Kalio chloridas GSK

1. KAS YRA KALIO CHLORIDAS GSK IR KAM JIS VARTOJAMAS

Kalis yra svarbiausias ląstelinis katijonas, dalyvaujantis daugelyje fiziologinių procesų. Nuo kalio priklauso normalus raumenų sugebėjimas susitraukti, normalus impulsų perdavimas nervais ir angliavandenių apykaita. Normali kalio koncentracija serume svyruoja nuo 3,7 iki 5,3 mEkv (mmol)/l. Hipokalemija (sumažėjęs kalio kiekis) esti tada, kai kalio koncentracija mažesnė nei 3,7 mEkv (mmol)/l.

Kalio chloridas GSK – tai pailginto atpalaidavimo tabletės, kuriose yra kalio chlorido. Veiklioji medžiaga (kalio chloridas) laipsniškai atpalaiduojama iš preparato ir laipsniškai įsisavinama, todėl nesusidaro didelė kalio koncentracija virškinimo trakte. Taip išvengiama šalutinio poveikio, kuris paprastai atsiranda dėl dirginamojo kalio chlorido poveikio virškinimo trakto gleivinei ir dėl staigaus bei ryškaus kalio koncentracijos serume padidėjimo.

Kalio chloridas GSK vartojamas įvairios kilmės lengvo ir vidutinio sunkumo kalio kiekio kraujyje sumažėjimo gydymui ir profilaktikai.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT KALIO CHLORIDAS GSK

Kalio chloridas GSK vartoti negalima: - jeigu yra padidėjęs jautrumas kalio chloridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai; - jeigu yra hiperkalemija (padidėjęs kalio kiekis); - jeigu yra hiperkaleminė parezė (raumenų silpnumas), įgimta paramiotonija (raumenų sustingimas); - jeigu sergate pjautuvine anemija; - jeigu yra acidozė arba alkalozė (per didelis kraujo rūgštingumas arba šarmingumas) ypač sergant širdies arba inkstų ligomis; - jeigu yra nudegimų; - jeigu yra hipovolemija ir dehidratacija (trūkstant skysčių organizme); - jeigu yra kraujavimas iš virškinimo trakto; - jeigu sergate skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opalige; - jeigu užkietėję viduriai; - jeigu yra antinksčių žievės nepakankamumas; - jeigu vartojate kalį tausojančių diuretikų (šlapimo išsiskyrimą skatinančių vaistų); - jeigu yra ūminis arba lėtinis inkstų veiklos nepakankamumas; - jeigu vartojate anticholinerginių vaistinių preparatų (vaistai, blokuojantys impulsų perdavimą tam tikrais nervais); - jeigu yra virškinamojo trakto struktūros (pvz., susiaurėjimas) ar funkcijos sutrikimai, kurie sutrikdo preparato perėjimą per virškinimo traktą.

Prieš skirdamas Kalis chloridas GSK, gydytojas įvertins Jūsų klinikinę būklę ir laboratorinių tyrimų duomenis, EKG.

Specialių atsargumo priemonių reikia: - jeigu Jūs kartu vartojate vaistus, sąveikaujančius su šiuo preparatu vaistus padidėjusiam kraujo spaudimui gydyti (angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitorių (AKF inhibitorių), angiotenzino II receptorių blokatorių, β-adrenoreceptorių blokatorių), nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, imuninę sistemą slopinančių vaistų (takrolimuzo, ciklosporino), kraujo krešumą mažinančio vaisto (heparino), kitų kalio turinčių preparatų, parenteraliai vartojant jonizuoto kalcio, širdį veikiančių glikozidų (vaistų širdies veiklai reguliuoti). Tokiu atveju būtina periodiškai tikrinti kalio koncentraciją kraujyje; - jeigu yra sutrikusi inkstų funkcija; - jeigu praeityje buvo skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opa; - jeigu yra diuretikų sukelta hipomagnezemija (mažas magnio kiekis kraujyje); - daugelio druskos pakaitalų sudėtyje yra kalio, todėl juos reikia vartoti atsargiai.

Atsiradus stipriam pilvo skausmui, pradėjus vemti "kavos tirščiais" ar tuštinantis juodomis išmatomis, būtina nutraukti gydymą ir kreiptis į gydytoją.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Kalio koncentracija serume gali padidėti, kai kartu su šiuo preparatu vartojate kalį sulaikančių diuretikų (šlapimo išsiskyrimą skatinančių vaistų): amilorido, spironolaktono, triamtereno; vaistų padidėjusiam kraujo spaudimui gydyti: angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitorių, angiotenzino II receptorių blokatorių, β-adrenoreceptorių blokatorių; nesteroidinių vaistų nuo uždegimo; imuninę sistemą slopinančių vaistų: takrolimuzo arba ciklosporino; kraujo krešumą mažinančio vaisto (heparino); kitų kalio turinčių preparatų. Kartu vartojant nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, didėja virškinamojo trakto nepageidaujamų reiškinių dažnis. Kartu su anticholinerginiais vaistais (vaistais, blokuojančiais impulsų perdavimą tam tikrais nervais) nerekomenduojama vartoti kalio chlorido, nes didėja virškinamojo trakto nepageidaujamų reiškinių dažnis. Kartu parenteraliai vartojant jonizuoto kalcio, gali sutrikti širdies ritmas. Maistas, turintis daug natrio chlorido, didina kalio išskyrimą.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Nėščiosioms reikia vengti kalio chlorido tablečių vartojimo, kadangi nėštumo metu žarnyno motorika būna susilpnėjusi, todėl didėja nepageidaujamų reiškinių, susijusių su virškinamuoju traktu, rizika.

Nėštumo laikotarpiu vaisto galima vartoti tik gydytojui paskyrus, kai nauda motinai viršija galimą pavojų vaisiui.

