalutinio poveikio, vaikai ir paaugliai, vartojantys Kapistrol, turi būti atidžiai stebimi. Jūs turėtumėte informuoti savo gydytoją, jei jaunesniam kaip 18 metų pacientui pasireiškė ar pasunkėjo bent vienas iš pirmiau išvardytų simptomų. Ilgalaikio poveikio vaikų ir paauglių iki 18 metų augimui, brendimui ir suvokimo, mąstymo bei elgesio vystymuisi nustatyta nebuvo.

Mintys apie savižudybę ir depresijos arba nerimo sutrikimų pasunkėjimas

Jeigu sergate depresija ir (arba) jaučiate nerimą, kartais Jums gali kilti minčių apie savęs žalojimą ar savižudybę. Pradėjus pirmą kartą vartoti antidepresantus, tokių minčių gali kilti dažniau, nes turi praeiti šiek tiek laiko (paprastai apie dvi savaitės, bet kartais ir ilgiau), kol šie vaistai pradės veikti.

Tokia minčių tikimybė Jums yra didesnė šiais atvejais: - jeigu anksčiau mąstėte apie savižudybę arba savęs žalojimą; - jeigu esate jaunas suaugęs. Klinikinių tyrimų duomenys parodė, kad psichikos sutrikimais sergantiems jauniems suaugusiems (jaunesniems kaip 25 metų), vartojant antidepresantų, su savižudybe siejamo elgesio rizika yra didesnė.

Jeigu bet kuriuo metu galvojate apie savižudybę arba savęs žalojimą, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite į ligoninės priėmimo skyrių.

Jums gali būti naudinga pasakyti giminaičiams ar artimiems draugams, kad sergate depresija ar jaučiate nerimą. Paprašykite juos paskaityti šį pakuotės lapelį. Galite jų paprašyti, kad Jus perspėtų, jeigu pastebės, kad Jūsų depresija arba nerimas pasunkėjo arba jie nerimauja dėl Jūsų elgesio pokyčių

• Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų depresiją gydančių vaistų (vadinamųjų selektyviųjų / grįžtamojo poveikio MAO inhibitorių, tokių kaip moklobemidas). Jei juos vartojote, prieš pradėdami vartoti Kapistrol turite palaukti 1 dieną. • Jei baigiate gydymą Kapistrol, galite pradėti gydymą MAO inhibitoriumi. Prieš vėl pradėdami vartoti MAO inhibitorių turite palaukti 7 paras.

DĖMESIO. Perskaitykite šį įspėjimą: Net jei vienu metu skirti Kapistrol ir grįžtamojo poveikio / selektyvius MAO inhibitorius, tokius kaip moklobemidas, iš esmės nerekomenduojama, jūsų gydytojas gali jums išrašyti šį derinį. Atskirais atvejais toks derinys yra naudingas. Jei nesate tikri, pasikalbėkite su savo gydytoju. Jei toks derinys yra būtinai reikalingas, turėtumėte pradėti nuo kiek įmanoma mažesnės dozės. Tada turėtumėte būti atidžiai stebimi kliniškai. Jei, vartojant šių vaistų, bet kuriuo metu jums pasireiškia aukšta temperatūra, raumenų spazmai, drebulys / virpėjimas, tampate susijaudinę ar sutrikę, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją. Tai gali būti vadinamojo serotonino sindromo požymiai. Tai yra rimtas šalutinis poveikis. Abiejų vaistų vartojimą reikia nedelsiant nutraukti. • Esant rimtam kepenų funkcijos sutrikimui. Escitalopramo dozė turės būti koreguojama, pritaikant specialiai jums. • Jei sergate cukriniu diabetu, gydymas Kapistrol gali padidinti cukraus kiekį jūsų kraujyje. Gali tekti pritaikyti insulino ir (arba) cukraus kiekį kraujyje mažinančių vaistų dozę.

• Jei yra vainikinių kraujagyslių susiaurėjimas (koronarine širdies liga). Tokiu atveju vartoti Kapistrol turėtumėte atsargiai.

