Jurnista

1. KAS YRA JURNISTA IR KAM JIS VARTOJAMAS

Jurnista priklauso vaistų grupei, vadinamai analgetikais, arba vaistais nuo skausmo.

Jurnista skiriama stipriam skausmui malšinti.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT JURNISTA

Jurnista vartoti negalima: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) hidromorfono hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei Jurnista medžiagai. - jeigu Jums buvo nustatytas ryškus skrandžio ir (ar) žarnų susiaurėjimas ar užsikimšimas. - jeigu Jums buvo atlikta operacija, dėl kurios galėjo susiformuoti ,,aklos žarnų kilpos". - jeigu Jums yra labai sutrikusi kepenų veikla. - jeigu Jus vargina labai pasunkėjęs kvėpavimas. - jeigu Jūs sergate sunkia ūmine astma. - jeigu Jums staiga pradėjo skaudėti pilvo srityje, o skausmo priežastis nebuvo nustatyta. - jeigu Jūs vartojate arba pastarąsias 14 parų vartojote vaistus nuo depresijos, vadinamus monoamino oksidazės inhibitoriais (MAOI). - jeigu Jūs vartojate į morfiną panašių vaistų (buprenorfino, nalbufino arba pentazocino). - jeigu Jums bus atliekama chirurginė operacija. Jeigu Jus planuojama operuoti, pasakykite gydytojui, kad vartojate Jurnista. Jurnista Jums negali būti skirta ūminiam skausmui malšinti ar 24 valandų laikotarpyje po atliktos operacijos.

Jei Jums tinka bent vienas iš aukščiau išvardytų teiginių, privalu pranešti apie tai savo gydytojui.

Jurnista negalima skirti gydyti kūdikiams ar vaikams, moterims gimdymo metu ir komos būsenoje esantiems ligoniams.

Specialių atsargumo priemonių reikia: Kai kuriems žmonėms vartojant Jurnista reikia laikytis ypatingų atsargumo priemonių Kartu su gydytoju patikrinkite ar jums nėra arba paskutiniu metu nebuvo žemiau išvardytų būklių ar situacijų, tokių kaip: 3. plaučių ligos arba pasunkėjęs kvėpavimas, 4. gretutinis kitų opioidinių analgetikų vartojimas, - širdies sutrikimai, - kepenų arba inkstų ligos, - galvos skausmai ar trauma, - lėtinis vidurių užkietėjimas, - staigiai prasidėjęs sunkus viduriavimas, - bet kokios žarnų ligos, įskaitant žarnų susiaurėjimą ir uždegimą, - pankreatitas (kasos uždegimas) ar tulžies latakų liga, - priklausomybė nuo alkoholio ar vaistų, arba buvusi sunki reakcija nustojus vartoti alkoholį (kartais vadinama baltąja karštlige), - centrinės nervų sistemos slopinimo simptomai, įskaitant didelį mieguistumą, žemą kūno temperatūrą ir kartais išsivystančią komą, - traukulių priepuoliai (epilepsija ar smarkūs traukuliai), - susilpnėjusi skydliaukės veikla (hipotirozė), - antinksčių sutrikimai, - padidėjusi priešinė liauka (prostata), - sunkumas šlapinantis, - toksinė psichozė (sunki proto liga, sukelta infekcijos), - kifoskoliozė (iškrypęs stuburas).

Tuštinimasis Po tuštinimosi galite pastebėti, kad išmatose yra kažkas panašaus į Jurnista tabletę. Nesijaudinkite, nes tai yra tabletės apvalkalas, kuris praeina pro virškinimo traktą nepakitęs. Tai nereiškia, kad tabletė neveikia.

Senyvi žmonės Jeigu Jums yra daugiau kaip 60 metų, yra didesnė tikimybė, kad pasireikš šalutinis poveikis, todėl reikalinga laikytis papildomų atsargumo priemonių.