Žindančioms motinoms vaisto galima vartoti tik gydytojui paskyrus, kai nauda motinai viršija galimą pavojų kūdikiui.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas vartojant šio vaisto, galima vairuoti ir valdyti mechanizmus.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Kalio chloridas GSK medžiagas Sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą. Sudėtyje yra azodažiklio, kuris gali sukelti alerginių reakcijų.

3. KAIP VARTOTI KALIO CHLORIDAS GSK

Kalio chloridas GSK visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Suaugusiems

Paprastai skiriamos tokios dozės: - Nesunkios hipokalemijos atveju, pavyzdžiui, kai maiste trūksta kalio arba papildant kalio trūkumą, vartojant diuretikų, skiriama 1 – 2 tabletės (10 – 20 mEkv (mmol)) per parą. - Vidutinio sunkumo hipokalemijos atveju, priklausomai nuo kalio trūkumo laipsnio, skiriama nuo 2 iki 6 tablečių (20 – 60 mEkv (mmol)) per parą.

Paros dozė paprastai dalinama į 2-4 dalis.

Preparatų, turinčių kalio chlorido, reikėtų vartoti: - valgant arba po valgio, - užgeriant pakankamu vandens kiekiu (250 ml).

Kalio chloridas GSK tabletes reikia vartoti nesmulkintas.

Išgėrus nesmulkintą tabletę, vaistas tolygiai ir laipsniškai atpalaiduojamas iš tabletės karkaso, kuris pašalinamas su išmatomis.

Vaikams Esant hipokalemijai per burną vartojamo kalio chlorido dozė parenkama individualiai priklausomai nuo kalio trūkumo laipsnio. Gali būti skiriama 3- 5 mEkv/kg kūno svorio ir didesnė paros dozė.

Senyviems žmonėms Senyviems pacientams dažniausiai skiriama mažiausia dozė dėl dažnesnių kepenų, inkstų arba širdies funkcijų sutrikimų, kartu esančių ligų arba vartojamų vaistų.

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Jei pacientai, sergantys inkstų nepakankamumu, vartoja kalio chlorido, jiems labai atidžiai bus stebima kalio koncentracija kraujo serume ir atitinkamai parenkama vaisto dozė. Pacientai, sergantys sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu su oligurija (sumažėjęs paros šlapimo kiekis) arba azotemija (azotinių medžiagų kaupimasis kraujyje), neturėtų vartoti kalio, nebent jie yra atidžiai stebimi gydytojo.

Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Nėra duomenų.

Pavartojus per didelę Kalio chloridas GSK dozę Stipriai perdozavus arba kartu vartojant kalį sulaikančių diuretikų (šlapimo išsiskyrimą skatinančių vaistų) ar angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitorių (vaistų padidėjusiam kraujo spaudimui gydyti), gali atsirasti hiperkalemija (per didelis kalio kiekis kraujyje). Simptomų stiprumas priklauso nuo kalio koncentracijos serume.

Lengvesniu atveju galimas raumenų silpnumas ir parestezijos (jutimų sutrikimai), sunkesniu atveju – širdies ritmo sutrikimas, dažniausiai atrioventrikulinės blokados forma.

Labai sunkiu kalio perdozavimo atveju (kai kalio koncentracija serume viršija 9 mEkv (mmol)/l) gali sustoti širdis.

Jei atsiranda perdozavimo simptomų, reikia nutraukti maisto ir vaistinių preparatų, kuriuose yra kalio, ir bet kokių kitų medžiagų, turinčių kalį sulaikančių savybių, vartojimą ir kreiptis į gydytoją.

Jeigu manote, kad Kalio chloridas GSK veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pamiršus pavartoti Kalio chloridas GSK

Praleidus Kalio chloridas GSK dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.

Pokyčiai nutraukus Kalio chloridas GSK vartojimą

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Kalio chloridas GSK, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau negu 1 iš 10 žmonių): pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, pilvo pūtimas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, skrandžio ir stemplės deginimo pojūtis.

Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 100, bet dažniau negu 1 iš 1000 žmonių): širdies ritmo sutrikimas, atrioventrikulinė blokada.

Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 1000 žmonių): odos bėrimas, niežulys, dilgėlinė.

Labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 10000 žmonių): virškinamojo trakto išopėjimas ir perforacija, kraujavimas.

Gali atsirasti hiperkalemija (per didelis kalio kiekis).

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI KALIO CHLORIDAS GSK

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Kalio chloridas GSK vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Kalio chloridas GSK sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra kalio chloridas. Vienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 750 mg kalio chlorido, atitinkančio 391 mg kalio. - Pagalbinės medžiagos. Tabletės branduolyje yra bevandenio koloidinio silicio dioksido, laktozės monohidrato, amonio metakrilato kopolimero B, talko ir magnio stearato. Tabletės dangale yra amonio metakrilato kopolimero B, amonio metakrilato kopolimero A, talko, titano dioksido (E171), kochinelo raudonojo (E 124), makrogolio 6000.

Kalio chloridas GSK išvaizda ir kiekis pakuotėje

Kalio chloridas GSK yra rausvos spalvos abipusiai išgaubtos, apvalios lygiu paviršiumi tabletės. Kartoninėje dėžutėje yra 3 PVC/PVDC/aliuminio folijos lizdinės plokštelės po 10 tablečių arba 3 lizdinės plokštelės po 20 tablečių. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas UAB "GlaxoSmithKline Lietuva" A. Goštauto g. 40A LT-01112 Vilnius Lietuva

Gamintojas GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Ul. Grunwaldzka 189 60-322 Poznań Lenkija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB "GlaxoSmithKline Lietuva" A. Goštauto g. 40A Vilnius LT-01112 Tel. +370 5 264 90 00

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-07-21