• Jei pradėjus gydytis Kapistrol pajuntate didėjančius nerimo simptomus. Tačiau ši reakcija paprastai išnyksta po 2 savaičių. Tikimybė, kad padidės nerimo simptomai bus mažesnė, jei vartosite mažesnes Kapistrol dozes.

• Jei sergate epilepsija. Kapistrol vartoti negalima, jei sergate nestabilia epilepsija. Pacientai, kurių epilepsija yra kontroliuojama, turėtų vartoti Kapistrol tik užtikrinus ypatingą medicininę priežiūrą. Vaisto vartojimą reikėtų nutraukti, jei konvulsijos ima kartotis dažniau. Jei patiriate konvulsijas pirmą kartą, kai pavartojote Kapistrol, nedelsdami apie tai informuokite savo gydytoją. Tokiu atveju vaisto vartojimą reikėtų nutraukti.

• Jei sergate maniakine depresija ir gydant Kapistrol prasideda manijos fazė (pasireiškianti su liga susijusios pakilios nuotaikos pojūčiu), turite nedelsiant nutraukti vaisto vartojimą ir informuoti savo gydytoją.

• Jei esate linkę kraujuoti. To paties tipo kaip Kapistrol vaistai gali sukelti kraujavimą odoje, kai kraujosruvos tampa dažnesnės nei įprastai. Ypatingas dėmesys turėtų būti skiriamas, jei turite polinkį kraujuoti ir vartojate vaistus, neleidžiančius kraujui krešėti, tokius kaip acetilsalicilo rūgštis, priešuždegiminiai skausmą mažinantys vaistai, kai kurie antipsichoziniai ir tricikliai antidepresantai. Rizika taip pat padidėja, jei tuo pat metu vartojate vaistus, skirtus sumažinti trombozės pavojų (tiklopidiną ir dipiridamolį).

• Retais atvejais Escitalopramas gali sukelti natrio trūkumą jūsų kraujyje. Būkite atsargūs, jei sergate kepenų ciroze, jei esate senyvo amžiaus arba jei vartojate escitalopramą su kitais vaistais, kurie, kaip žinoma, taip pat sukelia natrio trūkumą kraujyje.

• Jei jums taikoma elektros traukulių terapija arba toks gydymas jums bus taikomas netrukus. Yra nepakankamai patirties dėl Kapistrol ir gydymo elektros traukulių terapija derinimo. Todėl gydyti Kapistrol reikia ypač atsargiai, jei tuo pat metu taikoma elektros traukulių terapija. • Jei jums pasireiškia nerimastingumo simptomai, pvz., nuolatinis poreikis judėti ir nesugebėjimas ramiai sėdėti ar stovėti. Šie simptomai gali pasireikšti pirmosiomis gydymo savaitėmis. Padidinus dozę simptomai gali sustiprėti. • Jei taip pat vartojate vaistus, kurie veikia serotoniną. Tokie simptomai kaip ažitacija (sujaudinimas), drebulys, raumenų spazmai ir karščiavimas gali reikšti serotonino sindromo vystymąsi.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Kapistrol negalima vartoti su šiais vaistais:

• Neselektyviais / negrįžtamojo poveikio MAO inhibitoriais (kai kuriais kitais vaistais, skirtais gydyti depresiją, tokiais kaip fenelzinas, izokarboksazidas, nialamidas arba tranilciprominas).

Kapistrol reikėtų vartoti atsargiai kartu su šiais vaistais:

• Selektyviais / grįžtamojo poveikio MAO inhibitoriais (kitais vaistais, skirtais depresijai gydyti, tokiais kaip moklobemidas). • Ličiu (maniakinei depresijai gydyti skirtu vaistu). • Selegilinu (Parkinsono ligai gydyti skirtu vaistu). Jei pajuntate aukštą temperatūrą arba staigius raumenų spazmus, arba tampate susijaudinę ar sutrikę, nedelsdami turite apie tai informuoti gydytoją. • Flekainidu, propafenonu (vaistais, skirtais širdies ritmo sutrikimams gydyti). Jūsų escitalopramo dozė turi būti patikslinta. • Metoprololu (širdies ligai gydyti skirtu vaistu). Jūsų escitalopramo dozė turi būti patikslinta. • Dezipraminu, klomipraminu ir nortriptilinu (depresijai gydyti skirtais vaistais). Jūsų escitalopramo dozė turi būti patikslinta. • Kai kuriais protines ligas gydyti skirtais vaistais (pvz., risperidonu, tioridazinu ir haloperidoliu). Jūsų escitalopramo dozė turi būti patikslinta. • Sumatriptanu ir panašiais vaistais (vartojamais nuo migrenos), tramadoliu (vartojamo nuo stipraus skausmo), triptofanu (prislėgtai nuotaikai gydyti skirtas vaistas). Vartojant su escitalopramu šalutinio poveikio rizika gali padidėti. Jei pakyla aukšta temperatūra arba pajuntate staigius raumenų spazmus, tampate susijaudinę ar sutrikę, nedelsdami turite apie tai informuoti gydytoją. • Cimetidinu, omeprazolu, ezomeprazolu ir lansoprazolu (vaistais nuo skrandžio opaligės), fluvoksaminu (vaistu nuo depresijos) ir tiklopidinu (antitrombocitiniais vaistais). Šie vaistai gali padidinti escitalopramo kiekį kraujyje, todėl gali būti, kad jūsų escitalopramo dozę reikės sumažinti. • Jonažole (augaliniu vaistu, skirtu depresijai gydyti). Vartojant su escitalopramu šalutinio poveikio rizika gali padidėti. • Geriamas antikoaguliantais (antikoaguliaciniais vaistais, tokiais kaip varfarinas, dipiridamolis arba fenprokumonas). Jei vartojate tokius vaistus, kaip šie, su escitalopramu, jūsų kraujo krešėjimas turi būti kruopščiai prižiūrimas gydymo Kapistrol pradžioje arba pabaigoje. • Meflokvinu (vaistai nuo maliarijos), bupropionu (medžiaga, padedančia pašalinti nikotiną), tramadoliu (skausmą mažinančiu vaistu), antidepresantais (tricikliais antidepresantais, SSRI), neuroleptikais (fenotiazinu, tioksantenu ir butirofenonu). Kaip ir Kapistrol, šie vaistai gali sumažinti konvulsijų slenkstį. Todėl vartojant su escitalopramu reikia būti dėmesingu.

Kapistrol vartojimas su maistu ir gėrimais

Kai esate gydomi Kapistrol alkoholio gerti negalima.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumo metu Kapistrol naudoti negalima, nebent yra įtikinamų priežasčių tai daryti. Tai nuspręs jūsų gydytojas, kruopščiai įvertinęs riziką ir privalumus. Apie esamą ar planuojamą nėštumą informuokite savo gydytoją. Prieš pradėdami gydytis Kapistrol aptarkite galimą riziką su savo gydytoju. Kapistrol vartojimas per paskutinius tris nėštumo mėnesius naujagimio gali sukelti nutraukimo simptomus. Jei iki vaiko gimimo buvote gydoma Kapistrol, jūsų vaikui gali pasireikšti šie simptomai: Sunkumas kvėpuoti, cianozė (odos ir gleivinių pamėlynavimas), kvėpavimo sustojimas, konvulsijos, temperatūros nestabilumas, vėmimas, cukraus kiekio kraujyje sumažėjimas, sustirę arba suglebę raumenys, ryškesni refleksai, drebulys ar pašiurpimas, dirglumas, irzlumas, letargija, nuolatinis verksmas, mieguistumas ir žindymo bei miego sutrikimai. Jei vėlyvuoju nėštumo laikotarpiu vartojote Kapistrol, jūsų kūdikiui turėtų būti užtikrinta ypatinga medicininė priežiūra. Nėštumo metu Kapistrol vartojimo staiga nutraukti negalima. Escitalopramo gali patekti į motinos pieną. Todėl jei gydotės Kapistrol, jūs neturėtumėte maitinti krūtimi.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Kapistrol sumažinti sprendimų priėmimo greitį ir reakciją. Todėl vairuodami, valdydami mechanizmus, dirbdami dideliame aukštyje ir užsiimdami kita veikla, kuriai reikia didelės koncentracijos, turite būti dėmesingi.