Vidurių užkietėjimas Vidurių užkietėjimas (nepakankami ar apsunkinti žarnų judesiai) yra dažnai pasitaikantis šalutinis poveikis vartojant į Jurnista panašius vaistus, kuris paprastai nepraeina be gydymo. Pasitarkite su gydytoju ar vaistininkų apie vidurius laisvinančių vaistų (vaistai vidurių užkietėjimo gydymui) ir išmatas minkštinančių vaistų vartojimą gydantis Jurnista, kad būtų galima perspėti ar gydyti vidurių užkietėjimą.

Dopingas sporte Jurnista veiklioji medžiaga yra aptinkama atliekant sportininkų testus dopingui išaiškinti. Jeigu vartojant Jurnista Jums bus atlikti dopingo testai, Jūs galite būti diskvalifikuotas.

Kitų vaistų vartojimas Kai kurie kartu vartojami vaistai gali keisti Jurnista poveikį ar sukelti į šalutinį poveikį panašių reiškinių.

Nevartokite Jurnista jeigu Jūs: • paskutinių 14 parų laikotarpyje vartojate vaistų nuo depresijos, vadinamų monoamino oksidazės inhibitoriais. • vartojate kitų morfinui giminingų vaistų nuo skausmo (buprenorfino, nalbufino, pentazocino).

Prieš vartojant Jurnista pasakykite gydytojui, jeigu Jūs: • vartojate bet kokių vaistų, sukeliančių apsnūdimą ar mieguistumą (pvz., migdomieji ar raminamieji vaistai). • vartojate raumenis atpalaiduojančių vaistų (pvz., gydant dėl nugaros skausmų).

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Jurnista vartojimas su maistu ir gėrimais Vartodami Jurnista kai kurie žmonės pasidaro mieguisti, todėl nevartokite alkoholio, nes mieguistumas gali sustiprėti.

Jurnista tabletės gali būti geriamos tiek kartu su maistu, tiek ir be jo.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia arba ketinate pastoti, prieš vartodama Jurnista būtinai pasitarkite su gydytoju.

Jeigu žindote kūdikį, nevartokite Jurnista, nes veikliosios medžiagos gali patekti į krūties pieną.

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Jurnista gali sukelti mieguistumą. Nevairuokite mašinos, nevaldykite mechanizmų ir nedirbkite kitokio pavojingo darbo, kol neįsitikinsite, kad vaistas Jūsų neveikia. Būkite ypatingai atsargus, jeigu Jūsų vaisto dozė ar forma yra keičiama.

Svarbi informacija apie pagalbines Jurnista medžiagas Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI JURNISTA

Jurnista visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Jeigu Jūs nevartojate reguliariai į morfiną panašaus vaisto nuo skausmo, įprastinė Jurnista dozė turi būti ne didesnė kaip 8 mg kiekvieną parą tuo pačiu metu. Jeigu Jums gydymas yra keičiamas iš kito į morfiną panašaus vaisto nuo skausmo, Jūsų gydytojas gali nuspręsti pradžioje skirti kitokią Jurnista dozę.

Gydytojas gali padidinti dozę iki tokios, kuri nuslopins skausmą. Tarp dozės keitimų turi praeiti bent dvi paros.

Geriant tabletę Jurnista tabletę reikia ryti visą užgeriant stikline vandens. Tabletės nekramtykite, nelaužykite ir netrinkite – elgiantis priešingai atsiranda vaisto perdozavimo pavojus, nes vaistas į Jūsų organizmą pateks per greitai.

Tablečių netrinkite ir injekcijai nenaudokite, nes dėl kai kurių sudėtinių dalių toks vaisto vartojimas gali baigtis mirtimi.

Stenkitės vartoti vaistą kasdien tuo pačiu laiku.

Pavartojus per didelę Jurnista dozę Nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją arba artimiausios ligoninės priimamąjį. Jei įmanoma, pasakykite, kiek išgėrėte tablečių.