3. KAIP VARTOTI KAPISTROL

Vaikams ir paaugliams vartoti Escitalopram draudžiamą (dėl papildomos informacijos žr. 2 skyrių). Kapistrol visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Jei gydytojas nenurodė kitaip, įprastinė dozė suaugusiam yra: 10 mg Kapistrol kartą per parą. Jei reikia, gydytojas gali padidinti dozę. Didžiausia rekomenduojama Kapistrol dozė yra 20 mg kartą per parą.

Prarykite tabletes nekramtydami, užsigerdami vandeniu. Tabletes galite gerti su maistu arba be jo. Jei reikia, tabletes galima padalinti į lygias dalis.

Senyvi pacientai Senyvi pacientai pradedami gydyti nuo 5 mg Kapistrol kartą per parą. Gydytojas patvirtins, ar jums galima didinti dozę.

Pacientai su kepenų funkcijos sutrikimu Rekomenduojama paros dozė pacientams su kepenų funkcijos sutrikimu yra 5 mg Kapistrol kartą per parą. Po 2 savaičių gydytojas gali padidinti dozę iki 10 mg Kapistrol kartą per parą.

Pacientams su lengvu ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimu Jei jums yra lengvas arba vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, dozės tikslinti nereikia.

Pacientams su sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu Pacientai su sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu turėtų vartoti Kapistrol tik pasikonsultavę su gydytoju. Kiek laiko turėtumėte vartoti Kapistrol?

Jūsų gydytojas nustatys, kiek laiko turite vartoti Kapistrol. Kaip ir vartojant kitus vaistus nuo depresijos, gali užtrukti iki kelių savaičių, kol pradėsite jaustis geriau. Vartokite tabletes net jei šiek tiek užtruks, kol pasijusite geriau. Bet kuriuo atveju prieš keisdami dozę turėtumėte iš anksto pasikalbėti su gydytoju. Gydymo trukmė skiriasi. Vartokite plėvele dengtas tabletes pagal gydytojo nurodymą, net jei jaučiatės geriau. Jei nustosite vartoti plėvele dengtas tabletes per anksti, simptomai gali vėl pasireikšti. Todėl turėtumėte tęsti gydymą bent šešis mėnesius po to, kai išnyko simptomai.

Pavartojus per didelę Kapistrol dozę

Jei išgėrėte didesnę nei paskirta Kapistrol dozę arba jei kas nors kitas per klaidą pavartojo jūsų vaistų, nedelsdami informuokite gydytoją arba vykite į ligoninę. Pasiimkite vaisto pakuotę, kad galėtumėte parodyti gydytojui, kokį vaistą vartojote. Jis nuspręs, kokių veiksmų reikia imtis. Perdozavimo simptomai gali būti tokie: galvos svaigimas, drebulys ar šiurpulys, nerimastingumas, mieguistumas, sąmonės netekimas, konvulsijos, širdies ritmo sutrikimai.

Pamiršus pavartoti Kapistrol

Jei pamiršote suvartoti vieną Kapistrol dozę, tęskite gydymą, atėjus laikui suvartodami kitą dozę. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Kapistrol

Bet kuriuo atveju prieš nustodami vartoti Kapistrol turite pasikalbėti su gydytoju. Informuokite gydytoją, jei norite netrukus nutraukti gydymą. Nenutraukite Kapistrol vartojimo, kol jūsų gydytojas leis jums tai padaryti. Baigus gydymo kursą, dažniausiai rekomenduojama kelias savaites palaipsniui mažinti Kapistrol dozę. Nustojus vartoti escitalopramą, ypač staiga, gali atsirasti nutraukimo simptomų. Tai įprasta baigus gydymą Kapistrol. Pavojus didesnis, kai Kapistrol buvo vartojamas ilgai ar didelėmis dozėmis, arba jei dozė mažinama per greitai. Daugumai žmonių pasireiškia lengvi simptomai, kurie patys išnyksta per dvi savaites. Tačiau kai kuriems pacientams simptomai gali būti sunkūs arba tęstis ilgai (2–3 mėnesius ar ilgiau). Jei Jums pasireiškė sunkūs Kapistrol nutraukimo simptomai, kreipkitės į gydytoją. Gydytojas gali paprašyti Jūsų vėl pradėti vartoti tabletes ir dozę mažinti dar lėčiau. Nutraukimo simptomai yra šie: svaigulys (stabilumo ar pusiausvyros praradimas), dilgsėjimas galūnėse, niežulys ir (rečiau) elektros iškrovos pojūtis, atsirandantis ir galvoje, miego sutrikimai (vaizdingi sapnai, košmarai, nemiga), nerimas, galvos skausmas, silpnumo jausmas (pykinimas), prakaitavimas (taip pat ir naktį), nerimastingumas ar susijaudinimas, drebulys (virpėjimas), sumišimas ar orientacijos praradimas, jausmingumas ar irzlumas, diarėja (viduriavimas), regėjimo sutrikimai, virpantis ar smarkus širdies plakimas (palpitacija). Nėra įrodymų, kad escitalopramas sukeltų priklausomybę. Jei kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Kapistrol, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Šis šalutinio poveikio įvertinimas paremtas tokia pasikartojimo dažnumo informacija:

Labai dažnai: Daugiau kaip 1 iš 10 gydytų pacientų Dažnai: Mažiau kaip 1 iš 10, bet daugiau kaip 1 iš 100 gydytų pacientų Nedažnai: Mažiau kaip 1 iš 100, bet daugiau kaip 1 iš 1000 gydytų pacientų Retai: Mažiau kaip 1 iš 1000, bet daugiau kaip 1 iš 10 000 gydytų pacientų Labai retai: Mažiau kaip 1 iš 10 000 gydytų pacientų, nežinoma (negali būti įvertinta pagal turimus duomenis)

Nurodytas šalutinis poveikis dažniausiai pasireiškia pirmąją arba antrąją gydymo savaitę. Tęsiant gydymą paprastai jis mažėja.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Nežinoma: trombocitų kiekio sumažėjimas (trombocitopenija)

Imuninės sistemos sutrikimai Retai: Didelis kraujo spaudimo sumažėjimas, blyški oda, neramumas, silpnas ir greitas pulsas, šalta oda, sumažėjęs sąmoningumas dėl stipriai padidėjusio jautrumo kai kuriems junginiams (anafilaksinė reakcija) Endokrininiai sutrikimai Nežinoma: neadekvati antidiurezinio hormono (ADH) sekrecija

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Dažnai: sumažėjęs apetitas, padidėjęs apetitas Nežinoma: natrio kiekio sumažėjimas kraujyje (hiponatremija) su tokiais simptomais kaip silpnumas (pykinimas), prasta savijauta, raumenų silpnumas, sumišimas

Psichikos sutrikimai Dažnai: nerimas, nerimastingumas, neįprasti sapnai, sumažėjęs lytinis potraukis (sumažėjęs libido), orgazmo sutrikimai (moterims) Nedažnai: griežimas dantimis naktį (bruksizmas), ažitacija (sujaudinimas), nervingumas, panikos priepuoliai, sumišimas Retai: agresija, atsiskyrimo nuo savęs pojūtis (depersonalizacija), haliucinacijos Nežinoma: manija, mintys apie savižudybę ir savižudiškas elgesys. Buvo gauta pranešimų apie mičių apie savižudybę ir savižudiško elgesio atvejus, vartojant escitalopramą ir netrukus po gydymo nutraukimo (žr. 2 skyrių "Specialios priemonės vartojant Kapistrol").

Nervų sistemos sutrikimai Dažnai: nemiga, mieguistumas, svaigulys, dilgsėjimas galūnėse (parestezija), drebulys Nedažnai: skonio iškreipimas, miego sutrikimai, sąmonės netekimas (sinkopė) Retai: serotonino sindromas (taip pat žr. 2. "KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT Kapistrol") Nežinoma: drebulys ar šiurpulys (diskinezija), judėjimo sutrikimai, konvulsijos

Akių sutrikimai Nedažnai: vyzdžių išsiplėtimas (midriazė), neryškus regėjimas

Ausų ir labirintų sutrikimai Nedažnai: spengimas ausyse (tinitas)