Perdozavę vaisto galite jaustis labai mieguisti ir gali būti sunku kvėpuoti. Perdozavimo poveikis gali sustiprėti, tada oda pasidaro sausa ir šalta, susiaurėja vyzdžiai, sumažėja kraujospūdis ir gali ištikti koma. Labai perdozavus gali sustoti kvėpavimas, įvykti širdies priepuolis ir ištikti mirtis.

Pamiršus pavartoti Jurnista Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Klauskite gydytojo patarimo.

Nustojus vartoti Jurnista Jeigu laikas liautis vartoti Jurnista, gydytojas lėtai mažins dozę - paprastai per pusę mažindamas geriamą dozę kas antrą parą. Pasiekus mažiausiąją dozę Jūsų gydytojas patars, kada Jurnista vartojimą galite nutraukti.

Kai kuriems žmonėms sumažinus Jurnista dozę gali pasireikšti abstinencijos požymiai. Pasakykite gydytojui, jeigu sumažinus vaisto dozę: • atsiranda nerimas ar dirglumas, • išsiplečia vyzdžiai, • rausta oda, prakaituojate, • be priežasties ima verksmas, • jaučiatės liguistas ar vemiate, • skauda pilvą ar viduriuojate, • skauda sąnarius.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

Jurnista, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Labai dažni šalutiniai reiškiniai Tokie reiškiniai atsiranda dažniau, kaip vienam iš kiekvienos dešimties pacientų, vartojančių Jurnista: • didesnis nuovargis, mieguistumas ir silpnumas, negu įprasta; galvos skausmas, svaigulio jutimas; • vidurių užkietėjimas, šleikštulys, vėmimas.

Dažni šalutiniai reiškiniai Tokie reiškiniai atsiranda mažiau, kaip vienam iš kiekvienos dešimties, bet daugiau kaip vienam iš kiekvieno šimto pacientų, vartojančių Jurnista: • kūno svorio kritimas; • padidėjęs širdies susitraukimų dažnis; • užmaršumas, sustingimas; odos dilgčiojimo ar trūkčiojimo, deginimo ar kažkieno šliaužimo jutimas; raumenų tremoras ar nevalingi raumenų susitraukimai, apsvaigimo jausmas, apsunkinta dėmesio koncentracija, skonio jutimo pokytis; • neryškus matymas; • galvos sukimosi ar patalpos sukimosi aplinkui jausmas; • oro trūkumas; • burnos džiūvimas, viduriavimas, skrandžio skausmai, rėmuo, apsunkintas rijimas, bezdėjimas; • nepilnas šlapimo pūslės išsituštinimas, apsunkintas šlapinimasis, poreikio šlapintis praradimas; • lipnumo ar suprakaitavimo jutimas, niežėjimas, odos išbėrimas; • raumenų spazmai, nugaros skausmas, patinę ar skausmingi sąnariai, skausmas galūnėse; • apetito praradimas, per didelis skysčių netekimas arba dehidracija; • nukritimas, mėlynės; • žemas kraujospūdis, veido paraudimas, aukštas kraujospūdis; • tinimas dėl skysčių susilaikymo, pripratimas prie vaistų, abstinencijos simptomai, karščiavimas, skausmas; diskomforto, pilnumo, sunkumo ar spaudimo jutimas krūtinėje; šiurpulys; • nemiga, nerimo jutimas, sumišimo jutimas, nervingumas, košmarai, depresija ar jos pablogėjimas, nuotaikos pokyčiai, neramumas, laki vaizduotė.