Širdies sutrikimai Nedažnai: dažni širdies susitraukimai (tachikardija) Retai: sumažėjęs širdies susitraukimų dažnis (bradikardija)

Kraujagyslių sutrikimai Nežinoma: kraujo spaudimo kritimas stovint (ortostatinė hipotenzija)

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Dažnai: nosies ir sinusų uždegimas (sinusitas), žiovulys Nedažnai: kraujavimas iš nosies (epistaksė)

Virškinimo trakto sutrikimai Labai dažnai: šleikštulys (pykinimas) Dažnai: viduriavimas, vidurių užkietėjimas, vėmimas, sausa burna, Nedažnai: kraujavimas iš skrandžio ir žarnų (įskaitant kraujavimą iš tiesiosios žarnos)

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Nežinoma: kepenų uždegimas (hepatitas)

Odos ir poodinio audinio sutrikimai Dažnai: padidėjęs prakaitavimas Nedažnai: dilgėlinė (urtikarija), plaukų slinkimas, bėrimas, niežėjimas Nežinoma: kraujavimas odoje (ekchimozė), gleivinės ir odos patinimas (angioedema)

Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Dažnai: sąnarių skausmas (artralgija), raumenų skausmas (mialgija)

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Nežinoma: pasunkėjęs šlapinimasis

Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai Dažnai: ejakuliacijos sutrikimai, impotencija (vyrams) Nedažnai: pernelyg gausus kraujavimas menstruacijų metu (menoragija), kraujavimas ne mėnesinių metu (metroragija) moterims Nežinoma: ilgalaikė erekcija (priapizmas) vyrams, savaiminis pieno tekėjimas iš krūtų (galaktorėja)

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažnai: nuovargis, karščiavimas Nedažnai: patinimas dėl skysčių susikaupimo (edema)

Tyrimai Dažnai: svorio padidėjimas Nedažnai: svorio sumažėjimas Nežinoma: kepenų fermentų padidėjimas kraujyje (aptikta atlikus kraujo tyrimą)

Be to, pastebėtas šis neigiamas poveikis naudojant vaistus, priklausančius tai pačiai terapinei klasei, kaip ir escitalopramas (veiklioji Kapistrol medžiaga): poreikis judėti arba nesugebėjimas ramiai sėdėti ar stovėti (psichomotorinis nerimastingumas / akatizija) ir apetito praradimas (anoreksija).

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI KAPISTROL

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Kapistrol vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia. Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką. 6. KITA INFORMACIJA

Kapistrol sudėtis yra

Veiklioji medžiaga yra escitalopramas. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg, 10 mg arba 20 mg escitalopramo (escitalopramo oksalato pavidalu). Pagalbinės medžiagos yra: Tabletės šerdis Mikrokristalinė celiuliozė (E460), kroskarmeliozės natrio druska (E468), bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas (E470b). Tabletės plėvelė Hipromeliozė (E464), titano dioksidas (E171), makrogolis 400.

Kapistrol plėvele dengtų tablečių išvaizda ir kiekis pakuotėje Kapistrol 5 mg yra apskritos, baltos, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės.

Kapistrol 10 mg ir 20 mg yra ovalios, baltos, plėvele dengtos tabletės su laužimo vagele vienoje pusėje. Tabletes galima padalyti į dvi lygias dalis.

Kapistrol tiekiamas pakuotėse po 30 tablečių plėvele dengtų tablečių (lizdinės plokštelės) .

Rinkodaros teisės turėtojas

Alfred E. Tiefenbacher (GmbH & Co. KG)

Van-der-Smissen-Str. 1

22767 Hamburg

Vokietija

Gamintojai Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH & Co. KG, Göllstraße 1, 84529 Tittmoning, Vokietija Biofarm Sp. z.o.o., ul. Walbrzyska 13, PL-60-198 Poznan, Lenkija

Šis vaistinis preparatas yra registruotas šalyse narėse Europos ekonominėje zonoje sekančiais pavadinimais: HU Kapistrol 5/10/20 mg filmtabletta NL Escitalodeon 5/10/20 mg filmomhulde tabletten

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-09-03