Nedažni šalutiniai reiškiniai Tokie poveikiai atsiranda mažiau, kaip vienam iš kiekvieno šimto, bet daugiau kaip vienam iš kiekvieno tūkstančio ligonių, vartojančių Jurnista: • deguonies kiekio sumažėjimas kraujo tyrimuose, kalio kiekio kraujyje sumažėjimas, kepenų gaminamų fermentų aktyvumo padidėjimas, padidėjęs fermento amilazės aktyvumas kraujyje; • palpitacijos (širdies plazdėjimo jutimas), širdies susitraukimų praleidimas; • mėšlungiški ar spazminiai judesiai, pusiausvyros problemos ar koordinacijos stoka, alpulys ar alpimas, neaiški kalba, sumažėjęs budrumas ar neaiškus suvokimas, padidėjęs odos jautrumas, encefalopatija; sunkumas galvojant, atsimenant informaciją ar sprendžiant problemas; per didelis ar nenormalus aktyvumas; traukulių priepuoliai; • siauri ir labai maži akių vyzdžiai, dvejinimasis akyse, akių sausumas; • spengimas ausyse; • apsunkintas kvėpavimas, švokštimas, išskyros iš nosies, deguonies kiekio kraujyje sumažėjimas, apsunkintas kvėpavimas dėl kvėpavimo takų susiaurėjimo, greitesnis ar gilesnis už normalų alsavimas, čiaudulys; • pilvo išsipūtimas, hemorojus, kraujas išmatose, nenormalios išmatos, žarnų užsikimšimas, žarnyno sudirginimas ar uždegimas, kišenės vidinėje gaubtinės žarnos sienelėje, raugėjimas ar atsirūgimas, žarnyno judėjimo sutrikimai, vidurių užkietėjimas pereinantis į viduriavimą ir atvirkščiai, žarnos perforacija; • negalėjimas nusišlapinti ar silpna šlapimo srovė, padažnėjęs šlapinimasis; • egzema; • raumenų skausmas; • dažnesnis, negu įprastai, alkio jausmas, skysčių susilaikymas, podagra; • virškinimo trakto sudirginimas ar uždegimas; • perdozavimas; • nenormalus jutimas, liga ar negalavimas; apsunkintas eisena, įtampos jutimas, pagirių jutimas; • impotencija ar problemos lytinės sueities metu; • mažas lytinis potraukis, panikos atakos, paranojiniai jutimai, agresyvumas, verksmas, apatijos jausmas ar bendras nesmagumo jausmas, pripratimas prie vaisto, vaisto neveiksmingumas, euforijos jausmas.

Reti šalutiniai reiškiniai Tokie poveikiai atsiranda mažiau, kaip vienam iš kiekvieno tūkstančio, bet daugiau kaip vienam iš kiekvienos dešimties tūkstančių ligonių, vartojančių Jurnista: • testosterono kiekio kraujyje sumažėjimas; • širdies susitraukimų dažnio sumažėjimas; • nenormaliai padidėję ar sustiprėję refleksai; • sulėtėjęs ir sutrumpėjęs alsavimas; • kasos gaminamų fermentų aktyvumo padidėjimas, įplėšos ir įtrūkimai išangėje, vaisto dangalo susilaikymas skrandyje ir negalėjimas pereiti per žarnyną, virškinimo trakto uždegimas nuo skrandžio iki plonųjų žarnų, žarnyno sienelės susitraukimų išnykimas, susilpnėjęs skrandžio išsituštinimas, skausmingas tuštinimasis; • raudonas veidas; • kiaušidžių ir sėklidžių gaminamų hormonų kiekio sumažėjimas; • girtumo pojūtis, karščio ir šalčio jutimas, kūno temperatūros sumažėjimas; • tulžies akmenligės priepuolis; • priklausomybė.

Jums taip pat gali pasireikšti tokie šalutiniai reiškiniai, kaip kliedesys, pokyčiai Jūsų mėnesinių cikle ir kvėpavimo nepakankamumas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI JURNISTA

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, vaisto vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

Pastebėjus pažeistas tabletes, Jurnista vartoti negalima.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Jurnista sudėtis

5. Veiklioji medžiaga yra hidromorfono hidrochloridas. Vienoje 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 4,36 miligramai hidromorfono hidrochlorido. Iš tabletės išsiskiria 4 mg hidromorfono hidrochlorido, atitinkančio 3,56 mg hidromorfono. Vienoje 8 mg pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 8,72 miligramai hidromorfono hidrochlorido. Iš tabletės išsiskiria 8 mg hidromorfono hidrochlorido, atitinkančio 7,12 mg hidromorfono. Vienoje 16 mg pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 16,35 miligramų hidromorfono hidrochlorido. Iš tabletės išsiskiria 16 mg hidromorfono hidrochlorido, atitinkančio 14,24 mg hidromorfono. Vienoje 32 mg pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 32 miligramai hidromorfono hidrochlorido. Iš tabletės išsiskiria 32 mg hidromorfono hidrochlorido, atitinkančio 28,48 mg hidromorfono. Vienoje 64 mg pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 64 miligramai hidromorfono hidrochlorido. Iš tabletės išsiskiria 64 mg hidromorfono hidrochlorido, atitinkančio 56,96 mg hidromorfono.

Pagalbinės medžiagos. Tabletės branduolys: polietileno oksidas 200K ir 2000K, povidonas K29-32, magnio stearatas, geltonasis geležies oksidas (E172) (tik 4 ir 32 mg tabletėse), butilo hidroksitoluenas (E321), natrio chloridas, hipromeliozė, juodasis geležies oksidas (E172), bevandenė laktozė, celiuliozės acetatas, makrogolis 3350.

Spalvotasis dangalas: 8, 16, 32 ir 64 mg pailginto atpalaidavimo tabletės: laktozės monohidratas, hipromeliozė, titano dioksidas (E171), glicerolio triacetatas, raudonasis geležies oksidas (E172) (8 mg tabletėse) / geltonasis geležies oksidas (E172) (16 mg tabletėse) / indigokarminas (E132) (64 mg tabletėse). 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės: hipromeliozė, titano dioksidas (E171), makrogolis 400, geltonasis geležies oksidas (E172), raudonasis geležies oksidas (E172) ir juodasis geležies oksidas (E172).

Skaidrus dangalas: hipromeliozė, makrogolis 400. Spaudo dažai: juodasis geležies oksidas (E172), propilenglikolis, hipromeliozė.

Jurnista išvaizda ir kiekis pakuotėje Jurnista yra tiekiama pailginto atpalaidavimo tablečių forma. Tai reiškia, kad, išgėrus tabletę, veiklioji medžiaga į organizmą patenka laipsniškai per tam tikrą laikotarpį.

• Jurnista 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės: kiekvienoje šviesiai rusvai gelsvos spalvos tabletėje vienoje pusėje juodais dažais yra atspausta "HM 4". • Jurnista 8 mg pailginto atpalaidavimo tabletės: kiekvienoje raudonos spalvos tabletėje vienoje pusėje juodais dažais yra atspausta "HM 8". • Jurnista 16 mg pailginto atpalaidavimo tabletės: kiekvienoje geltonos spalvos tabletėje vienoje pusėje juodais dažais yra atspausta "HM 16". • Jurnista 32 mg pailginto atpalaidavimo tabletės: kiekvienoje baltos spalvos tabletėje vienoje pusėje juodais dažais yra atspausta "HM 32". • Jurnista 64 mg pailginto atpalaidavimo tabletės: kiekvienoje mėlynos spalvos tabletėje vienoje pusėje juodais dažais yra atspausta "HM 64".

Vaistas tiekiamas lizdinėmis plokštelėmis, sudėtomis į dėžutes. Vienoje dėžutėje gali būti 7, 10, 14, 20, 28, 30, 35, 40, 50, 56, 60 arba 100 tablečių. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas

UAB "Johnson & Johnson", Šeimyniškių g. 1A, LT-09312 Vilnius, Lietuva Tel.: +370 5 2786888 Faksas: +370 5 2786889 el. paštas: [email protected]

Gamintojas

Janssen Pharmaceutica N.V., Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgija Tel.: +32 14 60 3544 Faksas: +32 14 60 3140 el. paštas: [email protected]

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB "Johnson & Johnson" Geležinio Vilko g. 18A, LT-08104 Vilnius, Lietuva. Tel.: +370 5 2786888 el. paštas: [email protected]

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-07-31